医疗（器械）产品临床试用报告 .doc

1 医疗（器械）产品临床试用报告医疗（器械）产品临床试用报告 审批号：审批号： 科室 科室负责人 产品名称 项目开展时间年 月 年 月 开展病例数： （共计 例） （附登记表及所有入组病例签署的知情同意书） 一、临床应用情况与评价（应包括临床诊疗效果、不良事件及处理情况）一、临床应用情况与评价（应包括临床诊疗效果、不良事件及处理情况） 2 二、存在的问题、解决方案及改进效果二、存在的问题、解决方案及改进效果 三、入组病例随访情况三、入组病例随访情况 科室负责人签字： 年 月 日