1、第 53 期 2019 年 8 月 31 日 中 共 市 场 监 管 总 局 党 组 “ 不忘初心 、 牢记使命 ” 主题教育领导小组 特殊食品司推出新举 措 加强保健食品注册监管 随 着 我 国 老 龄 化 和 保 健 需 求 年 龄 下 沉 ， 特 别 是 健 康 中 国 行 动 实 施 ， 保 健 食 品 市 场 需 求 大 ， 发 展 空 间 大 。 一 些 生 产 企 业 为 牟 取 利 益 ， 夸 大 产 品 功 效 ， 擅 自 增 加 保 健 功 能 ， 扩 大 适 用 人 群 ， 甚 至 故 意 混 淆 食 品 与 药 品 的 界 限 ， 误 导 消 费 者 ， 给 社 会 造
2、 成 恶 劣 影 响 。 “ 不 忘 初 心 、 牢 记 使 命 ” 主 题 教 育 开 展 以 来 ， 特 殊 食 品 司 围 绕 保 健 食 品 市 场 监 管 的 焦 点 难 点 和 群 众 反 映 的 突 出 问 题 ， 检 视 自 身 工 作 聚焦民生解难题 系 列 之 六 “ 不 忘 初 心 、 牢 记 使 命 ” 主 题 教 育 简 报 1与 人 民 期 待 的 差 距 ， 在 深 入 调 查 研 究 ， 广 泛 征 求 意 见 的 基 础 上 ， 制 定 发 布 了 保 健 食 品 标 注 警 示 用 语 指 南 ， 会 同 国 家 卫 生 健 康 委 出 台 了 保 健 食
3、品 原 料 目 录 与 保 健 功 能 目 录 管 理 办 法 ， 用 整 改 落 实 的积极成效提高消费者对保健食品的获得感 、 幸福感 、 安全感 。 落 实 责 任 ， 规 定 保 健 食 品 醒 目 标 注 警 示 语 。 指 南 对 保 健 食 品 标 签 标 识 内 容 进 行 规 范 指 导 ， 特 别 是 对 标 注 警 示 用 语 提 出 明 确 意 见 。 一 是 设 置 警 示 区 ， 提 高 关 注 度 。 规 定 警 示 区 必 须 设 置 在 最 小 包 装 物 的 主 要 展 示 版 面 上 。 二 是 标 注 警 示 语 ， 提 高 认 知 度 。 要 求 在
4、标 签 上 标 注 “ 保 健 食 品 不 是 药 物 ， 不 能 代 替 药 物 治 疗 疾 病 ” 警 示 语 ， 将 保 健 食 品 与 药 物 进 行 明 确 区 分 。 三 是 规 定 面 积 大 小 ， 提 高 辨 识 度 。 规 定 警 示 区 面 积 不 少 于 其 所 在 版 面 的 20% 。 四 是 规 定 印 刷 字 体 ， 提 高 清 晰 度 。 明 确 警 示 用 语 使 用 黑 体 字 ， 让 消 费 者 特 别 是 老 年 人 看 得 更 加 清 楚 。 同 时 ， 指 南 还 对 保 健 食 品 标 签 标 注 保 质 期 、 投 诉 服 务 电 话 以 及
5、经 营 场 所 标 注 消 费 提 示 进 行 了 规 定 。 指 南 的 发 布 实 施 进 一 步 加 强 了 保 健 食 品 监 管 ， 规 范 了 保 健 食 品 市 场 秩 序 ， 让 企 业 郑 重 声 明 ， 让 公 众 明 白 消 费 ， 让 保 健 食 品 不 是药品深入人心 。 严 格 标 准 ， 推 进 保 健 食 品 注 册 备 案 双 轨 制 。 办 法 从 三 个 方 面 推 出 新 的 监 管 措 施 。 一 是 严 格 质 量 标 准 。 规 定 了 目 录 纳 入 条 件 、 纳 入 程 序 、 管 理 方 式 、 再 评 价 和 退 出 机 制 ， 对 于
6、最 新 研 究 发 现 有 风 险 、 科 学 共 识 有 变 化 的 ， 可 以 及 时 启 动 目 录 的 调 整 程 序 。 二 是 强 化 社 会 共 治 。 任 何 个 人 、 企 业 、 科 研 机 构 和 社 会 团 体 在 科 学 2研 究 论 证 的 基 础 上 ， 均 可 提 出 纳 入 保 健 食 品 原 料 目 录 和 功 能 目 录 的 建 议 。 通 过 充 分 发 挥 社 会 资 源 科 研 优 势 ， 解 决 目 前 单 一 政 府 主 导 、 科 研 力 量 不 足 的 问 题 ， 提 高 目 录 制 定 的 质 量 和 效 率 。 三 是 鼓 励 研 发 创
7、 新 。 鼓 励 多 元 市 场 主 体 参 与 目 录 制 定 ， 打 通 了 新 的 保 健 功 能 研 究 开 发 路 径 。 鼓 励 企 业 既 继 承 传 统 中 医 养 生 理 论 ， 又 充 分 应 用 现 代 生 物 医 学 技 术 ， 研 究 开 发 新 功 能 新 产 品 ， 改 变 产 品 低 水 平重复现状 ， 促进保健食品产业高质量发展 。 周 密 部 署 ， 打 好 保 健 食 品 专 项 治 理 组 合 拳 。 全 面 贯 彻 落 实 中 共 中 央 、 国 务 院 关 于 深 化 改 革 加 强 食 品 安 全 工 作 的 意 见 ， 针 对 检 视 的 矛 盾
8、 问 题 和 查 找 的 薄 弱 环 节 ， 立 行 立 改 ， 综 合 施 策 ， 实 施 保 健 食 品 行 业 专 项 清 理 整 治 行 动 。 一 是 建 立 健 全 保 健 食 品 安 全 标 准 体 系 。 积 极 与 国 家 卫 生 健 康 委 协 商 ， 推 进 保 健 食 品 安 全 国 家 标 准 制 修 订 ， 将 保 健 食 品 质 量 安 全 内 容 转 化 为 相 应 的 食 品 安 全 国 家 标 准 ， 将 功 能 评 价 纳 入 功 能 目 录 管 理 。 二 是 科 学 规 范 保 健 食 品 功 能 声 称 。 通 过 调 整 保 健 食 品 功 能 声
9、 称 ， 提 高 消 费 者 的 认 知 和 判 定 水 平 ， 堵 塞 保 健 食 品 功 能 声 称 虚 假 宣 传 的 漏 洞 。 三 是 严 格 保 健 食 品 注 册 备 案 管 理 。 根 据 企 业 生 产 实 际 需 要 ， 增 补 备 案 产 品 辅 料 种 类 和 标 准 ， 研 究 备 案 原 料 目 录 ， 逐 步 扩 大 备 案 产 品 范 围 。 不 断 优 化 注 册 程 序 ， 简 化 申 报 材 料 ， 完 善 信 息 系 统 ， 提 高 审 评 审 批 效 率 。 四 是 构 筑 保 健 食 品 社 会 共 治 格 局 。 坚 持 事 前 审 慎 防 范 原 则 ， 调 整 可 用 于 保 健 食 品 的 原 料 名 单 。 开 展 “ 五 进 ” 科 普 宣 传 ， 引 导 消 费 者 理 性 消 费 。 督 促 生 产 经 营 者 严 格 履 行 主 体 责 任 ， 全 面 提 升 保 健食品产品质量安全保障水平 。 3报： 中央 “ 不忘初心 、 牢记使命 ” 主题教育领导小组 。 中央 “ 不忘初心 、 牢记使命 ” 主题教育第二十指导组 。 送： 总局领导 。 总工程师 、 食品安全总监 ， 总局各司局 、 各直属单位 ， 驻总局纪检监 察组 。 抄： 中央和国家机关工委办公厅 ， 药监局 、 知识产权局 。
