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安全的无菌环境消毒技术代替甲醛熏蒸.doc

1、 润联环保消毒专家 官网:WWW.OXYPHARM.CN安全的无菌环境消毒技术代替甲醛熏蒸药品生产企业的洁净室,不仅要控制空气中悬浮状态的颗粒物,还要控制微生物水平,达到洁净空气净化要求,必须对空间进消毒。有什么可以安全的无菌环境消毒技术代替甲醛熏蒸消毒方法呢?能够应用于新版 GMP 车间实现自动的无药物残留的空间灭菌?总所周知,传统的空间灭菌方法有紫外线灯照射、化学药物(如 40%甲醛、环氧乙烷、乳酸等)气体灭菌法,以甲醛法最为常用。甲醛气体的消毒效果较好,但长期使用会因甲醛聚合而析出的白色粉末附着在墙壁与设备的表面,使金属生锈,且有灭菌时间对湿度依赖性大(65%) 、对人体有害,刺激性强、

2、需要很长的空气置换过程方能进行生产的缺点。几乎所有的制药企业对于无菌环境消毒,都在找寻一种稳定的,安全可靠的,可以代替甲醛的空间消毒技术。无菌环境消毒需要克服的难题是找到一种灭菌级别的消毒剂,同时考虑到洁净区设计复杂,如何迅速的让产品扩散到洁净区的每个角落,完成空间消毒,也是必须要考虑的。另外,该产品的材料兼容性要好,腐蚀性要小,必须有充分的验证资料。在满足了上述条件的基础上,性价比也必须要好,使用要方便,不能造成二次污染,消毒时间也不能过长。由此可见,要找寻一款完美的制药企业空间消毒技术,不是那么容易。小编通过大量国内外调查发现法国 OXYPHARM 干雾过氧化氢灭菌技术与国内制药企业要求的

3、基本符合,并且应用于无菌环境消毒能够满足新版 GMP 规范,不妨且看。法国干雾过氧化氢灭菌器是运用电动涡轮机,应用文丘里原理高速吸入空气,在喷头内给空气足够大的动能。让气体高速与消毒液碰撞产生直径小于 5 微米的干雾颗粒。让消毒液以干雾颗粒的方式弥散在需求灭菌的无菌干净区,从而到达彻底灭菌效果,可代替甲醛。这种原理,世人皆知,但是需求处理:霎时提供空气足够高的动能、散热降噪、设备空间占用三大问题。而其独有的硼钴合金自带光滑功用的器械喷头设计,将大型干雾设备的成效扩展化的同时,极大的降低了空间占用,处理了散热,降噪的问题。这些技术无论如何都是创新的设计。润联环保消毒专家 官网:WWW.OXYPH

4、ARM.CN形成的空间灭菌方案:干雾过氧化氢设备+空间杀孢子剂空间杀孢子剂的特性: (1 )成份:高纯活性过氧化氢 (2 )欧盟进口,无色、无味、毒性比食盐还低,对人体、环境平安。欧盟环保安全认证 (3 )杀菌效能广谱高效:同时杀灭 200 多种微生物,5 分钟对黑色枯草芽孢或嗜热脂肪芽孢到达 6 个对单位杀灭率 (4 )验证材料齐全:可提供杀菌效果验证;残留验证;材料兼容性;药厂消毒三项验证的细致材料。 过氧化氢干雾灭菌设备的特性: (1 )品牌:OXYPHARM,法国原装进口,15 年干雾技术积聚。(2 )干雾微粒到达 5 微米。全球真正干雾效果好的设备。(3 )专业的医药范畴应用经历,充足的欧洲药厂验证经历。(4 )灵敏便当挪动,电源衔接。便捷多点布置,完整不留死角覆盖。 专业化的无菌环境消毒技术代替甲醛,拥有充足的经验,根据每个企业的车间布局平润联环保消毒专家 官网:WWW.OXYPHARM.CN面图设计定制的完美空间灭菌方案,容易通过验证,咨询钟成工程师免费获取技术资料及现场指导和实地空间灭菌试验。

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