1、础设施的执行情况的进行调查 核实，调查工业集中区环保基础设施建设运转情况，在分析现状存在问题的基础上提出优化污染防治措施的方案。 （2）根据 2013 年规划环评中提出措施建议、结论以及环评审查意见要求，对工业集中区落实情况进行核实，评价执行效果， 找出开发建设中需要进行改进方面。 （3）通过现场调查、收集资料以及进行实测的方法，分析工业集中区开发至今的环境变化情况，是否有环境功能区划、生态 规划的调整，工业集中区周边敏感目标变化情况。 （4）分析工业集中区开发至今生态环境保护方面的法律法规、标准要求等的变化情况，根据这些变化，进一步查找工业集中 区开发建设存在的环境问题。针对现状和管理要求之
2、间的差距，提出问题解决的对策和方案。 1.6 功能区划及评价因子功能区划及评价因子 1.6.1 环境功能区划及变化情况环境功能区划及变化情况 对比 2013 年规划环评文件，本次跟踪评价中的区域环境功能区划与之对比分析见表 1.6-1。 表表1.6-1 环境功能区划环境功能区划 环境要素 2013 年规划环评 本次跟踪评价 依据 变化情况及原因 大气环境 二类功能区划 二类功能区划 无锡市环境空气质量功能区划 规定 未变化 地表水环境 新烧香港、老烧香港、后荡河及 武宜运河水质功能类别为 地表 水环境质量标准 （GB3838-2002）类 烧香港、老烧香港、后荡河及武宜运河水质 功能类别为地表
3、水环境质量标准 （GB3838-2002）类 江苏省地表水 （环境） 功能区划 （苏政复200329 号） 未变化 地下水环境 / 深层地下水（II 承压以下的地下水）一律划 定为保护区，不允许开采；其它类型的地下 水一律划定为保留区，只允许少量开采用于 参照使用功能 调整 仅供全本公示使用 宜兴市芳桥街道工业集中区规划环境影响跟踪评价报告书 16 浙江环耀环境建设有限公司 生活饮用水和某些特殊行业的要求，不在划 分其它功能。 声环境 土地用途变更前区域内执行 2 类标准， 道路交通干线两侧执行 4a 类标准；土地用途变更后区 域内执行 3 类标准 工业区执行声环境质量标准 （GB3096-2
4、008）3 类标准；交通干线（蒋干 路、虎皇大道、郁南路、宋桥路、龙珠路、 邱家路、朝东路）两侧（相邻区域为 2 类声 环境功能区，距离为 40m，相邻区域为 3 类 声环境功能区， 距离为 25m） 执行 4a 类标准； 规划区内待拆迁居民点执行 2 类标准 宜兴市声环境功能区划分方案 调整 土壤环境 / 全面启动治土，从编制实施土壤污染防治工 作方案、强化工业用地土壤环境监管、有序 开展污染土壤修复治理三方面实现污染地块 安全利用率达到 90%以上 无锡市“十三五”生态环境保护 规划 新增 1.6.2 评价因子及变化情况评价因子及变化情况 评价因子分为现状评价因子和总量控制因子。 根据对工
5、业集中区主要污染源排放情况的初步分析， 结合本区域的环境质量现状和相应的控制要求， 确定本次评价的评价因子。 对比 2013 年规划环评文件，本次评价的评价因子与之对比分析见表 1.6-2。 表表1.6-2 现状评价因子现状评价因子 环境要素 2013 年规划环评 本次跟踪评价 变化情况及原因 大气 SO2、NO2、PM10、TSP、甲苯、二甲苯、 非甲烷总烃、硫酸雾、HCl、氨 SO2、NO2、PM10、PM2.5、CO、O3、甲苯、二甲苯、醋酸、 硫酸雾、非甲烷总烃、VOCs、氨、硫化氢 新增 PM2.5、CO、O3、醋酸、VOCs、 硫化氢；PM2.5、CO、O3为 （GB3095-20
6、12）基本项目；醋酸、 VOCs、硫化氢，主要为目前区内企 业的大气污染特征因子 地表水 pH、COD、SS、NH3-N、TP、石油类、 挥发酚 pH、DO、CODCr、CODMn、BOD5、NH3-N、TN、TP、石 油类、挥发酚、六价铬 新增 CODMn、TN、六价铬，主要为 目前区内企业的水污染特征因子 地下水 pH 值、总硬度、氨氮、挥发性酚、氰化 物、高锰酸盐指数、氟化物、六价铬、 pH、氨氮、硝酸盐、亚硝酸盐、挥发性酚类、氰化物、砷、 汞、铬（六价）、铅、氟化物、镉、镍、锌、阴离子表面 根据（GB/T14848-2017）标准要求 新增相应评价因子 仅供全本公示使用 宜兴市芳桥街道
7、工业集中区规划环境影响跟踪评价报告书 17 浙江环耀环境建设有限公司 总大肠菌群 活性剂、溶解性总固体、高锰酸盐指数、硫酸盐、氯化物、 石油类、半挥发性有机物、挥发性有机物、K+、Na+、Ca2+、 Mg2+、CO32-、HCO3-、Cl-、SO42- 噪声 等效连续 A 声级 等效连续 A 声级 未变化 土壤 pH、铬、汞、砷、铅、铬、铜、镍、锌 pH、铜、镍、镉、铅、汞、砷、阴离子交换量、总石油烃、 锡、氯甲烷、氯乙烯、1,1-二氯乙烯、二氯甲烷、反式-1,2- 二氯乙烯、1,1-二氯乙烷、 顺式-1,2-二氯乙烯、氯仿、 1,1,1- 三氯乙烷、四氯化碳、苯、1,2-二氯乙烷、三氯乙烯、
8、1,2- 二氯丙烷、 甲苯、 1,1,2-三氯乙烷、 四氯乙烯、 氯苯、 1,1,1,2- 四氯乙烷、 乙苯、 间， 对-二甲苯、 邻二甲苯、 苯乙烯、 1,1,2,2- 四氯乙烷、1,2,3-三氯丙烷、1,4-二氯苯、1,2-二氯苯、2- 氯苯酚、硝基苯、 萘、4-氯苯胺、2-硝基苯胺、3-硝基苯胺、 4-硝基苯胺、苯并（a）蒽、苯并（b）荧蒽、苯并（k） 荧蒽、苯并（a）芘、茚并（1,2,3-cd）芘、二苯并（a,h） 蒽 根据（GB36600-2018）标准新增评 价因子 底泥 铬、汞、砷、铅、铬、铜、镍、锌 铬、汞、砷、铅、铬、铜、镍、锌 未变化 固体废物 一般工业固废、危险固废、生活
9、垃圾的 发生量、综合利用及处置状况 一般工业固废、危险废物、生活垃圾的综合利用及处置 未变化 生态 环境 农田、人口、城镇、绿化、湿地、水生 生态、动植物 农田、人口、城镇、绿化、湿地、水生生态、动植物 未变化 对比 2013 年规划环评文件，本次评价的总量控制因子与之对比分析见表 1.6-3。 表表1.6-3 总量控制因子总量控制因子 环境要素 2013 年规划环评 本次跟踪评价 变化情况及原因 大气 SO2、NOx SO2、NOx、烟（粉）尘、VOCs 根据环保要求新增烟（粉）尘、VOCs 地表水 COD、NH3-N COD、NH3-N、TN、TP 根据环保要求新增 TN、TP 固体废物
10、工业固体废物产生总量 危险废物产生总量 调整 仅供全本公示使用 宜兴市芳桥街道工业集中区规划环境影响跟踪评价报告书 18 浙江环耀环境建设有限公司 1.7 评价标准及变化情况评价标准及变化情况 1.7.1 环境质量标准及变化情况环境质量标准及变化情况 （1）环境质量执行标准变化情况 对比 2013 年规划环评，本次跟踪评价中环境质量标准执行变化情况见表 1.7-1。 表表1.7-1 环境质量标准执行变化情况一览表环境质量标准执行变化情况一览表 环境要 素 2013 年规划环评 浙江晖石药业有限公司年产浙江晖石药业有限公司年产450吨小分子高吨小分子高 端药物及关键中间体技改项目端药物及关键中间
11、体技改项目 环境影响报告书环境影响报告书 （报批稿报批稿） 建设单位：建设单位：浙江晖石药业有限公司浙江晖石药业有限公司 编制单位：杭州牧云环保科技有限公司编制单位：杭州牧云环保科技有限公司 2020 年年 12 月月 项目代码：项目代码：2019-330604-27-03-814242，不降级，不降级 I 目 录 目录 1 概 述 . - 1 - 1.1 项目特点 . - 1 - 1.2 环境影响评价工作过程 . - 4 - 1.3 分析判定情况 . - 5 - 1.4 主要环境问题及环境影响 . - 9 - 1.5 环境影响评价的主要结论 . - 9 - 2 总则 .- 11 - 2.1
12、编制依据 . - 11 - 2.1.1 国家法律法规、规章和相关文件 .- 11 - 2.1.2 地方法规、规章和相关文件 . - 12 - 2.1.3 相关产业政策 . - 14 - 2.1.4 有关区域规划材料 . - 15 - 2.1.5 有关技术规范 . - 15 - 2.1.6 技术依据 . - 16 - 2.2 评价因子与评价标准 . - 16 - 2.2.1 评价因子 . - 16 - 2.2.2 评价标准 . - 17 - 2.3 评价等级及评价重点 . - 25 - 2.3.1 评价等级 . - 25 - 2.3.2 评价重点 . - 30 - 2.4 评价范围及保护目标 .
13、 - 31 - 2.4.1 评价范围 . - 31 - 2.4.2 保护对象 . - 31 - 2.5 相关规划 . - 33 - 2.5.1 绍兴市城市总体规划（2011-2020 年）符合性分析 . - 33 - 2.5.2 上虞市域总体规划概况及符合性分析 . - 34 - 2.5.3 杭州湾上虞经济技术开发区总体规划概况及符合性分析 . - 34 - 2.5.4 曹娥江流域水环境保护条例 . - 35 - 2.5.5 长江经济带发展负面清单指南（试行）浙江省实施细则及符合性分析 . - 36 - 2.5.6 绍兴市三线一单生态环境分区管控方案符合性分析 . - 37 - 2.5.7 浙
14、江省化学原料药产业环境准入指导意见符合性分析 . - 38 - 2.5.8 浙江省环境保护厅关于加强全省统一的建设项目准入环境标准管理的指导意见符合性 分析 . - 41 - 2.6 杭州湾上虞经济技术开发区规划环评及符合性分析 . - 44 - 3 现有污染源调查 . - 48 - 3.1 现有项目概况 . - 48 - 3.2 现有项目验收概况 . - 52 - 3.3 现有污染源调查 . - 55 - 3.3.1 已建项目污染源强调查 . - 55 - 3.3.2 未建项目污染源强调查 . - 68 - 3.4 现有污染源强汇总及总量控制分析 . - 69 - 3.4.1 现有污染源强汇
15、总 . - 69 - II 3.4.2 总量控制分析 . - 71 - 3.5 现有污染防治措施及达标情况 . - 72 - 3.5.1 废水 . - 72 - 3.5.2 废气 . - 82 - 3.5.3 固废 . - 90 - 3.5.4 噪声 . - 92 - 3.6 现有环境风险事故及应急预案排查 . - 92 - 3.7 本次项目以新带老削减措施 . - 94 - 3.8 化工行业环保提升整治问题及整改措施落实情况 . - 94 - 4 建设项目工程分析 . - 98 - 4.1 项目概况 . - 98 - 4.1.1 项目名称、性质和产品方案 . - 98 - 4.1.2 项目组
16、成 . - 103 - 4.1.3 项目设计思路 . - 107 - 4.1.4 主要设备清单 .- 114 - 4.1.5 主要原辅材料消耗及储存情况 .- 115 - 4.1.6 项目生产规律、工艺、设备、原料、排污等概况 .- 116 - 4.1.7 平面布置及合理性分析 .- 117 - 4.2 影响因素识别及污染源强分析 . - 118 - 4.2.1 507 车间（一期） .- 118 - 4.2.2 504 车间（一期） .- 211 - 4.2.3 501 车间（二期） . - 263 - 4.2.4 502 车间（三期） . - 287 - 4.2.5 503 车间（三期）
17、. - 339 - 4.2.6 公用及辅助工程 . - 390 - 4.2.7 总有机溶剂平衡及水平衡 . - 403 - 4.3 污染源源强核算 . - 410 - 4.3.1 一期工程污染源强汇总 .- 411 - 4.3.2 二期工程污染源强汇总 . - 413 - 4.3.3 三期工程污染源强汇总 . - 414 - 4.3.4 三期实施后污染源强汇总 . - 416 - 4.3.5 噪声 . - 418 - 4.4 项目实施后全厂污染源源强汇总 . - 419 - 4.4.1 一期工程实施后全厂污染源强汇总 . - 419 - 4.4.2 二期工程实施后全厂污染源强汇总 . - 42
18、2 - 4.4.3 三期工程实施后全厂污染源强汇总 . - 425 - 4.5 非正常工况下污染源强分析 . - 428 - 4.5.1 非正常工况下废气排放 . - 428 - 4.5.2 非正常工况下废水排放 . - 430 - 4.5.3 非正常工况下固体废物产生 . - 430 - 4.5.4 交通运输移动源调查 . - 431 - 4.6 总量控制 . - 431 - 4.6.1 总量控制原则与污染物减排要求 . - 432 - 4.6.2 本项目总量控制建议值 . - 433 - 4.6.3 公司现有总量情况 . - 433 - 4.6.4 总量平衡方案 . - 434 - 5 环
19、境质量现状调查与评价 . - 437 - 5.1 自然环境概况 . - 437 - 5.1.1 地理位置 . - 437 - III 5.1.2 地形、地质、地貌 . - 437 - 5.1.3 气象特征 . - 437 - 5.1.4 水文特征 . - 438 - 5.2 开发区配套设施 . - 439 - 5.2.1 给水设施 . - 439 - 5.2.2 排水设施 . - 439 - 5.2.3 集中供热设施 . - 443 - 5.2.4 固废处置设施 . - 443 - 5.3 环境质量现状 . - 444 - 5.3.1 空气环境质量现状评价 . - 445 - 5.3.2 地表
20、水环境质量现状评价 . - 449 - 5.3.3 地下水环境质量现状 . - 453 - 5.3.4 土壤环境质量现状 . - 458 - 5.3.5 声环境质量现状 . - 464 - 5.3.6 周围同类污染源调查 . - 465 - 6 环境影响预测与评价 . - 466 - 6.1 大气环境影响评价 . - 466 - 6.1.1 污染气象特征 . - 466 - 6.1.2 大气环境影响分析 . - 473 - 6.1.3 预测内容 . - 474 - 6.1.4 有关参数说明 . - 474 - 6.1.5 预测结果及评价 . - 479 - 6.1.6 恶臭环境影响分析 . -
21、 527 - 6.1.7 大气环境防护距离 . - 531 - 6.2 地表水环境影响评价 . - 532 - 6.3 地下水环境影响评价 . - 536 - 6.3.1 环境水文地质条件 . - 536 - 6.3.2 地下水环境影响评价 . - 544 - 6.4 固废环境影响评价 . - 550 - 6.5 声环境影响评价 . - 569 - 6.6 土壤环境影响评价 . - 571 - 6.6.1 场地土壤情况调查 . - 571 - 6.6.2 土壤环境敏感目标调查 . - 575 - 6.6.3 土壤环境影响识别及评价因子筛选 . - 575 - 6.6.4 土壤环境影响评价等级
22、. - 576 - 6.6.5 土壤环境现状调查 . - 577 - 6.6.6 土壤环境影响分析 . - 578 - 6.6.7 土壤评价结论 . - 581 - 6.7 生态环境影响评价 . - 582 - 6.7.1 周围生态调查 . - 582 - 6.7.2 生态环境影响分析 . - 582 - 6.7.3 生态保护措施 . - 583 - 6.8 建设期及退役期环境影响评价 . - 584 - 6.8.1 建设期环境影响评价 . - 584 - 6.8.2 项目退役期环境影响评价 . - 587 - 6.9 风险评价 . - 588 - 6.9.1 风险调查 . - 588 - 6
23、.9.2 确定评价等级 . - 590 - 6.9.3 风险识别 . - 593 - 6.9.4 风险事故情形分析 . - 602 - IV 6.9.5 风险预测与评价 . - 607 - 6.9.6 环境风险评价 . - 614 - 6.9.7 环境风险管理 . - 618 - 6.9.8 评价结论与建议 . - 627 - 7 污染防治对策措施 . - 631 - 7.1 废水防治措施 . - 631 - 7.1.1 废水发生特点及治理思路 . - 631 - 7.1.2 废水预处理方案及可行性分析 . - 642 - 7.1.3 项目废水站设计方案 . - 657 - 7.1.4 项目废
24、水处理达标可行性分析 . - 660 - 7.1.5 废水收集输送系统 . - 662 - 7.1.6 事故废水收集及处理措施 . - 667 - 7.1.7 对废水处理的其他要求 . - 667 - 7.2 废气治理措施 . - 667 - 7.2.1 无组织废气控制 . - 668 - 7.2.2 废气治理工艺思路 . - 670 - 7.2.3 废气治理措施及可行性分析 . - 673 - 7.2.4 对废气处理的其他要求 . - 710 - 7.3 地下水污染控制措施 . - 711 - 7.3.1 防渗原则 .- 711 - 7.3.2 防渗方案及设计 . - 712 - 7.3.3
25、 地下水监控 . - 714 - 7.3.4 地下水污染防治措施分析结论 . - 714 - 7.4 土壤污染控制措施 . - 714 - 7.5 固废治理措施 . - 715 - 7.6 噪声治理对策 . - 721 - 7.7 清洁生产 . - 721 - 7.7.1 工艺技术装备清洁生产水平分析 . - 721 - 7.7.2 清洁生产改进建议 . - 728 - 7.8 污染治理对策措施汇总 . - 731 - 8 环境影响经济损益分析 . - 733 - 8.1 环境影响预测与环境质量现状对比 . - 733 - 8.2 环境保护投资估算 . - 733 - 8.3 环境效益分析 .
26、 - 733 - 8.3.1 环境正效益分析 . - 733 - 8.3.2 环境负效益分析 . - 734 - 8.4 环境影响经济损益分析结果 . - 734 - 9 环境影响管理及监测计划 . - 735 - 9.1 环境管理 . - 735 - 9.1.1 环境要求 . - 735 - 9.1.2 环境管理制度 . - 735 - 9.1.3 污染物排放管理要求 . - 736 - 9.2 环境监测计划 . - 741 - 10 环境影响评价结论 . - 743 - 10.1 建设项目概况 . - 743 - 10.2 环境质量现状评价结论 . - 743 - 10.2.1 环境空气质
27、量现状评价结论 . - 743 - V 10.2.2 地表水环境质量现状评价结论 . - 743 - 10.2.3 地下水环境质量现状评价结论 . - 743 - 10.2.4 土壤环境质量现状评价结论 . - 744 - 10.2.5 声环境质量现状评价结论 . - 744 - 10.3 工程分析结论 . - 744 - 10.4 环境影响分析结论 . - 751 - 10.4.1 大气环境影响分析结论 . - 751 - 10.4.2 地表水环境影响分析结论 . - 751 - 10.4.3 地下水环境影响分析结论 . - 751 - 10.4.4 土壤环境影响分析结论 . - 751 -
28、 10.4.5 环境风险评价结论 . - 752 - 10.4.6 声环境影响分析结论 . - 752 - 10.4.7 固废环境影响分析结论 . - 752 - 10.4.8 公众意见采纳情况 . - 753 - 10.5 污染防治措施 . - 753 - 10.6 环境可行性综合结论 . - 756 - 10.6.1 建设项目环境保护管理条例四性五不批符合性分析 . - 756 - 10.6.2 浙江省建设项目环境保护管理办法(2018 年修正)符合性分析 . - 764 - 10.6.3 建设项目其他部门审批要求符合性分析 . - 764 - 10.6.4 总结 . - 764 - 10
29、.7 总量控制 . - 765 - 10.8 其它. - 765 - 10.9 建议. - 765 - 10.10 结论. - 765 - 附件附件 附件 1 企业投资项目备案（赋码）信息表 附件 2 排污许可证 附件 3 专家意见及修改索引 附件 4 承诺书 附图附图 附图 1 项目地理位置图 附图 2 项目周围环境概况图 附图 3 地表水环境功能区划图 附图 4 总平面布置图 附图 5 上虞区环境管控单元图 附录附录 附录 1 建设项目环境保护三同时措施一览表 附录 2 建设项目环评审批基础信息表 浙江晖石药业有限公司年产 450 吨小分子高端药物及关键中间体技改项目 - 1 - 1 概概
30、 述述 1.1 项目特点项目特点 浙江晖石药业有限公司（以下简称“晖石药业”）位于浙江省绍兴市杭州湾上虞经 济技术开发区， 注册资金 3 亿元， 是南京药石科技股份有限公司 （以下简称 “药石科技” ， 股票代码：300725）于 2018 年 10 月并购浙江博腾药业有限公司新建的子公司。 企业原以浙江博腾等名义审批过“年产 248 吨抗艾滋病、抗丙肝和抗糖尿病医药中 间体项目”及“年产 445 吨抗癌、抗丙肝、抗艾滋病、抗糖尿病、抗菌、镇痛及精神类 高级药物中间体项目”。 上述项目产业发展方向与药石科技相关性较小，为保持企业的健康发展，晖石公司 优选了药石科技所拥有产品中市场前景好、 工艺
31、技术成熟的 9 个化学原料药及 9 个关键 药物中间体（均有在山东药石制药有限公司生产），共计 495 吨/年产能作为本次项目产 品。后企业调整了生产安排，取消了 5 吨/年奥司他韦和 40 吨/年钆布醇这两个化学原料 药产品，其余产品种类和生产规模未调整，最终形成年产 450 吨小分子高端药物及关键 中间体的生产能力。 本次项目拟投资 6 亿元， 利用晖石药业现有厂区在现有建成的 501508 车间购置设 备进行建设，项目建成后将形成年产 450 吨小分子高端药物及关键中间体的生产规模， 可实现总产值 156400 万元，利润 25132 万元，创税收 13968 万元。项目的建设将进一 步
32、增强晖石公司的核心竞争力，为上虞区乃至浙江省的医药化工发展产生良好的推动 力，同时对上虞区以及杭州湾上虞经济技术开发区的工业经济增长有着积极的拉动作 用，将产生较大的经济和社会效益。 公司现有产品审批情况见下表。 表表 1.1-1 晖石公司晖石公司现有产品审批及验收情况一览表现有产品审批及验收情况一览表 项目 产品名称 原批报规模 （t/a） 本次技改项目实施 前设计产量(t/a) 审批文号 验收文号 备注 年产 248 吨抗艾滋 病、抗丙 肝和抗糖 尿病医药 K200(一期) 30 0 虞环管 201523 号 虞环建验 201694 号 30t/a K200(一期)、 18t/a K153
33、(一期)、 30t/a T97-C(二期)、 10t/a K193(二期)、 20t/a K204(二期)这 K153(一期) 18 0 T97-C(二期) 30 0 K193(二期) 10 0 浙江晖石药业有限公司年产 450 吨小分子高端药物及关键中间体技改项目 - 2 - 中间体项 目 K204(二期) 20 0 五个产品在审批 年产 445 吨抗癌、 抗丙肝、 抗艾滋病、 抗糖尿病、抗菌、 镇痛及精神类高级 药物中间体项目 时已进行淘汰 K200(三期) 70 70 - 尚未实施 T97-C(三期) 70 70 尚未实施 年产 445 吨抗癌、 抗丙肝、 抗艾滋 病、抗糖 尿病、抗 菌
34、、镇痛 及精神类 高级药物 中间体项 目 K200 6 6 虞环管 20186 号 2020.9.8 通 过了三同 时环境保 护设施竣 工验收 正常生产 K153 8 8 T97-C 100 100 K193 5 5 K204 10 10 K218 25 25 T346 14 14 K204-D 10 10 K20 22 22 T357 4 4 T255 2 2 T323 6 6 T326 12 12 T325 10 10 T193 82 82 T251 14 14 T356 60 60 T190-B 55 55 本项目实施后现有已审批项目全部淘汰，届时晖石药业仅有 1 个审批项目（即本次 技
35、改项目），项目实施后全厂产品方案情况见下表。 表表 1.1-2 项目实施后全厂产品方案一览表项目实施后全厂产品方案一览表 单位：单位：t/a 序号 产品 原审批 规模 本项目申 报产量 以新代 老淘汰量 项目实施后 全厂产量 备注 1 主产 品 K200 76 0 76 0 本次项 目实施 后现有 已审批 产品全 部淘汰 2 K153 8 0 8 0 3 T97-C 170 0 170 0 4 K193 5 0 5 0 5 K204 10 0 10 0 6 K218 25 0 25 0 7 T346 14 0 14 0 浙江晖石药业有限公司年产 450 吨小分子高端药物及关键中间体技改项目 -
36、 3 - 序号 产品 原审批 规模 本项目申 报产量 以新代 老淘汰量 项目实施后 全厂产量 备注 8 K204-D 10 0 10 0 9 K20 22 0 22 0 10 T357 4 0 4 0 11 T255 2 0 2 0 12 T323 6 0 6 0 13 T326 12 0 12 0 14 T325 10 0 10 0 15 T193 82 0 82 0 16 T251 14 0 14 0 17 T356 60 0 60 0 18 T190-B 55 0 55 0 19 PBHT8006 0 20 0 20 本次项 目新增 产品 20 PB01399 0 10 0 10 21
37、PB03224-01 0 30 0 30 22 PBN20111098 0 50 0 50 23 PB00224-01 0 80 0 80 24 PBC0043-c 0 20 0 20 25 PBU12075 0 40 0 40 26 PB00031 0 80 0 80 27 PB00441 0 20 0 20 28 盐酸度洛西汀 0 50 0 50 29 枸橼酸托法替布 0 10 0 10 30 阿哌沙班 0 20 0 20 31 盐酸胍法辛 0 5 0 5 32 富马酸非索罗定 0 5 0 5 33 舒更葡糖钠 0 5 0 5 34 阿折地平 0 5 0 5 35 副产 品 甲苯 578.
38、77 0 578.77 0 本次项 目实施 后现有 17 种副 产品全 部淘汰， 同时本 项目产 出 3 种副 产：乙 腈、四氢 呋喃、乙 醇 36 二氯甲烷 116.89 0 116.89 0 37 氯苯 187.15 0 187.15 0 38 甲醇 425.16 0 425.16 0 39 冰醋酸 79.94 0 79.94 0 40 甲基叔丁醚 340.27 0 340.27 0 41 乙酸乙酯 9.55 0 9.55 0 42 四氢呋喃 13.76 521 13.76 521 43 丙酮 19.24 0 19.24 0 44 异丙醇 53 0 53 0 45 N,N-二甲基甲酰胺 4
39、6.23 0 46.23 0 浙江晖石药业有限公司年产 450 吨小分子高端药物及关键中间体技改项目 - 4 - 序号 产品 原审批 规模 本项目申 报产量 以新代 老淘汰量 项目实施后 全厂产量 备注 46 醋酸异丙酯 103.67 0 103.67 0 47 乙腈 51.66 1396 51.66 1396 48 乙醇 39.91 529 39.91 529 49 正丙醇 54.56 0 54.56 0 50 三氯甲烷 39.61 0 39.61 0 51 正庚烷 12.89 0 12.89 0 合计合计 2757.26 2896 2757.26 2896 1.2 环境影响评价工作过程环境
40、影响评价工作过程 根据中华人民共和国环境影响评价法和建设项目环境保护管理条例有关规 定，本项目须履行环境影响评价制度。为减轻本项目建设对环境影响，指导项目环保设 计，浙江晖石药业有限公司委托我单位进行本项目的环境影响评价工作。 按照中华人民共和国环境影响评价法、国务院令第 682 号建设项目环境保护 管理条例以及建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版）的有关规定，本 项目属于其中的 “二十四、 医药制造业” ， 项目类别为 “47、 化学药品原料药制造 271” ， 且为“全部（含研发中试；不含单纯药品复配、分装；不含化学药品制剂制造的）”。 又根据关于印发杭州湾上虞经济技术开发区“
41、区域环评+环境标准”改革实施方案 的通知（虞政办发【2017】265 号）可知，本项目位于杭州湾上与经济技术开发区建成 区的晖石药业现有厂区内，位于改革实施范围内，本项目属于医药制造项目，属于上虞 经济技术开发区建设项目环评审批（不降级）负面清单中的内容，项目环评等级为不降 级。因此，浙江晖石药业有限公司年产 450 吨小分子高端药物及关键中间体技改项目应 编制环境影响报告书。 本公司接受委托后，对本项目周边环境状况进行实地踏勘和调查，并对有关资料进 行系统分析，在此基础上，按照国家和地方建设项目环境影响评价的技术规范和要求， 编制并完成本项目环境影响报告书，供环保主管部门审查、审批，为项目实
42、施和管理提 供参考依据。 根据环境影响评价技术导则总纲，本项目环评工作分三个阶段：调查分析和工 作方案制定阶段；分析论证和预测评价阶段；环境影响报告书编制阶段。详见下图。 浙江晖石药业有限公司年产 450 吨小分子高端药物及关键中间体技改项目 - 5 - 依据相关规定确定环境影响评价文件类型 1、研究相关技术文件和其他有关文件 2、进行初步工程分析 3、开展初步的环境现状调查 1、环境影响识别和评价因子筛选 2、明确评价重点和环境保护目标 3、确定工作等级、评价范围和评价标准 制定工作方案 环境现状调查 监测与评价 建设项目 工程分析 1、各环境要素环境影响预测与评价 2、各专题影响分析与评价
43、 1、提出环境保护措施，进行技术经济论证 2、给出污染物排放清单 3、给出建设项目环境影响评价结论 编制环境影响报告书(表) 第一阶段 第二阶段 第三阶段 图图 1.2-1 环境影响评价工作程序图环境影响评价工作程序图 1.3 分析判定情况分析判定情况 1、“三线一单”生态环境分区判定 本项目位于杭州湾上虞经济技术开发区晖石药业现有厂区内，根据绍兴市人民政 府关于绍兴市“三线一单”生态环境分区管控方案的批复（绍政函202028 号）， 项目所在区域属于上虞区杭州湾经济开发区产业集聚重点管控单元 （ZH33060420002） ， 上虞区环境管控单元图详见附图 5。 本项目生产盐酸度洛西汀、阿哌
44、沙班等化学原料药产品及中间体，属于化学药品制 造，为三类工业项目。项目污染物排放水平达同行业国内先进水平，项目废气经过治理 后达标排放，不降低周边大气环境质量；厂区内做好雨污分流、清污分流、污污分流， 废水经厂内预处理达标后纳管；固废无害化处置不外排；严格落实土壤和地下水污染防 治措施，以减少项目实施对周边环境的影响。严格实施污染物总量控制制度，通过“以 新带老”措施后，VOCs 总量指标未突破企业现有总量控制要求，项目新增 CODcr、氨 氮、烟粉尘、NOx、SO2总量按比例进行区域削减替代，符合总量控制原则。要求企业 从储存、使用等多方面积极采取风险防范措施，修编应急预案，建立风险防控体系
45、，加 浙江晖石药业有限公司年产 450 吨小分子高端药物及关键中间体技改项目 - 6 - 强风险管理，将事故风险控制在可接受的范围内。此外，项目采用的生产工艺和装备技 术以及资源能源利用水平等均符合清洁生产要求。 因此，项目的因此，项目的建设符合建设符合“三线一单三线一单”生态环境分区管控的要求。生态环境分区管控的要求。 2、产业政策要求分析判定情况 本项目选址位于杭州湾上虞经济技术开发区晖石药业现有厂区内， 主要从事原料药 及中间体的生产。通过对产业结构调整指导目录（2019 年本）等国家、地方产业政 策文件查阅分析，判定本项目不属于限制类、淘汰类项目，不属于严重过剩产能行业， 且已取得浙江
46、省企业投资项目信息表， 并符合 上虞区产业建设项目环境准入指导意见 （区委办201633 号）要求；因此判定本项目建设符合国家及地方产业政策的要求。因此判定本项目建设符合国家及地方产业政策的要求。 3、相关规划及规划环评分析判定情况 本项目主要从事原料药及中间体的生产，经查，项目不属于国家、省、市等落后产 能的限制类、淘汰类项目，项目生产工艺及设备未被列入国家产业结构调整指导目录 （2019 年本）淘汰类中的落后生产工艺装备、落后产品投资项目，且项目不属于严重 过剩产能行业； 项目拟建于国务院批准设立的杭州湾上虞经济技术开发区企业现有厂区 内，属合规园区。因此，项目的建设符合长江经济带发展负面清单指南（试行）因此，项目的建设符合长江经济带发展负面清单指南（试行） 浙江省实施细则要求。浙江省实施细则要求。 本项目为化学原料药及医药中间体制造，根据上虞市域总体规划：上虞区按照北 工、中城、南闲的市域大格局，明确北部重点发展工业，突出机电、化工、纺织三 大主导产业。据此判定项目符合上虞据此判定项目符合上虞市市域总体规划要求。域总体规划要求。 本项目所在地位于园区中心河以南区域， 项目主要从事化学原料药及医药中间体的 生产，属精细化工行业，根据杭州湾上虞经济技术开发区总体
