1、泓域健康 | 聚焦“重庆狂犬抗体检测”服务狂犬病暴露后伤口的外科处置泓域健康(MacroAreas Health)携手合作医疗机构、检测实验室开发了“疫苗效果评价管理平台”,针对狂犬抗体检测、HPV抗体检测提供专业的个人健康管理服务,满足了行业对抗体检测管理、数据上报、诊疗路径分析以及康复管理等方面的需求。一、 狂犬病暴露后伤口的外科处置暴露后处置有两个主要目标,一是预防狂犬病的发生,二是预防伤口发生继发细菌感染,促进伤口愈合和功能恢复。对于II级和III级暴露,彻底的伤口处理是非常重要的。伤口处理包括对伤口内部进行彻底的冲洗、消毒以及后续的外科处置,这对于预防狂犬病发生,避免继发细菌感染具有
2、重要意义。伤口处理包括对每处伤口进行彻底的冲洗、消毒以及后续的外科处置。局部伤口处理越早越好。如清洗或消毒时疼痛剧烈,可先给予局部麻醉。1、伤口冲洗:用肥皂水(或其他弱碱性清洗剂)和一定压力的流动清水交替清洗咬伤和抓伤的每处伤口至少15分钟。如条件允许,建议使用狂犬病专业清洗设备和专用清洗剂对伤口内部进行冲洗。最后用生理盐水冲洗伤口以避免肥皂液或其他清洗剂残留。2、消毒处理:彻底冲洗后用稀碘伏(0025%005%)、苯扎氯铵(0005%001%)或其他具有病毒灭活效力的皮肤黏膜消毒剂消毒涂擦或消毒伤口内部。3、外科处置:在伤口清洗、消毒,并根据需要使用狂犬病被动免疫制剂至少两小时后,根据情况进
3、行后续外科处置。外科处置要考虑致伤动物种类、部位、伤口类型、伤者基础健康状况等诸多因素。普通创伤伤口相比,动物致伤伤口具有病情复杂、软组织损伤严重、合并症多、细菌感染率高等特点,目前尚无统一的外科处置规范。且动物咬伤涉及骨科、耳鼻咽喉科、眼科、整形外科、普通外科、泌尿外科等多个临床专业,各专业在开放伤口处置上均有各自的原则或规范。因此,严重、复杂的动物咬伤伤口的后续外科处置,最好由专科医生或在专科医生协助下完成。(1)外科清创术:所有严重的咬伤伤口(如:撕裂伤、贯通伤、穿刺伤等)均需进行彻底的外科清创术。术前要根据伤口部位、手术大小及方式等选择合适的麻醉方式(如局部麻醉、区域麻醉、复合麻醉或全
4、身麻醉),手术按照标准的外伤清创术原则进行。(2)组织修复:咬伤所导致的重要器官、组织(如:神经、肌腱、骨、关节、血管等)损伤,应根据受损器官组织的具体情况(如受损程度、感染可能性、修复难度等)、相应专科的处置原则,选择进行I期修复、II期修复或延期修复。(3)伤口关闭及抗生素使用:伤口是否进行I期闭合以及是否预防性使用抗生素要考虑众多因素,如:就诊时间、伤口严重程度、伤口部位、致伤动物、伤口类型、伤者基础健康状况(如年龄和基础疾病:糖尿病、免疫功能受损、长期使用免疫抑制剂、激素等)以及医生对动物咬伤伤口处置的经验等。暴露于犬、啮齿类动物,以及位于头面部、口腔粘膜的浅表、清洁、新鲜伤口属于继发
5、感染的低危因素。而暴露于猫、灵长类、猪等动物;位于手、足、胫前、关节部位的穿刺伤、贯通伤、大面积撕裂伤、大面积皮肤软组织缺损伤口;老年患者或合并糖尿病、外周血管病、应用激素及免疫抑制剂、免疫性疾病、营养不良、放化疗等基础疾病等均属继发细菌感染的高危因素。存在感染高危因素者尽量避免I期缝合,可用透气性敷料覆盖创面,3-5天后根据伤口情况决定是否进行延期缝合或II期缝合,必要时可以预防性使用抗生素。早期许多文献建议对伤者常规预防性使用抗生素。近些年的文献报道显示,预防伤口感染的关键在于尽早进行彻底的伤口清洗、清创及伤口闭合或覆盖。及时正确的伤口处理可显著降低咬伤伤口的细菌感染率。文献研究提示,对于
6、细菌感染低危者,在对伤口进行彻底清洗、消毒和清创后,与II期、延期闭合伤口或伤口保持开放相比,I期闭合伤口并不增加伤口的感染率,且缩短了伤口愈合时间,愈合后瘢痕更小。也有许多研究显示,常规预防性使用抗生素并未令咬伤患者受益。不推荐对所有的III级咬伤病例预防性使用抗生素,对存在感染高危因素或已出现伤口感染的病例可预防性或治疗性使用抗生素。抗生素最好根据伤口分泌物的细菌培养及药物敏感试验结果选择,推荐使用含有-内酰胺酶抑制剂的-内酰胺类抗生素、头孢洛林酯和第四代喹诺酮类抗生素。(4)存在感染高风险因素者,伤口内应放置引流条或引流管,以利于伤口污染物及分泌物的排出。伤口较大时,为避免继发感染,可用
7、透气性敷料覆盖创面。如必须缝合,应采取松散稀疏的缝合方式,以便于继续引流。如果就诊时伤口已缝合,原则上不主张拆除。若缝合前未浸润注射被动免疫制剂,仍应在伤口周围浸润注射被动免疫制剂。存在感染高风险因素者,应根据伤口状况、伤者基础免疫情况(破伤风类毒素)、距离最后接种时间等,酌情进行抗破伤风免疫预防处置。二、 人用+宠物用双管齐下,助力狂犬病防控我国对狂犬病的防控,至今已有30年。2014年,康华生物的人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)获批上市,开启了我国国产狂犬病疫苗的人源新时代。HDCV在免疫效果和起效速度方面优势明显,免疫持续时间可达10年,不良反应发生率低于1%,适用全人群(包括儿童、老
8、人及孕妇),被视为预防人类狂犬病的金标准疫苗。此次启动的中国宠物狂犬病疫苗现状调研项目将覆盖宠物医院、宠物美容店,通过调查每年接种疫苗的犬、猫数量,以及宠物主人对于为犬和猫接种疫苗的认知和行为习惯,以期为狂犬病控制和预防提供新的思路和策略参考,促进行业发展。据透露,未来还将推出新一代、高标准、引用人用狂犬病疫苗生产技术的宠物狂犬病灭活疫苗,配合人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV),从人用和宠物用两个方向加强狂犬病的防控。在中国,狂犬病(Rabies)是一个重大的公共卫生问题,20152018年更是导致每年几百人死亡,超过95%的人类狂犬病病例来源于患狂犬病的狗。虽然狂犬病是一种严重的人兽共患病,
9、但狂犬病病毒(Rabiesvirus,RABV)在我国现行动物库内的循环和分布并不清楚。三、 狂犬病病死率高危害极大狂犬病是一种危害极大的病毒性人畜共患病,它是有史以来病死率最高的疾病(病死率为100%),狂犬病在全世界绝大多数国家均有流行,世界卫生组织估计全球每年因狂犬病死亡达59万人。根据中国疾控中心统计数据显示,2020年,中国人间狂犬病发病数为202例,死亡人数为188人,病死率较高。2021年1月至3月,中国人间狂犬病发病书为13人,死亡12人,病死率较高。四、 中国狂犬病疫苗行业竞争格局分析目前已上市的狂犬疫苗产品根据使用细胞基质不同可分为:二倍体细胞、Vero细胞(非洲绿猴肾细胞
10、)、地鼠肾细胞及鸡胚细胞,其中Vero细胞是目前应用最为广泛的细胞基质;根据采用的细胞规模化培养方式,可分为罐培养工艺(片状载体,微载体),转瓶培养工艺。我国主要生产狂犬疫苗的企业有辽宁成大生物股份有限公司、宁波荣安生物药业有限公司、广州诺诚生物制品股份有限公司等。其中,成大生物占据狂犬疫苗市场的主要市场份额,2019年批签发占比为7308%;其次,广州诺诚与宁波荣安的批签发占比分别为688%和591%;此外,成都康华的第三代狂犬疫苗的批签发占比为346%。五、 中国狂犬病发病数量、死亡数量及发病率与死亡率得益于狂犬疫苗的推广,我国狂犬病发病人数和死亡人数持续下降,发病人数从2010年2048
11、人下降至2020年的202人,截至2021年1-5月我国狂犬病发病人数为70人;死亡人数从2010年2014人下降至2020年188人,截至2021年1-5月我国狂犬病死亡人数为66人。2020年中国狂犬病发病率为00144/10万,死亡率为00134/10万;2019年中国狂犬病发病率为00208/10万,死亡率为00198/10万。六、 中国狂犬病疫苗行业市场现状分析近年来,我国人用狂犬病疫苗批签发量均保持在5000万瓶之上。2019年我国人用狂犬病疫苗批签发量为5883万瓶,同比下降65%,批签发量下降的原因主要与行业事件导致长生生物停产及行业监管趋严有关。截至2020年我国人用狂犬病疫
12、苗批签发量为6563万瓶,同比增长1156%。我国人二倍体狂苗批签发量从2016年的2951万剂增长至2020年的37036万剂,复合增长率高达882%。七、 狂犬疫苗行业市场格局2021年中国城镇家庭宠物猫的数量是5806万只,犬的数量是5429万只。整个城镇犬猫市场的规模达到2490亿,同比增长206%,比2021年社会消费品零售总额高8个百分点。从渗透率来看,我国宠物市场增量空间仍较大。公开数据显示,我国城市养宠家庭为10%,宠物数量高达25亿只,其中猫与狗占大部分。对比美国、加拿大、英国以及日本的宠物渗透率分别高达68%、52%、40%、28%,中国宠物渗透率仅6%。宠物经济增势强劲叠
13、加涨价等因素,利好狂犬疫苗产业。据悉,受长生生物事件遗留影响,2021年哈尔滨、安徽以及河北等多地曾出现疫苗部分短缺的情况,此后新一轮的狂犬疫苗招标,河北、内蒙、海南等多个省市的狂犬疫苗中标价有所提升。据信达证券近日研究报告数据,2021年人用二倍体狂苗在广东、安徽、湖北等9个省均有提价,平均提价幅度为12%。纵观目前国内狂犬疫苗市场,主要有三类狂犬疫苗,一是以成大生物(831550OC)、赛诺菲为主的Vero细胞狂犬疫苗,二是以远大为主的地鼠肾细胞,三是以康华生物为主的人二倍体狂苗。其中Vero细胞狂苗市占率高达八成以上。由于狂犬病患病高死亡率,狂犬病疫苗使用接种尤为刚性。据头豹研究院数据显
14、示,2018年中国的狂犬疫苗行业市场规模为29亿元,2023年将有望达到70亿。近年来,国内狂犬疫苗每年的批签发总量维持在6000-8000万支,即1200-1600万人份(4-5针/人份),根据前瞻研究院数据显示,2020年,狂犬病疫苗批签发数量达到786亿剂,在中国所有疫苗种类中排名第一。由于产能受限和政策监管,市场一度供不应求,因此,不少企业选择在这一赛道掘金。从供应企业来看,我国生产狂犬疫苗的企业有辽宁成大、广州诺诚、宁波荣安、河南远大等。凭借巨大的产能优势,辽宁成大占据着过半的市场份额,其批签发量占比达到472%;宁波荣安与大连雅立峰的批签发量占比分别为247%和75%;此外,成都康华三代狂犬疫苗的批签发量占比为47%。