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超详细的《医疗器械生产质量管理规范》经典案例.doc

1、绿色发展理念号召的现实举措十九大报告明确指出,我们要建设的现代化是人与自然和谐共生的现代化,既要创造更多物质财富和精神财富以满足人民日益增长的美好生活需要,也要提供更多优质生态产品以满足人民日益增长的优美生态环境需要。可以说,十九大报告为未来中国的生态文明建设和绿色发展指明了方向、规划了路线。习近平的绿色发展理念是把马克思主义生态理论与当今时代发展特征相结合,又融汇了东方文明而形成的新的发展理念;是将生态文明建设融入经济、政治、文化、社会建设各方面和全过程的全新发展理念。绿色经济理念是指基于可持续发展思想产生的新型经济发展理念,致力于提高人类福利和社会公平。“绿色经济发展”是“绿色发展”的物质

2、基础,涵盖了两个方面的内容:一方面,经济要环保。任何经济行为都必须以保护环境和生态健康为基本前提,它要求任何经济活动不仅不能以牺牲环境为代价,而且要有利于环境的保护和生态的健康。另一方面,环保要经济。即从环境保护的活动中获取经济效益,将维系生态健康作为新的经济增长点,实现“从绿掘金”。要求把培育生态文化作为重要支撑,协同推进新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化和绿色化,牢固树立“绿水青山就是金山银山”的理念,坚持把节约优先、保护优先、自然恢复作为基本方针,把绿色发展、循环发展、低碳发展作为基本途径。因此,项目建设实施正是积极响应了国家绿色发展理念的号召。2.3.2顺应我国电子级硅烷气快速发展

3、的需要此行业是我国国民经济的重要基础产业,在我国工业化、城镇化进程中发挥着重要作用。“十三五”时期是全面建设小康社会的关键时期,国民经济仍将保持平稳较快增长。此行业既面临着发展机遇,也面临着更大挑战。行业发展的内外部环境将发生深刻变化,既有投资和消费结构调整带来的深刻影响,也有经济发展方式转变提出的紧迫要求,此行业发展将由“增量扩张”转向“提质增效”,由高速增长转向平稳发展。 战略性新兴产业和绿色产业的发展,对此行业提出了更高要求。培育和发展新材料产业,对无机非金属新材料品种、质量、性能等均提出了新的要求。推广绿色建筑也促使材料向安全、环保、节能等方向发展,进一步增强抗震减灾、防火保温、舒适环

4、保等新的功能,同时在生产和使用全生命周期内减少对资源的消耗和对环境的影响。 能源资源和生态环境约束日趋强化,迫使此行业加快转型升级。随着资源节约型、环境友好型社会加快推进,高能耗、高排放和资源型的此行业面临着进一步降低单位能耗和二氧化碳排放量,进一步削减氮氧化物和二氧化硫排放总量等多重约束,迫切要求此行业更加注重发展质量和效益。 2.3.3发展新型产业是经济可持续发展战略的要求随着国民经济的发展和人民生活水平的逐步提高,人们对居住和工作场所的要求也不断提高。根据许多国家的经验证明,人们对住所要求的提高是经济发展和社会进步的必然趋势。本行业的进步不仅要求建筑物的质量、功能要完善,而且要求其美观且

5、无害人体健康等。这就要求发展多功能和高效的电子级硅烷气及制品,只有这样才能适应社会进步的要求。使用电子级硅烷气及制品,可以显著改善产品功能,增加行业利用率,更好的服务社会建设。本项目的建设真是顺应了当前我国电子级硅烷气产业的快速发展,将为电子级硅烷气业注入新的活力,加速行业快速升级,对于我国经济可持续发展具有重要意义。2.3.4加快电子级硅烷气产业的发展是促进转型升级的迫切需要我国此行业正处于结构调整、转型升级的关键时期,实施“创新提升,超越引领”战略,实现由制造大国向智造强国迈进,不仅要致力创新提升建材传统产业的功能与质量,延长产业链,拓展应用领域,增加附加值,更要加快推进新兴产业发展,提升

6、功能、拓展领域,形成规模,成为未来建材行业发展新的增长点,实现此行业发展的“两翼齐飞”。当前行业结构失衡的问题十分突出,传统产业中的水泥、平板玻璃、建筑卫生陶瓷等多数产业已经产能过剩。当然传统产业还要以新的方式发展与提升,但市场空间容量有限,资源、能源、环境的约束性和发展方式的不可持续性,决定了其发展的局限性。虽然传统产业中一些不是最终产品且技术含量高的、功能性与可变性的产品可能转向新兴产业,但总体上讲,建材传统产业不能再像以前那样高速发展了。而代表未来市场增量需求和技术发展趋势,能够带动整个建材行业发展,具有先导性、支柱性、可持续的建材新兴产业总体上发展步履艰难、速度缓慢,目前低能耗、低污染

7、、高技术含量、高附加值的建材新兴产业只占建材行业总量的10%。因此,创新思维,改变发展方式,开拓发展领域,加快建材新兴产业的发展,是中国此行业改变结构失衡、转型升级、走可持续发展道路的必然要求。本项目的建设始终倡导国家电子级硅烷气节能环保产业政策。生产电子级硅烷气、电子级硅烷气分析等新型环保建材系列产品,满足人民生活水平不断提高的新期待,适应建筑使用功能和建筑节能的新要求,不断提升电子级硅烷气节能环保等性能。2.3.5提升企业竞争力水平,有助于企业长远战略发展的需要 项目企业依托当地得天独厚的条件,深挖潜力提升项目产品的生产技术水平,优化产业结构大力发展电子级硅烷气生产主业,本次“电子级硅烷气

8、建设项目”将充分发挥技术领先优势与人才优势,通过企业技术改造提升技术水平,购置先进的技术装备,采用规模化生产经营,提升企业市场竞争力,充分利用当地资源,大力发展高附加值产品,促进企业可持续性发展,有助于企业做大做强资源综合利用产业主业,延伸企业产业链条,促进产业集群发展方面实现突破。2.3.6增加就业带动相关产业链发展的需要本项目除少数管理人员和关键岗位技术人员由企业解决外,新增员工均由当地招工解决,项目建成后,将为当地提供大量就业机会,吸收下岗职工与闲置人口再就业,可促进当地经济和谐发展;此外,项目的实施可带动相关行业上下游产业的发展,为提高中国综合国力产生巨大而深远影响,对于搞活国民经济、

9、增加国民收入、提高国民生活水平有着非常重要的意义。2.3.7促进项目建设地经济发展进程的需要本项目正式运营后,可实现年均销售收入为48154.98万元,年均利润总额18701.70万元,年均净利润14026.28万元,年均上缴税金及附加为411.59万元,年均上缴增值税为3429.89万元,年均上缴所得税4675.43万元,项目年可为当地上缴税金总额8516.91万元。因此,项目的实施可有效促进项目地经济发展进程。2.4项目建设可行性分析 2.4.1政策可行性中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要指出:绿色是永续发展的必要条件和人民对美好生活追求的重要体现。必须坚持节约资源和保护

10、环境的基本国策,坚持可持续发展,坚定走生产发展、生活富裕、生态良好的文明发展道路,加快建设资源节约型、环境友好型社会,形成人与自然和谐发展现代化建设新格局,推进美丽中国建设,为全球生态安全作出新贡献。实施循环发展引领计划,推进生产和生活系统循环链接,加快废弃物资源化利用。按照物质流和关联度统筹产业布局,推进园区循环化改造,建设工农复合型循环经济示范区,促进企业间、园区内、产业间耦合共生。推进城市矿山开发利用,做好工业固废等大宗废弃物资源化利用,加快建设城市餐厨废弃物、建筑垃圾和废旧纺织品等资源化利用和无害化处理系统,规范发展再制造。实行生产者责任延伸制度。健全再生资源回收利用网络,加强生活垃圾

11、分类回收与再生资源回收的衔接。国家中长期科学和技术发展规划纲要(20062020年)提出:改善生态与环境是事关经济社会可持续发展和人民生活质量提高的重大问题。我国环境污染严重;生态系统退化加剧;污染物无害化处理能力低;全球环境问题已成为国际社会关注的焦点,亟待提高我国参与全球环境变化合作能力。在要求整体环境状况有所好转的前提下实现经济的持续快速增长,对环境科技创新提出重大战略需求。引导和支撑循环经济发展。大力开发重污染行业清洁生产集成技术,强化废弃物减量化、资源化利用与安全处置,加强发展循环经济的共性技术研究。国务院全国资源型城市可持续发展规划(20132020年)指出:强化废弃物综合利用。研

12、究推广先进适用的尾矿、煤矸石、粉煤灰和冶炼废渣等综合利用工艺技术。在资源开发同时,以煤矸石、尾矿等产生量多、利用潜力大的矿山废弃物为重点,配套建设综合利用项目,努力做到边产生、边利用。要因地制宜发展综合利用产业,积极消纳遗存废弃物。森工城市要提高林木采伐、造材、加工剩余物及废旧木质材料的综合利用水平,实现林木资源的多环节加工增值。支持资源型城市建设资源综合利用示范工程(基地)。工业绿色发展规划(20162020年)中提出:按照减量化、再利用、资源化原则,加快建立循环型工业体系,促进企业、园区、行业、区域间链接共生和协同利用,大幅度提高资源利用效率。大力推进工业固体废物综合利用。以高值化、规模化

13、、集约化利用为重点,围绕尾矿、废石、煤矸石、粉煤灰、冶炼渣、冶金尘泥、赤泥、工业副产石膏、化工废渣等工业固体废物,推广一批先进适用技术装备,推进深度资源化利用。全面推行循环生产方式。推进钢铁、有色、石化、化工、建材等行业拓展产品制造、能源转换、废弃物处理消纳及再资源化等行业功能,强化行业间横向耦合、生态链接、原料互供、资源共享。因地制宜推进水泥窑协同处置固体废物,鼓励造纸行业利用林业废物及农作物秸秆等制浆。推进各类园区进行循环化改造,实现生产过程耦合和多联产,提高园区资源产出率和综合竞争力。此行业发展规划(2016-2020年)提出:发展循环经济支持利用现有新型干法水泥窑协同处置生活垃圾、城市

14、污泥、污染土壤和危险废物等。研究利用新型墙材隧道窑协同处置建筑废弃物、淤泥和污泥等。开展赤泥、铬渣等大宗工业有害固废的无害化处置和综合利用,开展尾矿、粉煤灰、煤矸石、副产石膏、矿渣、电石渣等大宗工业固废的综合利用,发展基于生活垃圾等固废的绿色生态和低碳水泥。在保证产品质量和生态安全的前提下,在水泥、混凝土、墙体材料和机制砂石等产品中提高消纳产业废弃物能力,逐步增加可消纳固废的品种。基于建筑废弃物生产产业,农作物秸秆等农林剩余物以及废旧木制品发展生物质建材。关于促进此行业稳增长调结构增效益的指导意见提出:提升水泥制品。停止生产32.5等级复合硅酸盐水泥,重点生产42.5及以上等级产品。加快发展专

15、用水泥、砂石骨料、混凝土掺合料、预拌混凝土、预拌砂浆、水泥制品和部件化制品。积极利用尾矿废石、建筑垃圾等固废替代自然资源,发展机制砂石、混凝土掺合料、砌块墙材、低碳水泥等产品。发展镁质胶凝材料等新型胶凝材料。中国建筑材料工业新兴产业发展纲要中提出重点发展领域:重点发展建材各产业的节能、环保技术装备及围绕资源利用和发展循环经济的节能环保技术与产品,同时向其他行业延伸与扩展节能环保技术与产品。新型多功能节能环保墙体材料及与墙体材料配套的绿色装饰装修材料产业:主要包括各种工程建筑和城乡居民居住用的轻质高强和多功能合一的新型墙体及与墙体材料配套的装饰材料,在原有承担建筑承重、隔断、围护等功能基础上形成

16、的轻质高强、节能保温、低碳绿色、多功能多元合一的电子级硅烷气,其生产、制造和施工符合节能环保和提高施工劳动生产率要求,尤其以改善居住环境、提高使用寿命、舒适健康为宗旨,具有耐用、节能、环保、防水、防火、隔音、隔热与保温抗震等多功能合一或相互可融合效能的电子级硅烷气作为重点。在国家及项目当地政策的倾斜和政府的大力扶持下,科技、资本、土地、人才等资源将得到进一步整合,科技创新中介平台、融资体系建设、创新机制、人才引进等方面将有新突破,从而为该项目创造了良好的政策环境。因此,本项目属于国家鼓励支持发展项目,符合国家大力发展产业链的战略部署,项目建设具备政策可行性。2.4.2市场可行性由于国家对产品的

17、安全、环保、节能等要求将日益严格,传统的产品将日薄西山,而电子级硅烷气将从中获得发展机遇。推广使用电子级硅烷气是我国降低能源损耗的有效途径之一。该项目充分利用企业自身资源优势,提升企业产品高附加值转化,生产出高品质电子级硅烷气、电子级硅烷气分析系列产品,满足市场需求;另一方面,每年可为公司增创丰厚利润,扩大公司市场份额,有助于公司进一步发展壮大。项目产品市场前景好,经济效益显著,投资建设十分必要,将有助于公司做强做大电子级硅烷气生产主业,调整优化产品结构,推进公司持续健康发展。因此,此次项目建设具备市场可行性。2.4.3技术可行性项目公司拥有一支作业技术纯熟、诚实敬业、年富力强、精干高效的技术

18、人员和生产工人队伍,从而为公司的稳健高效发展奠定了雄厚的基础。公司产品技术及质量均达到国内领先水平,产品适合中国的国情,适销对路。同时,项目公司还将着重对电子级硅烷气系列产品的生产工艺技术进行研发,不断提高产品生产技术水平。因此,本项目建设在技术上可行。项目公司已做了大量前期准备工作,同时拥有国内一流的技术队伍,资金实力及人才优势较强。项目公司将根据项目发展需要,整合国内优势资源和研究力量,把该项目打造成为国内知名的颇具规模的电子级硅烷气生产基地。项目建成后将紧跟国内国际先进技术发展脚步,不断缩短技术更新周期,对生产各环节进行全程质量控制,确保本项目技术水平的先进地位。2.4.4管理可行性本项

19、目将根据项目建设的实际需要,专门组建机构及经营队伍,负责项目规划、立项、设计、组织和实施。在经营管理方面将制定行之有效的各种企业管理制度和人才激励制度,确保本项目按照现代化方式运作。2.5分析结论鉴于以上必要性及可行性的预测分析得知,本项目的实施将面临较为广阔的市场发展空间,项目的进一步发展在赢得企业利润的同时,也能更好地服务社会和增加政府财税收入、提高劳动就业率。该项目建设还将形成产业集群,拉大产业链条,对项目建设地的经济发展起到很大的促进作用。因此,本项目的建设不仅会给项目企业带来更好的经济效益,还具有很强的社会效益。综合以上因素,本项目建设可行,且十分必要。第18页电子级硅烷气建设项目可

20、行性研究报告第三章 行业市场分析3.1我国本行业发展前景分析本行业主要受宏观经济增长及固定资产投资等因素所驱动。受国内宏观经济调控影响,短期内本行业增长有所放缓,但从长期看,在国内城市化进程加速以及国际承包业务逐渐成熟的大背景下,我国本行业具有广阔的发展前景。在经济发展新常态下,生产能力智能化、专业化将成为产业组织的新特征。可见,随着住宅产业化的逐步推进,国内房地产市场及相关建筑企业将面临新一轮产业变革。尤其今年以来,国内住宅产业化推进速度不断提升,产业基地和试点企业也在项目建设、建材生产等方面不断取得新成效,并产生了行业标准化的一些成熟经验,通过不断总结和完善,大规模的建筑产业创新变革就将来

21、临。这场即将改变行业现状的新变革必将推动建筑行业的产业结构大调整和技术大升级。为此,建筑企业如何面临新挑战,如何寻求新突破,正是市场和业界普遍关注的问题。最近,陕西、辽宁等省作出了推进本行业转型升级加快改革发展的指导意见,江苏省召开了推进本行业发展大会,具体措施涉及资金、管理、监督、人才培养及帮扶等多个方面。这些省份在围绕建筑产业现代化基地建设和新型产业发展两个重点上,均采取一系列措施,以推动建筑产业现代化技术研发及标准制定,开展技术创新和管理创新,推进工程设计、构建生产和施工安装标准化。河南则提出了加快全省本行业转型升级,进一步推动建筑强省建设的要求。从长远来看,未来40年,中国城市化率将提

22、高到76%以上,城市对整个国民经济的贡献率将达到95%以上。都市圈、城市群、城市带和中心城市的发展预示了中国城市化进程的高速起飞,也预示了本行业更广阔的市场即将到来。据预测,至2022年,中国本行业将增长130%。其中,2019年中国将超过美国成为全球最大的市场,占全球本行业总产值的19.1%。相信,随着我国建筑产业现代化进程的逐步加快,一种新常态下的产业发展模式将引领产业走向更加科学健康的发展道路。3.2我国此行业发展状况分析 我国经济发展正处在战略转型关键期,我国此行业面临着发展机遇,转变发展方式仍然是主要目标,结构调整、节能减排仍是重点。即将到来的“十三五”期间,我国经济发展仍处于大有作

23、为的重要战略机遇期。世界经济结构进入调整期,世界经济治理机制进入一个变革期,创新和产业转型仍处于孕育期,新兴市场国家力量步入上升期的特征为我国经济发展提供了难得的机遇。而我国以内需为主体的市场需求格局没有变化,工业化、信息化、城市化、市场化、国际化的“五化”发展目标为此行业未来发展提供了巨大的市场空间。随着我国工业化和城市化进程的不断加快,全社会房屋和基础设施建设仍将保持较大规模。落户制品、高耗能 股票vento 风mattina 早上colore 颜色presidente 总统consiglio 建议, 会议.principe 王子viaggio 旅行genere 类型giornale 报纸

24、spirito 精神, 灵魂cavallo 马muro 墙situazione 情况linea 线giro 转圈automobile 汽车atto 行动, 行为aspetto 外形et 年龄fortuna 好运气oro 金partito 党, macchina 器械, 车carta 纸minuto 分tratto 特征, 一段(一段距离 一段时间)settimana 星期notizia 消息fratello 兄弟realt 现实industria 工业piacere 愉快maestro 教师personaggio 人物 pomeriggio 下午fianco 旁边bambina 小女孩bell

25、ezza 美丽domanda 问题pianta 植物pubblico 公共sede 基地, 住宅affare 事情, 生意bene 好, 好处met 一半pap 爸爸fiume 河lotta 较量, 斗争mercato 商场angolo 角compagnia 陪伴espressione 表情, labbro 嘴唇villa 别墅desiderio 愿望serie 系列visita 看望,看病, coraggio 勇气direttore 领导者esercito 军队grado 能力, 温度padrone 主人risposta 回答tavola 桌子immagine 图片montagna 山ene

26、rgia 能量fede 忠心 pane 面包seguito 之后, 随行的人estate 夏天film 电影frutto 水果onore 荣誉pericolo 危险scrittore 写者, 作者collina 山丘zio 叔叔difesa 防御metro 米collo 脖子cura 治疗disposizione 布置Domenica 周日giovanotto 小伙子poeta 诗人stagione 季节peso 重量tono 语调croce 十字类的decisione 决定poesia 诗fiducia 信心 filo 线folla 人群qualit 品质roba 东西conoscenza

27、知识favore 人情, 好感popolazione 人口strumento 工具uso 用处vestito 衣服commercio 交易, 商业fabbrica 工厂, giugno 六月giustizia 正义, 公正avvocato 律师messa 摆放, (本来以为另外一个意思是教堂, 结果去字典查的时候看到了2个不认识的字.)orecchio 耳朵sonno 睡眠, 困 睡意congresso 会议porto 码头calcio 足球, 一脚, 钙fantasia 幻想matrimonio 婚约medico 医生ospedale 医院pianura 平原tavolo 桌子fame 饿latte 牛年merito 功劳attore 演员ricchezza 富裕sacrificio 牺牲atteggiamento 态度concetto 概念mestiere 职业attesa 等待bagno 厕所foglia 叶子istante 一瞬间lago 湖questo 这个(阳)quello 那个 (阳)pi 多出, 多tutto 所有suo

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