1、编号： 医疗器械生产企业许可证变更申请表 企业名称： 浙江省药品监督管理局制 表一 企业名称(盖章) 邮编 许可证编号法定代表人负责人 注册地址生产地址 联系人联系电话申请日期 申请变更内容 申请变更企业 名称所需材料 1、 医疗器械生产企业许可证 、 营业执照复印件，企业名称变更核准 通知书 申请变更法定 代表人、负责 人所需资料 1、股东大会决议或董事会决议 2、法定代表人、负责人任职文件、身份证明及职称证书复印件 3、 医疗器械生产企业许可证 、 营业执照复印件 申请变更地址 所需资料 1、新生产或注册地址的产权证明（产权证或租凭合同）， 医疗器械生产 企业许可证、 营业执照复印件 2、
2、生产产品如属无菌医疗器械，需提供由法定检测机构出具的洁净室 （区）环境检验报告 3、市局现场检查验收报告，医疗器械生产企业开办条件审查表（见医疗 器械生产企业许可证申请表第七款） 申请增加产品 范围所需资料 1、医疗器械产品注册类别分类表 2、 医疗器械生产企业许可证 、 营业执照复印件 3、增加产品如属无菌医疗器械，需提供由法定检测机构出具的洁净室 （区）环境检验报告 4、市局现场检查验收报告，医疗器械生产企业开办条件审查表（见医疗 器械生产企业许可证申请表第七款）并附所需资料 表二 市 药 品 监 督 管 理 局 意 见 (公章) 经办人：年月日 负责人：年月日 省 药 品 监 督 管 理 局 意 见 (公章) 核准变更内容： 经办人：年月日 处室负责人：年月日 分管局长：年月日 备注：
