1、 层 4.1 总要求 4.2 文件要求 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 注：主要责任 次要责任稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:2002.8.8质量手册WZ-QM-2002章号:QM-09标题:管理职责和权限 表2 部门职责与质量管理体系条款要求一览表 部 门 职 责 质量管理体系条款 经 供 技 生 质 办 高 (ISO9001：2000) 营 应 术 产 管 公 级 部 部 部 厂
2、 部 室 管 理 层 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格产品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 注：主要责任 次要责任稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:2002.8.8质量手册WZ-QM-2002章号:QM-10标题:质量管理体系管理要点公司质量管理体系按以下要求进行管理:10.1 管理评审10.1.1 公司总经理亲自主持召开管理评审会议以保证质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性 . 管理评审会议按间隔进行.管理者代表为获得有关质量管理体系运行有效性的验证资料 ,应有一个由资格和实践
3、经验的审核组给予协助. 管理评审包括对内部审核结果的评定.管理评审会议的纪要应予保存.(详见管理评审程序)10.1.2 管理者代表应直接向公司总经理汇报管理评审情况和判断: -质量管理体系运行状况以及有关体系文件修订或系统性改进的措施等方案. -全公司现处的质量水平并提出系统性质量改进方案和所需资金. -质量目标的达标情况及应进行系统性改进的措施.10.1.3 管理评审会议应积极消除体系运的瓶颈现象,维护质量方针,确保公司 质量目标的明显进展,保证会议确定采取的措施完全落实.10.2.内部审核 为验证质量活动是否符合计划安排,并确定质量管理体系运行的有效性和符合性,每年按计划进行内部审核.审核
4、及审核人员的资格应符合ISO10011要求. 管理者代表授权组织的审核组负责全部审核的计划、实施和跟踪监督. 对各职能部门审核的先后次序和审核的频次应根据部门的重要程度而定。审核应按照审核活动安排计划由经培训合格的内审员实施.审核人员应独立于被审核的部门.10.3 纠正措施采取纠正措施的目的是通过对问题产生根源的调查,在对偏差进行修正时,对产生偏差的状况进行调整,防止再发生.在限定的时间内完成纠正措施是质量管理体系成功的关键. 纠正措施的提出自:客户投诉、供方控制 、产品质量检验 、过程控制和内 部审核等.10.4 文件控制10.4.1 批准与发布 所有的受控文件在发布前都必须经过审批.审批权
5、限在程序文件中规定.应保证各个发放埸所使用的相应文件都是有效版本并从所有发放和使用 埸所撤消作废文件.受控文件分为受控本和非受控本两种,并在受控文件封页上明显标识. 下列文件(但也不只限于这些文件)为受控文件: 质量管理体系文件 -质量手册 稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:2002.8.8质量手册WZ-QM-2002章号:QM-10标题:质量管理体系管理要点 -程序 -作业指导书 工艺技术过程文件 指定的文件控制中心负责文件付本及其后的修订本和重新发布本的发放,并应有发放登记表. 文件控制中心为： 质量手册、质量程序-办公室 过程及工艺技术文件-技术部 作业指导书-作业指导书的审批部门1
6、0.4.2 文件修订10.4.2.1 文件修订的审批一般应由该文件的原审批部门/人员进行.若指定其他部门/人审批时,该部门/人员应获得原审批所依据的有关背景材料.10.4.2.2 质量手册修订记录在手册修订后应即予以签署并注明日期,以证实手册确有最新更改.10.4.2.3 其他文件的修订也适用上述程序.10.5记录 为证实质量管理体系的有效运行和质量标准要求的满足,记录作为客观证据予以保存是十分重要的.为此,各职能部门的负责人必须重视在全部职能的工作流程中收集资料,保存记录. 所有记录应妥善归档,并至少保存到规定的保留期.记录应字迹清晰并能分清是指何种产品. 应贮存于便于存取且适宜的环境, 以
7、防止变质、损坏和丢失. 各部门负责人对本部门记录的标识、收集和贮存负责.应指定专人负责记录的保管.10.6在程序及作业指导书中未规定或标准条款无法在质量管理体系文件中反映的可在以下部分描述。10.7 会议协调机制10.7.1为保证质量活动的成效,对一些需要多个部门共同审议,献计献策,并在统 一认识的基础上分工行动的重要活动,定立会议协调机制.10.7.2 根据公司质量管理体系运行的实际需要,规定以下协调会议: a.培训工作会议-主持人:技术部经理 b.合同评审会议-主持人:经营部 c.不合格品评审会议-主持人:总工程师 /质管部经理d.工作策划会议主持人：管理者代表e.管理评审会议主持人：管理
8、者代表10.7.3 会议的要求、主要议题、参加部门/人员、应作出的决议(目的)及频次等 见.10.7.4 会议主持人负责通知与会部门 /人员开会日程,应让与会人员有必要的准 备资料的时间.稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:2002.8.8质量手册WZ-QM-2002章号:QM-10标题:质量管理体系管理要点质量管理体系协调会议简表会 议 名 称部 门/人 员议 题准 备 资 料决 议频 次培训工作会议总工程师各部门公司年度培 训计划方案培训资金各部门培 训需要年度培训 初步方案教师，教程负责培训 部门联系 情况（公 司内外）资金预算年度培训计划培训费用申请 报告每年一次至多二次合同评审会议
9、经营部厂长技术部供应部质管部顾客要求满足顾客要求的能力市场预测客户订货 函电原料库存供方能力技术、设 备及检测 能力签定合同与客户协商准备质量计划需要时不合格品评审会议总工程师有关部门总经理（必 要时）不合格品处置纠正措施检验报告技术标准损失估算过程能力交货期不合格品评审 报告纠正措施需要时工作策划会议管理者代表相关部门质量管理体系产品实现测量、分析、 改进工作流程策划书会议记录正式文件需要时管理评审会议总经理管理者代表各部门经理依程序文件规定会议通知中要求会议纪要每间隔一年一次另有其他会议可补充进入。稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:2002.8.8质量手册WZ-QM-2002章号:QM
10、-11标题:质量管理体系概要 公司的质量管理体系由质量手册及其支持性的程序文件中确定的标准条款构成.其与ISO9001:2000质量管理体系条款相应的情况见. 根据公司质量活动的类型及提供的产品和服务的性质,规定了26个程序.这些程序是: 1 管理评审 QP-01-QS 为确实保持质量管理体系的适宜性、充分性和有效性而进行管理评审,制定本程序. 2 内部审核 QP-02-QS 为评价质量管理体系运行的有效性和符合性进行内部审核,制定本程序. 3 纠正和预防措施 QP-03-QS 为保证对产生不合格的根本原因进行分析调查,采取有效的纠正措施以防止不合格的再发生,并对潜在的问题采取预防防止不合格的
11、发生，制定本程序。 4 文件控制 QP-04-QS 为对质量管理体系文件进行控制,保证对质量管理体系有效运行起重要作用的各个埸所都使用相应文件的有效版本,制定本程序. 5 记录 QP-05-QS 为对记录的标识、收集 、编目 、归档、贮存、保管和处理进行控制,制定本程序. 6 合同评审 QP-06-SAL 为确定客户对产品的质量要求,并通过有关职能部门的评审来保证及时提供必要的资源和质量控制以满足客户的要求,制定本程序. 7 客户意见处理QP-07-SAL 为保证客户投诉得以及时分析、处理;相应采取的纠正措施或改进方案得以有效贯彻,制定本程序. 8 工艺策划及技术文件控制 QP-08-ET 制
12、定本程序是为了:a. 制定工艺技术文件,确保生产按规定的工艺在受控状态下进行,从而使产品符合客户/市埸的质量要求; b. 对工艺技术文件进行有效控制. 9 质量计划 QP-09-ET 为满足客户对产品或服务的特殊要求,制定本程序. 10 采购控制 QP-10-PUR 为保证采购的材料、产品和服务项目满足公司和/或客户要求的规范, 制定本程序. 11 供方评估及管理 QP-11-PUR稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:2002.8.8质量手册WZ-QM-2002章号:QM-11标题:质量管理体系概要 为对供方的能力进行评估并保证合格供方提供的产品及物资符合规定标准要求,制定本程序. 12 顾
13、客财产管理 QP-12-PUR 为对顾客提供的产品进行验证、贮存和保养,制定本程序. 13 产品标识和可溯性 QP-13-PRO 为明确自生产至交付所有阶段中产品的标识和实现可追溯性的方法,制 定本程序. 14 生产/服务计划和过程控制 QP-14-PRO 为对生产/服务进行策划,保证生产作业在受控状态下进行,产品按期交付制定本程序. 15 设施、设备的维护保养 QP-15-PEM 为对机器设备进行维护保养,以保持其能力与性能,制定本程序. 16 监视和测量 QP-16-QC 为确定原料和产品的监视、测量方法和必要的控制措施,保证使用的原料和产品符合规定的标准,制定本程序. 17 监视和测量装
14、置控制 QP-18-QC 为确定监视和测量装置的校准体系,制定本程序. 18 不合格品控制 QP-19-QC 为防止由于疏忽而使用或发运不合格品和处置不合格品,制定本程序. 19 搬运 QP-20-PH 为明确搬运方法和防护措施,防止物品损坏或变质,制定本程序. 20 贮存 QP-21-PH 为防止原料或产品的损坏、变质或丢失,制定本程序. 21 包装 QP-22-PH 为控制包装、产品的保护和标记作业,保证符合公司和/或客户要求制定本程序. 22 交付QP-23-PH 为明确交付权限,防止延期交付、发放损坏、变质的产品或误发,制定本程序. 23 培训 QP-24-TRG 为对影响质量的所有人
15、员,规定一套从培训需要的确定到实施培训的办法,制定本程序. 24 服务 QP-25-SAL 为确定服务的内容、方法及对服务进行有效控制以满足合同要求,制定本程序. 25 数据分析 QP-26-QC 为确定和使用适合的统计技术以对产品特性和工序能力进行分析,制定本程序.稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:2002.8.8质量手册WZ-QM-2002章号:QM-11标题:质量管理体系概要质量管理体系标准条款对照表 ISO9001 标准条款 质量手册章号/程序文件号 4.1 总要求 QM-05,QM-06,QM-08,QM-09 4.2 文件要求 WZ-QM-2000 5.1 管理承诺 QP-06
16、-SAL,QP-09-ET 5.2 以顾客为中心 QP-27-ET 5.3 质量方针 QM-02,QP-04-QS,QP-08-ET 5.4 策划 QP-10-PUR,QP-11-PUR 5.5 职责、权限和沟通 QP-12-PUR 5.6 管理评审 QP-13-PRO 6.1 资源的提供 QP-14-PRO,QP-08-ET,QP-15-PEM 6.2 人力资源 QP-16-QC 6.3 基础设施 QP-18-QC 6.4 工作环境 QP-17-QC 7.1 产品实现的策划 QP-19-QC 7.2 与顾客有关的过程 QP-03-QS,QP-07-SAL 7.3 设计和开发 QP-20-PH,QP-21-PH, 7.4 采购 QP-22-PH,QP-23-PH 7.5 生产和服务提供 QP-05-QS 稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:2002.8.8质量手册WZ-QM-2002章号:QM-11标题:质量管理体系概要质量管理体系标准条款对照表 ISO9001 标准条款 质量手册章号/程序文件号
