1、FDA注册委托跟代办条约甲方委托方：_乙方受托方：_本条约归纳综合甲方委托乙方操持在美国FDA的“医疗东西设备注销跟“医疗东西注册有关事件。第一条条约甲方委托乙方，依照美国FDA注册注销请求，操持其在美国FDA的注册跟注销。第二条条约甲方委托乙方，依照美国FDA注册注销的请求，担负其在美国的FDA注册跟注销的独一代办，担负其与FDA坚持临时畸形跟应急状况的联络。第三条乙方的代办跟义务仅限于FDA注册注销跟作为甲方的FDA注销代办人。乙方错误甲方的任何违背中国跟美国执法的行动负任何义务。商务跟其余营业不属本条约乙方的代办范畴。操持入关前对的转达营业不属本条约乙方的代办范畴。现法例条则不清，须另议
2、。FDA第四条甲乙单方权益任务甲方权益任务1甲方有任务向乙方供给操持FDA企业注册注销所需的，FDA注销表请求的，一切材料。照实填写乙方所供给医疗东西设备注销简表跟医疗东西注册简表，并特此保障所填内容实在，精确无误。如果所填内容不实在，虚拟造假，将由甲方承当义务跟结果。给乙方带来丧掉的，应由甲方承当，予以抵偿。2定时，足额领取代办效劳费给乙方。甲方在乙方为其操持FDA企业注册注销功程中跟担负代办时期需求吊销或变卦本条约，应以书面方法向乙方提出请求，经乙方赞同前方可吊销或变卦。3假如甲方的法人、地点、从属关联等状况发作变更，与所填医疗东西设备注销简表跟医疗器械注册简表有差异，甲方有任务在4乙方有
3、任务实时向甲方供给反省。60天内，向乙方供给变卦后的材料，以操持FDA企业注册注销更新。FDA下达文件，并协助甲方说明跟了解。甲方担负履行，布置FDA设备5甲方须对乙方供给FDA企业注册注销的材料等严厉保密，未经乙方书面答应不得对与本条约项下业务有关的人跟单元地下。甲方依照本条约的商定，不得以乙方的名义施行任何行动，或许从事任何其余损害乙方好处的行动。6甲方有权取得乙方为其供给FDA企业注册注销的营业效劳。FDA企业注册注销的结果，包含注销号码等属甲方财富。乙方权益任务1乙方担负甲方的FDA注册美国代办，担负甲方与乙方须满意FDA请求美国代办的前提。必需：寓居美国或在美有贸易结构；必需身在美国
4、。2乙方应依照FDA注销请求实时操持甲方注销。并将FDA企业注册注销的结果，包含注销号码等实时FDA坚持临时畸形跟应急状况的联络，上传下达。提交甲方。3乙方有任务在操持注册进程中，应实时向甲方转达操持进度跟结果。4乙方有任务对甲方供给的注册材料进展审译、收拾。会知甲方须改良之处。乙方有任务实时向甲方供给的FDA下达文件，并协助甲方说明、了解。5乙方有任务在甲方的向乙方供给变注销更新材料后，实时为甲方操持6乙方假如不克不及满意FDA所请求的美国代办的前提，必需提早30天告诉甲方另谋代办。7假如因乙方差错而形成注册掉败，FDA企业注册注销更新。乙方担负全额退还注销跟代办的用度。甲方不得追求高于乙偏
5、向甲方收取的用度的抵偿。非乙方缘故形成的注册不胜利，乙方不退还注销的用度，且不承当甲方因而蒙受的丧掉。8乙方操持FDA注册跟作为甲方美国的FDA设备注册代办的权限，仅限于条约商定范畴内的事项，方不得以甲方的名义从事此营业有关的运动。乙9乙方在操持甲方的FDA企业注册中得悉的甲方贸易机密应严厉保密。未经甲方书面答应不得对与本条约项下营业有关的人跟单元地下。第五条收费规范及领取方法收费方法：1甲方委托C-TECH为FDA注册美国代办，并赞同如下收费规范：每年月办费_美元。第一年度：_美元，当前2假如甲方赞同上1款，乙方赞同收费供给甲方FDA注册效劳。3代办费为年费，半途甲方因甲方缘故停止代办，乙方
6、不退费。4甲方须在接到FDA企业注册号码材料后十天内，邮寄支票或汇款到_公司指定的帐户。以后每年月办费_美元，应于昔时的一月十五日前付费。如遇FDA调剂注册注销用度或由于其余缘故形成本钱下跌或下调，单方另协商调剂上述收费规范。领取方法：银行支票CHECK：_；低头：_；寄至：_；电汇：_；电子邮件：_；：_。第六条条约胶葛甲乙单方在实行本条约进程中发生的任何争议胶葛应敌对协商处理。条约执法以_执法为依据。第七条本条约由甲乙单方代表具名盖印之日起掉效，无效期_年。_年后，假如无任一方提出变卦，条约无效期主动延伸一年。副本一式等同执法效能。_份，甲乙单方各执_份，都存在甲方盖印：_法定代表人具名：_地点：_：_：_电子邮件：_年_月_日签署所在：_乙方盖印：_法定代表人具名：_地点：_：_：_年_月_日签署所在：_版权一切：北京中高盛软件科技
