1、DB32/T XXXX2020ICS 35.240.99 R 85DB32 江 苏 省 地 方 标 准DB32/T XXXX2020智能交通数据分发共享实施指南Guidelines for the implementation of intelligent transport data distributing and sharingXXXX-XX-XX发布 XXXX-XX-XX实施发布江苏省市场监督管理局目 次前言1 范围2 规范性引用文件3 术语、定义和缩略语3.1术语和定义3.2缩略语4 技术要求4.1分发共享前数据要求4.2数据安全4.3数据分发4.4数据共享4.5系统指标5 系统体系
2、框架6 分发单元6.1自适应分发单元6.2其它分发单元7 共享单元7.1 认证模块7.2 共享模块8 配置管理单元8.1统计分析模块8.2交通数据管理模块8.3用户信息管理模块前 言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准由南京理工大学提出。本标准由江苏省交通运输厅归口。本标准起草单位：南京理工大学、江苏省智能交通信息感知与数据分析工程实验室、江苏省无线传感网安全组网及其应用工程技术研究中心、中设设计集团股份有限公司、苏交科集团股份有限公司、江苏长天智远交通科技有限公司、南京莱斯网信技术研究院有限公司、江苏智城慧宁交通科技有限公司。本标准主要起草人：戚湧、申明磊、张伟斌、李千
3、目、万剑、崔录库、高潮、戈权民、贲伟、王印海、高盼军、赵学龙、杜鹏桢、高宁波、徐兰花、许文波。智能交通数据分发共享实施指南1 范围本标准提供了智能交通数据分发共享的术语定义、技术要求和系统体系框架等指导建议。本标准适用于智能交通数据分发共享系统的设计和实施。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 20269 信息安全技术 信息系统安全管理要求GB/T 20271 信息安全技术 信息系统通用安全技术要求GB/Z 20986 信息安全技术 标准规范信息安
4、全分类分级指南3 术语、定义和缩略语3.1术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1.1智能交通数据 Intelligent transport data由道路交通运行、管理和服务直接产生的线圈、导航定位、视频、图像等相关数据，由城市交通相关行业领域产生的气象、环境、人、移动通信手机信令等相关数据，以及由公众互动社交网络、论坛、广播电台等产生的文字、图片、音视频等相关交通状况数据所构成的数据集。智能交通数据中包含了来自交通行业和交通行业之外的结构化与非结构化数据。3.1.2数据分发 Data distributing将已经完成处理的有效信息通过不同的形式展现或者传输给用户的过程。3.1.3数
5、据共享 Data sharing使不同用户能够获取双方或多方数据并进行各种操作、运算和分析的过程。3.1.4阶段性事件驱动模型 Staged Event Driven Architecture, SEDA一种整合了基于事件驱动的服务器编程模型和基于多线程的服务器编程模型混合优势的高性能服务器应用程序架构模型。SEDA将一个请求处理过程分成几个阶段，不同资源消耗的阶段使用不同数量的线程来处理，阶段间使用异步事件驱动模式，阶段与阶段之间使用事件队列进行信息通信。3.2缩略语HTTP 超文本传输协议 Hypertext Transfer ProtocolFTP 文件传输协议 File Transfe
6、r ProtocolTCP 传输控制协议 Transmission Control Protocol 4 技术要求4.1分发共享前数据要求交通数据应经过必要的加工处理，以满足分发共享的要求。4.2数据安全按照GB/T 20269、GB/T 20271、GB/Z 20986相关要求执行。4.3数据分发数据可采用基于HTTP协议、TCP套接字或组播等方式进行分发。4.4数据共享交通数据的共享可按不同需求划分不同阶段，自适应的将复杂的应用程序分解为多个阶段。在现有数据采集系统下，融合相关系统的异构交通数据，涵盖交通行业内的道路交通、公共交通、导航与定位等结构化数据以及交通行业外的文本、图片、视频等非
7、结构化数据。交通数据应在双方或多方约定的权限范围内分享，并充分考虑安全原则，应根据安全等级分级管理，构建交通数据安全管理体系。4.5系统指标通过采用数据自适应分发共享系统，交通数据分发效率提升不低于100%，节约10%-15%计算资源消耗。5 系统体系框架智能交通数据分发共享系统包含三个单元：分发单元、共享单元和配置管理单元，其中分发单元包括自适应分发单元和其它分发单元，各单元分别有所属模块，系统框架如图1所示。图1 智能交通数据分发共享系统框架图6 分发单元6.1自适应分发单元6.1.1 适用条件在交通数据实时性要求较高、数据请求量较大的情况下适用。6.1.2 自适应分发单元流程自适应分发单
8、元是将不同的应用按照需求划分成不同的阶段，采用异步的事件驱动机制，将复杂的应用程序流程分解为通过事件队列连接的多个阶段的系统。通过改进SEDA架构的设计模式，采用异步的事件驱动机制，将复杂的智能交通系统应用程序流程分解为通过事件队列连接的阶段，形成自适应分发单元，流程示意图如图2所示。图2 自适应分发单元流程示意图6.1.3阶段实现任务处理的基本过程，每个阶段的任务执行由事件驱动，采用配置一个线程池的方式来处理本阶段的事件队列。某一阶段执行完毕后，将产生一个事件。6.1.4调度管理模块调整任务线程和监听线程的负载情况，将事件加入线程的事件队列，保持整个系统的负载均衡。6.1.5事件队列事件队列
9、是将各个阶段衔接在一起，是区分不同阶段的标志。事件队列可以接纳各种类型的事件，根据事件类型进行处理，队列的数量取决于线程数量。阶段的事件队列长度超过设定的上限后，新产生的事件将加入新的事件队列。6.1.6监听线程池初始为一个与物理线程绑定的监听线程，当监听线程负载达到特定值后，增加一个线程协同处理请求；当监听线程负载减少到某个特定值后，减少监听线程数。监听线程池的线程数量设有一个由计算资源决定的最大值。6.1.7任务线程池任务线程池拥有若干线程，每个线程有一个与其对应的事件队列，线程数量由计算资源产生并与物理线程绑定。6.2其它分发单元6.2.1 适用条件其它分发单元可在自适应分发单元不适合使
10、用的情况下使用。6.2.2 其它分发流程为通过浏览Web站点和通过FTP的用户提供数据分发等相关服务。具体为：（1）数据定制：用户根据条件检索，生成数据需求订单；（2）数据推送：系统处理订单，生成相应数据集，并进行数据推送；（3）数据下载：用户通过Web站点，基于数据下载功能或编程接口获取交通数据集。图3 其它分发单元流程图7 共享单元7.1 认证模块数据共享应在双方或者多方约定的认证权限范围内共享。7.2 共享模块7.2.1 共享模块框架共享模块在双方或者多方之间通过约定的接口协议、文件传输等方式交互数据，框架如图4所示：图4 交通数据共享模块框架7.2.2 数据交换格式双方或者多方通过约定
11、某一数据格式作为数据交换格式，约定的数据格式应满足安全性、层次性和易读性等要求。7.2.3 数据交换机制交通数据经过敏感性评估后宜采用两种数据交换标准：一种为无条件交换，经审核开放的数据没有附加条件直接进行数据交换；一种为有条件开放，经审核开放的数据有附加条件开放，获得授权、登记用户基本信息及数据用途等基本情况后方可交换使用。8 配置管理单元8.1统计分析模块统计分析模块应由三个功能组成，分别是交通数据分发区域统计功能、交通数据分发类别统计功能和交通数据分发要素统计功能：交通数据分发区域统计功能：实现选定时间段、选定区域的交通数据分发共享情况的自动统计；交通数据分发类别统计功能：实现选定时间段
12、、选定不同类别的交通数据分发共享情况的自动统计；交通数据分发要素统计功能：实现选定时间段、选定特定要素的交通数据分发共享情况的自动统计。8.2交通数据管理模块主要针对交通数据进行统一管理与控制，包括更新交通数据信息、删除交通数据信息等。8.3用户信息管理模块实现对注册用户信息的管理、用户角色权限的维护、用户定制交通数据订单及流程管理，通过用户权限角色设置，保障不同权限的用户对交通数据的安全访问。ICS11.040.10C 46DB32江苏省地方标准DB32/T xxxx-202x治疗呼吸机临床使用安全管理规范Management specification for clinical use o
13、f therapeutic ventilator 202x-xx-xx发布202x-xx-xx实施发布江苏省市场监督管理局DB32/T XXXXXXXX目次前言II1范围12规范性引用文件13术语和定义14基本要求45使用前安全确认56清洗和消毒57呼吸机的维护58呼吸机使用过程中的质量检测5附录A（资料性附录）治疗呼吸机检测方法8附录B（资料性附录）治疗呼吸机安全管理检测记录12前言本标准按照GB/T1.12009给出的规则起草。本标准由江苏省计量科学研究院与江苏省医疗设备器械管理质量控制中心提出。本标准由江苏省市场监督管理局归口。本标准起草单位：江苏省计量科学研究院、江苏省人民医院、江苏省
14、医疗器械检验所、苏州大学附属第一医院和江苏省中医院。本标准主要起草人：顾加雨、崔志刚、李洋、夏勋荣、严甜、杨林、刘健、马靖武、方帅、庞侃、马百乐。14治疗呼吸机临床使用安全管理规范1 范围本标准规定了医疗机构治疗呼吸机（用于生命支持）（以下简称呼吸机）临床安全管理的基本要求，包括基本要求、清洗消毒、质量检测和维护保养等。本标准适用于江苏省内各级各类医疗机构医务人员对治疗呼吸机的临床管理。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 4999 麻醉呼吸设备术
15、语GB 9706.28 医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机GB 15982 医院消毒卫生标准JJF 1234 呼吸机校准规范WS/T 367 医疗机构消毒技术规范WS 392 呼吸机临床应用WS/T 655-2019 呼吸机安全管理3 术语和定义GB 9706.28-2006、GB/T 4999-2003、JJF 1234-2018和WS 392-2012中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1治疗呼吸机 therapeuticventilator治疗呼吸机通常由通气控制系统、监测系统、报警系统以及控制显示界面组成，一般配有医用气体低压软管组件、呼吸回路、内部电源、台车、
16、机械臂等附件或辅助功能模块，是一种为增加或供给患者的通气而设计的自动装置。注：引用于医疗器械分类目录（2017版本）。3.2通气模式 ventilation mode通气模式是指呼吸机的机械通气治疗方式，是通气参数与触发机制的有效组合，反映了呼吸机对病人吸气的控制、辅助或支持程度。通气模式包括容量控制通气（Volume Control Ventilation, VCV）、压力控制通气（Pressure Control Ventilation, PCV）、同步间歇指令通气（Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation, SIMV）、压力支持通气（
17、Pressure Support Ventilation, PSV）等。3.3模拟肺 test lung模拟患者胸肺特性（肺顺应性和气道阻力参数为固定、分档或可调）的一种机械通气负载，包括成人型模拟肺、婴幼儿模拟肺或混合型模拟肺。3.4肺顺应性 lung compliance单位压力内，肺所能够容纳的气体体积，单位为mL/kPa。3.5呼吸系统过滤器 breathing system filter，BSF预期用于减少呼吸系统中包括微生物在内的颗粒输送的装置。3.6湿化器humidifier在吸入气体中加水的设备。3.7气道阻力 lung resistance单位流量内，气道所能够产生的压力值，
18、单位为kPa/(Ls-1)。3.8潮气量 tidal volume平静呼吸时每次吸入或呼出患者肺脏的气体体积。对呼吸机而言，指机器每次向患者输送的混合气体体积，单位为mL或L。3.9分钟通气量 minute volume，MV患者每分钟吸入或呼出的气体体积，对呼吸机而言，指仪器每分钟向患者传送的混合气体的体积，分钟通气量等于潮气量乘以呼吸频率，单位为毫升/分或升/分（mL/min或L/min）。3.10吸气时间 inspiration time，Ti吸气开始至呼气开始的间隔时间，包括吸气平台时间，单位为秒（s）。3.11呼气时间 expiration time，Te呼气相的总时间，单位为秒（s
19、）。3.12吸呼比inspiratory/expiratory time ratio，I:E吸气时间与呼气时间的比值。3.13通气频率 frequency，f每分钟以控制、辅助或自主方式向患者送气的的次数，单位为次/分。3.14吸气压力水平 inspiratory pressure level，IPL在压力控制或压力支持模式下，呼吸机以该设定压力为患者送气，单位为kPa。3.15气道峰压 airway peak pressure呼吸机通气过程中，气道内压力的峰值，单位为kPa。3.16呼气末正压 positive end expiratory pressure，PEEP呼气结束时气道的正压，单
20、位为kPa。3.17吸气氧浓度 inspiratory flow oxygen concentration，FiO2患者吸入的混合气体中，氧气所占的体积百分比。3.18持续气道正压 continuous positive airway pressure，CPAP呼吸周期内，在病人连接口持续提供的正压。3.19呼吸机安全管理 safety management for ventilator以保证病人安全为目的、以确保医疗机构所使用的治疗呼吸机达到一定质量水平为目标，运用管理和医学工程技术手段对影响治疗呼吸使用安全的因素、环节、流程进行的系统化工作。4 基本要求4.1 管理要求管理组织、管理职责、
21、管理制度和档案管理应按照WS/T 655-2019中4.1、4.2、4.3和4.4的要求执行。1.2.3.4.4.1.1.2.3.4.4.1.1.1.24.2 使用单位和操作人员的基本要求4.2.1 呼吸机操作人员的基本要求符合下列要求的呼吸治疗师或执业医师或注册护士具备使用呼吸机的资格：a) 掌握呼吸系统解剖、呼吸生理、呼吸衰竭的病理生理变化；b) 掌握所用呼吸机的工作原理、性能特点及常用机械通气模式和参数的设定；c) 掌握常用呼吸和循环监测指标的临床意义及判定方法；d) 掌握所用呼吸机日常维护、消毒方法；e) 能对所用呼吸机的工作状态进行判断并做出相应处理。4.2.2 呼吸机使用单位的基本
22、要求呼吸机使用单位应符合WS 392的要求。4.3 临床使用要求与管理4.3.1 应急处置4.3.1.1 呼吸机发生警报时，医护人员应确保患者正常通气，并持续监测患者生命体征和血氧饱和度的变化。4.3.1.2 呼吸机如出现故障且能够正常为患者送气，应查明和分析报警原因，针对原因及时处理，消除报警。不能做出有效处理时，应立即启用备用呼吸机。4.3.1.3 呼吸机出现故障且无法正常为患者送气，应断开呼吸机与气管导管的连接，通知医生，准备简易呼吸器并连接简易呼吸器进行呼吸器辅助呼吸。准备备用呼吸机，重新连接呼吸机与气管导管的连接，并记录质量控制记录。4.3.1.4 当呼吸机无法正常使用时，使用人员应
23、将故障呼吸机从诊疗区域撤离，并粘贴红色故障“停用”标识，并及时报医疗器械管理部门，进入报修程序，并寻求备用机。4.3.1.5 应建立呼吸机应急调配程序，确保紧急情况下临床可以获得生命支持。4.3.2 使用操作管理制度4.3.2.1 应依据呼吸机不同型号制定相应的操作程序，并保证可行性。4.3.2.2 操作人员应按照WS 392-2012呼吸机临床应用 要求的使用流程和监测指标，遵照标准操作程序操作呼吸机。4.3.2.3 建立呼吸机使用操作交接班制度，对患者诊断、基本情况及其变化、呼吸支持治疗情况及其疗效、注意事项等进行交接。4.3.2.4 操作人员使用呼吸机后应填写呼吸治疗记录和使用运行记录。
24、4.3.3 状态标识管理4.3.3.1 状态类别：分为“正常”和“停用”两种，“正常”标识为绿色、“停用”标识为红色。4.3.3.2 标识内容：“正常”标识应注明“有效日期”、“检测人”、“设备序列号”等基本信息；“停用”标识应注明“停用日期”、“检测人”、“设备序列号”等基本信息。4.3.3.3 标识粘贴：质量状态标识应由临床工程师在新购验收检测、周期质量检测或修后质量检测检测后根据检测结果粘贴；使用中检测，合格不粘贴标识，如不合格则粘贴“停用”标识。4.3.3.4 临时故障标识：放置于病房或其他临床环境的呼吸机因故障或其他原因不能正常使用时，应由呼吸机使用人员粘贴“停用”标识，并报医疗器械
25、管理部门检修。5 使用前安全确认使用前安全确认应按照WS/T 655-2019中第6项的要求执行。6 清洗和消毒呼吸机清洗和消毒应符合GB 15982和WS 392的要求。7 呼吸机的维护7.1 应根据呼吸机使用频度、使用时间等因素制定呼吸机维护保养计划，每年维修保养次数2次。7.2 对呼吸机内置或外置空气压缩机、氧传感器、皮垫、过滤器或过滤网等易损、易耗部件，应按照生产厂家要求和使用实际情况进行维护保养。7.3 根据使用情况定期更换易耗部件，保证易损部件性能状态完好。7.4 应详细记录维护保养的日期、人员、具体内容及维保后性能状态，维护保养记录应归档保存。8 呼吸机使用过程中的质量检测8.1
26、 检测类别与时机8.1.1 检测类别呼吸机设备质量控制应由医疗机构临床工程人员在下列时期进行，分别是：a) 新购验收检测：按照8.2中所有项目，对新购呼吸机进行检测。检测合格后方可交付临床使用；b) 周期检测：临床在用的呼吸机应进行周期性检测，每个周期检测不大于1年；c) 日常检测：按照8.1.1和8.1.2检测项目，每年对呼吸机进行不少于2次的使用中检测；d) 维修后检测：呼吸机故障维修后，应按照8.2中所列项目进行检测，合格后方能交付临床科室使用；e) 仲裁检测：呼吸机性能参数数值发生争议时，应由法定计量技术机构进行仲裁检测。8.1.2 其他检测时机出现下列情况时，需对呼吸机进行安全确认和
27、性能检测：a) 呼吸机在清洗消毒后三个月以上未使用，准备用于病患时；b) 呼吸机连续使用3000小时以上时；c) 呼吸机出现明显异常时（如异响、震动、屏幕闪烁、花屏等）；d) 呼吸机出现报警，且报警原因不明或报警无法消除时；e) 呼吸机用于重大疫情等突发应急事件救治工作前时；f) 呼吸机使用者发生意外引起医疗纠纷时。8.2 检测项目及要求8.2.1 外观检查8.2.1.1 呼吸机应标有生产厂家、型号、出厂日期及编号、电源额定电压、频率、气源名称与压力范围等信息。8.2.1.2 呼吸机控制面板、显示窗应无破损或其他影响正常工作的损伤，各控制旋钮及按键反应灵敏。8.2.1.3 呼吸机外置回路各连接
28、部件应无破损，附件齐全，标识及标记清晰可见。8.2.2 报警及安全系统8.2.2.1 通用报警及安全防护呼吸机通用报警及安全防护包括下列功能：a) 防误操作电源开关；b) 静音功能；c) 静音时限；d) 报警设置；e) 断电报警；f) 内部电源；g) 空气、氧气混合系统一路气体缺失或供气压力不足；h) 误调节的预防措施；i) 病人回路过压保护装置。8.2.2.2 通气参数报警功能呼吸机通气参数报警功能检查应包含以下项目：a) 分钟通气量报警；b) 潮气量报警；c) 气道压力报警；d) 氧浓度报警；e) 通气频率报警；f) 呼气末正压报警；g) 通气窒息报警。8.2.3 通气参数呼吸机通气参数包
29、括以下内容：a) 潮气量；b) 通气频率；c) 吸呼比；d) 吸气压力水平；e) 呼气末正压；f) 吸气氧浓度。8.2.4 通气参数技术要求8.2.4.1 潮气量(VT)对于输送潮气量(VT)大于100 mL的呼吸机，潮气量的监测功能应工作正常，最大输出误差与示值误差均为15%。对于输送潮气量小于100mL的呼吸机，参照使用说明书提供的最大允许误差要求。8.2.4.2 通气频率（f）通气频率（f）最大输出偏差均为10%或1次/分钟（取最大者）。8.2.4.3 吸呼比（I：E）吸呼比（I：E）最大输出偏差均为15%。8.2.4.4 吸气压力水平（IPL）吸气压力水平（IPL）最大输出偏差均为0.
30、3 kPa。8.2.4.5 呼气末正压（PEEP）呼气末正压（PEEP）最大输出偏差为0.2 kPa。8.2.4.6 吸气氧浓度（FiO2）吸气氧浓度（FiO2）体积百分比范围21%100%，最大输出误差和示值误差均为5%(体积分数)。8.3 检测方法治疗呼吸机检测方法和安全管理检测记录分别参照附录A和附录B。附录A （资料性附录）治疗呼吸机检测方法A.1呼吸机测量所用设备具体包括：a) 呼吸机测试仪：流量范围 (0.5180) L/min，最大允许误差3%；压力范围(212) kPa，最大允许误差0.1 kPa；潮气量(VT)最大允许误差3%；呼吸频率f (bpm) 最大允许误差3%；IPL
31、最大允许误差0.05 kPa；PEEP最大允许误差0.05 kPa；氧浓度21%100%，最大允许误差2%（体积分数）。b) 模拟肺：容量0300mL和01000mL；顺应性50 mL/kPa，100 mL/kPa，200 mL/kPa和500 mL/kPa可选；气道阻力0.5 kPa/( Ls-1)，2 kPa/( Ls-1)和5 kPa/( Ls-1)可选。c) 计时器：秒表，最大允许误差1 s/d。A.2检测方法A.2.1报警功能及安全性能检测方法A.2.1.1通用报警功能及安全性能的检测呼吸机通用报警及安全系统检测方法如下：a) 防误操作电源开关：在开机状态下，触碰电源开关，模拟误操作
32、动作，判断电源开关是否可以防止误操作。b) 静音功能：模拟任一参数，调整报警限，使其产生声光报警，然后按静音键，报警声音应消失，并伴有相应的闪烁指示。c) 静音时限：模拟任一参数，调整报警限，使其产生声光报警，按静音键后，同时用秒表记录静音时间，判断在120 s内声音报警是否重启。d) 报警设置：在检查通气参数报警功能的时候，可以同时验证报警设置是否在规定调节的范围内连续可调，并持续显示。e) 断电报警：开机后，断开外部电源，观察呼吸机声光报警功能是否启动，并以秒表记录报警持续时间，报警持续时间应不小于120 s。如果呼吸机转换至内部电源供电以维持其功能的正常运行，这些报警信号不应启动且应有提
33、示。f) 内部电源：在内部电源工作状态下，继续进行后续的检查与校准工作，直至内部电源耗尽，观察呼吸机是否启动紧急断电报警。随后接通外部电源，观察呼吸机是否显示进入充电状态。g) 空气、氧气混合系统一路气体缺失或供气压力不足：在正常工作状态下，将空气或氧气任一路气源管路脱开，观察呼吸机有无相应的气源报警，并观察呼吸机是否能在单气源的状态下继续维持通气状态；将氧气瓶减压阀输出压力调至小于呼吸机厂家规定的低压报警值，观察呼吸机有无“氧气压力低”报警。h) 误调节的预防措施：根据旋钮或软键盘防止误调节的方式检查此功能，在机械通气参数设置完成后模拟误操作，通气参数应不可调节并伴有警示信息。i) 病人回路
34、过压保护装置：呼吸机工作于VCV模式，将压力报警上限设定为12 kPa，增大潮气量，当气道峰值压力达12 kPa时应伴有声光报警，且过压保护功能启动，多余气体旁路排放，呼吸机切换至呼气相“（安全阀测试）”。A.2.1.2通气参数报警功能的检测呼吸机工作于VCV模式，参数设置为潮气量VT =400 mL、通气频率f=20次/分、吸呼比I:E=1:2、PEEP=0.2 kPa和FiO2=40%的条件下，依次检查通气参数各项声光报警功能。a) 分钟通气量报警：将分钟通气量报警上限设定为低于8 L/min的水平，应有分钟通气量上限报警；将分钟通气量报警下限设定为高于8 L/min的水平，应有分钟通气量
35、下限报警。b) 气道压力报警：将气道压力报警上限设定为0.5 kPa，呼吸机每次通气至气道压力上限时，伴有气道压力上限报警，并迅速切换至呼气相；将呼吸管路脱开，应有气道低压报警。c) 氧浓度报警：将氧浓度报警上限设定为低于40%时，呼吸机应有氧浓度上限报警；将氧浓度报警下限设定为高于40%时，应有氧浓度下限报警。目前市面多数机器无氧浓度报警设置为厂家出厂默认的。d) 通气频率报警：将通气频率报警上限设定为低于20次/分时，呼吸机应有通气频率上限报警；将通气频率报警下限设定为高于20次/分时，应有通气频率下限报警。e) 呼气末正压报警：将PEEP报警上限设定为低于0.2 kPa，呼吸机应有呼气末
36、正压上限报警；将PEEP报警下限设定为高于0.2 kPa，应有呼气末正压下限报警。f) 通气窒息报警：将机械通气模式设置为辅助或自主通气，在无触发或呼吸回路开放的条件下，呼吸机应有窒息报警。同时呼吸机应自动切换到控制通气或后备通气模式。A.2.2通气参数检测方法A.2.2.1检测前检查检查被测呼吸机的外观、附件、气源、呼吸管路等连接是否正常，开机检查呼吸机通气功能是否正常。然后在呼吸机测试仪（以下简称测试仪）输出端口接上模拟肺，并按测试仪说明书要求对其进行开机预热。A.2.2.2潮气量根据呼吸机类型不同，分别连接模拟肺和成人或婴幼儿呼吸管路，并按表1和表2中的条件和参数对潮气量进行检测。a）成
37、人型呼吸机（adult ventilator）在VCV模式和f=10 次/分、I:E=1:2、PEEP=0.2 kPa、FiO2=40%的条件下，模拟肺顺应性选用500 mL/kPa，肺阻力0.5 kPa/(Ls-1)，分别对潮气量为400 mL、500 mL、600 mL和800 mL的点进行检测，并记录呼吸机吸气潮气量示值和测试仪潮气量示值，见表1。最后按照下式计算潮气量示值误差和输出偏差。=V0-VmVm100%=Vm-VnVn100%式中：被检测呼吸机潮气量的示值误差，%；：被检测呼吸机潮气量的输出误差，%；V0：被检测呼吸机潮气量的监测值，mL；Vn：被检测呼吸机潮气量的设定值，mL
38、；Vm：检测仪器潮气量的测量值，mL。表1 成人型呼吸机潮气量测试表检测条件可调参数模拟肺01000 mLVCV模式、f=10次/分、I:E=1:2、PEEP=0.2 kPa、FiO2=40%设定值（mL）400500600800b） 婴幼儿呼吸机（pediatric ventilator）在VCV模式和f=30次/分、I:E=1:1.5、PEEP=0.2 kPa、FiO2=40%的条件下，模拟肺顺应性选用100 mL/kPa，肺阻力2 kPa/(Ls-1)，分别对潮气量为50 mL、100 mL、150 mL、200 mL和300 mL的点进行检测，并记录呼吸机吸气潮气量示值和测试仪潮气量示
39、值，见表2。最后按照6.4.2.2 a）中公式计算潮气量示值误差和输出偏差。表2 婴幼儿呼吸机潮气量测试表检测条件可调参数模拟肺0300 mLVCV模式、f=30次/分、I:E=1:1.5、PEEP=0.2 kPa、FiO2=40%设定值（mL）50100150200300A.2.2.3通气频率在VCV模式和VT =400 mL、I:E=1:2、PEEP=0.2 kPa、FiO2=40%条件下，分别对呼吸机通气频率为30 次/分、20 次/分、15次/分和10 次/分的点进行检测，并记录呼吸机通气频率示值和测试仪通气频率示值，最后按照6.4.2.2 a）中公式计算通气频率示值相对误差。A.2.
40、2.4吸呼比在VCV模式和VT =500 mL、f=15 次/分、PEEP=0.2 kPa、FiO2=40%条件下，分别对呼吸机吸呼比为1:1、1:2和1:3的点进行检测，并记录呼吸机吸呼比示值和测试仪吸呼比示值，最后按照6.4.2.2 a）中公式计算吸呼比示值相对误差。A.2.2.5吸气压力水平在PCV模式和f=15 次/分、I:E=1:2、PEEP=0kPa、FiO2=40%条件下，分别对呼吸机吸气压力水平为1.0 kPa、1.5 kPa、2.0 kPa、2.5 kPa和3.0 kPa的点进行检测，并记录呼吸机通气频率示值和测试仪通气频率示值，然后用呼吸机通气频率示值减去测试仪频率示值即得
41、到吸气压力水平示值误差。A.2.2.6呼气末正压在PCV模式和IPL=20 cmH2O、f=15 次/分、I:E=1:2、FiO2=40%的条件下，分别对呼吸机PEEP为0.2 kPa、0.5 kPa和1.0 kPa点进行校准，并记录呼吸机PEEP示值和测试仪PEEP示值，然后用呼吸机PEEP示值减去测试仪PEEP示值即得到PEEP示值误差。A.2.2.7吸气氧浓度在VCV模式和VT =400 mL、f=15 次/分、I:E=1:2、PEEP= 0.2 kPa的条件下，分别对呼吸机吸气氧浓度为21%、60%和100%的点进行校准，并记录呼吸机氧浓度示值和测试仪的氧浓度示值。最后按照下列公式计算
42、潮气量示值误差和输出偏差。=mm-mn式中：被检测呼吸机吸气氧浓度的示值偏差，%；：被检测呼吸机吸气氧浓度的输出误差，%；m0：被检测呼吸机吸气氧浓度的监测值，mL；mn：被检测呼吸机吸气氧浓度的设定值，mL；mm：检测仪器氧浓度的测量值，mL。附录B （资料性附录）治疗呼吸机安全管理检测记录表B.1 治疗呼吸机安全管理检测记录记录编号单位名称联系人及电话器具名称出产编号制造厂型号规格温度（）湿度（%RH）依据其它地点呼吸机测试仪厂家型号出厂编号证书编号、有效期1外观及功能正常性检查仪器外观 符合 不符合功能按键、旋钮 符合 不符合呼吸机通气参数检测序号项目名称呼吸机设置值呼吸机监测值实测值误
43、差2潮气量 (单位:mL)吸呼比预置：呼吸频率预置：PEEP预置:FiO2预置:3分钟通气量(单位: L/min)吸呼比预置：呼吸频率预置：PEEP预置：FiO2预置：4通气频率(单位：次/分钟)潮气量预置：吸呼比预置：PEEP预置：FiO2预置： 检测人 日期 审核人 日期序号序号项目名称呼吸机设置值呼吸机监测值实测值误差5吸呼比潮气量预置：通气频率预置：PEEP预置：FiO2预置：6吸气压力水平(单位：kPa)吸呼比预置：通气频率预置：PEEP预置：FiO2预置：7呼气末正压(单位：kPa)IPL预置：吸呼比预置：通气频率预置：FiO2预置：8吸气氧浓度()吸呼比预置：潮气量预置：通气频率
44、预置：PEEP预置：安全报警功能检查9防误操作电源开关 符合 不符合10静音功能 符合 不符合11静音时限 符合 不符合12断电报警 符合 不符合13内部供电报警 符合 不符合14气源报警 符合 不符合15误调节预防功能 符合 不符合16过压保护 符合 不符合17气路泄漏/断开 符合 不符合18通气窒息报警 符合 不符合19分钟通气量上/下限报警 符合 不符合20潮气量上/下限报警 符合 不符合21气道压力上/下限报警 符合 不符合22氧浓度上/下限报警 符合 不符合23通气频率上/下限报警 符合 不符合24呼气末正压上/下限报警 符合 不符合25吸呼比倒置报警 符合 不符合其他情况：表B.1
45、 治疗呼吸机安全管理检测记录（续）_单击此处添加 文字内容 您的文字添加到此处，可以通过单击 您的文字添加到此处，可以通过单击此处删除此处的文字 进行添加，也可以复制您的文字粘贴到此处，本模板所有 文字图片图标均可更改替换的文字粘贴到此处，本模板所 有文字图片图标均可更改替换 标题添加到此处 您的文字添加到此处，可以通过单击此处删除此处的文字进行添加也可以复制您的文字粘贴到此处您的文字添加到此处您的文字添加到此处，可以通 过单击此处删除此处的文字进行添加也可以复制您的文字粘贴到此处您的文字添加到此处 您的文字添加到此处，可以 通过单击此处删除此处 文字添加到此处 您的文字添加到此处，可以 通过
46、单击此处删除此处 文字添加到此处 您的文字添加到此处，可以 通过单击此处删除此处 文字添加到此处 您的文字添加到此处，可以 通过单击此处删除此处 文字添加到此处 您的 标题添加此处 您的文字添加到此处，可以通过单击此处删除此处的文字进行添加，也可以复 制您的文字粘贴到此处您的文字添加到此处，可以通过单击此处删除此处的文 字进行添加，也可以复制您的文字粘贴到此处您的文字添加到此处，可以通过 单击此处删除此处的文字进行添加，也可以复制您的文字粘贴到此处 您的文字 JIANYUE GONGZUO ZHANSHI HUIBAO PPT MUBAN 谢谢观看！ 20XX.12.12 e18c31dcd6
47、578bf312fe73daa1206萶L48ac060570b1b1c9b084b2c823093821鰶L48b419806b0eb7951b577823e2882532L48b4bb5a751d25152ec02e8dcd91f5b6L48b0b34e46685337c3a83a69ce4b7b1f泓域咨询MACRO/ 旋具头项目投资备案报告 旋具头项目旋具头项目 投资备案报告投资备案报告 规划设计规划设计 / / 投资分析投资分析 泓域咨询MACRO/ 旋具头项目投资备案报告 第一章第一章 基本信息基本信息 一、项目承办单位基本情况一、项目承办单位基本情况 （一）公司名称（一）公司名称
48、 xxx科技公司 （二）公司简介（二）公司简介 公司一直秉承“坚持原创，追求领先”的经营理念，不断创造令客户 惊喜的产品和服务。 公司不断加强新产品的研制开发力度，通过开发新品种、优化产品结 构来增强市场竞争力，产品畅销全国各地，深受广大客户的好评；通过多 年经验积累，建立了稳定的原料供给和产品销售网络；公司不断强化和提 高企业管理水平，健全质量管理和质量保证体系，严格按照ISO9000标准组 织生产，并坚持以质量求效益的发展之路，不断强化和提高企业管理水平 ，实现企业发展速度与产品结构、质量、效益相统一，坚持在结构调整中 发展总量的原则，走可持续发展的新型工业化道路。 上一年度，xxx投资公
49、司实现营业收入5260.52万元，同比增长12.17% （570.79万元）。其中，主营业业务旋具头生产及销售收入为4256.01万元 ，占营业总收入的80.90%。 上年度营收情况一览表上年度营收情况一览表 泓域咨询MACRO/ 旋具头项目投资备案报告 序号序号项目项目第一季度第一季度第二季度第二季度第三季度第三季度第四季度第四季度合计合计 1 营业收入 1104.711472.951367.741315.135260.52 2 主营业务收入 893.761191.681106.561064.004256.01 2.1 旋具头(A) 294.94393.26365.17351.121404.
50、48 2.2 旋具头(B) 205.57274.09254.51244.72978.88 2.3 旋具头(C) 151.94202.59188.12180.88723.52 2.4 旋具头(D) 107.25143.00132.79127.68510.72 2.5 旋具头(E) 71.5095.3388.5385.12340.48 2.6 旋具头(F) 44.6959.5855.3353.20212.80 2.7 旋具头(.) 17.8823.8322.1321.2885.12 3 其他业务收入 210.95281.26261.17251.131004.51 根据初步统计测算，公司实现利润总额
51、1486.54万元，较去年同期相比 增长338.46万元，增长率29.48%；实现净利润1114.90万元，较去年同期相 比增长113.74万元，增长率11.36%。 上年度主要经济指标上年度主要经济指标 项目项目单位单位指标指标 完成营业收入万元 5260.52 完成主营业务收入万元 4256.01 主营业务收入占比 80.90% 营业收入增长率（同比） 12.17% 营业收入增长量（同比）万元 570.79 利润总额万元 1486.54 利润总额增长率 29.48% 利润总额增长量万元 338.46 泓域咨询MACRO/ 旋具头项目投资备案报告 净利润万元 1114.90 净利润增长率 1
52、1.36% 净利润增长量万元 113.74 投资利润率 43.37% 投资回报率 32.53% 财务内部收益率 27.70% 企业总资产万元 11739.30 流动资产总额占比万元 25.79% 流动资产总额万元 3027.13 资产负债率 48.86% 二、项目概况二、项目概况 （一）项目名称（一）项目名称 旋具头项目 （二）项目选址（二）项目选址 某工业园 （三）项目用地规模（三）项目用地规模 项目总用地面积18749.37平方米（折合约28.11亩）。 （四）项目用地控制指标（四）项目用地控制指标 该工程规划建筑系数59.33%，建筑容积率1.34，建设区域绿化覆盖率5 .63%，固定资
53、产投资强度171.04万元/亩。 （五）土建工程指标（五）土建工程指标 泓域咨询MACRO/ 旋具头项目投资备案报告 项目净用地面积18749.37平方米，建筑物基底占地面积11124.00平方 米，总建筑面积25124.16平方米，其中：规划建设主体工程17061.44平方 米，项目规划绿化面积1413.24平方米。 （六）设备选型方案（六）设备选型方案 项目计划购置设备共计68台（套），设备购置费1438.07万元。 （七）节能分析（七）节能分析 “旋具头项目建设项目”，年用电量612523.25千瓦时，年总用水量64 09.06立方米，项目年综合总耗能量（当量值）75.83吨标准煤/年。
54、达产年 综合节能量25.28吨标准煤/年，项目总节能率20.44%，能源利用效果良好 。 （八）环境保护（八）环境保护 项目符合某工业园发展规划，符合某工业园产业结构调整规划和国家 的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严 格控制在国家规定的排放标准内。 （九）项目总投资及资金构成（九）项目总投资及资金构成 项目预计总投资5868.85万元，其中：固定资产投资4807.93万元，占 项目总投资的81.92%；流动资金1060.92万元，占项目总投资的18.08%。 （十）资金筹措（十）资金筹措 自筹。 （十一）项目预期经济效益规划目标（十一）项目预期经济效益规划目标 泓
55、域咨询MACRO/ 旋具头项目投资备案报告 预期达产年营业收入9769.00万元，总成本费用7454.95万元，税金及 附加113.30万元，利润总额2314.05万元，利税总额2746.53万元，税后净 利润1735.54万元，达产年纳税总额1010.99万元；达产年投资利润率39.43 %，投资利税率46.80%，投资回报率29.57%，全部投资回收期4.88年，提供 就业职位212个。 （十二）进度规划（十二）进度规划 本期工程项目建设期限规划12个月。 将整个项目分期、分段建设，进行项目分解、工期目标分解，按项目 的适应性安排施工，各主体工程的施工期叉开实施。 三、报告说明三、报告说明
56、 所谓产业（项目）规划是国家或地方各级政府根据国家的方针、政策 和法规，对行业、专项和区域的发展目标、规模、速度，以及相应的步骤 和措施等所做的设计、部署和安排。 四、项目评价四、项目评价 1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某工业园及 某工业园旋具头行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进某工业园旋 具头产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推 动意义。 2、xxx投资公司为适应国内外市场需求，拟建“旋具头项目”，本期 工程项目的建设能够有力促进某工业园经济发展，为社会提供就业职位212 泓域咨询MACRO/ 旋具头项目投资备案报告 个，达产年纳税总额1010.99万元，可以促进某工业园区域经济的繁荣发展 和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。 3、项目达产年投资利润率39.43%，投资利税率46.80%，全部投资回报 率29.57%，全部投资回收期4.88年，固定资产投资回收期4.88年（含建设 期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。 4、从促进产业发展看，民营企业机制灵活、贴近市场，在优化产业结 构、推进技术创新、促进转型升级等方面力度很大，成效很好。据统计， 我国65%的专利、75%以上的技术创新、80%以上的新产品开发，是由民营企 业完成的。从吸纳就业看，民
