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编号7-1 ISO90012015 质量管理体系标准解析.doc

1、ISO9001:2015 质量管理体系标准解析【课程背景】国际标准化组织(International Standardization Organization,ISO)最近公布了一个指导文件,ISO Directives 2013。该指导文件中有一个规范性的附件,叫做附件SL(Annex SL)。这个附件SL其实是一个管理体系标准(Management System Standards)的标准模板(template),即是一个“标准的标准”。按照国际标准化组织的要求,将来所有的ISO管理体系标准,如我们熟知的ISO 9001,ISO 14001,ISO 27001等,在今后修改时都要按照附件S

2、L的要求重写。新版国际质量管理体系标准ISO 9001:2015已经在计划中考虑并采纳了ISO Directive附录SL这一高水平框架和通用语言。此次国际标准化组织的附件SL的目的就是为了缓解各种管理体系标准的不统一状况。这不仅有利于管理体系标准的实施,也为今后一致性的管理体系标准的制定建立标准模板。ISO组织已经正式发布ISO 9001新版标准文本。本次改版研究了最新的质量管理趋势,不论在形式、结构和内容都有重大变化,被认为是面向未来25年的质量管理标准。 您也许希望快人一步获得ISO 9001改版的最新资讯,一窥ISO 9001文本的全貌,了解本次改版的精神和原则。在转化的过渡期如何能全

3、面了解、掌握ISO 9001新标准的要求?新版会给我们带来怎样的变化?对新版该开展哪些工作呢?如何使我们的基础管理体系ISO 9001/ISO14001更好的融合并发挥最大的效能?【课程大纲】第一部分:标准解析第一章 为什么要改版?-ISO9001:2015主要变化 ISO9001质量管理体系标准的演化为什么要改版?改版的路线图 术语和定义管理体系标准的结构ISO9001:2015 新版主要变化第二章 ISO9001:2015 新版 变更内容解析 1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质

4、量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力 7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进第二部分

5、:技术业务专题第一章:过程方法ISO/TC176过程方法指南以及CQI-16 TS指南手册关于过程方法的理解过程模式、过程的特点过程方法过程方法实施四大步骤过程分析表及相关实例AIAG过程识别工具过程目标的建立组织过程与ISO9001条款矩阵乌龟图及其在过程分析中的应用第二章:风险管理一、风险管理概述风险与风险管理风险管理的起源和发展我国的风险管理风险管理标准实施风险管理的目的和意义二、风险管理术语和定义风险管理的有关术语三、风险管理原则风险管理的八项原则四、风险管理过程1、风险管理流程2、明确环境信息内部环境信息外部环境信息确定风险准则3、风险评估风险识别风险分析风险评价4、风险应对概述选择

6、风险应对措施制定风险应对计划5、监督和检查6、沟通和记录7、风险管理的实施概述风险管理方针风险管理工作程序风险管理相关组织结构风险管理资源配置沟通和报告机制第三章:组织与环境关系一、环境概述环境的含义环境的特征环境的构成环境研究的目的环境研究的意义环境研究的作用二、环境分析环境不确定性程度识别一般环境分析与管理特殊环境分析与管理内部环境分析与管理环境综合分析方法三、组织与环境的互动关系环境对组织的影响组织对环境的影响第四节 理论专题与实践专题环境与文化环境与战略全球化环境实践专题第三部分: ISO9001:2015获证组织如何应对? 国家换版政策质量管理体系文件的处理管理者代表的应对服务热线:13738099312

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