1、中国医疗健康智能硬件行业报告2016年2中国医疗健康智能硬件产品概述 1中国医疗健康智能硬件行业 分析 2中国医疗健康智能硬件企业案例 3中国医疗健康智能硬件未来趋势 4附录 53中国医疗健康智能硬件产品定义数据 监测是医疗健康智能 硬件的主要 特征医疗健康智能硬件定义：可将监测人体所得数据储存在云端，并通过有效分析计算后，向用户提供 实时 反馈服务，最终实现医疗保健价值的智能硬件设备。医疗健康智能 硬件Smart Health Device健康级 医疗级用户12 健康机构工作人员 用户 药师 医生家庭户外健康机构 家庭 医院诊所药店酒店等其它注释 ： 2015年 7月， CFDA通知 18种
2、产品不作为医疗器械管理，包括健身运动血氧测量产品，或通过手机上传的传感器测量得到的数据记录。健康级产品测量得到 的数据 不作为诊断依据（ 医疗器械 监督管理条例 第七十六条）。1级分类： 医疗级产品是指已获得医疗器械资格认证的智能 硬件 设备 ； 健康级产品无法获得该类认证 ， 具体 指对非 生命体征 数据的监测， 如 运动 步数 、 体脂等。2级分类： 根据产品 操作人员身份 属性分类，其中医疗卫生机构具体指体检、健身、养老等健康管理 机构 。2-1级分类： 根据监测 行为实际 发生场景 分类 。2016年中国医疗健康智能硬件产品定义及分类来源 ：艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。2016.10
3、 iResearch Inc 4中国医疗 健康智能 硬件产品监测维度相同数据维度下 产品形态多样化发展医疗健康智能硬件产品的基本属性是数据监测，针对用户进行的监测，其维度相对统一。但在相同监测维度下，其产品形态会随着操作者和应用场景的不同而不同 。注释：由于部分智能秤产品 没有经过二类医疗器械认证，故将其划分为健康级产品 。健康级 医疗级用户 健康机构工作人员 用户 药师 医生监测维度产品形态代表产品运动步数、卡路里消耗、运动心率、睡眠、体脂、体重、BMI、脂肪、骨量、肌肉、 水分等体温、血压、血糖、呼吸、胎心、血氧、心电辅助医生手术记录、疼痛治疗等手环、腕表、手机、贴片、电子秤、床垫 等 腕
4、表、贴片、血压仪、血糖仪、血氧仪、呼吸机、心电仪、手术刀等小米手环、乐心手环、 iWatch、Sleepace、 PICOOC等发烧总监、孕律、胎心仪、乐心智能血压、康康血压仪、 ihealth智能血压仪、智能血糖仪、上海科瓴智能终端设备人群分类运动健康人群、睡眠问题人群、母婴人群、老年人群、慢病人群2016年中国医疗健康智能硬件产品概述来源 ：艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。2016.10 iResearch Inc 5中国医疗健康智能硬件产品形态及属性健康级产品偏时尚 医疗级产品精准需求高 准确地记录 运动 状况。 便携、简洁 、 时尚。 准确地记录 部分生命体特征。 帮助用户实现运动健康管
5、理 。 睡眠监测类产品，基本属性 包括舒适 、安全、静音、准确；另一方面，产品是否能为用户 提供睡眠改善方案是决定产品竞争力的关键 因素。 母 婴类 产品，其分为 婴幼儿类，（如温度、睡眠）和孕期类（如备孕仪、胎心仪）；该类产品应 具备较 高 的准确性与安全性， 其它包括 便携、时尚 等。 老人 看护类产品，基本属性包括操作简洁、数据分享快速、反馈及时 等。 准确（需经过临床验证）、安全、便携、 操作简单等属性。 提供 及时数据反馈，对用户进行生活方式的干预，帮助慢病患者实现自我管理 ， 降低 药品 、治疗等费用的支出。产品形态产品的基本属性腕表、电子秤等运动健康人群 睡眠问题人群、母婴人群、
6、老年人群、慢病人群人群睡眠监测、体温贴片、胎心仪等 血压仪、血糖仪等来源 ：艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。2016.10 iResearch Inc 62016.10 iResearch Inc 中国医疗健康智能硬件产品人群 特征硬件 细分人群基数大 且相互交叉重叠2016年中国医疗健康智能硬件产品人群分类及规模注释： 2015年母婴人群以 当 年出生的新生儿 0.16亿 *2+2014年新生儿 0.16亿计算所得，老年人群以 60岁以上为基准， 2013年慢病人数用 2013年年末人口数乘以慢病患病率 24.52%。来源：国家体育总局、 2015年卫生统计年鉴、世界卫生组织，艾瑞咨询研究院自
7、主研究及绘制。医疗健康智能硬件受众人群具备三大特性： 1）细分特性，其中以运动健康人群、睡眠问题人群、母婴人群、慢病人群、老年人群基数最大，市场潜力最大； 2）交叉特性，人群与人群之间相互交错，进而产生新的细分人群，如母婴和慢病将会产生妊娠期血糖患者群体； 3）医疗健康界限模糊特性，对于用户人群，医疗与健康并没有严格的分界线，用户可以随时由健康需求发展为医疗需求。2015年4.3亿2015年2.2亿2015年0.48亿运动健康 睡眠问题 老年母婴 慢病2013年3.3亿2014年4亿健康级 医疗级7中国医疗健康智能硬件产品研究范畴研究以用户为主体且已形成市场规模的医疗健康智能硬件市场本篇报告研
8、究主体需同时满足以下两个要素： 1）产品用于医疗保健领域，如智能血压计、智能体重秤等；因此，具备时尚健康特性的手环、手表类产品暂不做详细探讨； 2）产品以用户为主体，并投放中国市场，形成 一定 规模；因此，针对医生端研发的的 专业医疗级 产品未被广泛 应用 ，暂不做详细探讨。健康级 医疗级用户 健康机构工作人员 用户 药师 医生睡眠监测、体脂、体重等 体温 、血压、血糖、呼吸、胎心、血氧、心电 等运动步数、 卡路里消耗、运动 心率等 辅助监测医生 手术记录、疼痛治疗 等监测产品形态贴片、 电子 秤 、 床垫等 贴 片 、血压 仪、血糖仪、血氧仪等手环、腕表、手机 等 手术刀 、机器人等重点研究
9、范畴 次要 研究范畴 不作详细讨论2016年中国医疗健康智能硬件研究范畴说明来源：艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。2016.10 iResearch Inc 8中国医疗健康智能硬件产品产品概述 1中国医疗健康智能硬件行业分析 2中国医疗健康智能硬件企业案例 3中国医疗健康智能硬件未来趋势 4附录 592016.10 iResearch Inc 全球医疗健康智能硬件概述我国医疗健康智能硬件起步较美国晚， 2013年医疗健康智能硬件开始在中国大规模发售， 2015年医疗健康智能硬件种类增多，到 2016年中美两国医疗健康智能硬件新增产品形态逐渐减少。近两年内，在算法技术上，我国与美国之间的医疗健康智
10、能产品差异 逐渐 缩小。然而，在硬件技术上，中美两国差异较大，如在无创血糖仪的研发上， Google的隐形眼镜走在了前端，正在进行美国 FDA临床认证。2014年之后美国医疗健康智能硬件产品发展早于我国注释： 2008-2016年全球医疗健康智能硬件发展历程仅为示意图，未列出所有产品。来源：艾瑞 咨询研究院自主研究及 绘制。美国代表产品中国代表产品2012 2014 future2013 2015 2016智能血压计智能秤智能手表智能手环 智能勺智能运动鞋疼痛治疗智能睡眠智能秤智能手环智能血压计胎心仪 智能血糖仪2008类似麻醉剂效果运动计步2008-2016年全球医疗健康智能硬件发展历程10
11、中国医疗健康智能硬件行业 分析市场现状 医疗健康智能硬件市场规模中健康级产品占比较大，针对细分人群，医疗健康智能硬件用户量不足 1%。 影响行业发展因素众多，其中以经济环境、用户消费意识为主要驱动力，以算法技术为企业突破口；同时，相比健康级产品 ，医疗级产品具有政策依赖性，影响因素 更为复杂。行业环境盈利模式 医疗健康智能硬件行业盈利模式较多，目前多以针对用户端的产品销售为主，其它包括企业软件收费、服务收费、打包销售等。产业链 医疗健康智能硬件产业链相对传统行业较复杂，同时具备硬件产品流通特性和医疗健康服务流通特性。来源 ：艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。2016.10 iResearch Inc
