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XXX-CX-8.2.2质量管理体系程序文件-内部质量管理体系审核程序.doc

1、XXXXXX有限公司质量管理体系程序文件XXXCX822版本序号: A/5 XXXXXXXXXXXXX有限公司 质量管理体系程序文件 内部质量管理体系审核控制程序 XXXCX822 版本序号: A/5 编制:XXX 日期:2020年03月01日 审核:XXX 日期:2020年03月01日 批准:XXX 日期:2020年03月01日 受控状态: 分发编号: 2020年03月01日发布 2020年03月01日实施 内部质量管理体系审核控制程序1 目的通过内部质量管理审核,及时发现体系中的不合格,采取纠正和预防措施,进一步提高质量管理体系的符合性和有效性。2 适用范围本程序适用于本公司内部质量管理体

2、系审核过程的控制和管理。3 职责31总经理负责年度内审方案的批准和内审员的授权。32授权的内审员制定并实施年度内审方案。33管理者代表负责审批每次内审工作计划,任命每次内审的审核组长、审核员。34审核组长负责制定每次内审工作计划,组织实施内审工作,并对审核结果负责。35各职能部门参与内部审核,针对发现的不合格,制定并实施纠正预防措施。36审核组负责纠正预防措施实施的跟踪监督。4 工作程序41授权的内审员制定年度内审方案,管理者代表审核,于每年年初报总经理批准后实施。42一般情况下每年至少进行一次完整内审,全年审核必须至少覆盖每个过程一次,出现下列情况时,可追加审核次数:a) 体系建立初期;b)

3、 当公司发生重大产品质量事故,有用户投诉严重时;c) 公司的领导层、组织机构、产品、质量方针和目标、以及工艺技术等发生重大调整和改变时。d) 每次接受外审之前。43年度内审计划的内容:a) 审核的目的范围和审核准则;b) 审核的频次;c) 审核时间安排;d) 审核组的组成等。44审核准备441由总经理任命具有内审员资格、熟悉专业管理具备相应素质的人员担任内审员。 442由管理者代表从已授权的内审员中任命每次内审工作的审核组长、审核员。审核组长负责本次内审的具体组织工作。443审核组长负责制定本次内审工作计划,组织审核员依据内审工作计划编制本次内部质量管理体系审核检查表,并准备好审核所依据的文件

4、。4431内审工作计划的内容:a) 审核的目的、范围和准则;b) 审核的主要项目及时间安排;c) 审核员分工。4432审核准则所依据的文件:a) GBT190012008标准;b) 质量手册;c) 质量管理体系程序文件;d) 第三层次文件。444审核组提前一星期向受审部门发出本次内部质量管理体系审核工作计划。445受审部门收到内部质量管理体系审核工作计划以后,如果对审核日期和审核的主要项目有异议,可在两天内通知审核组,经过协商可以修改工作计划。446受审部门要确定陪同人员并做好必要的准备工作。45审核实施451审核组长主持召开首次会议,说明审核目的、范围、准则和方法及本次审核时间的安排等,审核

5、组全体成员和受审核部门的有关负责人参加并签到。452审核员按照内部质量管理体系审核检查表进行现场审核。453审核员通过交谈、查阅文件、检查现场等收集证据,检查质量管理体系的运行的符合性和有效性,并记录审核结果。454审核员应及时与受审部门沟通情况,交换意见。现场发现问题时应当场让该项工作负责人确认。审核员负责编写纠正预防措施跟踪检查表。455审核结果由审核组长主持召开末次会议,审核组全体成员和受审核部门有关人员参加并签到。由审核组长报告审核结果并宣读纠正预防措施跟踪检查表。46审核报告461由审核组长或其授权的审核员编写内部质量管理体系审核报告,报管理者代表批准后,发给公司领导、受审部门和车间

6、。462内审报告的内容:a) 审核目的、范围、日期;b) 审核依据的文件即审核准则;c) 审核员、受审部门主要参加人员;d) 审核情况综述,质量管理体系运行评价,不合格项原因分析及纠正措施要求。47审核报告的发放范围:a) 总经理、管理者代表、部门经理;b) 受审部门,包括车间;c) 不合格项所涉及的相关职能部门。48纠正预防措施跟踪检查表发至不合格项的出现部门和责任部门。49受审核部门及相关部门收到内部质量管理体系审核报告和纠正预防措施跟踪检查表以后7天之内对不合格项进行原因分析,制订纠正预防措施,并按要求在纠正预防措施跟踪检查表中填写纠正预防措施。对不能在短期内纠正的不合格项必须注明原因,

7、交给审核组。410审核组对纠正预防措施跟踪检查表中纠正以及预防措施栏内的工作项目按期进行跟踪检查,以验证其有效性,并将检查验证结果记录在表中。411不能在短期内完成纠正预防措施时,由审核组将纠正预防措施跟踪检查表转交安全品质课跟踪检查。412内部质量管理体系审核中使用的全部记录,由审核组长移交行政部按照质量记录控制程序进行保管。5 相关文件51 XXXCX424质量记录控制程序6 质量记录61 XXXZJ82201 内部质量管理体系审核计划62 XXXZJ82202 内部质量管理体系审核检查表63 XXXZJ82203 内部质量管理体系审核报告64 XXXZJ82204 纠正预防措施跟踪检查表65 XXXZJ5. 4201 质量目标统计表 第 3 页 共4页

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