1、药 及医 疗器械费 用 支出占比 较低 通过对比北京住院医疗费用结构（医改前）与澳大利亚住院医疗费用结构可知，尽管 我国医药及医疗器械发展势头良好，但是医疗服务收费能力却始终未能得到大幅提高，北 京仅药品、材料两项费用占比就高达 61% 。随着医改逐步推进，医药分开将使得住院医疗 费用结构向更合理发展。 图 9 北京住 院医疗费用结构 图 10 澳大利亚住院医疗费用结构 7% 6% 1% 2% 2% 9% 5% 30% 31% 7% 北京住院医疗 费 用结 构 医生 手术 护理 特殊治疗 监护 检验 影像检查 药品 材料 床位 数据来源：PKUHSC 投中研究院，2018.03 12% 12%
2、 23% 14% 5% 3% 3% 4% 4% 20% 澳大利亚住院 医 疗费 用 结构 医生 手术 护理 特殊治疗 监护 检验 影像检查 药品 材料 床位 数据来源：PKUHSC 投中研究院，2018.03 8 （二 ） 医疗产 业 政 策环境 我国医疗产业的发展离不开政策支持。 “十三五 ”以来，在各类政策陆续推动下，医疗 改革稳步推进。尤其是近期的“大部制”改革，通过权责合并、简政放权等措施，将使得 医疗改革在深水区更进一步。据不完全统计，仅 2017 年以 来，国家层面出台的各项医疗 产业政策已超过 300 条。投中研究院按照医疗产业链对相关政策进行分类汇总，通过综述 及重点引述的方式
3、，描绘医疗领域的政策环境，以供参考。 1、医疗产业 政策纵览 2015 以来，医疗产业 政策 总体 特点 为 “收放 兼 备” 。 其中， 医药及医疗器械生产、费 用控制为重点收紧领域，流通及医疗服务则为重点放开及发展领域。综合来看，医疗政策 希望达到改革药品及医疗器械供给机制、保障产品质量、降低流通费用、下沉医疗服务能 力、提高医疗服务覆盖范围、高效利用医保基金等目标。 图 11 医疗产业政策关键词 表 3 医疗产业 政策纵览 所涉环节 细分领域 政策关注 点 药品 研发 临床数据自查 优先审评审批 上市许可持有人制度（MAH ） 加入 ICH 生产 仿制药一致性评价 GMP 两证合 一（取
4、消 GMP ） 飞行检查 环境保护税法 药品生产工艺核对 使用 限抗生素 9 所涉环节 细分领域 政策关注 点 限辅助用药 医疗器械 研发 优先审批 上市许可持有人制度 体外诊断试剂注册管理 生产 飞行检查 流通 采购 集中采购（分类采购、联合采购、数据共享） GPO 采购 二次议价 国家药品价格谈判机制 批发 两票制 流通领域违法经营行为自查 零售 处方外流 GSP 两证合 一（取消 GSP ） 医疗服务 公立医院 医药分开（取消药品加成、处方外流、药占比下降） 规范医疗服务价格 加强成本和费用控制 城市、县级公立医院改革试点 分级诊疗 医联体（紧密型与专科） 提升基层服务能力 家庭医生制度
5、 分级诊疗试点 社会办医 多点执业 医保支付 支出 医保支付方式改革 医保控费 体制 大病保险制度 基本医疗保险全国联网 异地就医直接结算 医保目录（2017 版） 投中研究院，2018.03 2、医疗产业 重点政策 （1）医药与 医疗器械 领 域重点政 策 医药与医 疗 器械整体 在 经历供给 侧 改革。 正如 2001 年中国 加入 WTO ，政策正在利用 外部（ICH）与内部（医改政策）力量促使国内相关研发与生产企业向创新产品倾斜，全 球竞争者的加入将使得医疗产品质量提升、价格下降。 表 4 医药与 医疗器械领域重点政策 时 间 政 策 名称 发布主体 要 点 2017. 10.08 关
6、于深化 审评审批 制 度改革 鼓励药品 医疗器械 创新的意 见 中共中央办 公厅、 国务院 办公厅 改革临床试验管理： CRO 改为备案管理， 促进临床 试验发展， 优化临床试验审批程序，接受境外临床 试验数据 加快上市审评审批： 对临床急需、 罕见病治疗优先 审评审批、 有条件批准上市，药用辅料和包装材料 监管与 MAH 制度匹配 促进药品创新和仿制药发展： 完善上市药品信息监 10 时 间 政 策 名称 发布主体 要 点 管 ，鼓 励药品仿制生产，加大创新药的生命周期保 护和医保支持 加强药品医疗器械全生命周期管理：完善 MAH 制 度，开展注射剂、医疗器械再评价，规范药品学术 推广 20
7、17. 06.19 加入 ICH 国家食品药 品监督管理 总局 加入 ICH 使得 CFDA 在国际药品研发和注册技术 要求领域有了发言权和参与决策权，同时 是 CFDA 药品监管水平和能力获得国际认可的标志 。 加入 ICH 后，我 国 药品审评审批改革的步伐将加快 2017. 06.09 关于仿制 药质量和 疗效一致 性评价工 作有关事 项的公告 （征求意 见稿） 国家食品药 品监督管理 总局 对参比制剂、 BE 试验、 原研地产化品种、 欧美日上 市品种一致性评价申报、 一致性评价审评等相关问 题进行了细化规定， 提出审评工作一般应当在受理 后 120 天内完成 2017. 05.11
8、关于鼓励 药品医疗 器械创新 改革临床 试验管理 的相关政 策（征求 意见稿） 国家食品药 品监督管理 总局 重点提出： 临床试验机构资格认定改为备案管理 支持研究者和临床试验机构开展临床试验 优化临床试验审查程序 （审评机构自受理之日起 60 个工作日后， 没有给出否定或质疑的审查意见即视 为同意，申请人可按照递交的方案开展临床试验） 接受境外临床试验数据 2017. 05.11 关于鼓励 药品医疗 器械创新 加快新药 医疗器械 上市审评 审批的相 关政策 （征求意 见稿） 国家食品药 品监督管理 总局 重点提出： 加快临床急需药品医疗器械审评审批 支持罕见病治疗药物和医疗器械研发 严格注射
9、剂审评审批 支持中药传承和创新 2016. 02.26 关于解决 药品注册 申请积压 实行优先 审评审批 的意见 国家食品药 品监督管理 总局 对于具有明显临床价值、防治特定疾病且具有明显 临床优势 、临床急需 及 市场短缺的药品等实行优先 审评审批 2015. 08.18 国务院关 于改革药 品医疗器 械审评审 批制度的 意见 国务院 提出 5 大目标、 12 项任务， 包括提高药品审批质量 （改革审评审批体系 ） ，解决注册积压，提高仿制 药质量 （ 一致性评价 ） ， 鼓励研究和创制新药 （ 加 快创新药的审评审批 ， 开展药品上市许可持有人制 度试点 ） ， 提高审评审批透明度（全面公
10、开药品医 疗器械审评审批条件、技术要求与相关信息 ） 2015. 07.22 关于开展 药物临床 试验数据 国家食品药 品监督管理 ，这两种情况是如此相似 ， 以至于他们 呼吁被同样的对待 。作为贸易监管领域的最高行政机关，商务部确实，或者至少曾经在相关的阶段，获得了立 法机关对中国贸易事务的监管授权， 它在这一领域的权威接近全面性的 。如果对这一点有任何疑问， 可以通过正当的程序来解决，就像商务部是否是中国贸易法律问题的权威决策者这个问题一样。 起源于国际礼让和对 独立的主权国家 的 尊重， 联邦政府和外国政府在联邦法院 在处理与外国的关系领域 中 ，例如国家主权豁免， 7 获得的平等7 S
11、ee, e.g., Restatement, Third, Foreign Relations Law of the United States, 454 cmt. d 66007100农用化肥施用量（万吨） 农药使用量（万吨）来源：国家统计局 亿欧 （ ）亿欧智库： 2007-2015年，化肥和农药使用量对比1.31.60.91.1 1.2 1.0 1.0232.1 116.1 206.3 200.7 144.4 190.6 0.00.51.01.52.02.53.02010 2011 2012 2013 2014 2015 2016干旱作物受灾面积 (万公顷 )干旱粮食减产 (亿公斤 )1
12、.80.71.1 1.20.60.60.9113.3 240.5 282.1 82.1 125.0 247.9 0.00.51.01.52.02.53.02010 2011 2012 2013 2014 2015 2016洪涝作物受灾面积 (万公顷 )洪涝粮食减产 (亿公斤 )来源： 中国水利部 亿欧 （ ）亿欧智库：洪涝和干旱受灾面积及粮食减产对比EO Intelligence1.2 新技术助力中国农业发展9Part1. 智慧农业发展背景综述EO IntelligencePart1. 智慧农业发展背景综述1.2 新技术助力中国农业发展以物联网、人工智能等为主的新技术助力中国农业发展10 传统
13、农业涉及到的新技术很多 ， 如 3S技术 （ 遥感技术 RS、 地理信息系统 GIS、 全球定位系统 GPS） 、 物联网技术 、 无线通信技术以及以 数据分析和数据挖掘为主的大数据技术 和以 机器视觉和深度学习为主的人工智能技术 等 ， 通过这些新技术与传统农业的结合 ， 助力农业快速发展 。以计算机视觉 、 图像识别以及深度学习等人工智能技术实现 作物 1 2018 中国医 疗领域 投融资 白皮书 1 前言 过去一年，在金融业整顿（尤其是各类资管产品及互联网金融平台受到严格限制）的 大背景下，整个股权投资行业受到了明显的影响。我们看到包括医疗产业在内的投资热度 被大幅降温，也同时看到资本市
14、场对精准医疗时代的热切期待（华大基因成功上市，市值 一路飙升） ， 还有以首个 CAR-T 药物批准带来的肿瘤免疫治疗领域的持续火热（KITE 和 JUNO 分别被高额溢价收购） 。 我们认为，医疗产业崛起是必然的，其原因主要包括以下几点： 人们对健 康 生活的向 往 ： 随着我国居民人均可支配收入不断增长，人们对自然环 境、生活品质及自身健康的关注度逐渐提升。同时，现代社会节奏不断加快、人 口结构逐渐向老龄化迁移，使得人们不仅对疾病诊治提出高要求，也对保持健康 提出新期待。医疗产业中，从预防保健到诊断治疗、从产品质量到服务水平都有 很大提升空间。 国家政策 推动 ： 随着医 疗改革不断推进，
15、人们对健康生活的需求与我国低层次的 医疗产品水平与过时的医疗服务及支付体制不断产生冲突。因此，近年来，不仅 多部委紧密协作，联合出台各种政策，对医药工业、医药流通、医疗服务、医疗 器械等各个细分领域进行改革；而且国务院宣布实行“大部制”改革，合并职 能，力图避免政策在部门推诿之间流于形式。 技术创新 与突破 ： 医疗 产业中，医药及医疗器械均是高技术含量行业。我国医疗 产业发展时间较短，企业生产的药品多以仿制药为主、医疗器械多以低端产品为 主，远不能满足实际需求。但是，随着海外人才归国创业、我国医学教育不断发 展、医疗产业从业人员素质不断提高，医疗产业中逐渐出现如华大基因、药明康 德、恒瑞医药
16、、百济神州等技术创新型企业。 围绕新一轮医疗产业投资，我们认为国内医疗产业在以下领域中存在投资机会： 第一类是具备核心技术的原研药企业。国内公司通过自主研发及并购，部分产品以原 研药身份已在美国进行临床 III 期实 验，如能获得 FDA 审批 ，将造就医药巨头。 第二类是具备进口替代能力的医疗器械企业。具备进口替代能力不仅要求企业核心技 术达到或超过国外同类产品水平，而且要求企业采购能力、批量化制造能力能够满足产品 所需。我国高端医疗器械可从二三线城市医疗市场做起。 第三类是能够提供标准化服务的医疗服务企业。随着鼓励社会办医措施推进，能够提 供标准化、可复制服务的医疗服务企业将会获得资本青睐。 投中研究院此次与专注于生物医疗投资的仙瞳资本借助联合发布2018 中国医疗领域 投融资白皮书的契机，希望提供双方在医疗产业投融资的洞察，以供各方参考。 投中研究院 & 仙瞳资本 2018 年 4 月 2 目录 一、概述 . 1 （一）医 疗 产业现状 . 1 1、全球概况 .
