1、泓域健康 | 聚焦“重庆狂犬抗体检测”服务狂犬病疫苗罕见不良反应泓域健康(MacroAreas Health)结合专业的运营服务队伍和市场化的运营模式,能够为用户提供“狂犬病中和抗体检测”、“HPV中和抗体检测”等疫苗接种后效果评价服务,依托医疗机构和医生为用户提供医疗健康服务。作为一个平台型的运营服务机构,泓域健康致力于整合更多的优质医疗健康服务和产品,实现服务全国的战略发展目标。一、 狂犬病疫苗罕见不良反应1、中度以上发热反应:可先采用物理降温方法,必要时可以使用解热镇痛剂。2、过敏性皮疹:接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,出现反应时,应及时就诊,给予抗过敏治疗。二、 常用狂犬疫苗对比狂犬病
2、是由狂犬病毒引起的人兽共患急性传染病,多见于犬、狼、猫等食肉动物,人多因被病兽咬伤而感染。人患狂犬病后的病死率几近100%,目前对于狂犬病尚无有效治疗手段,因此暴露后接种狂犬疫苗是预防狂犬病的关键。我国常用狂犬疫苗可分为动物细胞狂犬疫苗和人源细胞狂疫苗两大类,其中动物细胞狂犬疫苗常用地鼠肾、鸡胚、非洲绿猴肾(Vero)细胞,人源细胞狂犬疫苗则使用人二倍体细胞。三、 常用细胞培养狂犬病疫苗比较我国已上市的狂犬疫苗产品根据使用细胞基质不同可分为:二倍体细胞、Vero细胞(非洲绿猴肾细胞)、地鼠肾细胞及鸡胚细胞,其中Vero细胞是目前应用最为广泛的动物细胞基质,Vero细胞更容易生产和储存,狂犬病毒
3、表达滴度高,因此,Vero细胞狂犬疫苗具有生产控制水平高、产量大、生产成本较低的优势。但Vero细胞属于传代细胞,高浓度的Vero细胞DNA存在致肿瘤风险。此外,市场上的Vero细胞狂犬病疫苗均使用动物来源的血清和胰酶,产品存在外源病毒因子污染风险。人二倍体细胞疫苗是第三代狂犬病疫苗,与动物细胞相比,人二倍体细胞狂犬病疫苗具备天然的安全性优势,无致肿瘤风险,杂质去除要求低,被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗,是目前国内传统狂犬病疫苗的有力补充,尤其适用于过敏体质者、老人及儿童等免疫力偏低的人群。但人二倍体细胞存在培养难度高,狂犬病毒表达滴度低等问题,因此人二倍体细胞狂犬病疫苗产量较低、
4、生产成本高。目前,我国获批签发上市的人用狂犬病疫苗企业共有8家。2018-2020年,我国利用Vero细胞基质培养的人用狂犬疫苗批签发数量占比最大,保持在90%左右;人二倍体细胞狂犬疫苗整体呈现出逐年上升的趋势。四、 中国狂犬病疫苗行业市场现状分析近年来,我国人用狂犬病疫苗批签发量均保持在5000万瓶之上。2019年我国人用狂犬病疫苗批签发量为5883万瓶,同比下降65%,批签发量下降的原因主要与行业事件导致长生生物停产及行业监管趋严有关。截至2020年我国人用狂犬病疫苗批签发量为6563万瓶,同比增长1156%。我国人二倍体狂苗批签发量从2016年的2951万剂增长至2020年的37036万
5、剂,复合增长率高达882%。五、 狂犬疫苗出口市场广阔在一些发展中国家,人们对狂犬病疫苗接种的认识相对较低,导致狂犬病疫苗接种率较低,例如孟加拉国、埃及和印度等。随着这些国家疫苗接种工作的推进,未来疫苗接种率上升潜力空间大,国内疫苗公司将有更多机会开发和拓展海外市场。随着发展中国家狂犬病暴露后疫苗接种率提高、医疗保健意识增强和可支配收入增加,这些新兴国家和地区的狂犬病疫苗接种需求保持稳定增长。在中国一带一路政策的支持,以及国内疫苗企业产品质量持续提高的背景下,未来中国狂犬疫苗出口的市场规模还将继续增长。六、 狂犬疫苗市场需求大,前景广阔(一)国内宠物管理规模持续扩大在单身经济、居民收入增加和资
6、本的共同推动下,我国宠物市场规模持续扩张,其中城镇犬猫市场的规模达到2490亿元,同比增长206%,城镇犬猫数量合计11235万只,其中猫5806万只,犬5429万只。据相关研究机构预测:2022年中国宠物数量可达22亿只,我国城镇宠物(犬猫)主达到6844万多人。虽然我国宠物数量基数大,但是宠物疫苗市场渗透率不足3%,与国外发达国家40%的水平还有很大差距,行业整体处于培育阶段。随着人们饲养宠物习惯的逐渐兴起,我国宠物数量呈逐年增长趋势,未来随宠物市场规模的扩大、犬猫等宠物咬伤潜在风险的提升以及暴露前免疫知识的普及,人用狂犬病疫苗潜在市场将进一步提升。(二)狂犬病至今尚无特效治疗方法,狂犬疫
7、苗产品市场前景广阔狂犬病是世界上病死率最高的疾病,一旦发病,病死率接近100%,至今尚无特效治疗方法。国内狂犬病疫苗属于刚性疫苗。近年来,国内人用狂犬病疫苗每年的批签发总数量维持在6,000-8,000万支,即1,200-1,600万人份,整体批签发量基数较大。我国人用狂犬病疫苗市场规模从2015年的168亿元增长至2018年的284亿元,期间年复合增长率保持191%的较高增速,国际权威机构Frost&Sullivan预计到2023年我国人用狂犬病疫苗市场规模将达到425亿元。七、 狂犬疫苗行业前景展望由于人二倍体疫苗产量低、大体积生物反应器培养人二倍体细胞难度较大等因素,二代狂犬疫苗仍为国内
8、使用的主流狂犬疫苗。不过,康华生物正在进行产能扩建,随着三代狂犬疫苗获批企业数量的增加以及产能的不断释放,三代疫苗将逐步替代二代疫苗。中国疾病预防控制中心报告显示,我国狂犬病疫情主要分布在人口稠密的华中、华南、西南、华东地区。人群分布上呈三多特征:农村地区病例较多、15岁以下儿童和50岁以上人群发病较多。中国的犬数超过1亿只,其中大部分在农村散养。消除狂犬病必须免疫动物,而与欧洲等发达国家的动物普遍免疫不同,中国接种疫苗的动物比例较少。因此,人用狂犬病疫苗属于刚性需求。狂犬疫苗是我国主要出口的疫苗之一,预计到2023年,中国狂犬病疫苗主要出口国泰国、埃及、孟加拉国和印度的市场将达68亿美元,年
9、均复合增长率为222%。仅辽宁成大一家,2019年狂犬疫苗的出口销售额就达到25387万美元,出口份额占比超过30%。业内人士分析,由于公众对狂犬病疫苗的接种意识仍然相对淡薄,一些国家和地区正在不断推进狂犬病疫苗接种,受政策利好影响,未来市场的接种率有可能提高,这也将为中国疫苗企业拓展海外市场提供机会。此外,由于狂犬病高发市场严重缺乏人用狂犬病疫苗生产商,中国狂犬病疫苗生产商有机会抓住该等市场内当地供应商未获满足的日益增长的需求,从而带动出口市场的增长。一旦出现临床症状,病死率几乎为100%!中国每年都有数百人因狂犬病而死亡,消除狂犬病仍存在一定的现实问题,包含传染源数量多、分布广、动物免疫率
10、低等。农村地区尤其是贫困地区狂犬病流行造成的影响更为严重,面临群众文明养犬意识淡薄,动物狂犬病监测能力不足等困难与挑战。日前,在2021年中国小动物医学大会暨第一届猫病大会的康华动保狂犬病论坛上,来自全国各地的小动物医学领域专家、学者相聚一堂,共同探讨未来行业发展。与此同时,启动中国宠物狂犬病免疫现状调研项目,旨在了解狂犬病疫苗现状及发展空间、关注宠主使用疫苗的喜好度、洞察未来市场发展趋势。狂犬病是一种严重危害公共健康的人畜共患传染病,也是世界上病死率最高的动物传染病。WHO数据显示,狂犬病在全球150多个国家和地区流行。据估计,每年狂犬病会导致全球约59万人死亡,相当于每10分钟世界上就有1
11、人死于狂犬病。2015年,世界卫生组织(WHO)与联合国粮食及农业组织(FAO)、世界动物卫生组织(OIE)和全球狂犬病控制联盟(GARC)一起,在瑞士日内瓦召开的全球狂犬病会议上,提出2030年前在全球消除犬引起的人类狂犬病死亡(简称Zeroby30)战略目标,此计划以国家为中心,建立联合抗击狂犬病合作平台。八、 狂犬病防制措施1、免疫接种被狂犬咬伤的人或动物应对伤口进行彻底消毒,并及时到专业机构注射狂犬病免疫血清或狂犬病疫苗。目前世界上,狂犬病尚无有效的治疗手段,做好狂犬疫苗的紧急免疫接种是防制本病发生最行之有效的重要措施。即使做过狂犬疫苗预防免疫接种的人或动物一旦被咬伤或抓伤,安全起见,
12、仍然要再次接种狂犬疫苗,这样会形成更快、更强大的保护力。2、疫病监测可用RT-PCR或酶联免疫吸附试验(ELISA)检测方法对老疫区和城市重点区域的犬、猫进行定期监测。对病毒检测结果为阳性的犬、猫要采取果断措施,及时予以捕杀,并对饲养场所进行全面消毒。3、科普宣传要充分利用各种宣传工具,如报纸、电视广播、张贴挂图等,大力宣传狂犬病的危害性和预防知识,尤其要加强农村地区狂犬病防制宣传工作力度,提高全社会对狂犬病防制工作的重视,提高公民被犬、猫咬伤、抓伤后主动及时就医的自觉性,提高人民群众的自我防护意识。4、加强管理相关职能部门要做好犬只管理工作,特别是做好城区宠物犬的管理工作,动员群众养犬要注射疫苗,遛狗要拴绳。发现狂犬要立即扑杀,尸体焚化或深埋。