1、1 医疗机构处方审核规范医疗机构处方审核规范 第一章 总则 第一条 为规范医疗机构处方审核工作，促进合理用药， 保障患者用药安全，根据中华人民共和国药品管理法医 疗机构药事管理规定处方管理办法医院处方点评管理 规范（试行）等有关法律法规、规章制度，制定本规范。 第二条 处方审核是指药学专业技术人员运用专业知识 与实践技能，根据相关法律法规、规章制度与技术规范等， 对医师在诊疗活动中为患者开具的处方，进行合法性、规范 性和适宜性审核，并作出是否同意调配发药决定的药学技术 服务。 审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用 药医嘱单。 第三条 二级以上医院、妇幼保健院和专科疾病防治机 构应当
2、按照本规范执行，其他医疗机构参照执行。 第二章 基本要求 第四条 所有处方均应当经审核通过后方可进入划价收 费和调配环节，未经审核通过的处方不得收费和调配。 2 第五条 从事处方审核的药学专业技术人员（以下简称 药师）应当满足以下条件： （一）取得药师及以上药学专业技术职务任职资格。 （二）具有 3 年及以上门急诊或病区处方调剂工作经验， 接受过处方审核相应岗位的专业知识培训并考核合格。 第六条 药师是处方审核工作的第一责任人。药师应当 对处方各项内容进行逐一审核。医疗机构可以通过相关信息 系统辅助药师开展处方审核。对信息系统筛选出的不合理处 方及信息系统不能审核的部分，应当由药师进行人工审核
3、。 第七条 经药师审核后，认为存在用药不适宜时，应当告 知处方医师，建议其修改或者重新开具处方；药师发现不合 理用药，处方医师不同意修改时，药师应当作好记录并纳入 处方点评；药师发现严重不合理用药或者用药错误时，应当 拒绝调配，及时告知处方医师并记录，按照有关规定报告。 第八条 医疗机构应当积极推进处方审核信息化，通过 信息系统为处方审核提供必要的信息，如电子处方，以及医 学相关检查、检验学资料、现病史、既往史、用药史、过敏史 等电子病历信息。信息系统内置审方规则应当由医疗机构制 定或经医疗机构审核确认，并有明确的临床用药依据来源。 第九条 医疗机构应当制定信息系统相关的安全保密制 度,防止药
4、品、患者用药等信息泄露，做好相应的信息系统故 3 障应急预案。 第三章 审核依据和流程 第十条 处方审核常用临床用药依据：国家药品管理相 关法律法规和规范性文件，临床诊疗规范、指南，临床路径， 药品说明书，国家处方集等。 第十一条 医疗机构可以结合实际，由药事管理与药物 治疗学委员会充分考虑患者用药安全性、有效性、经济性、 依从性等综合因素，参考专业学（协）会及临床专家认可的临 床规范、指南等，制订适合本机构的临床用药规范、指南，为 处方审核提供依据。 第十二条 处方审核流程： （一）药师接收待审核处方，对处方进行合法性、规范性、 适宜性审核。 （二）若经审核判定为合理处方，药师在纸质处方上手
5、写 签名（或加盖专用印章）、在电子处方上进行电子签名，处方 经药师签名后进入收费和调配环节。 （三）若经审核判定为不合理处方，由药师负责联系处方 医师，请其确认或重新开具处方，并再次进入处方审核流程。 第四章 审核内容 4 第十三条 合法性审核。 （一）处方开具人是否根据执业医师法取得医师资格， 并执业注册。 （二）处方开具时，处方医师是否根据处方管理办法在 执业地点取得处方权。 （三）麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放 射性药品、抗菌药物等药品处方，是否由具有相应处方权的 医师开具。 第十四条 规范性审核。 （一）处方是否符合规定的标准和格式，处方医师签名或 加盖的专用签章有无备案
6、，电子处方是否有处方医师的电子 签名。 （二）处方前记、正文和后记是否符合处方管理办法等 有关规定，文字是否正确、清晰、完整。 （三）条目是否规范。 1.年龄应当为实足年龄，新生儿、婴幼儿应当写日、月龄， 必要时要注明体重； 2.中药饮片、中药注射剂要单独开具处方； 3.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每 张处方不得超过 5 种药品； 4.药品名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的 5 药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药 品名称，或使用由原卫生部公布的药品习惯名称；医院制剂 应当使用药品监督管理部门正式批准的名称； 5.药品剂量、规格、用法、用量准确清楚，符
7、合处方管理 办法规定，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句； 6.普通药品处方量及处方效期符合处方管理办法的规 定，抗菌药物、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射 药品、易制毒化学品等的使用符合相关管理规定； 7.中药饮片、中成药的处方书写应当符合中药处方格式 及书写规范。 第十五条 适宜性审核。 （一）西药及中成药处方，应当审核以下项目： 1.处方用药与诊断是否相符； 2.规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的 判定； 3.处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规 定； 4.选用剂型与给药途径是否适宜； 5.是否有重复给药和相互作用情况，包括西药、中成药、 中成药与西药
8、、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和 有临床意义的相互作用； 6 6.是否存在配伍禁忌； 7.是否有用药禁忌：儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、 脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物，患者用药是 否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证 与性别禁忌证； 8.溶媒的选择、用法用量是否适宜，静脉输注的药品给 药速度是否适宜； 9.是否存在其他用药不适宜情况。 （二）中药饮片处方，应当审核以下项目： 1.中药饮片处方用药与中医诊断（病名和证型）是否相符； 2.饮片的名称、炮制品选用是否正确，煎法、用法、脚注 等是否完整、准确； 3.毒麻贵细饮片是否按规定开方； 4.特殊人群如儿童、
9、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功 能不全患者用药是否有禁忌使用的药物； 5. 是否存在其他用药不适宜情况。 第五章 审核质量管理 第十六条 处方审核质量管理以自我监测评价为主，以 行政部门干预评价为辅。 7 医疗机构应当在医院药事管理与药物治疗学委员会（组） 和医疗质量管理委员会领导下设立处方审核质量管理小组 或指定专（兼）职人员,定期对机构内处方审核质量开展监测 与评价，包括对信息系统审核的处方进行抽查，发现问题及 时改进。 县级以上卫生健康行政部门（含中医药主管部门）可以 组织或委托第三方对其核发医疗机构执业许可证的医疗 机构处方审核质量进行检查评价。 第十七条 开展处方审核应当满足以下必
10、备条件： （一）配备适宜的处方审核人员； （二）处方审核人员符合本规范第五条要求； （三）具备处方审核场所； （四）配备相应的处方审核工具，鼓励医疗机构建立处方 审核信息系统； （五）制订本机构的处方审核规范与制度。 第十八条 建立并实施处方审核全过程质量管理机制。 （一）审核过程追溯机制：医疗机构应当保证处方审核的 全过程可以追溯，特别是针对关键流程的处理应当保存相应 的记录。 （二）审核反馈机制：建立不合理处方的反馈机制，并有 相应的记录。 8 （三）审核质量改进机制：针对处方审核，建立质量改进 机制，并有相应的措施与记录。 第十九条 建立处方审核质量监测指标体系，对处方审 核的数量、质量
11、、效率和效果等进行评价。至少包括处方审 核率、处方干预率、处方合理率等。 第六章 培训 第二十条 医疗机构应当组织对从事处方审核的药师进 行定期培训和考核。培训内容应当包括： （一）相关法律、法规、政策，职业道德，工作制度和岗位 职责，本岗位的特殊要求及操作规程等； （二）药学基本理论、基本知识和基本技能；从事中药处 方审核的药师，还应当培训中医药基本理论、基本知识和基 本技能； （三）其他培训，如参与临床药物治疗、查房、会诊、疑难 危重病例、死亡病例讨论以及临床疾病诊疗知识培训，参加 院内、外举办的相关会议、学术论坛及培训班等。 第二十一条 负责处方审核的药师应当接受继续教育， 不断更新、补充、拓展知识和能力，提高处方审核水平。 第七章 附则 第二十二条 不合理处方包括不规范处方、用药不适宜 9 处方及超常处方。 第二十三条 本规范自印发之日起施行。
