1、开展新方法评审程序XXXXXX有限公司检测中心文件编号：XXX-LQP-21页数：3/3发行日期：2021-2-28版本：A/0修 订 记 录序号修订章节修订内容修订批准日期1 目的为确保检测中心能正确使用新标准方法，特制定本程序。2范围本程序适用对本中心检测所需要采用的新方法（包括发生变化的方法）的评审。3 职责 3.1 技术负责人组织对新方法进行评审。3.2 检测组负责新项目的立项申请、实施、验证及后期管理。3.3 检测中心主任批准新方法的使用。4 工作程序4.1 需要评审的方法检测中心对使用的以下方法，需要进行评审：1）新引入使用检测标准、方法；2）换版升级的检测标准、方法；3）修改过的
2、检测标准、方法。4.2评审要考虑的因素包括有：1）设备性能；2）环境设施；3）人员技能；4）测量溯源性；5）辅助工具、材料；6）所需的作业指导书等技术文件资料；7）样品处置；8）操作程序；9）数据处理；10）相关经历、经验；11）其他条件保障等。4.3 评审流程4.3.1检测组根据科技发展动态、市场需求和客户的期望，结合检测中心现有仪器设备的配置情况，以“新项目申请表”提出拟开展的新检测项目。4.3.2 监督员对检测组提出的申请，结合检测业务发展等因素，进行质量监督。4.3.3 技术负责人组织对所申请项目的先进性、符合性和可行性进行评审，最终确定新开展的工作项目，报检测中心主任批准。4.3.4
3、 根据新项目需要，检测中心主任负责配备适用的人员、仪器设备，并确保环境设施和条件、方法满足要求。如需购置仪器设备，按设备管理程序执行，如需改造环境按设施与环境条件控制程序执行，如需雇用新的技术人员，按人员培训管理程序执行。4.3.5 技术负责人指定专人负责熟悉相关文件，在充分分析研究的基础上编制检测细则或作业指导书，编制原始记录表格格式和报告格式。4.3.6 技术负责人根据新项目的需求，培训检测人员并进行考核，考核合格方可由其进行检测工作。4.3.7 检测人员按技术标准中所规定的方法进行二次以上的试验性检测并记录，出具报告。4.3.8 由技术负责人组织有关人员按照技术标准要求，对检测过程和结果
4、进行符合性与准确性地评审，出具新方法评审表，并报检测中心主任批准。必要时由技术负责人提出组织进行实验室之间的比对或进行测量审核，并做测量不确定评定，确认本中心能正确使用新方法及开展新项目的检测能力。4.3.9 若完全符合要求，新项目则可投入试运行。4.3.10 待经过3次以上的试运行项目证实本中心可以稳定、可靠地从事该标准、方法的检测后，可以对外承担检测任务，并将该方法列于标准方法目录。4.4 评审记录评审过程形成的新方法评审记录、评审报告以及验证报告等所有有关记录由技术负责人收集后，交资料管理员归档。5 记录表格5.1 新项目申请表 XXX-LQP-21-015.2 新项目评审表 XXX-LQP-21-026 支持性文件6.1测量不确定度评定程序 XXX-LQP-246.2检测方法确认程序 XXX-LQP-206.3数据控制程序 XXX-LQP-236.4设备管理程序 XXX-LQP-256.5设施与环境条件控制程序 XXX-LQP-176.6人员培训管理程序 XXX-LQP-156.7文件控制程序 XXX-LQP-03
