1、泓域健康 | 聚焦“重庆狂犬抗体检测”服务狂犬病被动免疫制剂泓域健康(MacroAreas Health)聚焦创新性医疗与健康技术服务,作为行业领先的“互联网+大健康”解决方案供应商,截至2021年底,泓域健康与国内外80余家医疗服务机构建立了战略合作,并在北京、重庆、广州、杭州、南京、武汉、青岛、大连、成都等全国13个地区设立分支机构,系统开展包括“狂犬病中和抗体检测”、“HPV中和抗体检测”等疫苗接种后效果评价在内的多项病理诊断、医学检验、公卫筛查等专业服务。一、 狂犬病被动免疫制剂按暴露前或暴露后程序完成了全程狂犬病疫苗接种者,以后均无需使用被动免疫制剂。二、 常用狂犬疫苗对比狂犬病是由
2、狂犬病毒引起的人兽共患急性传染病,多见于犬、狼、猫等食肉动物,人多因被病兽咬伤而感染。人患狂犬病后的病死率几近100%,目前对于狂犬病尚无有效治疗手段,因此暴露后接种狂犬疫苗是预防狂犬病的关键。我国常用狂犬疫苗可分为动物细胞狂犬疫苗和人源细胞狂疫苗两大类,其中动物细胞狂犬疫苗常用地鼠肾、鸡胚、非洲绿猴肾(Vero)细胞,人源细胞狂犬疫苗则使用人二倍体细胞。三、 中国狂犬病疫苗行业竞争格局分析目前已上市的狂犬疫苗产品根据使用细胞基质不同可分为:二倍体细胞、Vero细胞(非洲绿猴肾细胞)、地鼠肾细胞及鸡胚细胞,其中Vero细胞是目前应用最为广泛的细胞基质;根据采用的细胞规模化培养方式,可分为罐培养
3、工艺(片状载体,微载体),转瓶培养工艺。我国主要生产狂犬疫苗的企业有辽宁成大生物股份有限公司、宁波荣安生物药业有限公司、广州诺诚生物制品股份有限公司等。其中,成大生物占据狂犬疫苗市场的主要市场份额,2019年批签发占比为7308%;其次,广州诺诚与宁波荣安的批签发占比分别为688%和591%;此外,成都康华的第三代狂犬疫苗的批签发占比为346%。四、 国内狂犬疫苗市场持续增长近年来,随着我国狂犬病预防教育普及、人用狂犬病疫苗接种数量增加,我国狂犬病预防工作取得了重大进展,在控制狂犬病发病率方面起到了重要作用。2018年,中国人用狂犬疫苗市场规模达到284亿元,预计2022年将达到387亿元的市
4、场规模。Vero细胞人用狂犬病疫苗是狂犬病疫苗市场的主导者,占据750%的市场份额;人二倍体细胞培养狂犬病疫苗和原代细胞培养狂犬病疫苗(包括地鼠肾细胞人用狂犬病疫苗和鸡胚细胞人用狂犬病疫苗)分别占据182%和68%的市场份额。中国疾病预防控制中心报告显示,我国狂犬病疫情主要分布在人口稠密的华中、华南、西南、华东地区。人群分布上呈三多特征:农村地区病例较多、15岁以下儿童和50岁以上人群发病较多。中国的犬数超过1亿只,其中大部分在农村散养。消除狂犬病必须免疫动物,而与欧洲等发达国家的动物普遍免疫不同,中国接种疫苗的动物比例较少。因此,人用狂犬病疫苗属于刚性需求。随着人均可支配收入的增加,国内民众
5、将愈发重视对疾病的预防和管理。随着中国人均可支配收入快速增长,人们付费接种疫苗的意愿和能力也将随之提高。此外,教育程度的提升会提高狂犬病疫苗接种率,这将促进人用狂犬病疫苗的销量增长。五、 我国宠物犬猫数量破亿,但犬只平均免疫率不到30%消除狂犬病,动物免疫先行。我国的国家动物狂犬病防治计划(2017-2020)明确提出,应加强动物传染病源头控制,对于狂犬病需采取全面免疫政策。本次论坛上分享的我国动物狂犬病免疫防控现状报告再次强调,95%以上的人狂犬病都是由于被感染犬咬伤或舔舐了破损皮肤所导致。WHO指出,为犬、猫等动物接种疫苗是预防人类狂犬病最具经济效益的方法,犬只免疫覆盖率达到70%以上时就
6、可以有效防止狂犬病的传播。我国目前宠物数量不断增长及犬只平均免疫率较低的情况共存。2020年中国宠物行业白皮书显示,我国宠物犬、猫数量突破1亿只大关。与此同时,有关行业专家评估,我国目前犬只平均免疫率甚至都达不到30%。新修订的中华人民共和国动物防疫法即将于5月1日实施,其中明确规定,单位和个人饲养犬只,应当按照规定定期免疫接种狂犬病疫苗,凭动物诊疗机构出具的免疫证明向所在地养犬登记机关申请登记。对饲养的动物未按照动物疫病强制免疫计划或者免疫技术规范实施免疫接种的行为,将予以处罚。这也预示着我国的狂犬病防治工作进入新阶段,进一步强调对犬只进行科学管理、提升犬主责任养犬意识的重要性,并为各方提供
7、具体行动方案参考。六、 狂犬病防制措施1、免疫接种被狂犬咬伤的人或动物应对伤口进行彻底消毒,并及时到专业机构注射狂犬病免疫血清或狂犬病疫苗。目前世界上,狂犬病尚无有效的治疗手段,做好狂犬疫苗的紧急免疫接种是防制本病发生最行之有效的重要措施。即使做过狂犬疫苗预防免疫接种的人或动物一旦被咬伤或抓伤,安全起见,仍然要再次接种狂犬疫苗,这样会形成更快、更强大的保护力。2、疫病监测可用RT-PCR或酶联免疫吸附试验(ELISA)检测方法对老疫区和城市重点区域的犬、猫进行定期监测。对病毒检测结果为阳性的犬、猫要采取果断措施,及时予以捕杀,并对饲养场所进行全面消毒。3、科普宣传要充分利用各种宣传工具,如报纸
8、、电视广播、张贴挂图等,大力宣传狂犬病的危害性和预防知识,尤其要加强农村地区狂犬病防制宣传工作力度,提高全社会对狂犬病防制工作的重视,提高公民被犬、猫咬伤、抓伤后主动及时就医的自觉性,提高人民群众的自我防护意识。4、加强管理相关职能部门要做好犬只管理工作,特别是做好城区宠物犬的管理工作,动员群众养犬要注射疫苗,遛狗要拴绳。发现狂犬要立即扑杀,尸体焚化或深埋。七、 狂犬疫苗研发动态:企业积极研发狂犬病疫苗,辽宁成大两开花冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)和冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是企业目前主要的研发方向。冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)方面,广州瑞贝斯和亚泰生物进入I期临床试验,智飞
9、生物的子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司、辽宁成大、卓谊生物和大连雅立峰进入期临床试验。冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)方面,目前来看,人二倍体细胞狂苗的发展潜力较大,符合消费升级趋势,而国内仅有成都康华一家生产。正在研发的企业中,仅有辽宁成大一家,并且已经进入期临床试验。八、 狂犬疫苗企业竞争格局:辽宁成大批签发量较多从供应企业来看,辽宁成大凭借产能优势占据着过半的市场份额。我国生产狂犬疫苗的企业有辽宁成大、广州诺诚、宁波荣安、河南远大等。其中辽宁成大占据狂犬疫苗市场的批签发量占比达到472%;其次,宁波荣安与大连雅立峰的批签发量占比分别为247%和75%;此外,成都康华三代狂犬疫苗的批签发量占比为47%。九、 中国狂犬病发病数量、死亡数量及发病率与死亡率得益于狂犬疫苗的推广,我国狂犬病发病人数和死亡人数持续下降,发病人数从2010年2048人下降至2020年的202人,截至2021年1-5月我国狂犬病发病人数为70人;死亡人数从2010年2014人下降至2020年188人,截至2021年1-5月我国狂犬病死亡人数为66人。2020年中国狂犬病发病率为00144/10万,死亡率为00134/10万;2019年中国狂犬病发病率为00208/10万,死亡率为00198/10万。