1、泓域健康 | 聚焦“重庆狂犬抗体检测”服务狂犬病麻痹期分析泓域健康(MacroAreas Health)致力于为用户提供抗体检测咨询预约、血清采样、标本检验等疫苗效果评价服务,开发运营基于“医疗机构+检测实验室+互联网”的医疗垂直领域管理平台,精准服务特定人群。一、 狂犬病麻痹期指的是患者在急性神经症状期过后,逐渐进入安静状态的时期,此时痉挛停止,患者渐趋安静,出现弛缓性瘫痪,尤以肢体软瘫最为多见。麻痹可能是对称性或非对称性的,以被咬肢体侧更为严重;或者呈上升性,类似GBS。眼肌、颜面部肌肉及咀嚼肌也可受累,表现为斜视、眼球运动失调、下颌下坠、口不能闭、面部缺少表情等。进而患者的呼吸渐趋微弱或
2、不规则,并可出现潮式呼吸;脉搏细数、血压下降、反射消失、瞳孔散大。临终前患者多进入昏迷状态,呼吸骤停一般在昏迷后不久即发生。本期持续6-18小时。狂犬病的整个自然病程一般不超过5日。死因通常为咽肌痉挛而窒息或呼吸循环衰竭。本病在临床上需与破伤风、病毒性脑膜脑炎、脊髓灰质炎、GBS等相鉴别。分析二、 中国狂犬病疫苗行业竞争格局分析目前已上市的狂犬疫苗产品根据使用细胞基质不同可分为:二倍体细胞、Vero细胞(非洲绿猴肾细胞)、地鼠肾细胞及鸡胚细胞,其中Vero细胞是目前应用最为广泛的细胞基质;根据采用的细胞规模化培养方式,可分为罐培养工艺(片状载体,微载体),转瓶培养工艺。我国主要生产狂犬疫苗的企
3、业有辽宁成大生物股份有限公司、宁波荣安生物药业有限公司、广州诺诚生物制品股份有限公司等。其中,成大生物占据狂犬疫苗市场的主要市场份额,2019年批签发占比为7308%;其次,广州诺诚与宁波荣安的批签发占比分别为688%和591%;此外,成都康华的第三代狂犬疫苗的批签发占比为346%。三、 Zagreb2-1-1注射法有望得到更广泛的应用与Essen5针注射法相比,Zagreb2-1-1注射法具有工作量更小,接种者依从性高,免疫保护更早等优势,随着越来越多国家的批准,以及疫苗生产商和医疗机构的推广,Zagreb2-1-1注射法将得到更广泛的应用。宠物市场规模大幅增长下,对于动物疫苗的需求也愈发攀
4、升。据2021年中国宠物行业白皮书显示,2021年我国饲养犬猫的人群数量达到6844万人,较2020年增加87%。2021年中国城镇宠物(犬猫)消费市场增速恢复至疫情前水平,市场规模达到2490亿元,较2020年增长206%。宠物市场规模大幅增长下,对于动物疫苗的需求也愈发攀升。据2021年中国宠物行业白皮书显示,2021年我国饲养犬猫的人群数量达到6844万人,较2020年增加87%。2021年中国城镇宠物(犬猫)消费市场增速恢复至疫情前水平,市场规模达到2490亿元,较2020年增长206%。预测2022年中国宠物经济产业规模将达4936亿元,同比增长252%,预计2025年市场规模达81
5、14亿元。四、 人用+宠物用双管齐下,助力狂犬病防控我国对狂犬病的防控,至今已有30年。2014年,康华生物的人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)获批上市,开启了我国国产狂犬病疫苗的人源新时代。HDCV在免疫效果和起效速度方面优势明显,免疫持续时间可达10年,不良反应发生率低于1%,适用全人群(包括儿童、老人及孕妇),被视为预防人类狂犬病的金标准疫苗。此次启动的中国宠物狂犬病疫苗现状调研项目将覆盖宠物医院、宠物美容店,通过调查每年接种疫苗的犬、猫数量,以及宠物主人对于为犬和猫接种疫苗的认知和行为习惯,以期为狂犬病控制和预防提供新的思路和策略参考,促进行业发展。据透露,未来还将推出新一代、高标准、
6、引用人用狂犬病疫苗生产技术的宠物狂犬病灭活疫苗,配合人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV),从人用和宠物用两个方向加强狂犬病的防控。在中国,狂犬病(Rabies)是一个重大的公共卫生问题,20152018年更是导致每年几百人死亡,超过95%的人类狂犬病病例来源于患狂犬病的狗。虽然狂犬病是一种严重的人兽共患病,但狂犬病病毒(Rabiesvirus,RABV)在我国现行动物库内的循环和分布并不清楚。五、 狂犬病病死率高危害极大狂犬病是一种危害极大的病毒性人畜共患病,它是有史以来病死率最高的疾病(病死率为100%),狂犬病在全世界绝大多数国家均有流行,世界卫生组织估计全球每年因狂犬病死亡达59万人。根据
7、中国疾控中心统计数据显示,2020年,中国人间狂犬病发病数为202例,死亡人数为188人,病死率较高。2021年1月至3月,中国人间狂犬病发病书为13人,死亡12人,病死率较高。六、 狂犬病疫苗批签发量呈现平稳波动的态势由于狂犬病患病高死亡率,狂犬病疫苗使用接种尤为刚性,人用狂犬病疫苗是我国常年批签发量较大的疫苗品种之一。近年来,国内狂犬疫苗每年的批签发总量维持在6000-8000万支,即1200-1600万人份(4-5针/人份),2020年我国全年批签发各类狂犬疫苗大约8238万剂,较2019年同期增长4004%。2021年第一季度,狂犬病疫苗批签发量为1439万支,同比增长3019%。七、
8、 狂犬疫苗研发动态:企业积极研发狂犬病疫苗,辽宁成大两开花冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)和冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是企业目前主要的研发方向。冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)方面,广州瑞贝斯和亚泰生物进入I期临床试验,智飞生物的子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司、辽宁成大、卓谊生物和大连雅立峰进入期临床试验。冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)方面,目前来看,人二倍体细胞狂苗的发展潜力较大,符合消费升级趋势,而国内仅有成都康华一家生产。正在研发的企业中,仅有辽宁成大一家,并且已经进入期临床试验。八、 中国狂犬病疫苗行业市场现状分析近年来,我国人用狂犬病疫苗批签发量均保持在5000万瓶之上。2019年我国人用狂犬病疫苗批签发量为5883万瓶,同比下降65%,批签发量下降的原因主要与行业事件导致长生生物停产及行业监管趋严有关。截至2020年我国人用狂犬病疫苗批签发量为6563万瓶,同比增长1156%。我国人二倍体狂苗批签发量从2016年的2951万剂增长至2020年的37036万剂,复合增长率高达882%。