1、建设项目环境影响报告表（污染影响类）（公示版）项目名称： 年产100万人份的质谱检测试剂盒项目 建设单位（盖章）： 江苏瑞质生物科技有限公司 编制日期： 2021年12月 中华人民共和国生态环境部制一、建设项目基本情况建设项目名称年产100万人份的质谱检测试剂盒项目项目代码2110-320259-89-03-914879建设单位联系人孔*联系方式1500021*建设地点江阴市申港街道港城大道988-31号地理坐标（120度6分24.59秒，31度54分5.26秒）国民经济行业类别C2770卫生材料及医药用品制造建设项目行业类别二十四、医药制造业2749卫生材料及医药用品制造277建设性质R新建
2、（迁建）改建扩建技术改造建设项目申报情形R首次申报项目 不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目 重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）江阴临港经济开发区管理委员会项目审批（核准/备案）文号（选填）江阴临港备2021313号总投资（万元）10000环保投资（万元）100环保投资占比（%）1%施工工期1个月是否开工建设R否是： 用地（用海）面积（m2）2712.14专项评价设置情况对照专项评价设置原则表，本项目无需设置专项评价，具体对照分析见表1-1。表1-1专项评价设置原则对照分析专项评价类别设置原则对照分析专项设置情况大气排放废气含有毒有害污染物1、二噁英、苯并a芘、氰化物、
3、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标2的建设项目本项目不涉及有毒有害污染物、二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气，无需设置大气专项评价。无地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂本项目厂区生活污水经预处理后和生产废水一起接管污水厂处理，不直接排放，不属于新增废水直排的污水集中处理厂项目，无需设置地表水专项评价。无环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量3 的建设项目本项目涉及有毒有害危险物质和易燃易爆危险物质，但存储量未超过临界量，无需设置环境风险专项评价。无生态取水口下游500 米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和
4、洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目本项目不属于新增河道取水项目，无需设置生态专项评价。无海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目本项目不属于海洋工程建设项目，无需设置海洋专项评价。无规划情况*规划环境影响评价情况*规划及规划环境影响评价符合性分析（1）园区相符性分析临港街道申港区域内工业用地划分为：申港工业园、滨江片区（滨江工业集中区申港集中区）和申达科技工业园三个片区，合称为申港工业集中区。申达科技工业园东起原申港西街村西新河，西至西石桥镇东支村村东，北起申港创新一号河和女家店，南至宋家圩小周家店、杜家店、狄桥村。规划面积2平方公里，其中可利用面积约1.8平方公里。产业定位：轻工、机械制
5、造等行业。其中轻工以发展包装新材料等技术含量高、轻污染的行业为主，机械制造主要发展家用电器配件行业。本项目位于江阴市申港街道港城大道988-31号，在工业集中区范围内，从事质谱检测试剂盒的生产，不在园区禁止行业范围内。（2）土地利用规划相符性根据江阴临港经济开发区工业片区控制性详细规划图（见附图6），该地属于工业用地，符合用地要求。（3）环境保护规划相符性项目建设地污水管网已接通，生产废水经“芬顿氧化-反应-沉淀-SBR-消毒”处理后与经化粪池处理后的生活污水一起通过管网接入光大水务（江阴）有限公司澄西污水处理厂集中处理，不新增废水排污口，故该项目的建设符合申港街道环保规划。其他符合性分析1、
6、产业政策相符性本项目主要从事质谱检测试剂盒的生产，对照国民经济行业分类（GB/T4754-2017），项目属于C2770卫生材料及医药用品制造。对照产业结构调整指导目录（2019年本），本项目不属于其中的限制类、淘汰类，属于鼓励类。对照市场准入负面清单（2020年版），本项目不属于禁止准入类；对照江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2013年修订）、关于修改部分条目的通知（苏经信产业2013183号），本项目不属于其中的限制类、淘汰类，为允许类。对照江苏省工业和信息产业结构调整限制、淘汰目录和能耗限额（2015年本），本项目不属于其中的限制类、淘汰类，为允许类，产品单耗限额值满足相应要求。对
7、照无锡市制造业转型发展指导目录（2012年本）（锡政办发201354号），本项目不属于限制类、淘汰类，属于鼓励类。对照无锡市内资禁止投资项目目录（2015年本），本项目不在禁止投资的项目之内。本项目已由江阴临港经济开发区管理委员会出具备案证（备案号：江阴临港备2021313号）。综上，本项目的建设符合国家和地方的产业政策。2、三线一单（1）生态保护红线与江苏省国家级生态保护红线规划（苏政发201874号）相符性分析江苏省国家级生态保护红线规划（苏政发201874号）已于2018年6月9日经江苏省人民政府印发实施。距离本项目最近的生态红线区域为厂界西北侧4.9km处的长江西石桥水源地保护区，不在
8、苏政发201874号中规划范围之内。与江苏省生态空间管控区域规划（苏政发20201号）相符性分析省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知（苏政发20201号）已于2020年1月8日经江苏省人民政府印发实施。本项目距离最近的生态管控区为厂界西北侧4.9km处的长江西石桥水源地保护区，不在苏政发20201号中规划范围之内。与无锡市“三线一单”生态环境分区管控实施方案的通知（锡环委办202040号）相符性分析无锡市“三线一单”生态环境分区管控实施方案的通知（锡环委办202040号）已于2020年12月26日经无锡市环境保护委员会办公室印发实施。本项目距离最近的优先保护单元为厂界西北侧4.9km
9、处的长江西石桥水源地保护区，不在锡环委办202040号中规划范围之内。表1-2 重要生态功能区一览表环境要素生态红线名称方位距离(m)红线区域范围备注生态环境长江西石桥水源地保护区NW4900一级保护区：西石桥水厂取水口上游1000米至下游500米，向对岸500米至本岸背水坡之间的水域范围，和一级保护区水域与相对应的本岸背水坡堤脚外100米之间的陆域范围。二级保护区：一级保护区以外上溯1600米、下延500米的水域范围和二级保护区水域与相对应的本岸背水坡堤脚外100米之间的陆域范围。准保护区：二级保护区边界上溯2000米、下延1000米的水域范围和准保护区水域与相对应的本岸背水坡堤脚外100米
10、之间的陆域范围江苏省国家级生态保护红线规划（苏政发201874号）、江苏省生态空间管控区域规划的通知（苏政发20201号）、无锡市“三线一单”生态环境分区管控实施方案的通知（锡环委办202040号）（2）环境质量底线根据2020年度江阴市环境状况公报，该区域大气为不达标区，申港街道SO2、PM10年均浓度、CO 24小时平均第95百分位数浓度均能达到环境空气质量标准（GB3095-2012）表1中二级标准，NO2年均浓度、PM2.5和O3日最大8小时滑动平均值的第90百分位数浓度均超出环境空气质量标准（GB3095-2012）表1中二级标准。目前，已经出具临港街道大气整治方案和无锡市大气环境质
11、量限期达标规划（正式稿）。本项目特征因子为VOCs，根据江苏金信检测技术服务有限公司出具的检测报告（2019）金信检（综合）字第（H008）号，非甲烷总烃小时浓度可达环境影响评价技术导则 大气环境（HJ2.2-2018）附录D标准。根据引用数据，项目纳污水体老夏港河水质因子均达到了地表水环境质量标准（GB3838-2002）中III类水质标准。根据2020年度江阴市环境状况公报，项目地声环境质量均能达到声环境质量标准（GB3096-2008）中3类声环境质量标准，项目所在地声环境质量较好。（3）资源利用上线本项目从事质谱检测试剂盒的生产，主要原辅材料均在国内购买，项目用水来源为市政自来水，取水
12、水源为长江。项目用电由市政电网供电。项目原辅料、水、电供应充足，尽可能做到合理利用资源和节约能耗。厂内使用电等清洁能源。（4） 环境准入负面清单根据关于印发的通知（申委发201886号）和关于印发的通知（澄港开委发201910号），本项目与申港街道环境准入负面清单相符性，具体见表1-3。本次评价对照国家及地方产业结构调整、限制用地等方面分析项目的相符性，具体见表1-4。表1-3 本项目与申港街道环境准入负面清单相符性内容及要求相符性分析限制类对现有的冶金业、纺织印染业、造纸皮革轻工业、化工业、仓储业等企业，不得新建、扩建并不断提档升级改进生产工艺，加装先进的治污设施设备，提高安全环保管理水平。
13、冶金业：现有钢铁及有色金属的冶炼、压延加工等企业生产工艺安全、环保水平要达标，清洁生产水平要达到国内先进水平等；纺织印染业：现有印染等生产工艺安全、环保水平要全面达标，清洁生产水平要达到国内先进水平；轻工业：现有造纸、皮革制造等企业生产工艺安全、环保水平要全面达标，清洁生产水平要达到国内先进水平等；化工业：现有化工产品制造、加工、仓储等企业，生产工艺安全、环保水平要全面达标，清洁生产水平要达到国内先进水平等；升级改造不到位企业予以关停；仓储业：铁矿石、煤炭储运中心、煤炭交易市场建设点必须远离水源地500米以上，不能露天经营。本项目为新建项目。不属于冶金业、纺织印染业、造纸皮革轻工业、化工业、仓
14、储业等企业。禁止类采矿业：禁止新建煤炭、矿石、建筑石块的采选加工等项目；冶金业：禁止新建钢铁及有色金属的冶炼、压延加工、小铸造锻造等项目；电力业：禁止新建燃煤锅炉等项目；纺织业：禁止新建开毛、印染等项目；轻工业：禁止新建造纸、皮革制造、小家具等项目；化工业：禁止新建化工产品制造、加工、仓储，以及原料中含危险化学品的制造项目；建材业：禁止新建砖瓦陶瓷、石膏、水泥、玻璃制造等项目；金属制品业：禁止新建酸洗、碱洗、电镀氧化等金属表面处理及热处理加工等项目；其他：禁止新建废塑料加工、塑料造粒、喷涂、小汽修、小食品加工、小印刷、废旧回收拆解等项目。本项目从事诊断试剂盒的生产，不含酸洗、碱洗、电镀氧化等金
15、属表面处理及热处理工艺，不属于禁止类项目。南理工管控范围管控区范围为以南理工学校围墙为界，各延展约1800米的范围，具体以道路为界，即为东至苏港路，南至镇澄路，西至申港路，北至长江。本项目不在其管控范围内。表1-4 本项目与环境准入负面清单相符性分析一览表序号内容相符性分析1关于印发申港街园产业准入负面清单依据的通知（申委发201886号）不属于限制类、禁止类项目，符合要求2关于印发南理工江阴校区周边区域产业准入管控办法的通知（澄港开委发201910号）南理工管控范围东至苏港路、南至镇澄路、西至申港路、北至长江，本项目不属于管控范围内，符合要求3产业结构调整指导目录（2019年本）不属于限制类
16、、淘汰类项目，符合要求4江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2013年修订、关于修改分条目的通知（苏经信产业2013183号）不属于限制类、淘汰类项目，符合要求5无锡市制造业转型发展指导目录（2012年本）不属于限制类、淘汰类项目，符合要求6无锡市产业结构调整指导目录（试行）（2008年1月）不属于禁止类、淘汰类项目，符合要求7江阴市产业结构调整指导目录（2008年本）不属于禁止类、淘汰类项目，符合要求8限制用地项目目录（2012年本）、禁止用地项目目录（2012年本）不属于限制、禁止用地项目，符合要求9江苏省限制用地项目目录（2013年本）、江苏省禁止用地项目目录（2013年本）不属于限制
17、、禁止用地项目，符合要求10长江经济带发展负面清单指南江苏省实施细则（试行）本项目不属于禁止类中11市场准入负面清单（2020年本）本项目不属于禁止准入类根据无锡市“三线一单”生态环境分区管控实施方案（锡环委办202040号），本项目不在优先保护单元内，属于重点管控单元中“江苏江阴临港经济开发区”（具体见附图7），具体见表1-5。表1-5 与无锡市“三线一单”生态环境准入清单相符性分析管控类别内容相符性分析空间布局约束（1）禁止引入：产业结构调整指导目录江苏省工业和信息产业结构调整限制淘汰目录和能耗限额等规定的禁止、淘汰、不满足能耗要求的项目。印刷电路板、电镀生产项目。新（扩）建排放含汞、砷、
18、镉、铬、铅等重金属以及持久性有机污染物的工业项目。（2）机械电子产业：禁止新（扩）建投资5000 万元以下含酸处理工艺的电子电器、机械加工项目，新（扩）建投资2000 万元以下表面酸洗、涂装项目。（3）新材料：禁止引入含化工合成工序的项目（化工片区除外）。（4）按规划布局发展，不占用生态红线保护区。不得新建危化品码头。（5）利康东路以南、陈墅路以北、龙港路以东、芦埠港河以西区域距离居住区较近，以海伦石化宿舍区、陈墅村往北设置宽20 米以上、高510 米绿化防护带。居住区周边100 米范围内不得设置产生恶臭的装置。严禁在长江岸线1 公里范围内新建化工企业。 本项目从事诊断试剂盒的生产，不属于园区
19、禁止引入项目类型；符合产业结构调整指导目录江苏省工业和信息产业结构调整限制淘汰目录和能耗限额和工业集中区产业定位；不属于国家禁止、淘汰、不满足能耗要求的项目；本项目无酸洗、涂装工序；本项目符合规划布局要求，不在生态红线保护区内。污染物排放管控严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，采取有效措施减少主要污染物排放总量，确保区域环境质量持续改善。园区污染物排放总量不得突破环评报告及批复的总量。 本项目污染物排放总量可通过申港街道内平衡。与“污染物排放管控”相符。环境风险防控（1）对主要污染源和环保设施的运行实施在线实时监控，确保环保设施稳定达标运行。建立装置和区域两个级别风险防范体系
20、，配套相应的重大风险源监控和应急设施，制定风险防范应急预案。（2）区域边界设置20m 空间防护距离，如果入园项目在具体的项目环评中卫生防护距离超过上述要求，则按项目环评要求的距离设置。本项目溶解、混合、分装及冻干过程产生的有机废气进入一套二级活性炭吸附处理后经一根15m高排气筒排放，甲醇、VOCs可达江苏省地方标准大气污染物综合排放标准（DB 32/4041-2021)表1、表3标准，乙腈、乙酸酯类可达上海市地方标准大气污染物综合排放标准（DB31 933-2015)表1、表3标准，氨、硫化氢、臭气浓度可达恶臭污染物排放标准（GB14554-93）表1、表2中标准，同时厂区内VOCs无组织排放
21、执行江苏省地方标准大气污染物综合排放标准（DB 32/4041-2021)表2标准。本项目需分别以生产车间和污水处理站为边界设置100m卫生防护距离，卫生防护距离内无敏感目标。资源开发效率要求禁止销售使用燃料为“类” （严格），具体包括：1、煤炭及其制品（包括原煤、散煤、煤矸石、煤泥、煤粉、水煤浆、型煤、焦炭、兰炭等）；2、石油焦、油页岩、原油、重油、渣油、煤焦油；3、非专用锅炉或未配置高效除尘设施的专用锅炉燃用的生物质成型燃料；4、国家规定的其它高污染燃料。 本项目不使用燃料。与“资源开发效率要求”相符。由上表可知，本项目符合国家及地方政策、不属于负面清单中的项目。综上，本项目符合“三线一单
22、”要求。3、 其他国家及地方政策相符性分析表1-6 项目与国家及地方政策相符性分析一览表文件内容项目情况相符性江苏省太湖水污染防治条例(2018年修订本)根据江苏省太湖水污染防治条例(2018年修订本）第四十三条规定一、二、三级保护区禁止下列行为：（一）新建、改建、扩建化学制浆造纸、制革、酿造、染料、印染、电镀以及其他排放含氮、磷等污染水体的企业和项目，城镇污水集中处理等环境基础设施项目和第四十六条规定的情形除外；（二）销售、使用含磷洗涤用放或者倾倒油类、酸液、碱液、剧毒废渣废液、含放射性品；（三）向水体排废渣废液、含病原体污水、工业废渣以及其他废弃物；（四）在水体清洗装贮过油类或者有毒有害污
23、染物的车辆、船舶和容器等；（五）使用农药等有毒物毒杀水生生物；（六）向水体直接排放人畜粪便、倾倒垃圾；（七）围湖造田；（八）违法开山采石或者破坏林木、制备、水生生物的活动；（九）法律、法规禁止的其他行为。本项目位于太湖流域三级保护区，生产废水不含氮磷，不属于第四十三条规定中三级保护区禁止行为。符合太湖流域管理条例根据太湖流域管理条例第三十条：太湖岸线内和岸线周边5000米范围内，淀山湖岸线内和岸线周边2000米范围内，太浦河、新孟河、望虞河岸线内和岸线两侧各1000米范围内，其他主要入太湖河道自河口上溯至1万米河道岸线内及其岸线两侧各1000米范围内，禁止下列行为：（一）设置剧毒物质、危险化学
24、品的贮存、输送设施和废物回收场、垃圾场；（二）设置水上餐饮经营设施；（三）新建、扩建高尔夫球场；（四）新建、扩建畜禽养殖场；（五）新建、扩建向水体排放污染物的建设项目。本项目生产废水不含氮磷，不属于太湖岸线内和岸线周边5000米范围内，淀山湖岸线内和岸线周边2000米范围内，太浦河、新孟河、望虞河岸线内和岸线两侧各1000米范围内，其他主要入太湖河道自河口上溯至1万米河道岸线内及其岸线两侧各1000米范围内。符合中共江苏省委、江苏省人民政府关于印发江苏省“两减六治三提升”专项行动实施方案的通知（苏发201647号）根据中共江苏省委、江苏省人民政府关于印发江苏省“两减六治三提升”专项行动实施方案
25、的通知（苏发201647号）“二、主要工作举措（三）治理太湖水环境。到2020年，太湖湖体高锰酸盐指数和氨氮稳定保持在II类，总磷达到III类，总氮达到V类，流域总氮、总磷污染物排放量均比2015年削减16%以上，确保饮用水安全、确保不发生大面积湖泛。”本项目位于太湖流域三级保护区内，本项目生产废水不含氮磷，生产废水经“芬顿氧化-反应-沉淀-SBR-消毒”处理后，和经化粪池处理后的生活污水一起接管至光大水务（江阴）有限公司澄西污水处理厂进行处理。符合挥发性有机物无组织排放控制标准（GB37822-2019）根据挥发性有机物无组织排放控制标准（GB37822-2019）中：“7.2.2聚合物产品
26、用于制品生产的过程，在混合/混炼、塑炼/塑化/熔化、加工成型（挤出、注射、压制、压延、发泡、纺丝等）等作业中应采用密闭设备或再密闭空间内操作，废气应排至VOCs废气收集系统；无法密闭的，应采取局部气体收集措施，废气应排至VOCs废气收集系统”；“7.3.1企业应建立台账，记录含VOCs原辅材料和含VOCs产品的名称、使用量、回收量、废弃量、去向以及VOCs含量等信息。台账保存期限不少于3年”；“7.3.2通风生产设备、操作工位、车间厂房等应在符合安全生产、职业卫生相关规定的前提下，根据行业作业规程与标准、工业建筑及洁净厂房通风设计规范的要求，采用合理的通风量”；“10.1.2 VOCs废气收集
27、处理系统应与生产工艺设备同步运行。VOCs废气收集处理系统发生故障或检修时，对应的生产工艺设备应停止运行，待检修完毕后同步投入使用；生产工艺设备不能停止运行或不能及时停止运行的，应设置废气应急处理设施或采取其他替代措施”；“10.2企业应考虑生产工艺、操作方式、废气性质、处理方法等因素，对VOCs废气进行分类收集。废气收集系统排风罩（集气罩）的设置应符合GB/T16758的规定”。本项目溶解、混合、分装及冻干过程产生的有机废气收集后经二级活性炭吸附装置处理，尾气通过15m高排气筒排放。VOCs去除效率90%；企业建立VOCs台账，记录相关信息，台账保存期限不少于3年，同时在符合安全生产、职业卫
28、生相关规定的前提下，根据行业作业规程等的要求，合理布置并采用合理的通风量；本项目VOCs废气收集处理系统与生产工艺设备同步运行，VOCs废气收集处理系统发生故障或检修时，对应的生产工艺设备可立即停止运行，待检修完毕后同步投入使用。相符64二、建设项目工程分析建设内容1、项目概况江苏瑞质生物科技有限公司成立于2021年05月13日，位于江阴市申港街道港城大道988-31号，主要从事质谱检测试剂盒的制造，设计能力为100万人份/年。本项目拟租赁江阴市澄西资产经营管理有限公司31号厂房，3层楼总面积2712.14平方米，购置超声波清洗机、多管涡旋混匀仪、高压灭菌锅、离心机、冻干机、烘干机等国产设备2
29、2台套（备案为23台，其中氮气发生器承诺不上）；引进密里博纯水机、梅特勒微量天平、液相质谱联用仪设备、艾本德移液枪设备等进口设备共21台套，从事质谱检测试剂盒的生产。厂房生产洁净区域洁净度为10000级。项目建成后，形成年产质谱检测试剂盒100万人份/年的生产能力。2、工程内容及建设规模本项目利用现有厂房进行建设，工程内容主要为厂房内部布局调整、新增设备购买、安装和调试等环节，公用、辅助工程和环保工程配套设施完善等。本项目主体工程及产品方案见表2-1。表2-1 项目主体工程及产品方案序号工程名称（车间、生产装置或生产线）产品名称及规格设计能力年运行时数（hr）1生产车间质谱检测试剂盒100万人
30、份/年2400本项目公用和辅助工程见表2-2。表2-2 本项目公用及辅助工程类别建设名称设计能力备注贮运工程原料仓库40m2室内，新建成品仓库50m2公用工程给水DN50由区内自来水管网提供排水雨水DN100直接排入区内雨水管网，依托现有污水DN100生活污水和生产废水依托现有接管口接入光大水务（江阴）有限公司澄西污水处理厂集中处理供电26.2万kwh/a现有，由市政电力管网提供软水制备0.5t/h新增一套软水制备机环保工程废水处理化粪池100m3简单生化处理，依托现有生产废水处理系统处理工艺：芬顿氧化-反应-沉淀-SBR-消毒；处理能力10t/d新增1套，处理后与生活污水一起接管至光大水务（
31、江阴）有限公司澄西污水处理厂集中处理废气处理二级活性炭吸附装置风机风量14530m3/h1套新增1套，收集效率90%，废气去除率90%，达标排放生物除臭装置风机风量1000m3/h1套新增1套，收集效率90%，废气去除率90%，达标排放噪声治理（隔声量）25dB(A)厂界达标排放，新建固废处置一般固废堆场20m2固体废物分类收集，新建危险固废堆场20m2本项目建构筑物具体情况见表2-3。表2-3 本项目车间厂房一览表序号名称占地面积（m2）建筑面积（m2）备注1无尘车间856856混凝土框架、位于三楼2质检、研发车间175175混凝土框架、位于三楼3原料仓库5050混凝土框架、位于一楼4办公区
32、域680680混凝土框架、位于二楼5污水处理站88室外3、原辅材料及理化性质本项目原辅材料见表2-4，原辅材料理化性质见表2-5。表2-4 本项目主要原辅材料表类别名称成分、规格年用量最大储量存储位置包装方式运输方式主要原辅料标准品主要指维生素、氨基酸、胆汁酸、脂肪酸、儿茶酚胺及代谢物、类固醇激素等10kg1kg原料仓库100mg/500mg/1mg汽运甲醇甲醇250L32L4L/瓶汽运乙腈乙腈250L32L4L/瓶汽运灭活血清灭活血清10L500ml500ml/瓶汽运甲酸甲酸3.5L500ml100ml/瓶汽运乙酸乙酸3.5L500ml100ml/瓶汽运乙酸乙酯乙酸乙酯30L8L4L/瓶汽运
33、甲酸铵甲酸铵1kg250g250g/瓶汽运乙酸铵乙酸铵1kg250g250g/瓶汽运玻璃瓶20ml/50ml/100ml8万个1万50个/箱汽运包装盒/1万个500个/汽运表2-5 原辅材料理化性质一览表名称CAS编号理化特性燃烧爆炸性毒性毒理甲醇67-56-1纯品，无色澄清液体，有刺激性气味。熔点：-97.8C，沸点：64.8C，闪点11C。溶于水，可混溶于醇、醚等多种有机溶剂。易燃LD50：5628mg/kg（大鼠经口）；15800mg/kg（兔经皮）LC50：83776mg/m3，4小时（大鼠吸入）乙腈75-05-8纯品，无色液体，有刺激性气味。熔点：-45.7C，沸点：81.1C，闪点
34、2C。与水混溶，溶于醇等多数有机溶剂。易燃LD50：2730mg/kg（大鼠经口）；1250mg/kg（兔经皮）LC50：12663mg/m3，8小时（大鼠吸入）甲酸64-18-6无色透明发烟液体，有强烈刺激性酸味。熔点：8.2C，沸点：100.8C，闪点68.9C。与水混溶，不溶于烃类，可混溶于醇。可燃LD50：1100mg/kg（大鼠经口）LC50：15000mg/m3，15分钟（大鼠吸入）乙酸64-19-7无色透明液体，有刺激性酸臭。熔点：16.7C，沸点：118.1C，闪点39C。溶于水、醚、甘油，不溶于二氧化碳。易燃LD50：3530mg/kg（大鼠经口）；1060mg/kg（兔经皮
35、）LC50：13791mg/m3，1小时（大鼠吸入）乙酸乙酯141-78-6纯品，无色澄清液体，有芳香气味，易挥发。熔点：-83.6C，沸点：77.2C，闪点-4C。微溶于水，溶于醇、铜、醚、氯仿等多数有机溶剂。易燃LD50：5620mg/kg（大鼠经口）；4940mg/kg（兔经口）LC50：5760mg/m3，8小时（大鼠吸入）甲酸铵/无色晶体或粒状粉末，易潮解。熔点：116C。溶于水、乙醇。/乙酸铵631-61-8白色晶体，具有醋酸气味。熔点：114C。在水中沉底并与水混合。/4、主要设备本项目主要生产单元为基质校准品、质控品和流动相添加剂，基质校准品及质控品生产工艺为：标准品-称取-溶
36、解-半成品检验-灭火血清混合-分装-冻干-组装-组装检验-成品-成品检验；流动相添加剂生产工艺为：甲酸铵、乙酸铵等-称取-溶解-半成品检验-分装-组装-组装检验-成品-成品检验。涉及的主要设备见表2-6。表2-6 主要设备清单序号设备名称规格型号数量备注1微量天平（百万级）XPR563新增，进口2电子天平（十万级）EX225DZH3新增，进口3移液器艾本德（10ul,100ul,200ul,1000ul）10新增，进口4冻干机HXLG-12-50B2新增，国产5封膜机/2新增，国产6超声波清洗机KQ-1500E2新增，国产7超声波清洗机KQ5200E1新增，国产8烘干机DHG-9425A2新增
37、，国产9超纯水系统Milli-Q IQ 70002新增，进口10纯水机（大型）/1新增，国产11高压灭菌锅BKQ-B100ll2新增，国产12微孔板恒温振荡器MB100-4A1新增，国产13台式高速冷冻离心机TGL-161新增，国产14多管架自动平衡离心机L5301新增，国产15涡旋仪MIX20001新增，国产16氮吹仪MD200-21新增，国产17多管涡旋混匀仪MTV-1001新增，国产18PH计PHS-3C1新增，国产19磁力搅拌器IT-07A31新增，国产20隔膜真空泵GM-0.33A1新增，国产2196孔板氮吹仪NV96-G-S1新增，进口22正压固相萃取装置SPE-M961新增，进口
38、23电热恒温水浴锅HWS-241新增，国产24液相质谱联用仪AB45001新增，进口合计43/注：备案设备为44台，其中1台氮气发生器承诺不上，因此实际生产设备为43台。5、建设项目厂区平面布置情况本项目利用现有厂房进行建设，厂房分为三层楼。一楼设置成品仓库、原料仓库、装配区、检验区和展示区，二楼设置办公区、质谱仪器室、包材仓库和废弃物间，三楼设置制水间、危废仓库、配制间、半成品库、分装间、更衣室。本项目平面布置具体见附图2。6、劳动定员及工作制度劳动定员：本项目新增员工30人。工作制度：本项目实行8小时工作制度，年有效工作日为300天，合计2400小时。7、水平衡本项目用水主要为员工生活用水
39、和生产用水，具体见下：（1）生活用水：根据建筑给水排水设计标准（GB50015-2019），工业企业建筑管理人员、车间工人的生活用水定额为30L/（人班）50L/（人班），本报告取50L/（人班），本项目新增员工30人，年有效工作日300天，则本项目生活用水量450t/a（1.5t/d），损耗以20%计，则生活污水排放量为360t/a（1.2t/d）。 （2）生产用水：容器清洗废水：包装容器西林瓶使用前需用清水洗净，主要目的为去除瓶内的灰尘杂质。称取原料的烧杯、量筒（沾染甲醇、乙腈、甲酸、乙酸、乙酸乙酯、甲酸铵、乙酸铵）需用清水洗净后循环使用。根据企业提供数据，容器清洗用水量为0.17t/d（
40、50t/a），废水产生量按85%计，则容器清洗废水排放量为42.5t/a，经“芬顿氧化-反应-沉淀-SBR-消毒”处理后接入光大水务（江阴）有限公司澄西污水处理厂集中处理；软水制备用水：本项目软水用量为100t/a。软水制备效率按75%计，则用水量为133t/a，制备废水排放量为33t/a，经“芬顿氧化-反应-沉淀-SBR-消毒”处理后接入光大水务（江阴）有限公司澄西污水处理厂集中处理。633生活用水化粪池损耗90360360接入光大水务（江阴）有限公司澄西污水处理厂集中处理容器清洗用水45050污水处理站42.5损耗7.5软水制备用水13333进入产品10075.575.5435.5本项目水
41、量平衡图见图2-1。图2-1 本项目水量平衡图（单位：t/a）工艺流程和产排污环节1、生产工艺本项目主要从事基质校准品及质控品、流动相添加剂的生产，具体生产工艺流程及产污环节见图2-2、图2-3（图中G-废气、S-固废、N-噪声）。标准品a、基质校准品及质控品生产工艺称取甲醇、乙腈G1有机废气溶解S1不合格品半成品检验S2移动管和枪头灭活血清混合G2有机废气分装G3有机废气N1噪声冻干组装S3不合格品组装检验成品S4不合格品成品检验入库图2-2 基质校准品及质控品生产工艺流程图及产污环节图生产工艺简述：（1）称取：利用微量天平和电子天平称取所需的标准品；（2）溶解：在通风柜操作台上，将标准品溶
42、于甲醇、乙腈或纯水的配比溶液中，采用定容器定容。 该工序有有机废气（G1）产生；（3）半成品检验：对半成品进行质检，剔除残次品。该工序有不合格品（S1）产生；（4）混合：在通风柜操作台上，利用移动管和枪头，取部分溶解于甲醇、乙腈或纯水的混合溶液的标准品，按照一定的比例与经灭活处理的血清进行混合。该工序有废移动管和枪头（S2）产生；（5）分装：在通风柜操作台上，将加入血清的标准品，按照一定的量分装成小份。 该工序有有机废气（G2）产生；（6）冻干：将分装好小份的标准品采用冻干机抽真空冻干，冻干机采用密闭方式将有机废气经自带集气管送至废气处理装置。 该工序有有机废气（G3）和噪声（N1）产生；（8
43、）组装、组装检验、成品检验：将冻干好的校准品及质控品，按照一定的比例组装。对组装后的产品进行质检，剔除残次品。合格产品即为成品，入库。该工序有不合格品（S3、S4）产生。甲酸、乙酸、乙酸乙酯、甲酸铵、乙酸铵b、流动相添加剂生产工艺称取G4有机废气溶解半成品检验S5不合格品G5有机废气分装组装S6不合格品组装检验成品S7不合格品成品检验入库图2-3 流动相添加剂生产工艺流程及产污环节图生产工艺简述：（1）称取：利用微量天平和电子天平称取所需的甲酸铵、乙酸铵等；（2）溶解：在通风柜操作台上，将添加剂固体溶解于纯水中，采用定容器定容；该工序有有机废气（G4）产生；（3）半成品检验：对半成品进行质检，剔除残次品。该工序有不合格品（S5）产生；（4）分装：在通风柜操作台上，将半成品溶液按照一定的量分装成小份。该工序有有机废气（G5）产生；（5）组
