1、中医药传承创新发展需要法治保障【把脉】中医药的传承创新发展需要法治保障和政策引领，只有充分发挥好法治引领、保障和规范的作用，才能让相关的规定落到实处。国务院办公厅印发的关于加快中医药特色发展若干政策措施专门提出，优化中药审评审批管理，完善中药分类注册管理，加强中医药知识产权保护，提高中医药法治化水平。但目前，适合中药特点的知识产权保护不到位、中药企业创新的法治驱动不够等问题尚存。强化中医药传承创新发展的法治保障是一个承前启后、挑战与机遇并存的过程。为切实增强法治化规范化水平，保障促进中医药传承创新发展，笔者建议：加强传承法治保障。在国家中医药管理局规划的框架下，各地结合自身实际情况制定师承教育
2、管理办法，为师承教育提供明确可操作的法律保障。同时，提高中医药特色服务利用率，在地方层面利用医师服务费和医保两个手段，提高各类医疗机构提供中医药特色服务的积极性，在考核层面将中医药特色服务的应用率作为定期考核、评价医疗机构的重要指标。此外，还要建立适合中医药传统知识特点的保护制度，对于不能通过现代知识产权制度加以保护的中医药传统知识，通过专门立法保护，紧密结合各地实际情况，建立完善的中医药传统知识保护体系。加强创新法治保障。健全中药院内制剂专门立法，立法层面建议制定符合中药特点的院内中药制剂注册管理办法，以遵循院内制剂研制规律，全面助力中药院内制剂研发创新。配套措施层面，可简易合理地放开调剂使
3、用限制和制剂评估机制，畅通医疗机构制剂使用渠道。完善符合中药特点的知识产权保护机制，明确中药品种保护制度作为知识产权保护制度的定位，将其与专利保护制度有机衔接，并使该制度与药品上市许可持有人制度相互协调，以疏解中药品种保护制度的非知识产权保护制度功能。加强发展法治保障。一是提升基层中医资源的可及性，通过各部门多管齐下、各级中医医疗机构加快“智慧医疗”建设、支持基层中医医疗机构自身建设、全面加强基层中医师队伍建设，实现法律约束力齐备、医疗效率理想、基层中医药服务高效、后备人才壮大的目标，形成聚力优势。二是健全中药分级管理制度，通过建立中药材分级保护制度、加强对中药加工炮制立法保障，建立中药饮片分级管理机制、制定医疗机构对中药饮片进行再加工的法律规范，对中药材的种源保护、产地保护、种植保护、加工炮制技艺保护、品牌保护和监督管理等作出详细规定，保障中药材安全有效、可持续供应。三是多措并举完善“互联网+中医药”的法律规制，建议持续推进医药分开改革，完善药品集中带量采购相关规定。此外，中医医疗机构还应加强数据安全建设，确保内部系统的数据不被药品生产、经营企业等第三方所获取。（作者：邓勇，系北京中医药大学法律系教授）（2024年）
