1、特殊原料药车间个人工作情况总结特殊原料药车间个人工作情况总结 本人*，男，汉族，湖北枝江人，1989 年 9 月出生， 大学本科，20XX 年毕业于吉林化工学院，化学工程与工艺 专业，大学期间主要学习了有机化学、化工原理、物理化 学、化学反应工程等学科。20XX 年 4 月进入*特殊原料药 车间。现将个人工作情况总结如下： 一.合成操作员 20XX 年 4 月-20XX 年 2 月，在特殊原料药车间担任合 成操作员。在此期间除了完成班组正常的生产任务外，还 认真熟悉车间的生产工艺、生产设备以及它们各自的原理， 对车间原料药的生产流程有了详细的认知。 二.工艺员 20XX 年 2 月至今开始从事
2、原料药车间工艺员工作。任 职初期，新建原料药车间即将进行生产，公司质量体系也 正在更新，旧版工艺规程、岗位操作法、批生产记录等规 程都需要重新起草或修订。工作量虽大，但我没有降低工 作要求，许多规程都是经过深思熟虑，反复修改，确保工 艺与现场生产保持一致。在车间领导的指导下，保质保量 的完成了新建原料药车间 6 条生产线工艺文件的起草工作。 在日常工作中，根据生产技术部的生产计划，及时、 准确的下达车间的生产指令，确保生产能顺利进行；每天 收集和检查车间各生产线批生产记录，负责批生产记录的 审核及汇总工作；每月将车间的生产情况和主材消耗进行 一次总结，及时将总结上交到生产技术部。做好统计技术
3、分析工作，将车间生产中出现的异常情况，进行分析采取 纠正措施。 在这两年多的时间里，我熟悉了公司整个生产质量管 理体系，掌握了公司原料药生产从最初领料到最后成品入 库的整个流程。最重要的是，对原料药生产过程中会遇到 的细节问题有了一定的了解，积累了一些经验。 三.验证工作 国内 GMP 认证：20XX 年 3 月至 8 月参加了原料药车间 6 条生产线国内 GMP 认证，协助车间技术主任圆满完成了工 艺验证方面的工作，并顺利通过了国内 GMP 检查。 国外认证：20XX 年 3 月参与了原料药车间盐酸瑞芬太 尼生产线韩国认证,协助车间技术主任完成车间工艺验证方 面的工作。20XX 年 5 月参
4、加枸橼酸芬太尼生产线 EDQM 检查， 协助车间技术主任完成工艺验证方面的工作及检查整改项 目，并顺利通过了欧盟 GMP 检查。 通过三次国内外 GMP 检查,我对 GMP 知识及国内外药品 生产的相关法规有了更深的认识，熟练掌握了工艺验证中 的各个环节，对国内外 GMP 检查官的检查方式和习惯有了 一定的了解。近年来公司加快了进军国际市场的步伐，经 历这三次国内外 GMP 检查后，我也为后续原料药车间其他 品种走向国际化积累了宝贵的经验。 以上是近我三年的工作总结。作为一名化工专业的本 科毕业生，我深知自己在医药行业还有很多不足之处，因 此我一直积极参加公司组织的各种培训和学习的机会，了 解制药行业的新动态、新进展，并努力学习技术，不断的 充实自己解决生产中遇到的问题，更好的完成公司和车间 交给的各项工作任务，为公司的蓬勃发展添砖加瓦。
