1、 ICS 11.220 C 50 DB22 吉林省地方标准 DB 22/T 29372018 卫生计生行政许可操作规程 Health and family planning administrative licensing operation procedures General rules 2018 - 11 - 12 发布 2018 - 12 - 30 实施吉林省市场监督管理厅 发 布 DB22/T 29372018 I 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由吉林省卫生健康委员会提出并归口。 本标准起草单位: 吉林省卫生健康委员会、吉林省职业病防治院、白山市
2、卫生和计划生育委员会、吉林市卫生和计划生育委员会、松原市卫生和计划生育委员会、永吉县卫生和计划生育局。 本标准主要起草人：赵波、杨平、刘志海、李文生、白德禹、李淑平、李茹。 DB22/T 29372018 1 卫生计生行政许可操作规程 1 范围 本标准规定了卫生计生行政许可操作规程的实施主体、事项名称、设定依据、实施权限、程序、时限、效力、变更与延续、信息公开和效能投诉。 本标准适用于卫生计生行政机关实施的行政许可操作，亦可对行政相对人办理提供指导。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的文件，其最新版本
3、（所包含所有的修改单）适用于本文件。 DB22/T 2871.1 政务服务“只跑一次”工作规范 第1部分：总则 DB22/T 2871.2 政务服务“只跑一次”工作规范 第2部分：一窗受理、集成服务 DB22/T 2871.3 政务服务“只跑一次”工作规范 第3部分：电子文件归档 3 实施主体 实施行政许可事项的卫生计生行政机关。 4 事项名称 4.1 项目名称 依照法律、法规和规章表述，确定行政许可项目名称，对于省、市（州）或县（市、区）卫生计生行政机关分级审批的同一个事项，应统一项目名称，见附录A。 4.2 情形 在项目名称基础上同一事项下因办理需求的不同而细分的办理事项。 5 设定依据
4、应列出设定行政许可事项所依据的法律、 法规、 国务院决定和地方性法规、 政府规章名称及具体条、款、项。 6 实施权限 依据法律、法规、规章，确定省、市（州）或县（市、区）卫生计生行政许可的实施权限。对于省、市（州）或县（市、区）分级实施的事项，应划分审批权限，明确职权范围。 DB22/T 29372018 2 7 程序 7.1 申请 7.1.1 条件 依照法律、法规、规章确定。 7.1.2 材料 7.1.2.1 明细 应制定行政许可事项服务指南，给出申请材料范本，参见附录B。 7.1.2.2 来源 应明确划分材料来源： a) 申请人自备； b) 由政府部门核发； c) 中介机构或法定机构产生。
5、 7.1.3 途径 7.1.3.1 现场申请 应明确告知申请人在办理行政许可事项时，到省、市（州）或县（市、区）政务服务中心卫生计生窗口，提交申请材料。施行“一窗受理、集成服务”的行政许可事应按照DB22/T 2871.2中的规定执行。申请人可以委托代理人提出行政许可申请。 依法应由申请人到行政机关办公场所提出行政许可申请的除外。 7.1.3.2 网上申请 建有网上平台的，申请人可通过网络申请。 7.1.3.3 邮寄申请 申请人可通过邮寄申请材料进行申请。 7.1.3.4 “只跑一次” 应按照DB22/T 2871.1中的规定执行。 7.2 受理 7.2.1 现场受理 受理申请过程中，应按规定
6、及时接收，一次收清所有材料。在受理环节，应建立行政许可事项受理单制度和容缺受理制度。制作行政许可事项业务手册，见附件 C。 7.2.2 补正 DB22/T 29372018 3 对申请材料内容不齐全或不符合法定形式的， 应当场告知需要补正的全部内容。 网上受理的申请材料内容不齐全或不符合法定形式的，应以适当方式予以告知。申请材料中的错误可以现场更正的，应请申请人现场更正。 7.3 审核 7.3.1 材料审核 应明确审核内容和标准，并按标准审核。 7.3.2 现场勘察 需要现场勘察、检测的，应明确现场勘察的内容和标准。 7.3.3 其他审核方式 需要举行听证、检验、检测、鉴定或专家评审的，应明确
7、内容和标准，并按标准进行。 7.3.4 公示 需要进行公示的，应严格按照公示的标准和时限，进行公示。 7.3.5 数量限制 结果有数量限制的，应严格执行数量规定。 7.3.6 收费 涉及收费的，应明确收费依据、标准和缴费方式。 7.3.7 决定 7.3.7.1 根据审核意见，做出准予行政许可或不予行政许可的决定。 7.3.7.2 对做出准予行政许可决定的，应颁发加盖行政审批专用章的证件。 7.3.7.3 办理结果应根据行政许可相对人需求采取现场领取、快递送达等方式。 7.3.7.4 行政许可实施机关做出的行政许可决定，应予以公开。 7.3.7.5 行政许可实施机关应将决定的效力范围、做出决定之
8、后的后续环节（如年检、竣工验收、变更与延续事宜）等告知行政相对人。 7.3.7.6 施行“一窗受理、集成服务”的行政许可事项应按照 DB22/T2871.2 中的规定执行。 7.4 归档 7.4.1 纸质材料应在行政许可事项办结后 6 个月内完成档案整理工作。 7.4.2 电子材料应按照 DB22/T 2871.3 要求归档。 8 行政许可时限 8.1 法定审批时限 按照法律、法规、规章确定的办理时限，确定法定审批时限。实施行政许可的期限以工作日计算，不含法定节假日。 DB22/T 29372018 4 8.2 承诺办结时限 各级卫生计生行政机关在法定审批时限的基础上，压缩审批时限，提出承诺办
9、结时限。 8.3 立即办结 应具备下列条件： a) 申请材料相对简单； b) 审查过程没有现场踏勘、审图、听证、检验、检测、鉴定、专家评审等环节； c) 具有审批权的人员在现场审批。 9 效力 9.1 有效期限 明确规定行政许可有效期限的，应明确具体期限。没有规定的，有效期应明确为长期有效。 9.2 适用范围 明确规定行政许可适用范围有地域限制的，应明确适用范围。 10 变更与延续 10.1 变更 被许可人要求变更行政许可事项的，应向作出行政许可决定的卫生计生行政机关提出申请。 10.2 延续 被许可人需要延续依法取得的行政许可的有效期的， 应在该行政许可有效期届满30日前向作出行政许可决定的
10、卫生计生行政机关提出申请。 11 信息公开 公开审批依据、办理流程、审批结果等信息。 12 效能投诉 应公布行政许可监督电话。 DB22/T 29372018 5 A A 附 录 A （规范性附录） 行政许可事项名称 一、省级事项名称 1母婴保健技术服务机构执业许可（产前筛查、产前诊断） 2母婴保健服务人员资格认定(医学影像、遗传咨询、生化免疫、细胞遗传、分子遗传） 3医疗机构设置审批 （仅限于国家卫生健康委、吉林省卫生计生委属（管）三级公立医院、三级妇幼保健院、临床检验中心；外商独资除外） 4医疗机构执业登记（仅限于国家卫生健康委、吉林省卫生计生委属（管）三级公立医院、三级妇幼保健院、临床检
11、验中心；消毒供应中心；外商独资除外） 5血站设立及执业审批（脐带血造血干细胞库设置除外） 6单采血浆站设置审批及许可证核发 7医疗机构从事戒毒治疗业务许可 8医疗机构开展人类辅助生殖技术许可 9医疗机构设置人类精子库审批 10医师资格准入（医师资格证书发放、医师资格证书丢失补办、医师资格信息修改（仅限自然认定人员）、军队医师换领地方医师资格证书） 11人体器官移植医师执业资格认定（人体器官移植医师培训与认定管理办法颁布前已经从事人体器官移植工作医师的资格认定、经培训基地培训并考核合格的执业医师认定） 12护士执业注册（首次注册终审、重新注册终审、军队（武警）护士变更注册、补发、注销） 13除利
12、用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可 14生产用于传染病防治的消毒产品的单位审批 15个人剂量监测、放射防护器材和含放射性产品检测、医疗机构放射性危害评价等技术服务机构认定 16放射源诊疗技术和医用辐射机构许可 17医疗机构放射性职业病危害建设项目预评价报告审核 18职业病诊断机构审批 19职业病诊断资格证书核发 20高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输审批 21高致病性或疑似高致病性病原微生物实验活动审批（权限内） 22医疗机构放射性职业病危害建设项目竣工验收 23香港、澳门、台湾服务提供者在内地设立独资医院设置审批 24中外合资、合作医疗机构设置审批 25香
13、港、澳门、台湾服务提供者在内地设立独资医院执业登记（人体器官移植除外） 26中外合资、合作医疗机构执业登记（人体器官移植除外） 27吉林省保健用品批准证书发放 二、市级事项名称 1母婴保健技术服务机构执业许可（婚前医学检查） 2母婴保健服务人员资格认定（婚前医学检查） 3医疗机构设置审批（人体器官移植除外）（含中医） 4医疗机构执业登记（人体器官移植除外）（含中医） DB22/T 29372018 6 5护士执业注册（首次注册审核转报、变更、延续、重新注册审核转报、补发转报） 6放射源诊疗技术和医用辐射机构许可 7医疗机构放射性职业病危害建设项目预评价报告审核 8医疗机构放射性职业病危害建设项
14、目竣工验收 9公共场所卫生许可 10饮用水供水单位卫生许可 11麻醉药品和第一类精神药品购用许可 12计划生育技术服务机构设置审批、变更审批和执业许可审批、校验、注销、补发 13医师执业注册（含中医） 14港、澳、台医师在内地短期行医的执业注册（含中医） 15外籍医师来华短期执业许可（含中医） 16外国医疗团体来华短期行医核准（含中医） 17医疗广告的审查（含中医） 三、县级事项名称 1母婴保健技术服务机构执业许可（助产技术、结扎手术、人工终止妊娠） 2母婴保健服务人员资格认定（助产技术、计划生育技术） 3医疗机构设置审批（人体器官移植除外）（含中医） 4医疗机构执业登记（人体器官移植除外）（
15、含中医） 5护士执业注册（首次注册审核转报、地方或军队，武警护士变更注册、延续、重新注册审核转报、补发转报） 6放射源诊疗技术和医用辐射机构许可 7医疗机构放射性职业病危害建设项目预评价报告审核 8医疗机构放射性职业病危害建设项目竣工验收 9再生育审批 10公共场所卫生许可 11饮用水供水单位卫生许可 12麻醉药品和第一类精神药品购用许可 13计划生育技术服务机构设置审批、变更审批和执业许可审批、校验、注销、补发 14医师执业注册（含中医） 15港、澳、台医师在内地短期执业许可（含中医） 16外籍医师来华短期执业许可（含中医） 17外国医疗团体来华短期行医核准（含中医） 18乡村医生执业注册
16、19医疗广告的审查（含中医） DB22/T 29372018 7 B B 附 录 B （资料性附录） 行政许可事项服务指南 一、事项名称：医疗机构设置审批（仅限于三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构） 事项类型：行政许可 行使依据：医疗机构管理条例 服务对象：自然人、企业、事业单位、社会团体 办理方式：承诺件 承诺期限：20个工作日 审批程序： 1.受理（1个工作日）； 2.审查（材料、现场）（10个工作日）； 3.签批（7个工作日）； 4.发设置医疗机构批准书（2个工作日）。 申报材料： 1.设置医疗机构申请书； 2.设置医疗机构
17、可行性研究报告(验身份证）和资信证明； 3.选址报告和建筑设计平面图； 4.设置各方共同签署的协议书 （ 两个以上（含）法人或其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构）； 5.申请人委托他人办理的，需提交委托书，并附委托人和被委托人身份证正反面复印件（非必要，委托他人办理时提供）。 收费标准：无 收费依据：无 结果送达：窗口自取、邮递收取 咨询途径：xxxx 办公地址：xxxxx 办公时间：xxxx 网上申请地址：无 二、医疗机构执业登记（人体器官移植和外商独资除外） （一）事项名称：医疗机构执业登记（人体器官移植和外商独资除外） 事项类型：行政许可 行使依据：医疗机构管理
18、条例 服务对象：自然人、企业、社会团体、事业单位 办理方式：承诺件 承诺期限：20个工作日 审批程序： DB22/T 29372018 8 1.受理（1个工作日）； 2.审查（材料、现场）（10个工作日）； 3.签批（7个工作日）； 4.发证（2个工作日）。 申报材料： （1）医疗机构申请执业登记注册书； （2）设置医疗机构批准书或者设置医疗机构备案回执（仅限于三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构。卫生健康行政部门可在线获取相关信息的，无需申请人提供）； （3）医疗机构用房产权证明或者使用证明； （4）医疗机构建筑设计平面图； （5
19、）资产评估报告； （6） 医疗机构规章制度； （7） 医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录， （资质证书复印件由卫生健康行政部门在线获取，无需申请人提供）； （8）申请人委托他人办理的，需提交委托书，并附委托人和被委托人身份证正反面复印件（非必要，委托他人办理时提供）。 收费标准：无 收费依据：无 结果送达：窗口自取、邮递收取 咨询途径：xxxx 办公地址：xxxx 办公时间：xxxx 网上申请地址：无 （二）事项名称：医疗机构校验登记（人体器官移植和外商独资除外） 事项类型：行政许可 行使依据： 医疗机构管理条例、 医疗机构管理条例实施细则、 医疗机构校验管理办法（试行） 服
20、务对象：自然人、企业、社会团体、事业单位 办理方式：承诺件 承诺期限：20个工作日 审批程序： 1.受理（1个工作日）； 2.审查（材料、现场）（10个工作日）； 3.签批（7个工作日）； 4.发证（2个工作日） 申报材料： 1.医疗机构校验申请书； 2.医疗机构执业许可证正、副本； 3.校验期内各年度工作总结； 4.校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况； 5.诊疗科目、 床位 （牙椅） 等执业登记项目以及卫生技术人员、 业务科室和大型医用设备变更情况； DB22/T 29372018 9 6.校验期内发生的医疗民事赔偿（补偿）情况（包括医疗事故）以及卫生技术人员违法违规执业及其处
21、理情况； 7.特殊医疗技术项目开展情况； 8.申请人委托他人办理的，需提交委托书，并附委托人和被委托人身份证正反面复印件（非必要，委托他人办理时提供）。 收费标准：无 收费依据：无 结果送达：窗口自取、邮递收取 咨询途径：xxxx 办公地址：xxxx 办公时间：xxxx 网上申请地址：无 （三）事项名称：医疗机构变更登记（人体器官移植和外商独资除外） 事项类型：行政许可 行使依据：医疗机构管理条例、医疗机构管理条例实施细则 服务对象：自然人、企业、社会团体、事业单位 办理方式：承诺件 承诺期限：20个工作日 审批程序： 1.受理（1个工作日）； 2.审查（材料、现场）（10个工作日）； 3.签
22、批（7个工作日）； 4.发证（2个工作日）。 申报材料： 1. 医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的医疗机构申请变更登记注册书； 2. 医疗机构变更登记申请； 3.申请人委托他人办理的，需提交委托书，并附委托人和被委托人身份证正反面复印件（非必要，委托他人办理时提供）。 收费标准：无 收费依据：无 结果送达：窗口自取、邮递收取 咨询途径：xxxx 办公地址：xxxx 办公时间：xxxx 网上申请地址：无 （四）事项名称：医疗机构注销登记（人体器官移植和外商独资除外） 事项类型：行政许可 行使依据： 医疗机构管理条例、 医疗机构管理条例实施细则、 医疗机构校验管理办法（试行） 服务对象：自然人
23、、企业、社会团体、事业单位 DB22/T 29372018 10 办理方式：承诺件 承诺期限：20个工作日 审批程序： 1.受理（1个工作日）； 2.审查（10个工作日）； 3.领导签批（5个工作日）； 3.办理注销（4个工作日）。 申报材料： 1.医疗机构申请注销登记注册书； 2.医疗机构执业许可证正、副本； 3.申请人委托他人办理的，需提交委托书，并附委托人和被委托人身份证正反面复印件（非必要，委托他人办理时提供）。 收费标准：无 收费依据：无 结果送达：窗口自取、邮递收取 咨询途径：xxx 办公地址：xxx 办公时间：xxx 网上申请地址：无 三、护士执业注册 （一）事项名称：护士执业首
24、次注册（审核转报） 事项类型：行政许可 行使依据：护士条例、护士执业注册管理办法 服务对象：自然人、企业、社会团体、事业单位 办理方式：承诺件 承诺期限：20个工作日，县（市、区）受理审核转报6个工作日、市（州）审核转报13个工作日，省级终审1个工作日。 审批程序： 1.县（市、区）受理审核转报6个工作日； 2.市（州）审核转报13个工作日； 3.省级终审1个工作日。 申报材料： 1.护士执业注册申请审核表； 2.申请人身份证明复印件； 3.申请人学历证书及专业学习中的临床实习手册(证明）； 4.护士执业资格考试成绩合格证明或中华人民共和国护士专业技术资格证书； 5.省、 自治区、 直辖市人民
25、政府卫生行政部门指定的医疗机构出具的申请人 6 个月内健康体检证明 6.医疗卫生机构出具的聘用合同（证明）； 7.近 6 个月内的白底彩色二寸免冠正面半身照片 3 张 ； 8.教学、综合医院 3 个月临床护理培训并考核合格的证明（自通过护士执业资格考试之日起超过 3DB22/T 29372018 11 年的提交）。 收费标准：无 收费依据：无 结果送达：窗口自取、邮递收取 咨询途径：xxxx 办公地址：xxxx 办公时间：xxxx 网上申请地址：无 （二）事项名称：护士执业重新注册（审核转报） 事项类型：行政许可 行使依据：护士执业注册管理办法 服务对象：自然人、企业、社会团体、事业单位 办理
26、方式：承诺件 承诺期限：20个工作日，县（市、区）受理审核转报6个工作日、市（州）审核转报13个工作日，省级终审1个工作日。 审批程序： 1.县（市、区）受理审核转报6个工作日； 2.市（州）审核转报13个工作日； 3.省级终审1个工作日。 申报材料： 1.护士执业注册申请审核表（医疗机构加盖公章）； 2.申请人身份证复印件（正反面在 1 页纸上，原件现场核验后退回）； 3.医疗卫生机构出具的聘用合同（证明）； 4.省、 自治区、 直辖市人民政府卫生行政部门指定的医疗机构出具的申请人 6 个月内健康体检证明； 5.近六个月内白底彩色 2 寸免冠正面半身照片； 6.吊销注册的卫生行政处罚决定书原
27、件（非必要，受吊销护士执业证书处罚满 2 年的提交）； 7.原护士执业证书（非必要，因注册有效期届满未延续注册的提交）； 8.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的教学、综合医院接受 3 个月临床护理培训并考核合格的证明（非必要，中断护理执业活动超过 3 年的需提交）。 收费标准：无 收费依据：无 结果送达：窗口自取、邮递收取 咨询途径：xxxx 办公地址：xxxx 办公时间：xxxx 网上申请地址：无 （三）事项名称：护士执业变更注册 （军队、武警转地方变更注册） 事项类型：行政许可 行使依据：护士条例、护士执业注册管理办法 服务对象：自然人、企业、社会团体、事业单位 办理方式：承诺件
28、 DB22/T 29372018 12 承诺期限：5个工作日 审批程序： 1.受理（1个工作日）； 2.审查（材料审查3个工作日；军队或武警自变更申请提出之日起3-5个工作日反馈信息，信息反馈后即时办理）； 3.发证（1个工作日）。 申报材料： 1.护士变更注册申请审核表； 2.护士执业证书； 3.申请人委托他人办理的，需提交委托书，并附委托人和被委托人身份证正反面复印件（非必要，委托他人办理时提供）。 收费标准：无 收费依据：无 结果送达：窗口自取、邮递收取 咨询途径：xxxx 办公地址：xxxx 办公时间：xxxx 网上申请地址：无 （四）事项名称：护士执业注销注册 （审核转报） 事项类型
29、：行政许可 行使依据：护士条例护士执业注册管理办法 服务对象：自然人、企业、社会团体、事业单位 办理方式：承诺件 承诺期限：20个工作日 审批程序： 1.县（市、区）受理审核转报6个工作日； 2.市（州）审核转报13个工作日； 3.省级终审1个工作日。 申报材料： 1.护士个人提交注销申请: （1）护士注销注册申请审核表（本人签字）； （2）申请人身份证明复印件； （3）被注销人护士执业证书原件； （4）申请人委托他人办理，需提交委托书（附有委托人和被委托人身份证正反面复印件）； 2.医疗机构提交注销申请： （1）卫生行政部门下发的处罚决定书原件或被注销人的死亡证明书复印件； （2）申请人身份
30、证明； （3）被注销人护士执业证书原件； （4）医疗机构法人或负责人委托他人办理的，提交法人或负责人签署的委托书（附有委托人和被委托人身份证正反面复印件）。 收费标准：无 收费依据：无 DB22/T 29372018 13 结果送达：窗口自取、邮递收取 咨询途径：xxxx 办公地址：xxxx 办公时间：xxxx 网上申请地址：无 （五）事项名称：护士执业证补发 （审核转报） 事项类型：行政许可 行使依据：护士条例 服务对象：自然人、企业、社会团体、事业单位 办理方式：承诺件 承诺期限：20个工作日，县（市、区）受理审核转报6个工作日、市（州）审核转报13个工作日，省级终审1个工作日。 审批程序
31、： 1.县（市、区）受理审核转报6个工作日； 2.市（州）审核转报13个工作日； 3.省级终审1个工作日。 申报材料： 1.申请人护士执业证书遗失补办申请（个人签字）原件； 2.申请人身份证明； 3.正面免冠白底彩色小 2 寸近照。 收费标准：无 收费依据：无 结果送达：窗口自取、邮递收取 咨询途径：xxxx 办公地址：xxxx 办公时间：xxxx 网上申请地址：无 （六）事项名称：护士执业延续注册 事项类型：行政许可 行使依据：护士条例、护士执业注册管理办法 服务对象：自然人、企业、社会团体、事业单位 办理方式：承诺件 承诺期限：5个工作日 审批程序： 1.受理（1个工作日）； 2.审查（材
32、料和现场审查3个工作日）； 3.发证（1个工作日）。 申报材料： 1.护士延续注册申请审核表； DB22/T 29372018 14 2.护士执业证书原件及复印件； 3.申请人6个月内健康体检表（二级以上综合医院）； 4.申请人委托他人办理的，需提交委托书，并附委托人和被委托人身份证正反面复印件（非必要，委托他人办理时提供）。 收费标准：无 收费依据：无 结果送达：窗口自取、邮递收取 咨询途径：xxxx 办公地址：xxxx 办公时间：xxxx 网上申请地址：无 四、放射源诊疗技术和医用辐射机构许可 （一）事项名称：放射源诊疗技术和医用辐射机构许可（新办） 事项类型：行政许可 行使依据：放射性同
33、位素与射线装置安全和防护条例 服务对象：企业、事业单位、社会团体、其他 办理方式：承诺件 承诺期限：20作日 审批程序： 1.受理（1个工作日）； 2.审查（材料和现场审查18个工作日）； 3.发证（1个工作日）。 申报材料： 1.放射诊疗许可申请表； 2. 医疗机构执业许可证或设置医疗机构批准书（复印件）； 3.放射诊疗专业技术人员任职资格证书（复印件）； 4. 放射诊疗设备清单； 5.放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件； 6. 属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）； 7.放射工作卫生许可证或辐射安全许可证（复印件）； 8. 本年度放射诊疗设备防护
34、性能检测报告（复印件）； 9. 申请人委托他人办理的，需提交委托书，并附委托人和被委托人身份证正反面复印件（非必要，委托他人办理时提供）。 收费标准：无 收费依据：无 结果送达：窗口自取、邮递收取 咨询途径：xxxx 办公地址：xxxx 办公时间：xxxx 网上申请地址：无 DB22/T 29372018 15 （二）事项名称：放射源诊疗技术和医用辐射机构许可（变更） 事项类型：行政许可 行使依据：放射性同位素与射线装置安全和防护条例、放射诊疗管理规定 服务对象：企业、事业单位、社会团体、其他 办理方式：承诺件 承诺期限：20作日 审批程序： 1.受理（1个工作日）； 2.审查（材料审查18个
35、工作日）； 3.发证（1个工作日）。 申报材料： 1.放射诊疗许可变更申请； 2.放射诊疗许可证正、副本原件； 3.医疗机构执业许可证副本复印件； 收费标准：无 收费依据：无 结果送达：窗口自取、邮递收取 咨询途径：xxxx 办公地址：xxxx 办公时间：xxxx 网上申请地址：无 （三）事项名称：放射源诊疗技术和医用辐射机构许可（校验） 事项类型：行政许可 行使依据：放射性同位素与射线装置安全和防护条例、放射诊疗管理规定 服务对象：企业、事业单位、社会团体、其他 办理方式：承诺件 承诺期限：20作日 审批程序： 1.受理（1个工作日）； 2.审查（材料和现场审查18个工作日）； 3.发证（1
36、个工作日） 申报材料： 1.放射诊疗许可校验申请表； 2.放射诊疗许可证正、副本原件； 3. 放射诊疗设备、人员清单及变动情况； 4. 放射工作人员个人剂量监测、健康检查和教育培训情况； 5. 放射防护与质量控制管理与检测情况及检测报告； 6.放射事件发生与处理情况； 7.请人委托他人办理时需提交委托书（非必要，委托他人办理时提供）。 收费标准：无 收费依据：无 DB22/T 29372018 16 结果送达：窗口自取、邮递收取 咨询途径：xxxx 办公地址：xxxx 办公时间：xxxx 网上申请地址：无 （四）事项名称：放射源诊疗技术和医用辐射机构许可（注销） 事项类型：行政许可 行使依据：
37、放射性同位素与射线装置安全和防护条例、放射诊疗管理规定 服务对象：企业、事业单位、社会团体、其他 办理方式：承诺件 承诺期限：10作日 审批程序： 1.受理（1个工作日）； 2.审查（材料审查8个工作日）； 3.发证（1个工作日）。 申报材料： 1. 放射诊疗许可注销申请； 2.放射诊疗许可证（正、副本）； 3.申请人委托他人办理的，需提交委托书，并附委托人和被委托人身份证正反面复印件（非必要，委托他人办理时提供）。 收费标准：无 收费依据：无 结果送达：窗口自取、邮递收取 咨询途径：xxxx 办公地址：xxxx 办公时间：xxxx 网上申请地址：无 五、事项名称：医疗机构放射性职业病危害建设
38、项目预评价报告审核 事项类型：行政许可 行使依据：中华人民共和国职业病防治法、放射诊疗管理规定 服务对象：企业、事业单位、社会团体、其他 办理方式：承诺件 承诺期限：20个工作日 审批程序： 1.受理（1个工作日）； 2.审查（材料审查18个工作日）； 3.发证（1个工作日）。 申报材料： 1.放射诊疗建设项目职业病危害预评价审核申请书； DB22/T 29372018 17 2.放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告； 3.申请人委托他人办理时需提交委托书（非必要，委托他人办理时提供）。 收费标准：无 收费依据：无 结果送达：窗口自取、邮递收取 咨询途径：xxxx 办公地址：xxxx
39、办公时间：xxxx 网上申请地址：无 六、事项名称：医疗机构放射性职业病危害建设项目竣工验收 事项类型：行政许可 行使依据：中华人民共和国职业病防治法、放射诊疗管理规定 服务对象：事业单位、企业、社会团体、其他 办理方式：承诺件 承诺期限：20作日 审批程序： 1.窗口受理（1个工作日）； 2.现场审查(8个工作日）； 3.材料审核（4个工作日）； 4.批准（5个工作日）； 5.制发许可文书（2个工作日）。 申报材料： 1.放射诊疗建设项目职业病放射防护设施竣工验收申请表； 2.放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价报告； 3.放射诊疗建设项目职业病危害预评价审核同意证明材料（复印件）
40、； 4.申请人委托他人办理的，需提交委托书，并附委托人和被委托人身份证正反面复印件（非必要，委托他人办理时提供）。 收费标准：无 收费依据：无 结果送达：窗口自取、邮递收取 咨询途径：xxx 办公地址：xxxx 办公时间：xxxx 网上申请地址：无 七、母婴保健技术服务机构执业许可 （一）事项名称：母婴保健技术服务机构执业许可（婚前医学检查）（新办许可） 事项类型：行政许可 行使依据：中华人民共和国母婴保健法、中华人民共和国母婴保健法实施办法 服务对象：自然人、企业、社会团体、事业单位 DB22/T 29372018 18 办理方式：承诺件 承诺期限：20个工作日 审批程序： 1.窗口工作人员
41、受理（1个工作日）； 2.审查（材料和现场审查18个工作日）； 3.发证（1个工作日）。 申报材料： 1.母婴保健技术服务执业许可申请登记书； 2.医疗机构执业许可证（副本）； 3.所聘从事母婴保健专项技术服务人员的母婴保健技术考核合格证书和妇产科执业医师执业证书和专业技术职务任职资格证书（职称证书）； 4.开展相关母婴保健技术的规章制度、人员配备、设备和技术条件； 5.申请人委托他人办理的，需提交委托书，并附委托人和被委托人身份证正反面复印件（非必要，委托他人办理时提供）。 收费标准：无 收费依据：无 结果送达：窗口自取、邮递收取 咨询途径：xxxx 办公地址：xxxx 办公时间：xxxx
42、网上申请地址：无 （二）事项名称：母婴保健技术服务机构执业许可（变更许可） 事项类型：行政许可 行使依据：中华人民共和国母婴保健法、计划生育技术服务管理条例 服务对象：自然人、企业、社会团体、事业单位 办理方式：承诺件 承诺期限：20个工作日 审批程序： 1.窗口工作人员受理（1个工作日）； 2.审查（材料和现场审查18个工作日）； 3.发证（1个工作日）。 申报材料： 1.母婴保健技术服务执业许可变更申请书； 2.母婴保健技术服务执业许可证（原件）； 3.机构名称、法定代表人（负责人）、地址名称、邮政编码、所有制形式、医疗机构类别或登记号变更后新取得的医疗机构执业许可证（副本）； 4.申请人
43、委托他人办理的，需提交委托书，并附委托人和被委托人身份证正反面复印件（非必要，委托他人办理时提供）。 收费标准：无 收费依据：无 结果送达：窗口自取、邮递收取 DB22/T 29372018 19 咨询途径：xxxx 办公地址：xxxx 办公时间：xxxx 网上申请地址：无 八、事项名称：母婴保健服务人员资格认定 事项类型：行政许可 行使依据：中华人民共和国母婴保健法和中华人民共和国母婴保健法实施办法计划生育技术服务管理条例 服务对象：自然人、企业、社会团体、事业单位 办理方式：承诺件 承诺期限：10个工作日 审批程序： 1.受理（1个工作日）； 2.审查（材料和现场审查8个工作日）； 3.发
44、证（1个工作日）。 申报材料： 1.考试合格证明（本级卫生计生行政部门提供）； 2.二寸免冠正面半身照片一张； 3.医师执业证书原件（非必要，妇产科医师提供)。 收费标准：无 收费依据：无 结果送达：窗口自取、邮递收取 咨询途径：xxxx 办公地址：xxxx 办公时间：xxxx 网上申请地址：无 DB22/T 29372018 20 C C 附 录 C （资料性附录） 行政许可事项业务手册 医疗机构设置审批（二级及以下医疗机构设置审批与执业登记“两证合一” ）见表 C.1 表C.1 医疗机构设置审批（二级及以下医疗机构设置审批与执业登记“两证合一” ） 序号序号 要素名称 二级要素 具体内容
45、要素名称 二级要素 具体内容 基本编码 基本编码 1 事项编码 实施编码1 事项编码 实施编码 2 事项名称 2 事项名称 医疗机构设置审批 3 情形名称 3 情形名称 医疗机构设置审批 4 事项类型 4 事项类型 行政许可 5 设定依据 5 设定依据 医疗机构管理条例 第八条 设置医疗机构应符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。 第九条 单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。 6 行使层级 6 行使层级 省级市级 县级乡级 村级 7 权限划分 7 权限划分 无 8 行使内容 8 行使内容 省级：国家卫
46、生健康委、吉林省卫生计生委属（管）三级公立医院、三级妇幼保健院、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构。 市级：根据地区实际情况由各市（州）卫生健康行政部门、长白山管委会社管办，梅河口市、公主岭市卫生健康行政部门自行确定。 县（区） ：由所在地区市（州）级卫生健康行政部门确定。 法定办结时限法定办结时限 30 日 法定时限依据法定时限依据 医疗机构管理条例 （中华人民共和国国务院令第 149 号） 第十二条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应自受理设置申请之日起 30 日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。 特殊说明特殊说明 自受理之日算起，不
47、包括依法进行公示、鉴定、专家评审、听证、整改以及申请人补正申请材料时间。 9 办理时限 承诺办结时限9 办理时限 承诺办结时限 20 个工作日 10 受理条件 具体内容 10 受理条件 具体内容 医疗机构管理条例 （国务院令第 149 号） 第八条 设置医疗机构应符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。 医疗机构管理条例实施细则 （国家卫生和计划生育委员会令第12 号）第十三条 在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件： （一）经医师执业技术考核合格，取得医师执业证书 ； （二）取得医师执业证书或者医师职称后，从事五年以上同 DB22/T 29372018 21 表 C.1（续） 序号序号
48、要素名称 二级要素 具体内容 要素名称 二级要素 具体内容 具体内容 具体内容 一专业的临床工作； （三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。医师执业技术标准另行制定。 10 受理条件 禁止性要求10 受理条件 禁止性要求 医疗机构管理条例实施细则 （国家卫生和计划生育委员会令第 12 号）第十二条有下列情形之一的,不得申请设置医疗机构： （一）不能独立承担民事责任的单位； （二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人； （三）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员； （四）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员； （五）被吊销医疗机构执业许可证的医疗机构法定代表人
49、或者主要负责人； 有前款第（二） 、 （三） 、 （四） 、 （五）项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。 第二十条：.申请设计医疗机构有下列情形之一的，不予批准： 1.不符合当地医疗机构设置规划 ； 2.设置人不符合规定的条件； 3.不能提供满足投资总额的资信证明； 4.投资总额不能满足各项预算开支； 5.医疗机构选址不合理； 6.污水、污物、粪便处理方案不合理。 11 申请材料 11 申请材料 1.设置医疗机构申请书 ； 2.设置医疗机构可行性研究报告(验身份证原件）和资信证明； 3.选址报告和建筑设计平面图； 4.设置各方共同签署的协议书 （ 两个以上（含）法人或
50、其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构） ； 5.申请人委托他人办理的，需提交委托书，并附委托人和被委托人身份证正反面复印件（非必要，委托他人办理时提供） 。 12 办理流程 12 办理流程 1.受理（1 个工作日） ； 2.审查（材料、现场） （10 个工作日） ； 3.签批（7 个工作日） ； 4.发设置医疗机构批准书（2 个工作日） 。 13 联办机构 13 联办机构 无 14 中介服务 14 中介服务 无 15 数量限制 15 数量限制 符合当地医疗机构设置规划 16 结果名称 16 结果名称 设置医疗机构批准书 17 是否收费 17 是否收费 否 18 收费项目
