1、. 37 黑龙江省中医医院 高山 . 37 哈尔滨医科大学附属第三医院 董梅 . 38 1 【行业资讯】 国务院印发“十三五”国家食品和药品安全规划 （来源： 中国医药 报） 2 月 21 日，经李克强总理签批，国务院印发 “ 十三五 ” 国家食品安全规划和 “ 十三五 ” 国家药品安全规划，明确了我国 “ 十三五 ” 时期食品药品安全工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务，部署保障人民群众饮食用药安全。 “ 十三五 ” 时期是全面建成小康社会的 决胜阶段，也是全面建立严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系的关键时期。要充分尊重食品药品安全治理规律，把握现阶段工作重点，坚持最严谨的标准
2、、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，坚持源头治理、标本兼治，促进食品药品产业健康发展，推进健康中国建设。 “ 十三五 ” 国家药品安全规划提出， “ 十三五 ” 期间，要实现药品质量进一步提高，分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价；药品医疗器械标准不断提升，制修订完成国家药品标准 3050 个和医疗器械标准 500 项；审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批；检 查能力进一步提升，使职业化检查员的数量素质满足检查需要；监测评价水平进一步提高，药品定期安全性更新报告评价率达到 100%；检验检测和监管执法能力得到增强，药品医疗器械检验检测机构达到国家相应建设标准；执业药师
3、服务水平显著提高，每万人口执业药师数超过 4 人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药。规划提出了加快推进仿制药质量和疗效一致性评价、深化药品医疗器械审评审批制度改革、健全法规标准体系、加强全过程监管、全面加强能力建设等 5 项主要任务。 规划要求加强政策保障，合理保障经费，强化 综合协调，深化国际合作。地方各级人民政府要根据确定的发展目标和主要任务，将食品药品安全工作纳入到重要议事日程和本地区经济社会发展规划。各有关部门要按照职责分工，细化目标，分解任务，制定具体实施方案。 医保目录调整尘埃落定 3 大亮点解密新变革 （来源： 中国医疗保险 ） 2017 年
4、2 月 23 日，人社部官网发布关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（ 2017 年版）的通知（人社部发 2017 15 号），自此，两年来一直牵动整个医药行业的 医保目录调整方案最终尘埃落定。 本次药品目录西药和中成药部分共收载药品 2535 个，较 2009 年版目录增加了 339 个，增幅约 15.4%。其中西药部分 1297 个，中成药部分 1238 个（含民族药 88 个）。中药饮片部分未作调整，仍沿用 2009 年版药品目录的规定。 本次目录调整最引人注意的地方，是在现有的甲类、乙类目录之外，新增设了拟谈判目录，均为临床价值较高但价格相对较贵的专利、独家药品，现共有
5、 45 种药品，规定了下一步将确认企业是否具有谈判意向后，向社会公布拟谈判药品名单并按相关程序组织谈判。 谈判目录的增设，传递 了一个重要的信息：医保的管理方向和角色都将大幅度转变！ 2 医保直面医疗机构和患者，应该在 “ 医 ”“ 患 ” 之间起到沟通桥梁的作用，反应患者需求，约束医疗机构行为；但多年以来，医保大多简单地扮演付费者的角色，其作用还仅停留在报销医疗费用上，对患者的需求反映不敏锐，对医疗部门的约束也往往不足。近年来，我国城镇医保基金总收入持续增加， 2015 年为 9687 亿， 2016 年已经达到一万亿。随着资金的增加，医保也更有能力和底气承担其引导医疗资源合理配置的责任。
6、谈判目录的增设，不但体现了保障了重特大疾病患者用药的考量，轻他们的经 济负担，突出了对于弱势群体的保护，更体现了今后医保管理方向和角色的转变 订制服务，从被动的付费者转变为主动的投资者，走向战略性购买。 其中三大亮点透露管理方式变革信息！ 亮点一 ： 调整重点变化：鼓励医药产业发展和技术创新 8 年前的药品目录调整，主要突出了统筹兼顾的思想：既要考虑临床用药的需要，也要考虑社会保险基金的支付能力；既要考虑长期广泛使用的经典老药，也要考虑代表医药科技进步的新药；既要考虑大城市、大医院的临床需要，也要考虑偏远地区、基层医疗机构的临床需要；既要考虑药品的更新换代，也要考虑参保人员用药的 连续性。 本
7、次目录调整，在以往统筹兼顾的基础上，更加突出鼓励医药产业发展技术创新：通过增设谈判目录，侧重将价格贵、疗效好、有重大技术创新价值的创新药调入医保目录，利用医保资金的倾斜，发挥医保的杠杆作用，调整市场供给，通过市场机制引导医疗资源合理配置和优化，从而鼓励医药技术创新，支持和引领医药产业发展。 亮点二 ： 调整方法变化：谈判目录滚动调整 本次调整后，药品目录的调整节奏和方法发生变化，将由原来的几年一次的整体调整，改为谈判目录滚动调整： 把药品谈判写进目录，正式将其正规合法化，对于重特大疾病用药，采取逐一 谈判、逐一进入目录的方式，保证药品目录合理、有序地滚动调整，形成动态管理，使参保人的用药需求得
8、以及时、快速地反映和体现。 亮点三 ： 评审方法变化：大数据广泛投入应用 2009 年之前的目录调整，基本上以专家的民主评议作为主体评价手段；从 2009 年起，就开始尝试在目录调整中使用大数据，本次目录调整的评审过程中，对于大数据的应用更加全面深入。 本次评审主要以数据说话：人社部每年从全国抽调 60 万住院患者的住院用药数据，和550 万参保门诊患者的门诊用药数据，通过这些数据来详细分析目录外产品的使用频次、次均费用等各方面指 标，为这次药品目录评审提供了很大的技术支持，也降低了人为的可操作的因素。在数据起到重要作用的基础上，再充分发挥专家民主评议遴选的职能，由来自全国各省（区、市）的近
9、4 千名临床医生、药师以及医保管理专家通过多轮评审，得出最终的目录名单。这样就形成了一套科学的决策机制，大大加强了医保目录的公正性与科学性。 建立多层次医疗保障体系 限于现有的经济条件和基金收支平衡的约束，在本次目录调整中，很多重特大疾病用药，包括罕见病的用药，还没纳入保障体系当中，有待于进一步谈判解决。同时，基本医疗保险的最大的制度性功能和最重要的 基础性作用是 “ 保基本 ” ，光靠基本医保本身，很难承担起3 重特大疾病发生的 “ 灾难性支出 ” ，患者及其家庭因病致贫、因病返贫的风险仍然很高。因此，还应建立多层次的医疗保障体系，通过发挥商业保险、慈善救助以及社会公益等众多渠道的作用，真正
10、解决患者，特别是重特大疾病弱势群体的保障问题。 我国防治慢性病中长期规划发布 八项策略措施发力慢性病防治 （来源： 中国医药 报） 为加强慢性病防治工作，降低疾病负担，提高居民健康期望寿命，努力全方位、全周期保障人民健康 ，日前，国务院办公厅印发中国防治慢性病中长期规划（ 2017 2025 年）（以下简称规划）。 规划所称慢性病主要包括心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病和口腔疾病，以及内分泌、肾脏、骨骼、神经等疾病。规划指出，要坚持统筹协调，坚持共建共享，坚持预防为主，坚持分类指导。到 2020 年，慢性病防控环境显著改善，降低因慢性病导致的过早死亡率，力争 30 70 岁人群因心
11、脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病导致的过早死亡率较 2015 年降低 10%。到 2025 年，慢性病危险因素得到有效控制，实现全 人群全生命周期健康管理，力争 30 70 岁人群因心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病导致的过早死亡率较 2015 年降低 20%。 为实现上述目标，规划提出了八项策略措施。一是通过开展慢性病防治全民教育，倡导健康文明的生活方式，提升全民健康素质。二是实施早诊早治，降低高危人群发病风险。促进慢性病早期发现。加强健康体检规范化管理，健全学生健康体检制度，推广老年人健康体检，推动癌症、脑卒中、冠心病等慢性病的机会性筛查。社区卫生服务中心和乡镇卫生院逐
12、步开展超重肥胖、血压血糖升高、血脂异常等慢性病高危人群的患病 风险评估和干预指导。三是强化规范诊疗，提高治疗效果。积极推进高血压、糖尿病、心脑血管疾病、肿瘤、慢性呼吸系统疾病等患者的分级诊疗。全面实施临床路径管理，规范诊疗行为。基本实现医疗机构检查、检验结果互认。四是促进医防协同，实现全流程健康管理。加强慢性病防治机构和队伍能力建设，构建慢性病防治结合工作机制，建立健康管理长效工作机制。五是完善保障政策，切实减轻群众就医负担。完善医保和救助政策，保障药品生产供应。做好专利到期药物的仿制和生产，优先选用通过一致性评价的慢性病防治仿制药，对于国内尚不能仿制的，积极通过药品 价格谈判等方法，合理降低
13、采购价格。发挥社会药店在基层的药品供应保障作用，提高药物的可及性。六是控制危险因素，营造健康支持性环境。建设健康的生产生活环境，完善政策环境。履行烟草控制框架公约，推动国家层面公共场所控制吸烟条例出台。推动慢性病综合防控示范区创新发展。七是统筹社会资源，创新驱动健康服务业发展。动员社会力量开展防治服务，促进医养融合发展，推动互联网创新成果应用。八是增强科技支撑，促进监测评价和研发创新。运用大数据等技术，加强信息分析与利用，掌握慢性病流行规律及特点。推动科技成果转化和适宜技术应用， 统筹优势力量，推进慢性病致病因素、发病机制、预防干预、诊疗康复、医疗器械、新型疫苗和创新药物等研究。针对中医药具有
14、优势的慢性病病种，总结形成慢性病中医健康干预方案并推广应用。 4 规划还提出了强化组织领导，落实部门责任，加强人才培养，营造良好氛围四项保障措施，并要求对规划实施情况进行督导评估。 整治突出问题 力排安全隐患 药品安全监管再出重拳 （来源： 中国医药 报） 日前，全国药品监管工作会议在京召开。会议认真贯彻落实全国食品药品监督管理工作和表彰先 进会议暨党风廉政建设工作会议精神，全面总结 2016 年药品监管工作情况，部署了 2017 年重点工作。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席会议并讲话。 会议指出，一年来，全国药品监管战线扎实推进药品监管工作，取得了显著成效。 坚持问题导向，严厉整治突出
15、问题，部署开展药品流通、生产领域违法经营行为专项整治，使生产经营秩序进一步规范。在流通领域立案查处企业 1383 家，吊销药品经营许可证 40 张，注销药品经营许可证 207 张，撤销药品 GSP 证书 172 张，移送公安机关案件47 起。药品生产领域收回药品 GMP 证书 8 张， 移送公安机关案件 2 起。坚持风险严控，及时消除安全隐患。不断改进药品检查、检验、监测的方式方法，组织开展飞行检查、跟踪检查、境外检查和跟踪抽查、专项监督抽验，注重药品不良反应监测，努力排查隐患，控制风险，最大限度地确保公众用药安全。同时坚持依法监管，加强监管制度建设，坚持信息公开，加大曝光力度。努力提升能力，
16、强化监管队伍建设，总局共聘任 649 名国家级药品检查员，开展了境内外检查。 吴浈要求，各级药品监管机构要有风险意识，认清药品监管面临的新形势、新任务、新要求。药品安全既是公共安全问题，也是政治安全问题，做好 药品监管工作是重大的政治任务，必须聚焦风险管理，坚决落实 “ 四个最严 ” 要求，加强源头严防，过程严管，发现风险严查严控，加大处罚力度，努力让监管工作始终跑在风险的前面。 吴浈强调， 2017 年要重点从 6 个方面切实做好药品监管工作。一要聚焦突出问题开展整治。在药品生产环节，继续做好多组分生化药、中药提取物、胶类产品的整治工作，重点查处和打击生产过程中的擅自改工艺、非法添加、数据造
17、假等违法行为，对数据不可溯源、不真实的要严肃处理。在流通批发环节，重点打击无证经营、挂靠走票、货账票证款不一致、数据造假等突出问题，在全国 范围开展城乡接合部与农村地区小药店、小诊所药品质量整治，对中药材专业市场及周边饮片企业保持整治高压态势。 二要排查风险隐患。形成和完善药品安全风险分析研判制度。加强信息交流共享，形成风险发现、风险评估、风险处置和风险交流工作机制。各省局要做到新上市的品种前 3 年必查，新开办的企业、疫苗和血液制品生产企业、被举报的企业、发生过聚集性不良反应和抽检不合格等质量问题的企业必须查，发现问题必须及时处置。 三要整合检验资源开展抽检。整合全国药品检验资源，提高抽检靶
18、向性、时效性和资金使用效率，形成全国一盘棋，提高发现问题 效率。各地要将本辖区产品作为抽检的重点品种。加强不合格产品处置，对抽检发现的不合格药品在第一时间暂控产品、下架停用、实施召回。对生产不合格产品的企业进行处理，并公开处理结果。及时公开抽检信息，提高企业自律性。 5 四要检查稽查衔接，开展案件查处。总局带头查办案件，稽查和监管同时参与，把检查记录和证据采集集合起来，把检查与查案结合起来。药品生产企业的假劣药品案件由省局直接办理。总局交办案件应由省局查处，不能层层移交。加大与刑事司法衔接，责任追究到人。加强违法案件曝光力度。 五要建设职业化队伍，开展能力培训，提高监 管人员尽职履责的能力。努
19、力构建一支政治可靠、清正廉洁、业务精湛、作风优良的药品检查员队伍， 2017 年重点建设药品 GSP 检查员和疫苗血液制品检查员队伍。完善检查员培训考核和检查任务完成考核制度。 六要继续落实党风廉政建设责任，监管人员要牢牢绷紧廉政这根弦，遏制不正之风和腐败问题。领导干部要落实廉政责任，监管和廉政两手抓，构筑牢不可破、坚不可摧的反腐防线。 31 个省（区、市）及新疆生产建设兵团、计划单列市药品监管部门代表，中央军委后勤保障部卫生局代表，总局机关相关司局及直属单位代表参会。 总局公布 15 批次药品不合格 （来源： 中国医药 报） 2 月 17 日，国家食品药品监督管理总局发布总局关于 15 批次
20、药品不合格的通告，标示为甘肃皇甫谧制药有限责任公司等 8 家企业生产的 15 批次药品不合格，涉及 7 个品种。不合格项目包括性状、鉴别、含量测定，以及检查项下的有关物质、重量差异、细菌数等。 3 个不合格中成药的 6 个批次标示生产企业、药品品名和生产批号为：甘肃皇甫谧制药有限责任公司生产的批号为 20150910 的保胎灵，内蒙古蒙药股份有限公司生产的批号为1601029、 1603043 的冠心七味片，呼伦贝尔松鹿制药有限公司生产的批号为 160602、 140801、150306 的牛黄镇惊丸。 4 个不合格化学药品的 9 个批次标示生产企业、药品品名和生产批号为：成都明日制药有限公司
21、生产的批号为 150502 的地氯雷他定片，山西太原药业有限公司（原太原制药厂）和昆明振华制药厂有限公司生产的批号分别为 160204、 160103、 160705 和 20141104 的复合维生素 B 片，浙江亚克药业有限公司生产的批号为 150701、 150702 的辅酶 Q10 胶囊，山西云鹏制药有限公司生产的批号为 A160401、 C151103 的胱氨酸片。 对不合格药品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。 慢病防治规划：过一致性评价的慢病防治药将被优先选用 （来源： 医药经济报 ） 2 月 14 日，中国
22、政府网发布中国防治慢性病中长期规划（ 2017 2025 年）（下称规划）。规划将目标设定为：到 2020 年，慢性病防控环境显著改善，降低因慢性病导致的过早死亡率，力争 30 70 岁人群因心脑血管疾病、 癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病导致的过早死亡率较 2015 年降低 10%；到 2025 年，慢性病危险因素得到有效控制，实6 现全人群全生命周期健康管理，力争 30 70 岁人群因心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病导致的过早死亡率较 2015 年降低 20%。 在保障药品生产供应这一环节，规划提出要做好专利到期药物的仿制和生产，提升仿制药质量，并明确优先选用通过一致性评价的慢性
23、病防治仿制药，对于国内尚不能仿制的，积极通过药品价格谈判等方法，合理降低采购价格。 此外，进一步完善基本药物目录，加强二级以上医院与基层医疗 卫生机构用药衔接。发挥社会药店在基层的药品供应保障作用，提高药物的可及性。老年慢性病患者可以由家庭签约医生开具慢性病长期药品处方，探索以多种方式满足患者用药需求。发挥中医药在慢性病防治中的优势和作用。 在慢性病防治科研布局方面，规划强调加强慢性病防治基础研究、应用研究和转化医学研究；统筹优势力量，推进慢性病致病因素、发病机制、预防干预、诊疗康复、医疗器械、新型疫苗和创新药物等研究，重点突破精准医疗、 “ 互联网 +” 健康医疗、大数据等应用的关键技术，支
24、持基因检测等新技术、新产品在慢性病防治领域推广应用；针对中 医药具有优势的慢性病病种，总结形成慢性病中医健康干预方案并推广应用。 4 月 1 日起，电子病历应用管理规范施行！ （来源： 中国医学论坛报 ） 近日，卫计委官网印发了关于电子病历应用管理规范（试行）的通知，该规范自2017 年 4 月 1 日起施行。 通知介绍，电子病历是指医务人员在医疗活动过程中，使用信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数字、影像等数字化信息，并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录，是病历的一种记录形式，包括门（急）诊病历和住院病历。 门（急）诊病历书写内容包括门（急）诊病历首页、病历记录、化验报 告、医学影像
25、检查资料等。 住院病历书写内容包括住院病案首页、入院记录、病程记录、手术同意书、麻醉同意书、输血治疗知情同意书、特殊检查（特殊治疗）同意书、病危（重）通知单、医嘱单、辅助检查报告单、体温单、医学影像检查报告、病理报告单等。 并明确，有条件的医疗机构电子病历系统可以使用电子签名进行身份认证，可靠的电子签名与手写签名或盖章具有同等的法律效力。 【聚焦热点 】 善用“两票制”这个政策利器 （来源： 健康 报） 2017 年 1 月 9 日，国务院医改办会同 国家卫生计生委等 8 部门联合印发关于在公立医疗机构药品采购中推行 “ 两票制 ” 的实施意见（试行）。国务院医改办专职副主任、国7 家卫生计生
26、委体改司司长梁万年在新闻发布会上表示， “ 这是药品领域一项重要改革举措，目的是减少药品流通环节，使中间加价透明化，进一步推动降低药品虚高价格。 ” 药价虚高是看病贵的重要原因，也是中国医药卫生体制改革的重要课题之一，而 “ 两票制 ” 无疑是对症的一剂良药。 要功效 还需政策 “ 配伍 ” 毋庸置疑， “ 两票制 ” 主要针对的就是药价虚高的问题。从票据管理入手治理药品流通环节多以及由此滋生的腐败和违法 行为，从而遏制药价虚高、减轻患者药品费用负担， “ 两票制 ” 被外界寄予厚望。从福建省、浙江省等一些先行地区的实践来看， “ 两票制 ” 也确实有利于虚高药价的降低。但专家普遍认为，指望
27、“ 两票制 ” 这 “ 单方一味 ” 就彻底治愈药价虚高的顽疾，恐怕也没那么简单。用好这剂良药还须调整好 “ 配伍 ” ，协力同心、加力推进。 由于我国药品流通领域长期的制度缺失和监管不力，药品购销中腐败的利益链条已日趋固化。带金销售的运作方式有着巨大的惯性，不会因 “ 两票制 ” 的实施戛然而止，在 “ 两票制 ” 的倒逼下，势必会产生新的违法形式以规避新规。早在国家版 “ 两 票制 ” 出台前就有业内人士预测，药品生产企业的价格策略将从 “ 底价包销 ” 转向 “ 高开高返 ” ，把流通环节的过票、洗钱行为转移到生产环节。 药价虚高是与药品的生产、流通、使用的各个环节密切相关的，而 “ 两
28、票制 ” 只针对流通环节。国家卫生计生委卫生发展研究中心药物政策研究室主任傅鸿鹏指出，实现全流程监管，还需要生产企业成本核查等一系列政策 “ 组合拳 ” 。而 2017 年 2 月国务院办公厅印发的关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，已经勾勒出了药品全流程管理的全貌。 对于药品的使用环节，意见提出，规范医疗和用药行为 ，改革调整利益驱动机制。这就涉及破除以药补医、促进合理用药、支付方式改革、药品招标采购、医院运行绩效考核等诸多方面的改革。这些领域改革的协同发力，才能与 “ 两票制 ” 相呼应、相促进，达到降费的目的。 可见， “ 两票制 ” 是全流程监管中的重要一环，但只有与上游
29、生产环节的改革和下游使用环节的改革环环相扣，才能真正达到既治标也治本的功效。 净化生态 洗牌难免 对于 “ 两票制 ” ，业内人士很关注其对行业带来的冲击。分析普遍认为， “ 两票制 ” 后行业洗牌在所难免，有利于医药商业提高行业集中度、加速业内兼并重组。武汉大学公共卫生学院院 长毛宗福就认为， “ 两票制 ” 若执行到位，流通企业集中度会大大提高，流通环境会得到净化，整个流通环节变得简单透明，监管也更加方便。 对于 “ 两票制 ” 全面推行后的行业生态，各方也进行了预测。中国医药商业协会执行会长付明仲认为，我国药品流通行业将涌现出一批千亿级的规模化、集约化、智慧型现代医药流通企业，提高流通市
30、场集中度，形成一批跨国大型药品流通企业。中小商业公司则可以趁机与强者联合，实现自身转型升级。国家食药监总局安全监管司司长李国庆也表示，就目前的情况来看，我国 1.3 万家批发企业退出 1 万家，剩下 3000 家可能是比 较理想的状况。 8 “ 两票制 ” 的施行对商业企业来说是几家欢喜几家愁，而对于零售药店来说，则更多意味着机遇和利好。 中国医药企业管理协会副会长牛正乾说，如果国家关于 “ 两票制 ” 和处方外流的政策严格执行，处方将向院外流动，利好药店或医药电商。很多电商已经在积极准备处方药销售。对于这一政策利好，珠海国药控股有限公司总经理李献江表示，国药控股目前正在大力布局零售终端，在旗
31、下已有 3000 家连锁药店的基础上，将下一步拓展的方向放在了基层，争取尽快实现地市县零售药店的布局，目标是打造覆盖全国的万家连锁。 脚步不停 分层推进 “ 两票制 ” 的推行可谓雷厉风行。 2017 年 1 月，国务院医改办会同国家卫生计生委等 8部门联合印发文件推动 “ 两票制 ” 落实，要求 2017 年扩大范围， 2018 年全国推开。 2 月国务院办公厅印发关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，无疑给 “ 两票制 ” 的燎原之势再添一把柴火。截至目前，已有 15 个省（自治区、直辖市）出台了推行 “ 两票制 ” 相关的文件。 但也有专家指出， “ 两票制 ” 的真正落地却
32、远非一纸文件那样简单。最大的问题是，如果 “ 一刀切 ” 地执行 “ 两票制 ” ，势必会误伤一些必要的流通环节。尤其是大的流通企业无法覆盖的 偏远地区，药品供应会受到影响。 对此，北京大学药学院药事管理与临床药学系主任史录文认为，较发达的地区配送企业网点较齐全，甚至能够 “ 一票 ” 就配送到位。而在经济发展水平较低的地区，药品流通企业往往较多，小散乱情况更加严重，药品很难 “ 一票 ”“ 两票 ” 配送到位。比如新疆、西藏、青海等地方，实施 “ 两票制 ” 就面临更多的困难。 因此，在 “ 两票制 ” 执行中不能 “ 一刀切 ” ，要采取分层次推进的策略，即鼓励一票，推行两票，特殊地区则要
33、视具体实际采取一些灵活的政策。 对于 “ 两票制 ” 在推行过程中面临的一些新情况，在国务院新闻发布会上，梁 万年就表示，推行 “ 两票制 ” 过渡期间，可能会对部分低价药品、用量小的药品的供应带来一些影响。由于这些药品生产企业不愿零散销售，配送企业因销售量有限，面临过期失效、经济损失等问题而不愿大量采购，因而可能会影响到供应。 “ 为此，我们要求流通企业按照远近结合、城乡联动、 肥瘦搭配 的要求做好药品配送，在配送用量大、利润高的药品的同时，也要配送那些用量小、价格低的药品，总体保证利润平衡和市场供应。 ” 关注人感染 H7N9 禽流感防治 （来源： 中国医药 报） 人感染 的 H7N9 病
34、毒，是 H7N9 和 H9N2 基因重配的新病毒，尚无证据显示该病毒可以通过人与人之间传播。 2017 年 2 月 14 日国家卫计委发布的 2017 年 1 月全国法定传染病疫情概况显示， 2017年 1 月，全国人感染 H7N9 禽流感发病例数是 192 例，死亡例数是 79 例。 2 月 15 日，国家卫计委进一步发布消息称，冬春季是人感染 H7N9 禽流感及其他呼吸道传染病高发季节。去年入冬以来，由于受气候异常等多种因素影响，全球动物禽流感疫情呈高发态势，波及亚洲、泓域咨询MACRO/ 反偷拍、反窃听器材项目立项备案说明反偷拍、反窃听器材项目立项备案说明一、项目建设必要性1、产品品牌优
35、势明显。品牌是企业的无形资产；随着项目承办单位规模的扩大，公司将创品牌列为系统工程来做，通过广告宣传、各类国内会展、各种促销手段等形式来扩大品牌的知名度，按照“质量一流、服务至上”的原则来创出品牌的美誉度；经过这些市场运作，不仅可提高企业的整体形象，而且还能体现出品牌更大的价值。2、项目承办单位已经形成了广阔的视野和集成外部技术的能力，在此基础上公司成立了技术研发中心，开展集成创新，实现了相对项目产品设计、制造、工艺、检验、调试等服务流程，完成了项目产品产业化制造的各项准备工作。二、项目承办单位（一）承办单位xxx集团（二）项目负责人严xx（三）项目承办单位简介泓域咨询MACRO/ 反偷拍、反
36、窃听器材项目立项备案说明公司主要客户在国内、国外均衡分布，没有集中度过高的风险，并不存在对某个或某几个固定客户的重大依赖，公司采购的主要原材料市场竞争充分，供应商数量众多，在采购方面具有非常大的自主权，项目承办单位通过供应商评价体系与部分供应商建立了长期合作关系，不存在对单一供应商依赖的风险。为了确保研发团队的稳定性，提升技术创新能力，公司在研发投入、技术人员激励等方面实施了多项行之有效的措施。公司自成立以来，一直奉行“诚信创新、科学高效、持续改进、顾客满意”的质量方针，将产品的质量控制贯穿研发、采购、生产、仓储、销售、服务等整个流程中。公司依靠先进的生产、检测设备和品质管理系统，确保了品质的
37、稳定性，赢得了客户的肯定。三、建设地点（一）项目选址及用地方案1、项目建设选址该项目选址位于某某保税区。2、项目用地性质项目用地为建设用地，地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，适宜本期工程项目建设。3、项目用地规模泓域咨询MACRO/ 反偷拍、反窃听器材项目立项备案说明该项目总征地面积28854.42平方米（折合约43.26亩），其中：净用地面积28854.42平方米（红线范围折合约43.26亩）。项目规划总建筑面积35490.94平方米，其中：规划建设主体工程23474.39平方米，计容建筑面积35490.94平方米；预计建筑工程投资2648.41万元。（二）土
38、地利用合理性分析项目建设地拥有多支具备相应资质的勘测队伍、设计队伍和专业化建设工程队伍，拥有一大批高素质的产业工人，确保投资项目的实施能力，同时，项目建设地商贸流通行业发达，与国内260多个大中城市开设了货运直达业务。四、主要建设内容和规模（一）产品方案项目主要产品为反偷拍、反窃听器材，根据市场情况，预计年产值17332.00万元。（二）投资方案1、固定资产投资估算本期项目的固定资产投资7477.06(万元）。固定资产投资估算表序号 项目 单位 建筑工程费设备购置及安装费其它费用 合计 占总投资比例泓域咨询MACRO/ 反偷拍、反窃听器材项目立项备案说明1 项目建设投资 万元 2648.41
39、2701.83 172.84 7477.061.1 工程费用 万元 2648.41 2701.83 10762.381.1.1 建筑工程费用 万元 2648.41 2648.41 28.39%1.1.2 设备购置及安装费 万元 2701.83 2701.83 28.96%1.2 工程建设其他费用 万元 2126.82 2126.82 22.80%1.2.1 无形资产 万元 1087.05 1087.051.3 预备费 万元 1039.77 1039.771.3.1 基本预备费 万元 579.20 579.201.3.2 涨价预备费 万元 460.57 460.572 建设期利息 万元3 固定资
40、产投资现值 万元 7477.06 7477.062、流动资金投资估算预计达产年需用流动资金1851.58万元。流动资金投资估算表序号 项目 单位 达产年指标 第一年 第二年 第三年 第四年 第五年1 流动资产 万元 10762.38 7171.39 7993.2510762.3810762.3810762.381.1 应收账款 万元 3228.71 1937.23 2260.10 3228.71 3228.71 3228.711.2 存货 万元 4843.07 2905.84 3390.15 4843.07 4843.07 4843.071.2.1 原辅材料 万元 1452.92 871.75
41、 1017.04 1452.92 1452.92 1452.921.2.2 燃料动力 万元 72.65 43.59 50.85 72.65 72.65 72.651.2.3 在产品 万元 2227.81 1336.69 1559.47 2227.81 2227.81 2227.811.2.4 产成品 万元 1089.69 653.81 762.78 1089.69 1089.69 1089.691.3 现金 万元 2690.59 1614.36 1883.42 2690.59 2690.59 2690.59泓域咨询MACRO/ 反偷拍、反窃听器材项目立项备案说明2 流动负债 万元 8910.8
42、0 5346.48 6237.56 8910.80 8910.80 8910.802.1 应付账款 万元 8910.80 5346.48 6237.56 8910.80 8910.80 8910.803 流动资金 万元 1851.58 1110.95 1296.11 1851.58 1851.58 1851.584 铺底流动资金 万元 617.19 370.32 432.03 617.19 617.19 617.193、总投资构成分析（1）总投资及其构成分析：项目总投资9328.64万元，其中：固定资产投资7477.06万元，占项目总投资的80.15%；流动资金1851.58万元，占项目总投资
43、的19.85%。（2）固定资产投资及其构成分析：本期工程项目固定资产投资包括：建筑工程投资2648.41万元，占项目总投资的28.39%；设备购置费2701.83万元，占项目总投资的28.96%；其它投资2126.82万元，占项目总投资的22.80%。（3）总投资及其构成估算：总投资=固定资产投资+流动资金。项目总投资=7477.06+1851.58=9328.64（万元）。总投资构成估算表序号 项目 单位 指标 占建设投资比例 占固定投资比例 占总投资比例1 项目总投资 万元 9328.64 124.76% 124.76% 100.00%2 项目建设投资 万元 7477.06 100.00% 100.00% 80.15%2.1 工程费用 万元 5350.24 71.56% 71.56% 57.35%2.1.1 建筑工程费 万元 2648.41 35.42% 35.42% 28.39%2.1.2 设备购置及安装费 万元 2701.83 36.13% 36.13% 28.96%泓域咨询MACRO/ 反偷拍、反窃听器材项目立
