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重庆狂犬抗体检测-狂犬病生物制品.docx

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资源描述

1、泓域健康 | 聚焦“重庆狂犬抗体检测”服务狂犬病生物制品目前,泓域健康(MacroAreas Health)建立了完善的“咨询预约+血清采集(重庆主城区)+标本检验”狂犬病中和抗体检测服务体系,通过标准化标本采集和全程冷链保存,保障标本安全并实现“第一时间检测”。此外,泓域健康通过不断完善的在线信息管理系统,实现检测流程的同步反馈,满足用户的及时查询需求。一、 狂犬病生物制品建议狂犬病暴露处置门诊应建立真实、完整的购进、分发、供应狂犬病疫苗及其被动免疫制剂的记录,包括通用名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、(购销、分发)单位、数量、价格、(购销、分发)日期、产品包装以及外观质量

2、、储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名等。狂犬病疫苗和抗狂犬病血清狂犬病人免疫球蛋白应储存于2-8专用冰箱内,建议上、下午各进行一次温度记录,发现设备问题及时维修,确保疫苗质量;疫苗带出时应置冷藏包装内。在领取和使用过程中,建议做好疫苗领用登记记录,每次门诊日接种工作结束,对疫苗的数量进行核点。二、 Zagreb2-1-1注射法有望得到更广泛的应用与Essen5针注射法相比,Zagreb2-1-1注射法具有工作量更小,接种者依从性高,免疫保护更早等优势,随着越来越多国家的批准,以及疫苗生产商和医疗机构的推广,Zagreb2-1-1注射法将得到更广泛的应用。宠

3、物市场规模大幅增长下,对于动物疫苗的需求也愈发攀升。据2021年中国宠物行业白皮书显示,2021年我国饲养犬猫的人群数量达到6844万人,较2020年增加87%。2021年中国城镇宠物(犬猫)消费市场增速恢复至疫情前水平,市场规模达到2490亿元,较2020年增长206%。宠物市场规模大幅增长下,对于动物疫苗的需求也愈发攀升。据2021年中国宠物行业白皮书显示,2021年我国饲养犬猫的人群数量达到6844万人,较2020年增加87%。2021年中国城镇宠物(犬猫)消费市场增速恢复至疫情前水平,市场规模达到2490亿元,较2020年增长206%。预测2022年中国宠物经济产业规模将达4936亿元

4、,同比增长252%,预计2025年市场规模达8114亿元。三、 狂犬疫苗企业竞争格局:辽宁成大批签发量较多从供应企业来看,辽宁成大凭借产能优势占据着过半的市场份额。我国生产狂犬疫苗的企业有辽宁成大、广州诺诚、宁波荣安、河南远大等。其中辽宁成大占据狂犬疫苗市场的批签发量占比达到472%;其次,宁波荣安与大连雅立峰的批签发量占比分别为247%和75%;此外,成都康华三代狂犬疫苗的批签发量占比为47%。四、 中国狂犬病疫苗行业市场现状分析近年来,我国人用狂犬病疫苗批签发量均保持在5000万瓶之上。2019年我国人用狂犬病疫苗批签发量为5883万瓶,同比下降65%,批签发量下降的原因主要与行业事件导致

5、长生生物停产及行业监管趋严有关。截至2020年我国人用狂犬病疫苗批签发量为6563万瓶,同比增长1156%。我国人二倍体狂苗批签发量从2016年的2951万剂增长至2020年的37036万剂,复合增长率高达882%。五、 狂犬疫苗市场梳理狂犬病是一种疫苗可预防的病毒性疾病。全球150多个国家和地区存在此疾病。犬类是人类狂犬病死亡的主要原因,导致高达99%的人类狂犬病传播。在全球范围,狂犬病每年导致的费用估计达86亿美元。世卫组织牵头发起了联合抗击狂犬病行动,推动实现到2030年犬类传播狂犬病零人类死亡。目前针对狂犬病尚无有效治疗手段,仍以预防为主。接种疫苗和使用抗狂犬病血清是主要的预防手段。其

6、中,狂犬病疫苗是唯一用来控制和预防狂犬病的主动免疫制剂,在我国属于非免疫规划疫苗,除了为已接触狂犬病毒的人接种该疫苗,该疫苗亦可以作为暴露后预防措施进行接种。六、 常用细胞培养狂犬病疫苗比较我国已上市的狂犬疫苗产品根据使用细胞基质不同可分为:二倍体细胞、Vero细胞(非洲绿猴肾细胞)、地鼠肾细胞及鸡胚细胞,其中Vero细胞是目前应用最为广泛的动物细胞基质,Vero细胞更容易生产和储存,狂犬病毒表达滴度高,因此,Vero细胞狂犬疫苗具有生产控制水平高、产量大、生产成本较低的优势。但Vero细胞属于传代细胞,高浓度的Vero细胞DNA存在致肿瘤风险。此外,市场上的Vero细胞狂犬病疫苗均使用动物来

7、源的血清和胰酶,产品存在外源病毒因子污染风险。人二倍体细胞疫苗是第三代狂犬病疫苗,与动物细胞相比,人二倍体细胞狂犬病疫苗具备天然的安全性优势,无致肿瘤风险,杂质去除要求低,被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗,是目前国内传统狂犬病疫苗的有力补充,尤其适用于过敏体质者、老人及儿童等免疫力偏低的人群。但人二倍体细胞存在培养难度高,狂犬病毒表达滴度低等问题,因此人二倍体细胞狂犬病疫苗产量较低、生产成本高。目前,我国获批签发上市的人用狂犬病疫苗企业共有8家。2018-2020年,我国利用Vero细胞基质培养的人用狂犬疫苗批签发数量占比最大,保持在90%左右;人二倍体细胞狂犬疫苗整体呈现出逐年上升的趋势。七、 狂犬病疫苗批签发量呈现平稳波动的态势由于狂犬病患病高死亡率,狂犬病疫苗使用接种尤为刚性,人用狂犬病疫苗是我国常年批签发量较大的疫苗品种之一。近年来,国内狂犬疫苗每年的批签发总量维持在6000-8000万支,即1200-1600万人份(4-5针/人份),2020年我国全年批签发各类狂犬疫苗大约8238万剂,较2019年同期增长4004%。2021年第一季度,狂犬病疫苗批签发量为1439万支,同比增长3019%。

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