1、应改进的地方。 G. 新进员工培训结束，应将其培训成绩记录在案，填写员工培训资历表-见附件。主管及店长填写员工培训报告表-见附件，资料保存培训部。3.内容： A.员工必修课程 B.岗位职责的培训 C.岗位技能的培训4.培训中的辞退： 对在培训中表现极差的新入职员工，店面可以依据人力资源部相关规定予以辞退。（具体参照人力资源管理守则）5.流程：-附件培训工作流程6.表格：-附件“培训表格汇总”店面在职培训1.主旨：提高员工的整体素质，充实专业知识与技能，提高运营效益，增强核心竞争能力。2.培训范围：凡在职人员均有接受在职培训的权利。3.培训类型：店面在职员工的培训内容分为专业技术培训、管理能力培
2、训、销售技巧培训、企业文化培训。4.培训对象：专业技术培训的主要对象是技术型员工；管理能力培训的主要对象是店面的基层、中层、高层的管理人员，包括部门小组长、部门主管、店长助理、店长；销售技巧培训的主要对象是商场的营业员、主管以及店长；企业文化培训的对象是店面的全体员工。5.培训的实施：店面在职员工培训的实施分为不定期训练与定期训练两种。A.不定期训练：a.店面员工培训由各部门主管对所属员工经常实施。b.各部门主管应拟定培训计划，并按计划切实推行。c.各部门主管经常督导所属员工以增进其技术能力，充实其处理施工时应具备的知识与技巧，必要时得指定所属限期阅读与技术专业有关的专门书籍。d.各部门主管应
3、经常利用集会，以专题研讨报告或个别督导等方式实施机会培训。B.定期训练：a.店面员工培训定期训练按照其实际情况，根据培训类型分别实施。b.各部由主管拟定培训计划，会同培训部安排日程并邀请其它店面部门主管协助讲习，以期达成效果。c.管理能力类的培训分为部门小组长管理能力提升培训、部门主管管理能力提升培训，店长管理能力提升培训（培训的课程进度另定）。技术类型的培训分为公司内部技术等级考核培训、上岗转岗技术考核培训、3M星级技师考核培训（各级培训的课程进度另定）。6.培训流程：-附件培训工作流程7.培训表格：-附件“培训表格汇总”店面外派培训1.主旨：满足公司发展的需要，提高部分员工的特殊工作技能。
4、2.外派培训的审议：店面有权根据实际情况提出员工外派培训申请，经培训部与人力资源部审议后，呈总经理审批。3.外派培训的手续：经培训部与人力资源部审议，总经理同意审批后，外派培训人员要与公司签定员工外派培训合同-见附件，并到人力资源部办理相关手续。4.外派受训员工的义务：A.外派受训员工返回后，应将受训的书籍、教材等有关资料送培训部归档保管，资格证书送人力资源部保管，其受训成绩也要登录于员工培训资历表-见附件。B.外派受训人员应将受训所习知识整理成册，列为讲习教材，并举办讲习会，担任讲师传授有关人员。5.外派培训费用的报销：报销单据呈核时，应送培训部审核其外派受训之资料是否缴回，并于报销单据上签
5、注，如未经审核，会计部不应预先付款。6.公司为外派受训员工提供培训所需交纳的课程费用，在工作当地培训时，除公交车费外其他费用由员工自行负责（课程学费已包含除外）；在工作异地培训时，食宿费、车费等标准参照财务部差旅费制度执行；培训期间工资照发。7.在培训课程未完成前，外派受训员工自动离职或其他原因而中断学习，该须赔偿公司支付的全部个人培训费用。8.外派受训员工因考试不合格，因补考而发生的费用须自行支付。9.外派受训员工若在课程规定的补考次数内补考仍不合格，未能获得结业证书者，须赔偿公司支付的全部学费。10.外派受训员工在完成课程后的一年内离职须赔偿公司为该员工支付的全部个人培训费用；外派受训员工
6、在完成课程一年后离职，根据每月应付培训费用（=个人培训累积费用劳动合同内服务时间的月度总和），赔偿余下各月应付培训费用之和。店面培训纪律1.凡福之泰员工必须遵守公司培训纪律。2.本公司员工接到培训通知时，应准时报到并在培训签到表上 签到。3.培训期间不得随意请假，如确因公请假或病事假，须向部门主管 请假并填写通用申请表，经部门主管签字同意后该请假条才可 生效，否则以旷工处罚。4.培训期间迟到、早退依下列规定办理。持有部门主管签字的请假 条者不在此限。A.迟到、早退达四次者，以旷工半天论。B.迟到、早退达四次以上八次以下者，以旷工一天论。5.受训学员配合培训讲师，积极参与各项活动，不得故意扰乱课
7、堂， 影响其它学员学习，否则视情况予以处罚。6.受训学员应保持培训场地环境的整洁，并由公推的班长指派值日 员负责维持。7.受训学员严禁抽烟、私自交谈、吃口香糖、喧闹。8.培训期间电话调整到振动状态，紧急事故可向部门主管或培训讲师请假。9.对培训重点内容及时做好笔记，没有理解的问题受训后要及时向 培训讲师请教。10.对培训的内容要经常温习，熟记于心，并且最大限度的将所学内 容应用于工作当中。11.对培训期间受到的处罚和培训考核的结果，认为有不公平、不公 正的地方，可以以正确的方式投诉相关人员和部门（具体参照人 力资源部的投诉程序）。12.培训结束后，受训学员有义务对培训效果进行评估，并提出合理
8、建议。店面培训的四个基本因素培训团队-店面的培训需要由管理人员与资深技术人员组成一支团队培训团队，携手合作。团队成员应是精心挑选且接受过良好的培训，能够完成自己在培训团队中担当的工作。培训师的培训-没有人生来就是培训师，需要教会他们如何培训员工。一个清晰的、一致的培训方法有助于培训师保持标准。此方法可以确保每个员工在每个岗位上得到同样的培训。培训时间的排定-培训师在培训时需要不被打扰、打断，顺利的地完成培训工作。预先排定时间可以确保培训工作的顺利进行。追踪-追踪对于鉴定和评估培训工作来说是非常重要。追踪包括使用岗位培训考核表，也意味着店面管理人员定期在店面纠正员工不标准操作的工作当成自己店面管
9、理活动的一部分内容。店面培训的方法座谈式-员工在培训负责人的主持下，坐在一起提议、讨论、解决的一种方式。此种方式可以就某一具体问题或某一制度进行提议、讨论，然后达到解决的目的。-此种方式让每一位员工都能参与其中，并能发挥自己的独到见解。作为负责培训的人员，也可以集思广益。但此种方式并不是散乱无序，培训负责人一定要事先列好提纲和议题。-此种方式是店面内部培训中最常见和行之有效的方式，它不但可以教会员工许多知识或技能，达到培训的目的，还能提供给店面内部员工交流的机会，并达到促进员工友好合作，店面内部协调团结等效果。-此种方式要定时间、定议题（或定项目）。新技术、新标准，老方法、老问题都一样可以在其
10、中得到解决。这里要强调的是，培训的结果是要解决问题，不能不了了之，所以作为负责培训的人员一定要经过充分的准备，不能到时候让学员带着问题离开。课堂培训-课堂培训是最普遍、最传统的培训方法。它是指店面培训负责人确定培训议题后，向培训部申请教材，或自己编写相应的培训教材（培训前要请培训部审定教材），再以课堂教学的形式培训员工的一种方法。-此种方式范围很广，理论、实际操作、岗位技术专业知识都可以在课堂讲解、分析。对于店面来说各岗位的工艺流程的标准、店面的营运标准、消防安全知识等都可以通过此种方式进行培训。-课堂培训对店面负责培训的人员有特殊要求： 1.要求培训人员表达清楚、通俗易懂、口语流利通畅。 2
11、.要求培训人员善于引导学员的思路，能控制课堂气氛，掌握学员情况。没有人生来就是培训师，取得成功唯一的途径是：多加演练。 3.要求培训人员对培训内容的重点和难点要充分理解和分析、不 能模棱两可，似是而 非。模拟培训-模拟培训主要用于工艺流程复杂和施工要求严格的培训。比如汽 车贴膜的裁膜、烤膜，隔音工程的仪表盘拆卸，仓库收发货流程 等内容，都需要通过此种方式进行培训。另外电脑系统的培训， 在原始系统里进行培训可能会造成整个系统的混乱，我们可以设 置一套模拟系统，用着培训，就不会再影响原始系统。-模拟培训仿真程度要高，其步骤、内容、设置都要与真实情况相 同，否则，接受了模拟培训也不敢实际操作。模拟培
12、训的指导老 师一定要是实际操作的技术专家，他在模拟培训中才可能将实际 操作中出现的问题一一与模拟培训对应起来，并加以提示和解决。-模拟培训需要模拟的设备和道具。作为培训人员要在培训之前准 备好，并要让模拟道具尽量真实可信（对于部分设备，各店面可 以向培训部申请借用）。“肩并肩”帮带培训-此种培训主要用于各店面对新员工进行的培训，各店面培训负责 人将本部门新进的员工与资深技术员工结成“肩并肩”帮带小组， 并给出培训清单（上面列出培训标准内容和要求等）-此种培训方式，可以采取一带一或一带多，但最好采取一带一， 此种方式考核要求将新员工与资深技术员工一起考核，这可以让 资深技术员工有责任心。综合培训
13、-以上每一种方法，都不是独立的，在实际培训中，往往是将多种 方法综合在一起。这种培训方式的结合才能让学员更快、更多地 理解所学内容。店面培训的考核培训考核的重要性-店面内部培训是否成功，学员培训结果怎样，接受了多少，掌握 了多少。只有通过培训考核才会知道。-培训考核是培训任务中必须进行的步骤。只有通过适当的培训考 核，才能充分了解员工接受培训的效果，也能给学员一种培训压 力。否则，员工在培训时可能只是在混日子，走过场。-从培训考核的侧面也能了解员工接受新技术、新思想的适应能力， 以及动脑动手的能力。通过对这方面的分析，可以对部门员工因 材施教，发掘有用的店面人才，组成店面主要骨干。笔试考核-培
14、训内容如果是有关理论知识方面的，都可以进行笔试考核。笔 试考核试题要注意掌握培训内容的尺度，不要出偏题，要注重实 效性，重点要突出。-基础笔试题可以表现学员在培训时接受的基本内容，因此基础笔 试题是必不可少的。基础笔试题要灵活，多注重实际操作的运用， 要将培训内容充分表现在试卷上。-除基础笔试题外，我们要在员工灵活应变、自由发挥上下功夫。 比如安排一些自由论述题，对某理论知识的认识、对某重要工艺 流程的理解等。这样的论述题，可以考核员工的分析，判断能力。-笔试题试卷分析及解答。学员完成试卷后，并不知道结果，更不 知道试题的正确答案。因此，作为培训负责人要对试题进行分析及解答，让学员知道正确的答
15、案是什么。实际操作考核-为了更全面地考核员工的培训情况，仅是笔试考核是不够的。员 工的实际操作能力，只有通过实际操作演示并考核，才能了解的 清楚。-实际操作考核可以从员工的施工程序、动作熟练、标准程度上进 行。作为监考的培训负责人一定要在员工演示现场，每一个动作 都要严格把关。实际操作演示中每一个步骤可按比例给予评分， 并事先列好一个评分标准。口头式问答考核-灵活、现场解答、一个问题全体学员知道答案。此种考核，全体 学员都是考评老师。-此种考核的结果仍然要记录在成绩单上，作为有效考核。培训考核评分-不管什么考核方式，作为培训负责人都要对考核结果进行评分。 评分是一件严肃的事情，培训负责人一定要
16、本着公正、严谨的态 度对学员进行评分。-培训负责人，在将各种考核试题和考核方式安排好以后，就要确 定一个合理的评分标准。-作为考核结果，要保持透明性，让学员知道自己的成绩和目前的 成绩，会让学员清楚自己的位置。店面培训工作流程第一步：明确培训需求所有的培训工作发起与培训需求。培训需求来自于两方面，一方面是为满足来自企业对员工工作能力提升的要求而确定的培训，一方面是员工为提高自身工作能力而提出的培训需求。作为店面管理的负责人，要有战略性的眼光，对人才储备及人才培养有一定的前瞻性，及时发现、明确培训需求。根据两种不同的培训需求，填写培训需求调查表员工培训需求调查表-见附件。每一名员工都想成为一名优
17、秀的员工，有些时候，员工之所以会犯错并不是员工的本意，而是员工根本不知道怎么做是正确的，正确的标准是什么？第二步：制定培训计划根据培训需求，制定培训计划。培训计划要有针对性、实效性，要明确培训目标、培训时间、培训方式，要将培训资源最大化利用，包括培训师、教材、培训费用等。制定培训计划后填写培训计划表-见附件。第三步：准备培训制定培训计划后，要进行培训前的充分准备，作为培训负责人要在培训前申请培训所需培训所用的费用、教材、资料、培训设备、培训讲师等。培训费用的申请填写培训费用申请表-见附件。第四步：实施培训实施培训，要提前通知到受训员工培训的内容、时间、地点、课堂纪律、培训讲师等情况。所有培训的
18、出席、考勤应同正常上班一样对待，要求学员填写培训签到表-见附件。第五步：培训评估每次培训后要及时进行评估，要在培训结束现场每个学员发给一张培训评估表。评估对象包括：培训师的表达能力、培训教材是否符合实际、培训时间安排的是否合理等。培训评估表见-附件。第六步：培训后的追踪与考核培训不是目的，千万不要为了培训而做培训。培训的目的是希望员工通过培训后在工作中能提到提升，提高绩效，从而增强了企业的核心竞争力。所以培训后的追踪、考核就显得尤为重要，员工参加了培训只是培训流程的开始，真正能使培训的作用得到体现关键在于培训后的考核。所以每次培训后都要阶段性的对受训员工进行追踪、考核。具体填写岗位考核表-见附
19、件。第七步：培训总结报告每次培训后都要进行总结，要收集不同角度的总结报告。包括员工的总结结果、讲师的总结结果、主管以及店长的总结结果。一次完整的培训进行之后，要把完整的培训档案提交到公司培训部。具体填写培训总结报告表-见附件。如在培训前申请了培训费用，必须对培训费用进行结报。结报包括：讲师的培训费、学员用的教材费等。具体填写培训费用结报表-见附件。第八步：员工培训记录员工培训记录的工作很重要。作为店面管理人员，要很清楚员工通过培训在工作中的变化有多大，员工一年接受了多少次培训，总共有多少小时，员工接受了那些方面的培训，每次培训的考试成绩如何，考评记录如何等情况。所以，店面管理人员要对每一名员工
20、建立一份培训资历表，具体填写员工培训资历表-见附件。29来自资料搜索网(), 海量资料下载药品从业人员培训教材目 录 一、药品经营企业质量管理人员药品知识二、药品经营许可证管理办法三、云南省药品管理条例四、药品流通监督管理办法五、药品广告审查办法六、来自资料搜索网(), 海量资料下载药品经营企业质量管理人员药品知识1、新修订的中华人民共和国药品管理法从何时开始施行？答：自2001年12月1日起施行。2、制订药品法的目的是什么？答：加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。3、药品购销记录需哪些内容？答：购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、
21、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。4、何为假药？答：有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。5、何为劣药？答：药品成份的含量
22、不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。6、对直接接触药品的人员有何健康要求？答：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。一般进行乙肝表面抗原检测、谷丙转氨酶监测、粪便细菌培养、胸透、皮肤科等项检查；质量验收、养护人员应增加辨色力项目的检查，确保体
23、检结果的准确性和有效性。7、药品标签有何要求？答：药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。8、药品广告有何规定？答：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市
24、人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。非药品广告不得有涉及药品的宣传。9、药品的含义是什么？答：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理
25、机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。10、医疗机构配制的制剂可否在市场销售？答：医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。11、购进药品有哪些要求？答：企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货。对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。12、药品零售从业人员上岗有何要求？答：药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员以及营业员应经专业或岗位培训
26、，并经地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。13、药品保管有何要求？答：药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。14、销售药品有何要求？答：根据2007年5月1日起施行的药品流通监督管理办法（局令第26号）第十一条第二款规定：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，违反的，责令整改，给予警告，逾期不改正的，处以五百元以下的罚款。同时根据GSP要求，药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必
27、须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。15、有哪些药品要特殊管理？答：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。16、对药品储存的温度和相对湿度有何要求？答：冷库温度为210；阴凉库温度不高于20；常温库温度为030；各库房相对湿度应保持在4575之间。17、购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。程序应包括哪些环节？答：程序应包括以下环节：（一）确定供货企业的法定资格及质量信誉。（二）审核所购人药品的合法性和质量可靠
28、性。（三）对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。（四）首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。（五）签订有明确质量条款的购货合同。（六）购货合同中质量条款的执行。18、药品质量验收，应检查哪些内容？答：药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。包装、标识主要检查以下内容：（一）每件包装中，应有产品合格证。（二）药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事
29、项以及贮藏条件等。（三）特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。（四）进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。 进口药品应有符合规定的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件；进口药材应有进口药材批件复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。（五）中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药
30、饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理中的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。19、药品零售企业应在店堂显著位置悬挂什么证件？答：药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。20、目前哪些药品需凭执业医师处方销售药品？答：粉针剂类、大输液类、抗生素类处方药以及已经正式发文明确的其他品种（如含可待因制剂等）。2006年1月日所有处方药必须凭执业医师处方销售。21、销售处方药的人员有何要求？答：药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术
31、职称。22、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置哪些设备？答：药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备：(一)便于药品陈列展示的设备。(二)特殊管理药品的保管设备。(三)符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。(四)必要的药品检验、验收、养护的设备。(五)检验和调节温、湿度的设备。(六)保持药品与地面之间有一定距离的设备。(七)药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。(八)经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备。23、药品陈列和储存的要求是什么？答：药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存：(一)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存
32、放。(二)药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。(三)处方药与非处方药应分柜摆放。(四)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。(五)危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。(六)拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。(七)中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正字。24、药品的养护工作包括哪些？答： (一)定期检查陈列与储存药品的质量并记录。近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品应及时抽样送检。(二)检查药品陈列环境和储存条件是否符合规
33、定要求。(三)对各种养护设备进行检查。(四)检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。25、对药品拆零销售使用的工具、包装袋有何要求？答：药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。26、什么是首营品种？答：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。27、药品零售企业应制定哪些质量管理制度？答：药品零售企业制定的质量管理制度，应包括以下内容： 有关业务和管理岗位的质量责任； 药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定； 首营企业和首营品种审核的规定； 药品销售及处方管理的规定； 拆零药品的管理规定； 特殊管理药品的购进、
34、储存、保管和销售的规定； 质量事故的处理和报告的规定； 质量信息的管理； 药品不良反应报告的规定； 卫生和人员健康状况的管理； 服务质量的管理规定； 经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定。28、药品零售企业应建立哪些台帐、档案？购进、验收记录台帐首营品种、首营企业登记台帐养护记录及质量可疑药品处理台帐温、湿度记录职工教育培训记录职工健康档案购进合同档案进口药品注册证、药品检验报告书档案处方单留存档案药品广告资料档案首营品种资料档案顾客意见记录药品不良反应报告档案不合格药品处理台帐特殊药品购进及管理台帐首营企业、首营品种审批表29、怎样识别药品经营许可证证号？答：目前的药品经营许可
35、证证号由一个汉字、两个大写英文字母和7位阿拉伯数字组成。汉字为省、自治区、直辖市的简称；第一个英文字母表示：A为批发企业，B为零售连锁企业，C为连锁门店，D为单体药店；第二个英文字母表示：批发企业、零售连锁企业、单体药店的A为具有独立法人资格的企业，B为非独立法人资格的企业，连锁门店的A为加盟店，B为直营店；前两位数字为省辖市地区编号；批发企业的第3、4、5位数字为流水号，后两位数字为分支机构号码；零售连锁企业的第3、4位数字为总部专有流水号，后三位为分部流水号；连锁门店的第3、4位数字为总部专有流水号，后三位为门店流水号；单体药店的第3位为城乡代码，1为县城以上药店，2位乡镇药店，3位乡镇以
36、下药店，后四位为流水号。30、质量负责人质量责任应包括哪些？答：质量负责人质量责任应包括： 在药店负责人的直接领导下，负责分管领导贯彻执行药品管理法和有关药品法律法规；负责分管领导执行国家和上级机关颁布的法规、政策和标准。负责建立、实施和保持企业质量体系的有效运行，主持质量体系审核活动；负责向最高管理者报告质量体系运行情况。负责具体制订、实施企业质量方针、目标，维护质量体系及有效运行；负责对公司的质量管理及相关的企业管理进行计划、指导、实施和协调，并负责对实施情况进行检查和奖惩。 对工作质量、服务质量负有指导、督促、检查责任；负责对全过程质量控制的指导、督促和检查；推行科学管理，改进质量管理。
37、 对服务质量进行指导、督促和检查；负责处理顾客的投诉。31、从事药品验收人员质量责任应包括哪些？答：从事药品验收人员质量责任应包括：在药店质量负责人领导下，贯彻执行药品管理法和有关药品法律法规；贯彻执行国家和上级机关颁布的法规、政策和标准。在质量负责人业务领导下，对入库药品进行质量验收，对入库药品质量中有关指标负责任。对入库药品逐批进行验收。针剂应进行澄明度检查。二类精神药品应两人验收。经验收合格的药品，验收人员必须在原始凭证上签字；未经验收合格并签字的药品，不得作正常药品入库，并应进入待验区域或挂黄牌标识。 经验收不合格或有一定质量问题的药品，应进入不合格区域、挂红牌标识，及时向质量负责人报
38、告确认，并妥善处理。 在验收中，对质量有疑问的药品，应进入退货区域，挂黄牌标识，并及时向质量、业务部门报告确认，并妥善处理。验收药品应按质量记录要求逐批做好台帐记录，包括质量查询、退货处理、不合格（有问题）药品等记录。并妥善保管。32、从事药品养护人员质量责任应包括哪些？答：从事药品养护人员质量责任应包括：在质量负责人的领导下，贯彻执行药品管理法和有关药品法律法规；贯彻执行国家和上级机关颁布的法规、政策和标准；做好在库、陈列药品的检查养护工作。对在库、陈列药品进行定期质量检查，并做好检查记录。对检查中发现的问题及时报告质量负责人进行复查处理；对由于异常原因可能出现质量问题的药品应抽样送药品检验
39、机构检验。根据季节的变化，按药品的性能，采取密封、通风、防潮、防热、防冻降氧及熏蒸等养护措施，保证在库药品质量；开展日常的药品分类存放、温湿度管理和色标管理工作，做好仓库和经营场所的温湿度记录。负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器和仓库在用计量仪器的管理工作。对本岗位的质量负全部责任。33、首营企业和首营品种质量审核的规定应包括哪些内容？答：首营企业和首营品种质量审核的规定应包括：首营企业和首营品种应严格执行质量审核制度，企业在签订首次经营品种进货合同后，应填写首营企业和首营品种审批表，并随附规定的资料。首营企业还应填写合格供货方档案表。由质量负责人审批后方可进货。质量检查验收人员应以办完
40、手续后的审批表作为可以验收或检验入库的凭证。对首营企业和首营品种进行质量审核时，应按GSP的规定向供货方索要有关资料。药品验收人员在验收首次经营品种时，应索取同品种、同规格、同批号的检验合格报告书，并按要求进行验收。对首营企业的质保体系和产品情况要进行调查了解。必要时，由质量负责人部门到供货方处进行实地考察和验证，以确保药品质量。做到首营企业、首营品种记录，并建立档案。34、药品不良反应的含义是什么？答：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。35、药品严重不良反应的含义是什么？答：是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：引起死亡；致癌、致畸、致出生缺陷；对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；对器官功能产生永久损伤；导致住院或住院时间延长。36、药品零售企业是否需要报告所发现的药品不良反应？答：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。37、盐酸克伦特罗可否在药品零售企业销售？答：国食药监
