1、泓域健康 | 聚焦“重庆狂犬抗体检测”服务狂犬病被动免疫制剂分析泓域健康(MacroAreas Health)是一家专注于“狂犬病中和抗体检测”、“HPV中和抗体检测”等疫苗接种后效果评价的创新型医疗服务机构,通过连接医院、医生、第三方检测实验室为用户提供一站式的个人健康管理服务。一、 狂犬病被动免疫制剂WHO狂犬病专家咨询委员会建议,对于狂犬病病毒III级暴露者,应在接种疫苗的同时对伤口进行彻底清洗并在周围浸润注射被动免疫制剂,即人狂犬病免疫球蛋白或马源抗狂犬病血清,以阻止病毒进入神经组织从而获得快速保护作用。另外,对于免疫功能严重低下的暴露者,即使II级暴露,也应联合应用被动免疫制剂。分析
2、二、 狂犬病疫苗批签发量呈现平稳波动的态势由于狂犬病患病高死亡率,狂犬病疫苗使用接种尤为刚性,人用狂犬病疫苗是我国常年批签发量较大的疫苗品种之一。近年来,国内狂犬疫苗每年的批签发总量维持在6000-8000万支,即1200-1600万人份(4-5针/人份),2020年我国全年批签发各类狂犬疫苗大约8238万剂,较2019年同期增长4004%。2021年第一季度,狂犬病疫苗批签发量为1439万支,同比增长3019%。三、 中国狂犬病发病数量、死亡数量及发病率与死亡率得益于狂犬疫苗的推广,我国狂犬病发病人数和死亡人数持续下降,发病人数从2010年2048人下降至2020年的202人,截至2021年
3、1-5月我国狂犬病发病人数为70人;死亡人数从2010年2014人下降至2020年188人,截至2021年1-5月我国狂犬病死亡人数为66人。2020年中国狂犬病发病率为00144/10万,死亡率为00134/10万;2019年中国狂犬病发病率为00208/10万,死亡率为00198/10万。四、 狂犬疫苗企业竞争格局:辽宁成大批签发量较多从供应企业来看,辽宁成大凭借产能优势占据着过半的市场份额。我国生产狂犬疫苗的企业有辽宁成大、广州诺诚、宁波荣安、河南远大等。其中辽宁成大占据狂犬疫苗市场的批签发量占比达到472%;其次,宁波荣安与大连雅立峰的批签发量占比分别为247%和75%;此外,成都康华
4、三代狂犬疫苗的批签发量占比为47%。五、 中国狂犬病疫苗行业竞争格局分析目前已上市的狂犬疫苗产品根据使用细胞基质不同可分为:二倍体细胞、Vero细胞(非洲绿猴肾细胞)、地鼠肾细胞及鸡胚细胞,其中Vero细胞是目前应用最为广泛的细胞基质;根据采用的细胞规模化培养方式,可分为罐培养工艺(片状载体,微载体),转瓶培养工艺。我国主要生产狂犬疫苗的企业有辽宁成大生物股份有限公司、宁波荣安生物药业有限公司、广州诺诚生物制品股份有限公司等。其中,成大生物占据狂犬疫苗市场的主要市场份额,2019年批签发占比为7308%;其次,广州诺诚与宁波荣安的批签发占比分别为688%和591%;此外,成都康华的第三代狂犬疫
5、苗的批签发占比为346%。六、 人用+宠物用双管齐下,助力狂犬病防控我国对狂犬病的防控,至今已有30年。2014年,康华生物的人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)获批上市,开启了我国国产狂犬病疫苗的人源新时代。HDCV在免疫效果和起效速度方面优势明显,免疫持续时间可达10年,不良反应发生率低于1%,适用全人群(包括儿童、老人及孕妇),被视为预防人类狂犬病的金标准疫苗。此次启动的中国宠物狂犬病疫苗现状调研项目将覆盖宠物医院、宠物美容店,通过调查每年接种疫苗的犬、猫数量,以及宠物主人对于为犬和猫接种疫苗的认知和行为习惯,以期为狂犬病控制和预防提供新的思路和策略参考,促进行业发展。据透露,未来还将推出
6、新一代、高标准、引用人用狂犬病疫苗生产技术的宠物狂犬病灭活疫苗,配合人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV),从人用和宠物用两个方向加强狂犬病的防控。在中国,狂犬病(Rabies)是一个重大的公共卫生问题,20152018年更是导致每年几百人死亡,超过95%的人类狂犬病病例来源于患狂犬病的狗。虽然狂犬病是一种严重的人兽共患病,但狂犬病病毒(Rabiesvirus,RABV)在我国现行动物库内的循环和分布并不清楚。七、 国内狂犬疫苗市场持续增长近年来,随着我国狂犬病预防教育普及、人用狂犬病疫苗接种数量增加,我国狂犬病预防工作取得了重大进展,在控制狂犬病发病率方面起到了重要作用。2018年,中国人用狂犬
7、疫苗市场规模达到284亿元,预计2022年将达到387亿元的市场规模。Vero细胞人用狂犬病疫苗是狂犬病疫苗市场的主导者,占据750%的市场份额;人二倍体细胞培养狂犬病疫苗和原代细胞培养狂犬病疫苗(包括地鼠肾细胞人用狂犬病疫苗和鸡胚细胞人用狂犬病疫苗)分别占据182%和68%的市场份额。中国疾病预防控制中心报告显示,我国狂犬病疫情主要分布在人口稠密的华中、华南、西南、华东地区。人群分布上呈三多特征:农村地区病例较多、15岁以下儿童和50岁以上人群发病较多。中国的犬数超过1亿只,其中大部分在农村散养。消除狂犬病必须免疫动物,而与欧洲等发达国家的动物普遍免疫不同,中国接种疫苗的动物比例较少。因此,人用狂犬病疫苗属于刚性需求。随着人均可支配收入的增加,国内民众将愈发重视对疾病的预防和管理。随着中国人均可支配收入快速增长,人们付费接种疫苗的意愿和能力也将随之提高。此外,教育程度的提升会提高狂犬病疫苗接种率,这将促进人用狂犬病疫苗的销量增长。