1、食品污染物监测数据库 北京2006年12月13-15日 EvaPietrzak国家食品微生物经理 食物微生物学和异物评估食物安全司食品安全部2CFIA（加拿大食品检验局）组织机构局长执行副局长计划副局长人力资源副局长科技副局长合作服务副局长董事会植物产品动物产品食品安全计划政策国际事务地区NCR西部安大略省魁北克大西洋3CFIA（加拿大食品检验局）组织机构食品安全董事会食品安全处消费者保护食品召回和紧急响应食品政策协调农业食品食品安全调查计划食品微生物和外来杂质化学评价公平的标签制度营养和健康索赔新鲜水果和蔬菜加工食品有机物食品安全调查和召回召回政策政府间和国际间政策检验战略田间食品安全识别食
2、品安全风险分析科学技术4食品安全计划8食品安全计划鱼奶制品蛋肉类卫生蜂蜜新鲜水果&蔬菜加工产品食品安全调查2食品消费者保护计划公平的标签制度营养和健康索赔5 4个区域42 个计划网络418 个地区级办事处414 个实验室4151 个现场办公点4在加工生产线设立了 400多个办公室46,000多个熟练的技术人员。工作区域覆盖全加拿大6加拿大食品检验局 范围和区域马尼托巴湖 (温尼伯湖)萨斯喀彻温省 (女王)阿尔波特南部 (卡尔加里)阿尔波特北部 (艾德蒙顿)B.C. 海岸(新维斯敏斯特)B.C. 大陆/内陆(新维斯敏斯特）西部地区西部地区西南部 (伦敦)中部(圭尔夫)多伦多 (多伦多）东北部(贝
3、勒维尔)安大略省地区安大略省地区大西洋地区 新不伦瑞克省 (弗雷德里克顿)新斯科舍 (达特茅斯)爱德华王子岛 (夏洛特敦)纽芬兰岛 (圣约翰)大西洋地区蒙特利尔东部蒙特利尔西部Ste. Hyacinthe魁北克魁北克地区魁北克地区7食品采样类型和试验计划监控定向抽样顺序抽样特殊调查或试点调查突袭式抽样法定抽样8监控无偏倚取样目的提供关于规定样品数量中化学残留污染物、食品添加剂、微生物有机体或营养成份中产生和/或分级的信息。获得的信息用来对人们的饮食习惯进行评价进行风险评估进行趋势的监测对问题和危险人群进行识别制定标准和指导方针评价计划的有效性9监控无偏倚取样（续）通过随机抽样获得监控信息。检验
4、结果出来前通常不扣留抽检的批次，并上市售给消费者。对于食物微生物学的某些计划，CFIA建议行业暂留抽样批次等待实验室分析结果。如果在一个已经销售出去的抽样批次中检测出微生物危害，那么该批次将根据具体情况进行健康风险评估，也许会被从市场召回。10定向采样-有偏向的抽样目的调查和核实在监控计划中获得的结果所反映的任何潜在的健康风险可疑问题。定向采样为实际调查,可能会导致待风险评估产品的扣留和符合行为。有偏向的抽样针对特定的样品群，例如：商品类型、地理位置或生产日期。定向抽样是因消费者投诉、监控计划中获得不满意的结果而实施的，用来协助食品携带疾病的流行病学的调查。11符合性试验目的这是一种防止已知被
5、污染或被掺杂产品进入市场或将其从市场撤除的管理控制措施。它主要针对特定的被怀疑不符合食品销售和分销具体法规和、或知道方针的样品。检验结果给出相应的处理方法之前，要扣留可疑的产品。如果预期要采取法律行动，建立样品保管链非常重要。12抽样检验方法类型（续）特殊调查或者试点调查用来收集关于发生不符合监控、定向采样或符合性采样要求的化学残留、食品添加剂、微生物学有机体和营养价值等问题的信息。这项工作在限制的范围和时间内进行。突袭式调查在财政年度期间对某些点进行的快速取样检查。例如：在规定的时间内，通常不超过2-6个星期，对即将屠宰的兽群进行抽样。法定采样它是针对预期有后续诉讼的特定条件进行的采样。必须
6、符合所有质量保证。进行这些活动之前应首先征求法律意见。13CFIA全国化学残留监控计划（NCRMP）14全国化学残留监控计划（NCRMP）的背景它是CFIA食品残留监控计划的三个组成部分中的一个。其它二个组成部分是定向采样和符合性采样。所采集的数据可以用来对污染水平进行统计确定，并对消费者长期潜在的风险进行评估。15全国化学残留监控计划（NCRMP）的目的确定与良好农业操作规范(GAP)或良好兽医操作规范(GGPVM)偏离的程度。按照违背率进行评估。违背率超过可接受水平时，通常为1%，可以启动进一步的控制活动。防止含有非法残留的掺假食品的销售。为了确定起因，减少或防止重复发生，加大对违反标准的
7、食品种植者和经销商的检查力度。16全国化学残留监控计划（NCRMP）的目的（续）为国内和进口来源食品相关的相对危险性预测提供数据。从而可以对各种各样与我们自己相当的国外残留控制计划进行评价。评价管理措施计划修改的有效性，例如：对某种特效药的可及性限制是否提高了坚持服药率。17全国化学残留监控计划（NCRMP）的设计该计划按照财政年度实施(4月1日到3月31日)。优先级别，即：食品和残留物的选择是根据风险进行的。统计上来说，随机抽样时间表规定了每次提交时的日期、时间、商品、物种、组织、原产国,进行试验的实验室和事先给定的样品号。该时间表将提交给CFIA运行部门实施。18全国化学残留监控计划（NC
8、RMP）的设计（续）该时间表提供给事先确定的实验室，告知计划提交到该实验室的商品类型、预计本年度提交样品的时间以及即将进行的试验。该计划准许对违规率进行统计估算。例如，如果在300个被检测样品中没有查出违规,则改批样本估计有95%的置信度，违规率小于1%。19基于风险评估的优先级别风险曝光度x毒性曝光度污染物x消耗量因而为了评估风险，我们需要知道食品的污染水平、该食品的消耗量和污染物的毒性20基于风险评估的优先级别健康危害类别曝光类别和级别1（高）2（中）3（低）4（可忽略）A（高）0.1/95%3000(5x10-4)0.5/99%920(5x10-5)1.0/99%460(5x10-6)1
9、.0/90%230(5x10-8)B（中）0.5/99%920(5x10-5)0.5/95%600(1x10-5)1.0/99%460(5x10-6)5.0/99%90(5x10-9)C（低）1.0/99%460(5x10-6)1,0/99%460(5x10-6)1.0/95%300(5x10-7)5.0/95%60(5x10-10)D（可忽略）1.0/90%230(5x10-8)5.0/99%90(5x10-9)5.00/95%60(5x10-10)5.0/90%45(5x10-11)21全国化学残留监控计划（NCRMP）举例国内蜂蜜2006/07的目标成份抗生素：四环素、氨基糖干类、大环内
10、酯、荧光奎喏酮、离子载体。氯霉素磺酰氨类药：多种残留物硝基呋喃类药：所有5种结合代谢物驱冲剂和镇定剂：苯甲酰胺、丁酸酐、苯酚杀虫剂：阿米曲拉、苯菌灵、抗螨眯、多种残留物、合成除虫菊酯、咪imidacloprid、噻苯咪金属和元素22全国化学残留监控计划（NCRMP）举例国内蜂蜜（续）提供每种成份的信息举氯霉素作为例子：要分析的物质：氯霉素和荧光奎喏酮实验室试验方法的依据，例如：LC/MS/MS试验方法检测精度（ppm）：0.0001最大残留物要求范围（ppm）：0（禁止）计划试验样品数量：18823全国化学残留监控计划（NCRMP）的益处表明加拿大供应的食品是安全的。对国际市场上加拿大食品的验
11、收非常重要。响应国际承诺。协助制定残留物最大残留物要求范围(MRLs)识别残留物趋势识别由符合性采样和定向采样进一步发现的问题对违反加拿大市场标准进行食品分销的食品制造者进行识别。提供对控制措施和计划有效性的评价。24法定权限食品和药物法及法规4. 任何人不得出售以下食品：(a)内部或者表面具有有毒有害物质的；(b)不适于人类食用的；(c)全部或者部分含有任何不洁的、腐烂的、令人作呕的、腐败的、已分解的患病动物或者蔬菜类物质的；或者(d)掺假的；或者(e)在不卫生的条件下生产、加工、保存、包装或者储存的。25法定权限食品和药物法及法规（续）至于化学残留物和微生物计划，最重要的限制条件是第4(a
12、)章和第4(d)章详细规定的内容。化学“掺杂物”的大部分标准见法规的第15部分。对于农业化学物质，包括所有的农药，根据第B.15.002.（1），规定食物中的最大残留物范围为0.1ppm。不过，如果该农业化学物质列在了第15部分的表二中，则0.1ppm的最大残留物范围要求不再适用，替而代之，第15部分的表格中公布的范围成为最大残留物允许范围。所公布的最大残留物允许范围不仅仅适用于初级农产品，也适用于由这些初级农产品加工而成的食品。26法定权限食品和药物法及法规（续）第15部分的表三给出了兽医药物的最大允许范围。根据食品和药物法第4章（d）的要求，药物含量0.0ppm的食物禁止出售，除非该药物和
13、食品列在第15部分的表三中，并且符合表三给出的兽医药物最大允许范围要求。27食品和药物法第A.01.040法规“任何人不得将违反加拿大法令或这些法规的食品进口加拿大进行销售。”28CFIA全国微生物监测计划（NMMP）29全国微生物监测计划（NMMP）的目的提供关于在随机抽取的规定数量样品中存在的微生物病原体的信息。对存在潜在问题区域的活动进行识别。响应国际承诺。如果发现违背，采取相应的管理措施以保护消费者。提供数据，协助制定标准。30全国微生物监测计划（NMMP）的设计该计划按照财政年度实施（4月1日到3月31日）优先级别，即：食品和微生物的选择是根据风险进行的。描述详细内容的指导方针，例如
14、：目标食品和有机物，采样方面，样品数量，样品尺寸，进行试验的实验室。事先规定的样品数量要确定并提交给CFIA运行部门进行实施。在此基础上制定实际的工作计划。31全国微生物监测计划（NMMP）的设计（续）基于估测的风险进行优先级别的分级，例如：R-T-E食品、某些产品的结合、食品带来疾病的爆发等等。使用科学委员会程序来设定优先级别。它们不用来提供关于违背率的高度准确的统计估测值。不过，该计划准许对违规率进行统计估算。例如，如果在300个被检测样品中没有查出违规，则改批样本估计有95%的置信度，违规率小于1%。322006/2007年微量取样范围（续）肉类10项计划预计取2465个样品。奶制品和蜂
15、蜜10项计划预计取1202个样品进行分析。蛋-6项计划预计取1904个样品。新鲜水果和蔬菜8项计划预计取680个样品。加工产品7项计划预计取167个样品。332006/2007年微量取样范围（续）鱼有8项计划，计划取2273个样品。食品安全调查计划有12个项目，计划取681个样品。为检查之目的进行的定向取样，预计取样数量为1250个，但是该数字可在需要时进行变动。34全国微生物监测计划（NMMP）的分析范围病原体，例如：沙门氏菌nellasp.L. 、单核细胞增生李斯特氏菌、S.奥里斯病菌、大肠杆菌O157:H7卫生指标，例如：活性碳酸钙、大肠菌、排泄物中的大肠菌、普通E. 大肠菌商业无菌性，
16、容器完整性、PH值、水的活动、含盐量旋毛形线虫物种验证35评价准则根据食品和药物法和法规、食品董事会、加拿大卫生部的解释性说明来制定，或者由食品董事会临时提供。36评价准则国内铰细生牛肉举例分析标准/指导方针评价ncmMSIU大肠杆菌50100-100不适用大肠杆菌O157:H7500-未检测出不适用存在n=样品单位的数量，c=可验收质量极限数量。m=区分可接受质量与可接受极限质量的有机体浓度。M当超过该值时=不可接受的有机体浓度。S=满意、I=待研究、U=不合格37食品和药物法的第七章“任何人不得在不卫生的条件下进行食品的生产、加工、保存、包装或者存储销售。”“不卫生条件”指的是可能会沾染灰
17、尘或者污物，或者会对健康、食品、药物或者化妆品带来危害的条件或者环境。38实验室样品跟踪系统(LSTS)于2000-2002成立和实施该系统被所有计划使用。该系统被所有实验室使用。该系统2005年加工了160万个样品。39实验室样品跟踪系统（LSTS）的历史加拿大食品检验局（CFIA）于1997年由四个部门成立。实验室样品跟踪系统（LSTS）在2000-2002年间成立和实施。该系统被所有计划使用。该系统被所有实验室使用。该系统2005年加工了160万个样品。40实验室样品跟踪系统（续）该跟踪系统包括四个主要组成部分输入样品的提交数据库-实验室样品跟踪系统（LSTS）的核心软件输出工具样品状态
18、显示功能电子邮件自动通知功能-每年上百万封分析报告（单个样品报告）报告用于分析的编辑数据所有科室均可利用可以用我们需要的任何方式对数据进行分类拆分。41加拿大抗菌性能监测综合计划（CIPRAS）42加拿大抗菌性能监测综合计划（CIPRAS）由加拿大公共卫生机构进行协调的一个全国政府间计划，进行趋势用途的采集、综合、分析和沟通，以及来自全加拿大人类、动物、动物性食品源的选定细菌性生物体抵抗力的开发。协助部门：加拿大农业和农业食品部加拿大卫生部：兽医医药董事会和健康产品和食品部门CFIA（加拿大食品检验局）43加拿大抗菌性能监测综合计划（CIPRAS）的目的抗菌素的使用是公认的抗菌素抵抗力的风险因
19、素。加拿大抗菌性能监测综合计划（CIPRAS）中收集的信息将用来：根据证据制定政策，控制抗菌素在医院、社区、农业的使用，以延长这些药物的效力。牵制抵抗性细菌在动物、食品和人民之间按爆发和传播的措施识别44加拿大抗菌性能监测综合计划（CIPRAS）的活动对屠宰场的监测。对全加拿大屠宰场健康动物肠内的普通大肠杆菌和沙门氏菌的隔离种群进行采集和分析。对零售的监控对安大略湖、魁北克和萨斯喀彻温省地区的零售肉类的大肠杆菌、沙门氏菌、弯曲杆菌和肠球菌的隔离种群进行采集和分析。对人类的监控对农田的监控收集关于抗菌素的使用及其对肠内细菌抵抗力的数据。45加拿大抗菌性能监测综合计划（CIPRAS）的结果特别注意
20、事项：大量的沙门氏菌血清型多项抗药性。抗卷须霉素和头孢菌素的菌株的识别。与零售鸡肉隔离的抗弯曲杆菌中荧光奎诺酮性能。46科学委员会制定基于风险的优先级别的过程l确定：l现有的对风险进行管理的法规要求、标准、政策、指导方针。l对用来支持风险分析和管理的需求的研究。l其它信息和风险评价需求l风险管理方法l根据风险级别和其它考虑因素确定最终的优先级别。47科学委员会制定基于风险的优先级别的过程l科学委员会l微生物学l化学l组成成份分析l委员会成员l策划部门l运行部门l科学部门（实验室）l加拿大卫生部l利用“风险级别”模型评价每个问题的风险。4849风险级别的确定l发生的可能性与风险控制成反比l风险后
21、果的严重程度l低临床症状不明显的l中临时性的后果l高永久性的后果50科学委员会风险分析表格科学委员会风险分析表格优先级别：（总分数）问题：（对问题进行描述）风险评价：可能性：（低、中、或者高）严重性：（低、中、或者高）风险级别（参考模板发生的可能性和后果的严重程度）：分满意（0分）；低（50分）；中（65分）；高（80分）。确定优先级别的其它考虑因素最多20分：消费者关注度（最多5分）；行业关注度（最多5分）；压力集团/媒体的影响（最多5分）；政治影响（最多5分）。风险管理工具：支持问题管理所需要的工具。现有法规要求、标准、政策、指导方针，或者管理问题需要的要求。所需要的实验室方法学：研究需求：信息和风险评价需求：风险管理方法：标识出管理问题的方法或者战略。方法或者战略：51
