1、品质手册-1-关于宣布并实行品质手册的决定关于宣布并实行品质手册的决定起草局部：品质指导小组文件编号:HANYD/QG-001版本号：1起草人起草日期赞同人赞同日期实行日期变更记录：变更缘故：本零售药店各任务岗位：为贯彻实行中华国夷易近共跟国药品管理法、中华国夷易近共跟国药品管理法实施条例、药品经营品质管理标准以及管理的法律、法规，经本店品质担负小组研究决定，对本店原有品质管理制度停顿重新修订，符合ISO9001:200标准恳求，现予赞同实行。新版制度名称：五家渠恒安大年夜药房品质手册有用范围：本店经营的全过程管理。实施恳求：所有涉及药品经营的药店各岗位员工必须严峻依照品质手册中的管理规那么停
2、顿运作。实施时刻：五家渠恒安大年夜药房代日品质手册-2-品质目的与品质目的品质目的与品质目的起草局部：品质指导小组文件编号:HANYD/QG-002版本号：1起草人起草日期赞同人赞同日期实行日期变更记录：变更缘故：本零售药店各任务岗位：经本店品质担负小组讨论研究决定，本药店品质目的、目的如下：品质目的：品质第一，用户至上。品质目的：树破起有效的品质保证零碎，并不断使之完满，保证本零售药店经营商品符合国家品质规那么。五家渠恒安大年夜药房代日品质手册-3-结构机构图结构机构图起草局部：人事部文件编号：HANYD/QG-003版本号：1起草人起草日期赞同人赞同日期实行日期变更记录：变更缘故：企业担负
3、人品质担负人营业员质质量验收员质质量采购员处方审核员量管理员量养护员-4-品质手册品质零碎天性性能图品质零碎天性性能图起草局部：人事部文件编号：HANYD/QG-004版本号：1起草人起草日期赞同人赞同日期实行日期变更记录：变更缘故：天性性能：结构指导实施企业计划目的，研究跟判定经营品质管理任务的严峻征询题，对全企业经营药品的品质负指导职责。企业担负人：职称：天性性能：担负企业有关药品质量的法律、法则，担负收集品质信息，协助开展对职工药品质量管理方面培训。在企业内部对药品质量进行裁决，对经营药品质量存在一票支持权。品质担负人：职称品质担负人：职称倾销员：职称：验收员：养护员：职称：处方考察员：
4、业务员：职称：职称：天性性能：按有关规天性性能：按拍照关任务及制度销售药品；正确介绍药品的功用、用途、本卷须知，确保售出的药品品质；对陈设药品停顿活期检查。天性性能：按照有关的任务及制度，担负药品的计划倾销事项，审核供货方资质，树破供货客户档案等。天性性能：按照有关的任务及制度，担负对购进药品质量逐批停顿验收，填写残缺的验收记录。天性性能：按照有关定担负处方审核，考察姓名、年岁、性不、计量、有“配伍禁忌，及超剂量等情况，经医师矫正重新签章后方可，否那么拒绝调配。规那么，担负对陈列药品活期进行巡回品质检查机养护。-5-品质手册品质管理调查办法品质管理调查办法起草局部：人事部文件编号：HANYD/
5、QG-005版本号：1起草人起草日期赞同人赞同日期实行日期变更记录：变更缘故：为保证本店品质零碎的畸形运行，爱护本店品质管理制度的严肃性，树破科学的鼓舞跟制约机制，特制定本办法。1.按照GSP及本店品质管理制度恳求，由品质指导小组委派调查人员对与品质任务相关人员职责完成情况不活期调查。2.品质担负小组按照调查结武判定被调查人的褒奖、奖励决定，由质量担负小组要紧担负人签字后生效。3.褒奖、奖励决定的实行由人事部、财务部担负。4.褒奖办法：惩办、褒奖金、加薪。5.奖励办法：警告、奖励金、落薪、落职、离岗、辞退。品质手册-6-药店经营场所破体图药店经营场所破体图起草局部：人事部文件编号：HANYD/
6、QG-006版本号：1起草人起草日期赞同人赞同日期实行日期变更记录：变更缘故：处方药中中药饮片非药品区处方药医疗器械区处方药药非非药品区医疗器械医药品区疗器械饮片非药品区非药品区医疗器械医疗器械中药饮片非处方药门收银台非药品区非药品区非药品区非药品区处方药收银台非处方药非处方药非处方药非处方药处方药电脑处方药处门方药门冰柜门品质手册-7-药店药店经营所在位图药店经营地理位置方位图起草局部：人事部文件编号：HANYD/QG-007版本号：1起草人起草日期赞同人赞同日期实行日期变更记录：变更缘故：广场五家渠天山路商贸大年夜厦东方KTV达康药品超市农六师党校将军街工商银行名品化妆、皮具、五家渠恒安大
7、年夜药房眼镜店雅戈尔装扮店饰物五家渠商贸城五家渠汇嘉时代品质手册-8-品质担负小组品质任务制品质指导小组品质任务制起草局部：品质管理部文件编号：HANYD/QD-008版本号：1起草人起草日期赞同人赞同日期实行日期变更记录：变更缘故：1.结构并监督实施中华国夷易近共跟国药品管理法等药品管理的法律、法则跟行政规章。2.结构并监督实施企业品质目的。3.担负企业品质管理局部的设置，判定零售药店品质管理天性性能。4.判定企业品质管理制度。5.研究跟判定企业品质管理任务的严峻征询题。6.判定企业的品质奖惩办法。7.保证企业品质管理任务人员行使职权。品质手册-9-经理品质任务制经理品质任务制起草局部：品质
8、管理部文件编号：HANYD/QD-009版本号：1起草人起草日期赞同人赞同日期实行日期变更记录：变更缘故：1.坚持“品质第一的不雅观点，结构贯彻上级品质目的、政策、法则及品质规章，加强本店品质管理，对本店品质管理任务负单方面指导任务。2.掌控制定本店“品质目的目的、计划跟计划，树破健全品质任务制，并起首在指导层落实。3.推进品质零碎树破，指导品质零碎接着有效地运行，主持品质零碎评审。4.指导品质教诲，对中层以上管理人员停顿品质见解的调查。5.公正设置并指导品质结构机构，保证其独破、客不雅观地行使职权，支持其公正见解跟恳求，供应并保证其需要的品质活动经费。6.精确处理品质与数量、进度的关系，在经
9、营与奖惩中落本品质支持权。7.重视客户见解跟赞赏处理，主持严峻品质事故的处理跟严峻品质征询题的处理品质改进。8.制作需要的物质、技能条件，使之与经营商品质量恳求相适应。9.主持品质分析会跟品质担负小组聚会。10.签发品质手册、品质管理制度汇编跟其他品质管理文件。品质手册-10-品质担负运气质任务制品质担负运气质任务制起草局部：品质管理部文件编号：HANYD/QD-10版本号：1起草人起草日期赞同人赞同日期实行日期变更记录：变更缘故：1.坚持“品质第一的原那么，贯彻实行有关药品质量管理的法律、法规跟行政规章及药店品质管理制度。2.在本店内部对药品质量行使裁决权。3.担负品质手册、各项品质管理制度
10、、品质计划的起草、修订任务。4.担负起草本店品质管理制度、并指导、敦促品质管理制度的实行。5.担负首营企业跟首营品种的品质考察。6.担负树破本店经营药品质量档案。7.担负调查处理药品质量查征询、赞赏跟品质事故处理及报告。8.担负收集、分析药品质量信息。9.担负药品的验收、养护、指导跟监督药品保管跟运输中的品质任务。10.担负不合格药品的品质考察，对不合格药品的处理过程实施监督。11.担负药品不良反应信息的收集及报告。12.指导跟结构本店员工开展业务深造，技能调查，提高业务技能水平。有权制止不合格人员的上岗任务，并向企业担负人建议停顿其业务工作。品质手册-11-品质担负运气质任务制品质管理员品质
11、任务制起草局部：品质管理部文件编号：HANYD/-0011版本号：1起草人起草日期赞同人赞同日期实行日期变更记录：变更缘故：1.树破“品质第一的不雅观点，坚持品质效益的原那么，承担品质管理方面的详细工作，在药品质量管理、品质管理方面有效行使裁决权。2.按照本店品质目的、目的，制定品质任务计划，协助担负结构实施。3.担负品质管理文件在本店的实行，活期检查品质管理制度实行情况，对存在的征询题提出改进办法，并做好记录。4.对本店经营过程中的药品质量停顿严峻检查监督，活期对本店品质管理任务的实行情况停顿检查、调查，在本店内部有效行使支持权。5.在本店各局部协作下，做好本店的品质培训、教诲任务。6.担负
12、对上报的品质征询题停顿复查、确认、处理、跟踪。7.担负处理药品质量查征询。对顾主反应的品质征询题填写品质查征询登记表，及时查明缘故，矫捷答复处理，活期汇总。8.担负品质信息管理任务。经常收集各种药品跟各种有关品质的见解建议，结构传达反应，活期统计分析、报告。9.担负不合格药品报损前的考察及报废处理的监督任务，做好不合格药品相关记录。10.收集、保管本店的资料、档案，敦促各岗位做好各种台账、记录，保证各项质量活动记录的残缺性、精确性跟可溯造性。11.担负本店药品不良反应信息的处理报告任务。品质手册-12-验收员品质任务制验收员品质任务制起草局部：品质管理部文件编号：HANYD/QD-12版本号：
13、1起草人起草日期赞同人赞同日期实行日期变更记录：变更缘故：1.树破“品质第一的不雅观点，坚持品质原那么，把好药品质量第一关。2.担负按法定标准跟公约规那么的品质条目对购进、销售退回商品逐批验收，有效行使支持权。3.验收的不合格品不得入库。4.验收药品应在验开始合停顿，在规那么时限内完成。5.应按照“药品质量验收次序的规那么、标准验收药品，存在品质代表性。6.验收时应对产品的包装、标签、阐明书有关恳求的证明文件停顿逐一检查，整件包装中有产品合格证明。7.验收出口药品其包装的标签应以中文注明药品的名称、要紧成份以及注册证号，并有中文阐明书，以及合理的相关证明文件。8.对验收中觉察有品质征询题的药品
14、，应及时报告品质管理人员，经质量管理人员复验后凭复验结武判定是否合格。养质护量员手质册量任务制-143-业务员品质质责量任手制册养护员品质任务制起草局部：品质管理部文件编号：HANYD/QD-13版本号：1起草人起草日期赞同人赞同日期实行日期变更记录：变更缘故：1.坚持“品质第一的原那么担负在店陈设药品的养护跟品质检查。2.对药品养护品质负开门见山任务。3.坚持“防范为主的原那么按照药品理化功用跟储存条件的规那么，结合店内理论情况，采纳精确有效的养护办法，确保药品在店储存品质。4.担负对储存药品活期停顿循环品质养护检查，一般药品每季一次，重点征询题药品增加检查次数，并做好养护检查记录。5.对由
15、于异常缘故可以出现征询题的药品，易演变药品、已觉察品质征询题药品的相邻批号药品、储存时刻较长的药品，应加强养护并树破药品养护档案。6.结合储存养护管理的理论情况，判定重点养护品种。7.养护检查中觉察有品质征询题药品，应挂黄牌平息销售，按相关规那么处理。8.指导业务员做好室内温湿度管理任务。9.精确应用养护、保管、计量配备，并活期检查养护，做好计量检定记录，确保畸形运行。10.担负对保管、养护仪器配备的管理、爱护任务，树破爱护配备管理档案。11.做好药品的温湿度记录。保证药店的温湿度能抵达药品储存的要求。12.汇总、分析跟上报养护检查、近效期或长时刻储存药品的品质信息。13.自觉深造药品业务知识
16、，提高养护任务技能。品质手册-15-倾销员品质任务制倾销员品质任务制起草局部：品质管理部文件编号：HANYD/QD-14版本号：1起草人起草日期赞同人赞同日期实行日期变更记录：变更缘故：1、树破“品质第一的思想，坚持“按需进货，择优倾销的原那么，严峻按照企业制定的进货物质管理次序购进药品，把好进货物质关2、担负编制药品购进计划，并详细实施。3、细心查察供货单位及供货单位销售人员的法定资格，从合理的供货单位购进合理跟品质可靠的药品，不与合理单位发生业务往来；树破供户档案。4、签署购货公约必须内容残缺、标准，按规那么清楚品质条目或延迟与供货单位签署注明有效限日的品质保证协议书。5、严峻按规那么停顿
17、首营品种、首营企业的审批。6、购进药品应有合理票据，及时做好购进记录，并做到票、账、货相符，药品购进记录应按规那么保管。7、积极协助品质管理人员索取药品质量标准及检验报告书，以及退、换货任务。品质手册-16-处方考察人员品质任务制处方考察人员品质任务制起草局部：品质管理部文件编号：HANYD/QD-15版本号：1起草人起草日期赞同人赞同日期实行日期变更记录：变更缘故：1.细心贯彻实行有关药品质量管理的法律、法则跟行政规章。2.处方考察人员在处方考察过程中，应细心查察处方的姓名、年岁、性不、药品计量及医师处方签章，如药品名称抄写不清，药味重复，有“配伍禁忌，及超剂量等情况，经处方医师矫正重新签章
18、后方可，否那么拒绝调停。3.对处方所列药品不得擅自变化或代用。品质手册-17-业务员品质任务制业务员品质任务制起草局部：品质管理部文件编号：HANYD/QD-16版本号：1起草人起草日期赞同人赞同日期实行日期变更记录：变更缘故：1.向顾主精确介绍药品，不得虚假夸大跟误导。2.销售商品必须向顾主供应合理的票据，做到票、帐、物符合，销售票据按规那么保管。3.征询病售药，防止事故发生。4.陈设药品的存放，按药品的功用留心避光、防潮，觉察有品质征询题，用户有反应的药品要停顿销售，并破刻报告品质担负人复检。5.拆零药品，销售时必须应用卫生药袋，并写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期、药店名称等外容。
19、6.对处理药品停顿活期检查。7.已售出的有品质征询题药品及时追回并做好记录，向有关局部报告。8.及时反应客户对商品质量见解跟恳求，独特有关人员处理客户的查询跟见解，为品质改进供应市场品质信息。品质手册-18-财务人员品质任务制财务人员品质任务制起草局部：品质管理部文件编号：HANYD/QD-17版本号：1起草人起草日期赞同人赞同日期实行日期变更记录：变更缘故：1.在经理的开门见山指导下，详细担负本店的品质管理任务。2.细心核对购进、销售票据，不得给合理单位人员料理财务手续。3.对觉察的不合格情况要及时向品质管理人员及相关人员传达。4.活期结构库存商品清点，清点帐货、帐帐符合情况，觉察征询题及时
20、与相关人员联系处理。5.将品质目的，计划的完成情况列入统计核算的要紧内容，对统计核算的品质数据精确性担负。6.做好品质本钞票核算任务，及时反应品质本钞票数据，用以品质改进。7.坚持按品质支持权规那么，对调查的结果提出奖惩见解。品质零碎文件管理制度起草局部：品质管理部文件编号：HANYD/QM-001版本号：1起草人起草日期赞同人赞同日期实行日期变更记录：变更缘故：1.目的：确破品质管理零碎运行的按照，做到一样意图，不合举措。2.范围：本零售药店各种相关文件的管理。3.职责：品质管理机构担负人担负品质管理文件的编制、考察、修订、换版、阐明、培训、指导、检查及分发，各岗位人员协助、独特其任务。4.
21、实施：文件分类：品质管理零碎文件分为四类，即：规章制度、任务标准类。品质职责类。次序文件及把持办法类。品质记录类。编制次序品质制度、管理办法、品质记录，比照判定品质要素，编制品质管理零碎文件明细表，列出应有文件目录，判定格式恳求，判定编制人员，清楚进度。评审与修改：品质管理部起首对初稿评审、修改评审过程中应广泛收集各岗位见解跟建议。判定宣布：品质管理制度、次序、职责文件由品质管理部门判定本店担负人或主管品质指导签发，把持办法跟把持规程由品质管理局部担负签发。文件修订当品质管理零碎需要改进；有关法律、法则修订后；结构机构天性性能发生修改；应用过程中觉察征询题以及经GSP检查或内部评审后认为需要修
22、改时，应对品质管理零碎文件停顿呼应的调解、修订。文件发放与收回文件发放前，编制拟发放文件目录，详细列出文件名称、编码、受控级不、应用局部。文件须按规那么范围发放，清楚相关结构、机构、文件数量。文件发放要实行领用手续，领用记录由品质管理担负人管理。对费止的文件要及时接收。文件编码品质管理零碎文件实行不合编码，恳求格式标准，内不清晰，一文一号。编号结构，文件编号由本店代码、文件内不号、文件序号形成：A本药店代码：HANYDB文件类不号：管理文件：QG;制度文件：QM;职责文件：QD;次序文件：QP;记录文件：QRC文件序号：由三位阿拉伯数字形成。文件格式：文件首页格式为：文件名称起草局部：品质管理部文件编号：版本号：1起草人起草日期赞同人赞同日期实行日期变更记录：变更缘故：5.相关/支持性文件与记录文件编码登记表、表QR-001文件发放、接收记录(表QR-002)文件借阅记录表表QR-003文件修订恳求表表QR-004文件销毁审批记录表QR-005
