江西中兴汉方药业有限公司半成品检验操作记录编码:ZH-JL0906300 检验编号:KL-CK007-品名愈酚喷托异丙嗪颗粒取样日期规格报告日期批号检品来源本批数量取样数量检验依据愈酚喷托异丙嗪颗粒半成品质量标准记录内容:检查:粒度:取本品5包,称定重量,置一号筛和五号筛,保持水平状态过筛,左右往返边筛边拍打3分钟,取不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒粉末,称重,计算:颗粒重量: 粉末重量:粒度=100% =干燥失重: 取约1克置干燥至恒重的称量瓶中,置80真空干燥至恒重,计算:仪器:AL-104型万分之一电子天平 恒温真空干燥箱 溶化性:取本品10克,加热水200ml搅拌5分钟.检测结果:外观:含量测定：仪器高效液相色谱仪 AL-104型万分之一电子天平流动相：甲醇-0.05mmol/L庚烷磺酸钠溶液（三乙胺0.5mol/L）用磷酸调节（PH至3.00.1）50：50 波长：218nm理论板数：1500供试液制备：取10袋 研细 称取适量 置50ml量瓶中加甲醇适量 超声15分钟，用甲醇稀释至刻度 摇匀 滤过。对照液制备：精密称取盐酸异丙嗪 枸橼酸喷托维林 愈创木酚磺酸钾对照品加水溶解 甲醇稀释制成盐酸异丙嗪2ug/ml 枸橼酸喷托维林40ug/ml 愈创木酚磺酸钾0.5mg/ml取样量：20ul 方法：外标法结论:复核员: 检验员:
