1、2023 年中国 CDMO 行业市场运行态势、进出口贸易及发展趋势预测报告 一、发展背景：作为药物研发产业链的参与者，一、发展背景：作为药物研发产业链的参与者，CDMOCDMO 已进入稳定发展阶段已进入稳定发展阶段 CDMO 是药物研发产业链的核心参与者，与 CDMO 合作可提升医药企业的研发效率，降低生产成本，控制风险，进而提高企业的核心竞争力。在创新研发的热潮下，医药行业的竞争日趋激烈，提供研发生产服务的 CDMO 行业市场快速发展，目前已进入稳定发展阶段。二、发展现状：行业投融资火热，市场规模保持高速发展二、发展现状：行业投融资火热，市场规模保持高速发展 从融资情况来看，近年来，国内 C
2、DMO 行业接连发生多起大额融资事件，资本的注入助力 CDMO 行业快速发展，从细分领域来看，生物药研发领域火热，为 CDMO 行业带来巨大的机遇。从投资情况来看，2019 年至 2021 年，CDMO 投资数量和金额逐年上升，到2022 年，CDMO 投资数量达到 33 个，投资金额达到 86.56 亿元。随着 CDMO 行业投融资市场火热，提供充足的资金支持，市场规模得到进一步扩大，预计 2022 年 CDMO 市场规模达到 687 亿元，占全球的比重也会不断上升。三、企业动态：企业营业收入增长，研发费用逐渐增加三、企业动态：企业营业收入增长，研发费用逐渐增加 九洲药业是一家知名的 CDM
3、O 领先企业，主要致力于为国内外创新药公司及新药研发机构提供创新药在研发、生产方面的 CDMO 一站式服务，同时为全球化学原料药及医药中间体提供工艺技术创新和商业化生产的业务。2021 年公司实现营业收入达到 40.63 亿元，较 2020 年同比增长 53.48%，其中，CDMO 营业收入达到 23.11 亿元，较 2020 年上升 78.67%。同年，公司的研发费用研发费用达到 1.73 亿元，较 2020 年上升 51.75%。海普瑞是一家拥有 A+H 双融资平台的领先跨国制药企业，主要产品和服务包括依诺肝素钠制剂、肝素钠和依诺肝素钠原料药，以及大分子药物 CDMO 服务。2021 年，
4、公司营业收入达到 63.65 亿元，较 2020 年同比上升 19.38%，其中，CDMO 营业收入达到 8.13亿元，同比上升2.01%。研发费用在2021年达到2.21亿元，较2020年同比上升38.18%。四、发展趋势：发展一站式服务平台，四、发展趋势：发展一站式服务平台，CDMOCDMO 行业发展增量空间较大行业发展增量空间较大 目前，随着科学技术的发展，我国企业创新药研发实力逐步增强，对 CDMO 的需求逐步增大，从而有望带动我国 CDMO 企业国内收入占比持续提升，国内收入也将成为拉动我国 CDMO 行业成长的重要动力，为行业带来较大的增量空间。同时，细分领域的不断扩张也为 CDM
5、O 行业带来巨大的需求量。未来将大力发展一站式服务平台，促进 CDMO 行业快速发展。关键词：关键词：CDMOCDMO、产业链、投融资、一站式服务平台、产业链、投融资、一站式服务平台 一、发展背景：作为药物研发产业链的参与者，一、发展背景：作为药物研发产业链的参与者，CDMOCDMO 已进入稳定发展阶段已进入稳定发展阶段 CDMO 是由 CMO 演变、迭代升级而来，随着制药企业之间的竞争愈发激烈，制药公司对成本的控制和效率的提高有着更高的要求，而传统的 CMO 企业单纯依靠制药公司提供的生产工艺进行单一代工生产服务已经越来越无法满足客户的需求，因此，CDMO 企业运营而生，它凭借超高的技术优势
6、，提供创新性研发服务，能够利用自身生产设备及技术优势帮助制药企业优化生产工艺、进行定制规模化生产，最终实现降本增效。早在1990s 以前，CDMO 企业就逐渐涌现，而在创新药快速发展阶段，CDMO 公司因其产能不足，需求量逐渐增加，行业迎来黄金发展时期，目前，创新药研发火热，提供研发生产服务的 CDMO 行业市场快速发展，已进入稳定发展阶段。CDMO 是药物研发产业链的核心参与者，与 CDMO 合作可提升医药企业的研发效率，降低生产成本，控制风险，进而提高企业的核心竞争力。CDMO 行业的上游环节主要是指提供基础化学和生物原料的精细化工企业，经过分类加工可形成专用医药原料，而 CDMO企业可将
7、这些专用医药原料加工至起始物料、GMP 及非 GMP 中间体、原料药、制剂等等，再提供给下游的制药企业、生物科技公司、学术性的研发机构等等。二、发展现状：行业投融资火热，市场规模保持高速发展二、发展现状：行业投融资火热，市场规模保持高速发展 近年来，全球 CDMO 市场规模快速增长，2017 年至 2021 年，全球 CDMO 市场规模从 394亿美元增长至 632 亿美元，年复合增长率达到 12.5%，预计 2022 年全球 CDMO 市场规模保持上升趋势，达到 761 亿美元。CDMO 在药物创新产业链中起到非常重要的作用，伴随着我国创新药物研发的业态的快速发展，CDMO 行业的发展势头强
8、劲，近年来迎来高速发展阶段，其市场规模从 2017 年的 132 亿元增加到 2021 年的 473 亿元，年复合增长率达到 37.7%，预计 2022 年 CDMO市场规模达到 687 亿元。我国 CDMO 市场规模增速远高于全球平均水平，中国 CDMO 市场规模占全球市场的比重逐年增长，在 2017 年，中国 CDMO 市场规模占全球 CDMO 市场规模的比重只有 5%，到 2021 年占全球 CDMO 的比重增长至 13.2%，预计未来 5 年占全球的比重将会不断上升。生物药凭借卓越的疗效，在生物科技的高速发展以及研发投入增加等因素下，以抗体为代表的一系列生物制品近些年来以及逐渐成为全球
9、医药产业的发展重心。随着越来越多的药企愿意将其业务外包，意味着生物药 CDMO 市场规模不断扩大，2017 年至 2021年，生物药 CDMO 市场规模不断增长，从 2017 年的 29 亿元增加到 2021 年 159 亿元，预计 2022 年生物药 CDMO 市场规模达到 209 亿元，较 2021 年同比上升 31.45%。从融资情况来看，近年来，国内 CDMO 行业接连发生多起大额融资事件，资本的注入助力 CDMO 行业快速发展，从细分领域来看，生物药研发领域火热，为 CDMO 行业带来巨大的机遇。从投资情况来看，2019 年至 2021 年，CDMO 投资数量和金额逐年上升，到202
10、2 年，CDMO 投资数量达到 33 个，投资金额达到 86.56 亿元。随着 CDMO 投融资持续保持较高的热度，为行业提供充足的资金支持，未来行业将会不断发展。（注：2023 年数据截止到 2023 年 3 月 9 号）三、企业动态：企业营业收入增三、企业动态：企业营业收入增长，研发费用逐渐增加长，研发费用逐渐增加 九洲药业是一家知名的 CDMO 领先企业，主要致力于为国内外创新药公司及新药研发机构提供创新药在研发、生产方面的 CDMO 一站式服务，同时为全球化学原料药及医药中间体提供工艺技术创新和商业化生产的业务。2021 年，公司积极应对内外部环境变化，全面升级 CDMO 业务，继续深
11、化与合作伙伴关系，实现高质量发展，公司的营业收入呈现良好的增长势头，在 2021 年公司实现营业收入达到 40.63 亿元，较 2020 年同比增长 53.48%。2022 年前三季度公司实现营业收入达到 43.73 亿元，较 2021 年同期上升45.55%。海普瑞是一家拥有 A+H 双融资平台的领先跨国制药企业，主要产品和服务包括依诺肝素钠制剂、肝素钠和依诺肝素钠原料药，以及大分子药物 CDMO 服务。2021 年公司持续推进肝素产业链、大分子 CDMO 业务、创新药业务的协同发展，营业收入达到63.65 亿元，较 2020 年同比上升 19.38%。2022 年前三季度，公司的营业收入达
12、到 53.95亿元，较 2021 年同期上升 16.49%。九洲药业作为国内 CDMO 领先企业，其 CDMO 主要为满足国内外创新药研发公司在新药临床前 CMC 研究、临床阶段研究、商业化及上市后产品可持续供应等各阶段的需求，2021 年公司持续加强 CDMO 业务能力，对内部运营管理体系持续优化，提升产能利用率，在 2021 年，公司 CDMO 营业收入达到 23.11 亿元，较 2020 年上升 78.67%。海普瑞通过旗下两家全资子公司共同经营快速增长 CDMO 业务，目前，已为数十家新药开发企业提供 CDMO 服务，其中包括多家位于全球前十的医药企业。2021 年，公司的 CDMO
13、业务收入较 2020 年稳中有升，达到 8.13 亿元，同比上升 2.01%。九洲药业拥有多年的新药研发和技术积累，掌握了众多具有自主知识产权的前沿绿色制药技术，目前公司已建成包括手性催化技术、连续化技术应用研究平台、氟化学技术、酶催化技术、多肽技术研究平台等多个领先的技术平台，通过大量的项目实践和成功的技术转化，高效解决客户面临的工艺难题与技术挑战。2021 年，公司持续加强研发能力，研发费用达到 1.73 亿元，较 2020 年上升 51.75%。海睿普目前拥有的多项首创新药研发进展顺利，研发费用在 2021 年达到 2.21 亿元，较 2020 年同比上升 38.18%。相关报告：智研咨
14、询发布的2023-2029 年中国 CDMO 行业市场专项调研及投资前景研究报告 四、发展趋势：发展一站式服务平台，四、发展趋势：发展一站式服务平台，CDMOCDMO 行业发展增量空间较大行业发展增量空间较大 1 1、国内创新药快速发展，为、国内创新药快速发展，为 CDMOCDMO 行业带来较大的增量空间行业带来较大的增量空间 由于前期我国医药行业主要以仿制药为主，创新药较少，所以 CDMO 企业主要服务于海外制药企业，大部分收入均来自海外。目前，随着科学技术的发展，我国企业创新药研发实力逐步增强，对 CDMO 的需求逐步增大，从而有望带动我国 CDMO 企业国内收入占比持续提升，国内收入也将
15、成为拉动我国 CDMO 行业成长的重要动力，为行业带来较大的增量空间。随着国家政策的改革，极大的促进了我国新药研发，我国制药企业纷纷转型研发创新，医药行业迎来创新药研发浪潮，除此之外，创业型的创新药企业数量快速增加，逐步成为我国创新药研发的主力。在此背景下，国内创新药行业的一级市场融资额处于高位，行业投融资的高热度为 CDMO 提供了充足的资金支持，推动我国 CDMO 行业快速发展。2 2、行业细分领域迎来快速扩张、行业细分领域迎来快速扩张 随着基因和细胞治疗（CGT）等新式疗法崛起，CGT CDMO 这样尚属小市场的细分领域可能迎来快速扩张。由于传统小分子话要工业化生产相对简单，规模效应显著
16、，但是 CGT类药品的生产过程较为复杂，在制造工艺和质量控制等方面绝非传统药物可比，原研药企往往力不从心。而且 CGT 药物研发领域里中小型公司更多，更缺乏商业化生产的经验，也更需要这一块的外包服务。3 3、发展一站式服务平台已成为国内、发展一站式服务平台已成为国内 CDMOCDMO 行业的主要发展趋势行业的主要发展趋势 所谓一站式服务平台，指在临床开发、API 生产以及制剂生产为客户提供一体化生产服务，满足客户整个药品生命周期的生产需求。从企业角度来看，发展一站式服务平台，有利于 CDMO 企业与客户深度合作，可向同一客户提供更多产品服务，降低客户开发和维护成本。从客户的角度来看，产品临床开
17、发至上市销售的生产只需与单一供应商联系，效率更高。可见，发展一站式服务平台已成为国内 CDMO 行业的主要发展趋势。以上数据及信息可参考智研咨询（）发布的2023-2029 年中国 CDMO 行业市场专项调研及投资前景研究报告。智研咨询智研咨询是中国产业咨询领域的信息与情报综合提供商。公司以“用信息驱动产业发展，为企业投资决策赋能”为品牌理念。为企业提供专业的产业咨询服务，主要服务包含精品行研报告、专项定制、月度专题、可研报精品行研报告、专项定制、月度专题、可研报告、商业计划书、产业规划告、商业计划书、产业规划等。提供周报周报/月报月报/季报季报/年报年报等定期报告和定制数据，内容涵盖政策监测、企业动态、行业数据、产品价格变化、投融资概览、市场机遇及风险分析等。
