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10、MP要求内容进行部分修改；格式变更032014.07.15按新版GMP要求内容进行部分修改；格式变更；因为仓库划给了生产部，所以文件编号由SOP-WG 07变更为SOP-SC 09起草、审核和批准Drafting, Reviewing & Approving程序Procedure部门Dept.姓名Name签名Signature日期Date起草Drafted by仓库孙 梅部门审核Reviewed by Dept.工程部陈永兵安环部汪玉春质量部朱洪超生产部杨银琢规范审阅Reviewed byQA马利华批准Approved by生产副总廖建桥质量副总李宝德颁发部门 Issued Dept. 质量部
11、培训部门 Training Dept.( ) ; 分发部门Distribution Dept.( )单位编号单位编号单位编号单位编号总经理02财务部10三车间18七车间28办公室03安环部11四车间19八车间29QA04技术开发部12中试车间20九车间30QC05销售部13盐酸苯海拉明GMP车间（北新）21生产部06盐酸苯海拉明GMP车间（和合）14双嘧达莫GMP车间（北新）22物供部07双嘧达莫GMP车间（和合）15五车间25工程部08一车间16六车间26人力资源部09二车间17注册部271目的Objective根据包装材料接受、贮存、发放的要求，制订相应的操作程序。2适用范围Scope所有
12、进厂的包装材料。3术语Terminology3.1包装材料：产品包装所用的任何材料，包括内包材和外包装材料以及印刷包装材料，但不包括运输用的外包装材料。3.2内包材：是指与产品直接接触的包装材料。3.3印刷包装材料：指具有特定式样和印刷内容，经药品监督管理部门批准的包装材料，如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。3.4接收：是指对入库的物料进行品名、数量、规格、供应商、报告单等项检查。3.5待验：指原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品或成品，采用物理手段或其它有效方式将其隔离，在允许用于投料生产或上市销售之前所处的搁置、等待做出合格、不合格判定前存放的状态。3.6贮存：储藏、保存。3.7发放：指
13、企业将物料、中间产品、待包装品、文件、生产用模具等在内部流转的一系列操作。3.8退库：将已领用的物料退还给仓库的行为。4责任Responsibility3.1物供部：负责包装材料的接受、贮存、发放的操作。3.2生产部：负责包装材料的领料，并对收到包装材料要及时确认核对。3.3质量部：负责包装材料的取样和检验，并对接受、贮存、发放的操作过程的监督检查。5程序Procedure5.1接受5.1.1仓库保管员应对到货包装材料进行接受检查，QA检查员对其接受过程进行现场监督检查。5.1.2进库的包装材料必须来自于质量部门批准的供应商处，并有生产厂出具的“检验报告单”。5.1.3进库包装材料应与送货凭证一致，票、物相符。5.1.4包装材料的外包装袋（箱）应无破损、受潮、霉变。5.1
