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中华人民共 和国国家标准.pdf

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1、 中化药专字2017 010 号关于举办“药品生产工艺核对与工艺变更的研究思路与策略高级培训班”的通知各有关单位:工艺变更研究是药品全生命周期管理的重要部分,也是此次药品生产工艺自查核查的重要内容,而且也成为仿制药质量与疗效一致性评价中不可回避的重点和难点。自2016年8月9日CFDA发布“工艺核对公告”后,今年分别于1月10日和3月6日CDE网站发布了关于已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则和已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则征求意见的通知,标志着生产工艺自查核查进入实质性的阶段。这两份重要文件对于完善和规范药品生产工艺管理,服务和指导药品生产企业开展已上市化学药品生产工艺信息登记

2、后的工艺变更研究工作具有重要意义。4月我单位与北京培优创新医药生物科技有限公司联合在海口市和南京市举办“药品生产工艺核对与工艺变更的研究思路与策略高级培训班”,特邀富有实战经验的制剂专家、工业界高级工程专家、原CDE高级审评员,与各位企业界同行,针对工艺核对和工艺变更研究中的具体问题、实际困惑以及政策理解等方面进行系统而深入的探讨,以进一步厘清思路,。现将有关事项通知如下:一、主办单位: 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京培优创新医药生物科技有限公司 全国医药技术市场协会 协办单位:海南省医药行业协会二、会议安排 1.会议时间:2017年4月22-24日 (22日全天报到)地 点:海口

3、市 (具体地点直接发给报名人员)2.会议时间:2017年4月24-26日 (24日全天报到) 地 点:南京市 (具体地点直接发给报名人员) 三、会议费用会务费:2200元/人(费用含会务费、资料费、证书等)。食宿统一安排,费用自理四、报名咨询 联系人: 路遥 010-52706625 13910496728邮箱: 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 五、详细日程安排,请查看附件一、主要演讲嘉宾:专家专家简介王淑君沈阳药科大学药剂教研室教授,药剂学博士,博导国家食品药品监督管理局外聘专家,中华医学会中成药分会委员、辽宁省中药学会副秘书长、辽宁省高层次科技专家库专家、辽宁省不良反应中心专家、辽

4、宁省药学会中药专业委员会委员。曾在日本北海道药科大学药剂系学习交流,作为制剂负责人参与了国家重点基础研究发展973计划项目、主持参与了国家自然科学基金项目、国家重大专项辽宁省综合平台项目、辽宁省自然科学基金项目、辽宁省科技攻关项目、辽宁省教育厅项目等多项,主编保健食品的研发与制作等6部专著,参编教材、著作6部,荣获辽宁省优秀自然科学专著奖。发表论文80多篇。主持的项目“新型软胶囊技术的研究”、“中药大品种的二次开发”、“难溶性药物注射液的研究”等分别荣获辽宁省科技进步二等奖,沈阳市科技进步二等奖,沈阳市科技进步三等奖,参与课题获辽宁省科技进步一等奖、湖北省科技进步二等奖等,共计获得科技进步奖8

5、项,在沈阳药科大学讲课大赛、多媒体课件大赛中分别获奖。共申请发明专利23项,获专利证书11项。开发中药新药“独一味软胶囊”、“复方丹参丸”等获得新药证书。荣获“辽宁省千百万工程计划百人层次”、“辽宁省优秀青年骨干教师”、沈阳药科大学“青年教师科研成果优秀奖”、“十大青年科技标兵”、“优秀教师”、“最受欢迎青年教师”、“十一五科技新星”、“优秀共产党员”等荣誉称号。陈博士陈教授 博士 国家药品GMP检查员&注册核查员,十多年药品注册检查经验,省级药监局审评认证中心,本协会特邀讲师张哲峰博士,二级教授 北京培优创新医药生物科技有限公司科学总监 首席咨询师主要社会兼职:中国药学会抗生素专业委员会委员

6、、科技部“新药创制重大专项”评委会成员、农业部兽药审评专家、北京市及河北省科技成果评审专家、国家“十三五”重点出版物中华医学百科全书编委、沈阳药科大学“药品注册与技术评价”专题学者、北京理工大学硕士导师、中国药学杂志、全球药讯、药物与临床、药品评价等杂志编委。在国家药品审评中心工作期间参与起草了化学药物杂质研究技术指导原则、化学药品变更研究技术指导原则、化学仿制药CTD格式申报资料撰写要求等9项技术指导原则和审评指南。 培训内容及日程安排培训内容:时间内 容 4月23日上午9:00-12:00 张哲峰 博士一、 关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见)背景分析 自查内容 根据自查结果应采

7、取的处理措施检查中发现问题的处理 申报资料项目及填写要求药品生产工艺变更情况表 不影响药品质量的生产工艺变更 1.变更原料药的生产工艺:I类变更:(1)变更试剂、起始原料的来源;(2)提高试剂、起始原料、中间体的质量标准;II类变更: (3)变更起始原料、溶剂、试剂、中间体的质量标准;2.变更制剂的生产工艺:I类变更:(1)增加生产过程质量控制方法或严格控制限度;(2)片剂、胶囊、栓剂或阴道栓印记变更;(3)普通或肠溶片剂、胶囊、栓剂或阴道栓的形状、尺寸变更;II类变更:(4)变更生产设备(5)变更制剂生产过程(6)缓释或控释片剂、胶囊、栓剂或阴道栓形状、尺寸变更, 影响药品质量的生产工艺变更

8、1.变更原料药的生产工艺:变更反应条件,变更某一步或几步反应,甚至整个合成路线等,将原合成路线中的某中间体作为起始原料的工艺变更等。2.变更制剂的生产工艺:(1)制剂生产过程或生产工艺发生重大变化的(2)制剂生产工艺变更可能影响制剂控释或缓释特性的。(3) 无菌生产过程变更可能影响药品无菌保证水平的。二、已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则(征求意见)概述 适用范围与基本原则生产工艺变更研究工作的基本原则 (1)药品生产企业是生产工艺变更研究和研究结果自我评估的主体 (2)全面、综合评估生产工艺变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响 对药品的影响 与原研产品的等同性或等效性(3)研究

9、用样品的选择原则 (4)关联变更的研究原则 变更原料药生产工艺 (1)总体考虑 (2)变更分类 变更药品制剂生产工艺 (1)总体考虑 (2)处方变更分类(3)工艺变更分类 原料药生产工艺变更研究及信息要求 (1)品种概述 (2)立题合理性 (3)变更内容及变更理由 (4)变更研究 口服固体制剂生产工艺变更研究及信息要求 (1)品种概述 (2)立题合理性 (3)变更内容及变更理由 (4)变更研究 注射剂生产工艺变更研究及信息要求 (1)品种概述 (2)立题合理性 (3)变更内容及变更理由 (4)变更研究 三、现场交流4月23日下午:张哲峰 博士2:00-5:30一、化药变更研究的技术要求和基本策

10、略概述变更研究的基本思路与策略1变更具有必然性 2变更需要风险评估 3变更需要研究与验证 4变更研究的基本思路与策略 5根据目的,确定变更事项和具体内容 6根据事项、分析变更风险 7设计试验、开展研究 8分析结果、支持变更目的原料药工艺变更1.原料药生产工艺变更研究的逻辑 2.原料药工艺研究的一般内容3.原料药生产工艺变更的研究内容 4.几类重要变更的主要研究内容和技术要求 5.生产工艺变更的关联变更研究 6.目前原料药工艺变更申请中存在的突出问题口服固体制剂工艺变更一般性问题基于QbD的制剂研发要素变更的问题制剂处方工艺变更研究1.辅料供应商来源、型号或级别变更 2.辅料种类变更3.辅料用量

11、变更 4.口服缓释/控释制剂、肠溶制剂的辅料变更 5.变更生产设备 6.变更制剂生产过程注射剂工艺变更1注射剂的特点 2.变更的具体情况与风险分析3.灭菌工艺以外的生产工艺变更 4.灭菌工艺的变更 5.注射剂包材变更 6.工艺变更研究与工艺验证注册标准变更1.常见的几种标准变更情况 2.变更分类 3.标准变更研究的基本思路与策略4.质量标准对比 5.分析方法的研究与验证 6.限度研究及依据 7.质量标准变更研究的技术要求 8.杂质研究与控制 9.溶出度方法区分力的研究与评估10.标准变更研究中的问题与分析二、互动交流4月24日上午8:30-10:30陈教授 博士生产工艺现场核查1.目前生产工艺

12、变更的现实问题 2.生产工艺现场核查程序与要求3.工艺变更涉及的研制现场检查要求与缺陷分析4.工艺变更的生产现场检查要求与失败案例分析 5.飞行检查对工艺的关注重点6.其它生产现场检查案例分析互动交流10:45-12:00王淑君教授1、已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则(征求意见)2、现场交流4月24日下午2:00-5:30王淑君 教授一、中药制剂工艺变更研究的基本思路与要求工艺核查的法规文件解析1、工艺核查申报资料内容要求2、中药提取过程工艺描述3、中药制剂生产中工艺描述 4、中药的三类变更及实例飞检中查到的企业存在的问题 1中药饮片企业存在的问题及实例问题分析2中药制剂企业存在的问题及

13、实例问题分析企业生产过程中的难点及解决方案 1、生产工艺的常见问题及实例分析 2、生产工艺的改进提高建议工艺变更补充申请要求及资料撰写要点1中药补充申请的相关法规要求2生产工艺变更的技术要求3工艺变更的资料撰写4变更药品处方中已有药用要求的辅料 5变更药品的包装材料和容器6变更药品规格或包装规格 7变更药品有效期或贮藏条件 8已上市药品增加新适应症 9涉及药理毒理研究案例分析中药工艺核对与变更研究的基本思路与策略1、药品证明信息方面基本思路2、处方研究资料评价3、生产工艺研究资料评价 4、质量研究资料的评价 5、稳定性研究资料的评价 新版中药生产工艺变更指导原则 新旧指导原则对比的五大看点1、

14、更关注药材前处理、提取纯化、成型工艺2、首提豁免条件 3、首提“质量源于设计”的思路和理念 4、指纹图谱有可能全面应用 5、提供资料更清晰 二、互动交流六、 报名回执表 药品生产工艺核对与工艺变更的研究思路与策略高级培训班现场咨询问题:1、 2、单位名称联系人联系方式邮 编姓 名性别职务电 话传真/E-mail手 机是否需要住宿: 住宿是否需要单间:协会联 系 人:路 遥13910496728 电话/传真:010-52706625 微信/QQ :2234904130 邮箱: 1.会议时间:2017年4月22-24日 (22日全天报到) 地 点:海口市 ( )2.会议时间:2017年4月24-2

15、6日(24日全天报到) 地 点:南京市 ( )、机械加工工艺过程的组成 工序、工步和工作行程、装夹和工位三、零件获得加工精度的方法 形状精度的获得方法、位置精度的获得方法、尺寸精度的获得方法 四、机械加工工艺与生产类型 生产类型、生产类型与组织方式 五、工艺规程的设计原则及原始资料第二节 机械加工工艺规程设计一、 机械加工工艺规程设计的内容及步骤二、工艺路线的制定 定位基准的选择、表面加工方法的选择、加工阶段的划分、工序的集中与分散、工序顺序的安排、机床设备与工艺装备的选择第三节 加工余量与工序尺寸一、 加工余量及其影响因素加工余量的定义、影响加工余量的因素二、工序尺寸及其公差的确定 基准重合

16、时的情况、基准面在加工时经过转换的情况、孔系坐标尺寸的计算第四节 工艺尺寸链一、 尺寸链及其尺寸计算公式尺寸链的定义、分类、计算,极植法解尺寸链的计算公式、统计法解直线尺寸链基本计算公式二、工艺尺寸链分析与计算的实例第五节 机械加工工艺的技术经济性分析一、 时间定额时间定额的概念、组成二、工艺成本 工艺成本的组成计算、工艺方案的经济评比三、编制工艺规程文件 机械加工工艺过程卡片、机械加工工序卡片第六节 机器装配工艺规程设计一、 概述机械装配与装配工艺系统图、装配精度与装配尺寸链二、保证装配精度的四种装配方法 互换装配法、分组装配法、修配装配法、调整装配法三、装备工艺规程设计第七节 机械产品设计

17、的工艺性评价一、 概述二、机械产品设计的机械加工工艺性评价三、机械产品设计的装配工艺性评价思考题:1、 什么是生产过程、工艺过程和工艺规程?2、 什么是加工余量、工序余量和总余量?3、 试分析比较用极值法解算尺寸链与用统计法解算尺寸链的本质区别。第七章 先进制造技术(6课时)第一节 快速成形制造技术一、 简介快速成形技术的优点二、快速成形的基本原理三、快速成形的工艺方法四、基于快速成形的快速模具技术 快速模具按模具制造的分类第二节 高速切削一、 高速切削技术的概念与特点二、高速切削的机理 切削立、切削热、刀具磨损三、高速切削的关键技术 高速切削的机床机构、高速切削的刀具系统第三节 微机械及其微

18、细加工技术一、 引言二、微细加工技术三、典型微电子机械系统装置思考题:1、 基于快速成形的常见快速模具工艺方法有哪些?2、 总结高速切削工艺的特点。3、 简述常见的各种微细加工方法的工艺特点。三、考核及成绩评定方式考核方式:闭卷笔试,平时测验及作业成绩评定方式:笔试成绩50%,平时成绩50%(含期中考试)四、教材及参考书目教材:机械制造技术基础,王健求,机械工业出版社,2011参考书目:1 卢秉恒主编.机械制造技术基础(第三版).北京:机械工业出版社,20102 张世昌主编.机械制造技术基础.北京:高等教育出版社,20143 刘英等. 机械制造技术基础.北京:机械工业出版社,20084 刘旺玉

19、等.机床夹具设计.北京:华中科技大学出版社,2013 标人在制作电子投标文件时,“投标文件制作工具”左侧栏目“封面”、 “开标一览表”制作完成后须加盖电子签章(包括企业电子签章和个人电子签章) ;左侧栏目“封面、开标一览表、评审资料、其他内容”中的内容:投标文件商 务部分格式、投标文件技术部分格式按格式要求电子签章(包括企业电子签章、 个人电子签章),并将所有扫描内容(包括营业执照、资质证书、财务报告、纳 税凭证等)电子签章(企业电子签章)。 17.5 投标文件编制要求所要求包含的全部资料应全部制作在左侧栏目中的“其 他内容”内,严格按照本项目招标文件所有格式如实填写(不涉及的内容除外), 不

20、应存在漏项或缺项,否则将存在投标文件被拒绝的风险。投标函及开标一览表,投标函及开标一览表, 须严格按照格式编辑,并作为电子开评标系统上传的依据。须严格按照格式编辑,并作为电子开评标系统上传的依据。 17.6 投标文件以外的任何资料采购人和代理购机构将拒收。 17.7 投标人编辑电子投标文件时,根据招标文件要求用法人投标人编辑电子投标文件时,根据招标文件要求用法人 CACA 密钥和企业密钥和企业 CACA 密钥进行签章制作;最后一步生成电子投标文件(密钥进行签章制作;最后一步生成电子投标文件(*.hntf*.hntf 格式)时,只能用本单格式)时,只能用本单 位的企业位的企业 CACA 密钥。密

21、钥。 17.8 电报、电传和传真投标文件一律不接受。 四投标文件的递交四投标文件的递交 1818 投标文件的递交投标文件的递交 18.1 投标人应在投标截止时间前上传加密的电子投标文件(*.hntf)到会员系统 的指定位置。上传时必须得到电脑“上传成功”的确认。请投标人在上传时认真 检查上传投标文件是否完整、正确。 18.2 投标人因河南省公共资源交易平台投标系统问题无法上传电子投标文件时, 请在工作时间与河南省公共资源交易中心联系。 1919 投标截止期投标截止期 19.1 投标人应在不迟于“招标项目资料表”中规定的截止日期和时间将加密的电 子投标文件上传至交易中心系统。 19.2 采购人和

22、招标代理机构可以按第 6 条规定,通过修改招标文件自行决定酌情 延长投标截止期限。在此情况下,采购人、招标代理机构和投标人受投标截止期 制约的所有权力和义务均应延长至新的截止日期。 2020 迟交的投标文件迟交的投标文件 招标代理机构将拒绝在规定的投标截止期后提交的投标文件。 2121 投标文件的修改和撤回投标文件的修改和撤回 21.1 投标人在递交投标文件后,在投标截止时间之前可以修改或撤回其投标文件。 21.2 在投标截止期之后,投标人不得对其投标做任何修改。 21.3 从投标截止期至投标人在投标文件中载明的投标有效期满期间,投标人不得 撤回其投标,否则该投标人将被视为非诚信单位并列入黑名

23、单。 五开标与评标五开标与评标 2222 开标开标 22.1 招标代理机构在“招标项目资料表”中规定的日期、时间和地点组织公开开 标。投标人授权代表应携带法人授权书、身份证明、CA 密钥、未加密的电子投标 文件(用信封密封)、纸质投标文件(密封)参加并签到。 22.2 开标前,招标代理机构将会同相关人员进行验标(检查网上招标系统正常与 否),确认无误后开标。开标时,各投标人应在规定时间内对本单位的加密投标 文件远程解密,投标人在规定时间内没有解密成功的视为放弃投标。 22.3 投标人如未在招标文件规定的投标文件递交截止时间前成功上传或误传加密 的投标文件,而导致的解密失败,将被拒绝。 22.4

24、 开标时,招标代理机构将公布投标人名称、投标报价,以及招标代理机构认 为合适的其它详细内容。 2323 评标工作评标工作 23.1 评标工作由评标委员会(下称评委会)根据招标文件规定的评审程序、评审 方法和评审标准进行独立评审,并依据评标方法的规定推荐出一至三名中标候选 人或者根据采购人的授权直接确定中标人。 23.2 评标委员会由采购人代表和评审专家组成,成员人数应当为 5 人以上(含 5 人)单数,其中评审专家不得少于成员总数的三分之二。采购预算金额在 1000 万元以上或技术复杂或服装制版与工艺技能大赛理论测试题一、填空题1、服装是以人体为基础进行造型的,通常被人们称为是 人的第二层皮肤

25、 。2、服装设计要依赖人体穿着和展示才能得到完成,同时设计还要受 人体结构 的限制。3、新型服装材料的发展方向包括绿色环保材料、功能性材料、新型风格材料、智能化材料及特种材料。4、服装制图术语的来源大致是由服装零部件的安放部分命名、零部件本身的形状命名、零部件的作用命名和约定俗成等构成,而“克夫”一词的由来则是由 外来语译音 而命名的。5、样衣制作和试产数据的测定是编制产品 工艺流程 ,确定产品加工方法、设备配置、人员编排等工作的重要依据。6、服装中 省道 的作用是突显人体的曲线,而褶裥的作用则是为了掩饰人体体型。7、GB1335-97服装号型标准中,男子A体型其胸腰差为1612厘米之间,而女

26、子A体型其胸腰差应在 1814 厘米之间。8、服装制版中必须考虑面料的自然缩率、面料的缩水率、面料的热缩率以及 缝缩率 等四个重要缩率参数。9、平面裁剪中的间接法,主要指的是 原型法 和基型法。10、贴身低胸式晚礼服在制作时,为避免领口处出现还口的弊病,必须在领口边缘粘烫 牵条 。11、服装吊挂流水线的吊挂方式主要由 主传输轨道 和支传输轨道构成,每个工位均有支传输轨道,且有自己的代码。12、服装CAD即 计算机辅助设计 ,实现了服装的款式设计、结构设计、推档排料、工艺管理等一系列操作的计算机化。13、服装设计常用的配色法则有:同类色配色、近似色配色、对比色配色、 相对色配色 等四种。14、质

27、量标准技术文件包括国际标准、国家标准、专业标准和 企业标准 。15、工艺卡是指导具体工序的生产内容、 质量标准 、工时产量定额的技术文件。16、纬编针织面料与机织面料相比具有 伸长能力大和易脱散 等特点。17、服装的局部造型设计主要包括: 结构线 、领型、袖型和零部件的设计。18、立领的起翘量应该根据立领与脖子的贴合程度决定,立领越贴近脖子,则起翘量 越大 。19、熨烫就是利用纺织品在高温加压条件下受外力作用具有一定的 可塑 性这一特性,对织物或服装进行定型处理的过程。20、镶边布料的使用纱向有两种,一是与被镶拼部位纱向一直,二是使用 斜料 。21、通常借助 数字化仪 可将传统纸样输入到CAD

28、系统成为数字样板。22、 工序 是服装生产过程中的基本环节,是构成作业系列的分工单位,是工艺过程的组成部分,也是产品质量检验、制定工时定额的基本单位。23、服装的内部结构线主要分为 省道 线、剪辑线、褶裥线等三种类型。24、生产技术文件的制订,包括总体设计、商品计划、款式技术说明书、成品规格表、加工工艺流程图、生产流水线工程设置、工艺卡、 质量标准 、标准系列样板、产品样品等技术资料和文件。25、影响羊毛织物的缩水率大小与 材料吸湿性及缩绒性 等有关。26、服装设计属于 工艺美术 范畴,是实用性和艺术性相结合的一种艺术形式。27、服装分割线的作用一是为了 塑造服装曲面状态 ,二是为了起装饰作用

29、,三是为了 简化加工工艺。28、服装结构构成方法大体上可分为两大类即平面构成和立体构成。前者注重计算,后者注重 造型 。29、服装CAD的排料系统中,主要有 自动排料 和人机交互排料两种排料方式。30、确定服装生产工时时,一般以秒表计算时间,从开始生产到最后动作的完成,以其中是 纯操作 时间为准。31、男女成人体腰部的差异构成了女装的吸腰量往往大于男装,而人体侧腰部的双曲面状,也确定了曲腰身服装在腰节处的侧摆缝部位必须进行 拔开 熨烫工艺处理,使服装更符合人体曲线造型。32、排料时,对丝绺一般有两种要求,即对齐(平行或垂直)丝绺和 借丝绺 。33、缝口皱缩的形成主要来自于 缝制过程 、穿用过程

30、和面料性能的差异三个方面。34、缝口的形式、线迹的形式、缝料的性能、缝纫线的性能、缝料在缝制中的损伤、 线迹密度 等是影响服装缝口强度的主要因素。35、某些服装部件会出现圆角,为了使圆角圆顺、自然、正确、造型美观,一般需采用 抽褶收缩 的工艺技法。36、塔克褶在结构上类似褶裥,但比规律褶裥具有装饰效果。主要可分为 立式 塔克和 普通塔克两大类。37、 皱缩缝 工艺是将织物缝缩形成皱褶的装饰技艺。38、影响袖山吃势量的因素包括袖山造型、AH数值尺寸、 缝头倒向 、袖山弧线曲率大小、面料质地性能、垫肩厚度等。39、服装外贸生产中经常遇到客户提供的尺寸是英制的,并提供了面料的缩率,如某件上衣后衣长2

31、9英寸,其经纱缩率4%,转换为含缩率的公制尺寸应该是 76.73厘米 厘米(保留2位小数)。40、西装驳领倒伏量大小的主要影响因素是 领面与领座差。41、原型纸样已含有10cm的胸围放松量,仅能满足人体_活动机能_的要求。42、衣服穿着于人体上所体现的功能与目的,构成了服装的两个属性,即 自然属性 和社会属性。43、立体结构的服装是将人体视作三维物体,将平面布料通过捏褶、 分割 、收省等结构形式和归、拔等熨烫工艺形式做成立体状的服装。44、传统的服装设计为手工操作,效率低,重复量大,而服装CAD具备灵活性、高效性和 可存储性 等特点。45、服装工艺设计必须遵循 技术上先进 、艺术上完美、方法上

32、科学、经济上合理的原则。46、前中心开襟式服装可采用 撇胸 的处理方法达到前衣片胸部服贴。47、服装号型中以 胸腰围的差数 作为划分体型的依据。48、生产单一或常规服装产品的企业,适合使用 表格式 工艺文件,而生产服装品种繁多的企业,则比较适合使用书写式的工艺文件。49、在生产工序文件中必须详细的说明服装在加工过程中的具体工艺程序、 质量要求 、并标明各道工序所采用的机器及所需的定额时间。50、由于男性肩部较宽而平,女性肩部较窄而斜、至使一般女装肩宽窄于男装,女装肩斜大于男装且前后肩斜的斜度差 大于 男装。51、立领与翻领结构设计主要区别在于 领底线形态 。52、工业样板就其用途来讲大致可以分为大样板、小样板、修片样板以及绣花用楷花样板等几种。53、钻眼用于口袋位、省道位等的 定位 。54、排料时既要注意保证面料正反一致,又要保证衣片的对称,避免出现 一顺 现象。55、西服的袖衩制作方法可以分为假袖衩工艺、真袖衩工艺和 真假袖衩 工艺。56、毛皮在制作时,为使毛皮成形饱满,毛皮的里面要付上 双面厚绒衬

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