1、投资稀少，导致创新服务类初创企业缺乏资金支持， 不利于行业本身的公共服务基础设施建设。 4）投资赛道分析 从 2018 年基因行业投融资赛道分析看，肿瘤基因检测、基因编辑和消费级基因基因 检测方向倍受资本青睐。 图表 18 2018 年基因行业投融资赛道分析（起） 资料来源：前瞻产业研究院整理 肿瘤基因检测赛道融资次数高达 24 起，可见资本对其的热衷程度。尤其随着中国肿 瘤发病人数逐年增加，国家对抗癌药的政策支持，国内陆续引进靶向药等各方利好 因素。燃石医学、诺禾致源、世和基因和艾德生物等肿瘤 NGS 检测试剂盒获批上市， 使得 NGS 可应用于具有资质和检测能力的医院和第三方检测机构，将极
2、大地打开肿 瘤基因检测的市场空间，推进行业内其他同类产品获批进度。 18 基因编辑赛道融资次数达到 8 起，随着基因编辑技术的发展，在基础研究、基因治 疗等方面展示出了巨大的潜力，对于阐明疾病发生和药物作用机理、建立疾病动物 模型、筛选药物作用靶点都具有重要作用，对促进新药研发具有重大价值，不断吸 引制药企业和资本的目光。国内基因编辑技术起步较晚，但在资本及政策支持下， 未来增长强劲。 消费级基因检测赛道融资次数达到 7 起，企业获得融资后主要用于实验室建设和市 场推广。 4、2019 年国内基因产业投资概况 1）投资事件盘点 2019 年基因检测行业较大金额投融资事件列表如下： 图表 19
3、2019 年我国基因行业投融资盘点 时间融资机构轮次融资规模投资方主要领域/赛道 2019.02燃石医学C 轮8.5 亿元 GIC、济峰资本、招银国际、礼来亚 洲基金、红杉资本中国基金、太和资 本 肿瘤精准医疗 2019.04锐翌生物A+轮近亿元鲁信创投、无锡金投、远毅资本微生物组 2019.04康立明生物B 轮3 亿元 鼎晖投资、IDG 资本、辰德资本、 金阖基金、金垣基金 肿瘤基因组 2019.05华大智造战略融资 超 2 亿美 元 中信金石、松禾资本、东证资本等基因测序仪 2019.05诺辉健康C 轮 6600万 美元 鼎珮集团、君联资本、软银中国、启 明创投、夏尔巴资本、杜克大学资产
4、管理公司、橡子园太平洋资本、熠美 资本 癌症早筛领域 2019.07吉因加B 轮2 亿元 基石资本领投，华大基因、火山石资 本、松禾投资、荣之联、德商资本等 新老股东共同跟投 肿瘤基因组 2019.08百奥赛图D 轮 5.43亿 元 本草资本、国投创业、招银国际、国 寿大健康 基因编辑/治疗 2019.09微远基因A 轮近亿元火山石资本和国科嘉和基金共同领投传感染病诊断 19 2019.09恒润达生B 轮2 亿元肿瘤基因组 2019.10臻和科技D 轮3 亿元 中金资本、凯风创投、雅惠投资、经 纬中国 肿瘤基因组 2019.11泛生子医疗D 轮5 亿元 VIVO Capital、中金资本旗下
5、CICC Healthcare Investment Fund 及 AlexandriaVenture Investments、弘晖资本及现有股东 肿瘤基因组 2019.11金匙基因B 轮近亿元 软银中国资本、上海临创投资和元聚 资本 传感染病诊断 2019.11亿康基因C 轮2.2 亿元 金阖资本、越秀产业基金、中元九派 基金、交银科创股权投资基金 单细胞组学 资料来源：前瞻产业研究院整理 2）投资赛道分析 图表 20 2019 上半年基因行业国内外主要融资实践赛道情况 资料来源：前瞻产业研究院整理 2019 年上半年基因行业发生 43 起共计 38 亿美元融资，产业融资集中 A 轮，战略
6、融资抬头。2019 年全球市场规模达 145 亿美元，预计将在 2020 年得到超过 20% 的增长。 国内外在基因行业的投资分别集中投于肿瘤、基因治疗领域，体现出投资 赛道的差异。 20 三、行业发展背景及驱动力 1、技术创新 测序成本下降速度，远超摩尔定律 技术发展是基因检测行业首要驱动力。1990 年基于第一代基因测序技术，首次提出 人类基因组计划时，平均每个全基因组测序成本约为一亿美元，到 2007 年下降为约 一千万美元。随后在 2009 年左右下降为约 10 万美元。这样的下降速度远超过信息 技术领域著名的摩尔定律。按照摩尔定律推算，每基因组测序成本直到 2013 年左右， 才能下
7、降为一百万美元，但实际这一下降的发生时间提前了五年左右。 目前，经过十年的不断竞争和发展，二代测序成本已经较十年前下降一万倍以上， 速度和性能不断提升。 图表 21 每基因组测序成本变化情况 资料来源：美国国立卫生研究院、国金证券 二代测序的原理丰富多样，但共同的特点是海量的测序反应同时进行，拥有远大于 一代测序的速度和通量，同时成本很低。二代测序的出现和不断优化，使基因测序 成本降到前所未有的水平，速度和数据量也极大上升，带来了基因组学研究的深远 变革，基因测序也大范围应用到以医疗诊断为代表的科研范围外的多个领域。 21 2、政策支持 政府对基因产业的支持，是基因检测行业发展的又一利好因素。
8、以 2015 年科技部首 次召开“国家精准医疗战略专家会议”为标志，中国在战略层面进入“精准医疗” 时代。政府到 2030 年前拟投入 600 亿元发展精准医疗，而基因检测是实现精准医 疗的基础路径。 之后在有关生物产业、科技创新的“十三五”规划中，政府又多次提及要把基因检 测作为重点发展的新兴产业，快速推进基因检测在重大疾病早期筛查、个体化治疗 等方面的临床应用。 政策端对于基因检测行业的推动力主要体现在三个层次：国家宏观战略、基因检测 政策、卫计委和国家食品药品监督管理总局（CFDA）对基因检测行业的监管。近年 行业相关政策列表如下： 图表 22 基因检测相关政策支持 时间颁布主体事件支持
9、对象核心内容 国家宏观战略事件 2015.03科技部 成立国家精准医疗战 略专家委员会 精准医疗 成立中国精准医疗战略专家组， 2030 年前在精准医疗投入 600 亿人民币 2015.06 国家发改 委 国家发展改革委关 于实施新兴产业重大 工程包的通知 基因检测机 构 率先建设 30 个基因检测技术应 用示范中心，提出快速推进基因 检测临床应用以及试剂、仪器的 国产化 2016.07国务院 “十三五”国家科 技创新计划 基因检测技 术 重点攻克新一代基因测序技术、 组学研究和大数据融合等核心关 键技术 2016.12 国家发改 委 “十三五”生物产 业发展规划 基因检测、 基因编辑、 产前
10、筛查 基因检测能力（含孕前、产前、 新生儿）覆盖出生人口 50%以上 22 2017.12 国家发改 委 增强制造业核心竞 争 力 三年 行 动 计划 (2018-2020 年) 医疗检测设 备 制定高端医疗器械和药品关键技 术等 9 个重点领域关键技术产业 化实施方案，涉及影像设备、体 外诊断产品、植入介入产品、治 疗设备等产业化方面 2019.11 国家医保 局、人力 资源社会 保障部 公布 2019 年国家 基本医疗保险、工伤 保险和生育保险药品 目录谈判药品准入 结果 肿瘤诊断与 治疗 22 个抗癌药被纳入新版目录纳入 国家医保，平均降价 65% 基因检测行业政策 2015.1 卫计委
11、、 CFDA 关于产前诊断机构 开展高通量基因测序 前筛查与诊断临床应 用试点工作 的通知 无创产前检 测 NIPT 通过 108 家医疗机构开展高通量 基因测序 NIPT 临床试点 2015.4 卫计委医 政医管局 关于肿瘤诊断与治 疗专业高通量基因测 序技术临床应用试点 工作的通知 肿瘤诊断 与治疗 发布了第一批肿瘤诊断与治疗项 目高通量基因测序技术临床试点 单位名单 2015.7 卫计委医 政医管局 药物代谢酶和药物 作用靶点基因检测技 术指南（试行）和 肿瘤个体化治疗检 测 技 术 指 南 （ 试 行） 靶点基因检 测 提高临床实验室开展药物代谢酶 和药物靶点基因检测技术，以及 肿瘤个
12、体化用药基因检测技术的 规范化水平 2016.10 国卫办妇 幼 关于规范有序开展 孕妇外周血胎儿游离 DNA 产筛查与诊断 工作的通知 无创产前检 测 NIPT 所有有资质产前检测医疗机构均 可开展 NIPT，试剂设备需经过 CFDA 批准注册 23 2017.12 国家卫计 委办公厅 感染性疾病相关个 体化医学分子检测技 术指南和个体化 医学检测微阵列基因 芯片技术规范 基因芯片 介绍了感染性疾病相关的个体化 医学分子检测应注意的相关问 题、技术方法等；对个体化医学 检测中采用微阵列基因芯片检测 核酸序列以及基因表达进行一般 性技术指导 2018.12 国家卫健 委 18 种癌症诊疗规 范
13、 基因检测肿 瘤领域应用 2019.05 国家卫生 健康委能 力建设和 继续教育 中心 遗传咨询能力建设专 家委员会在北京成立 遗传咨询 积极应对出生缺陷，推动建立权 威、科学、规范的遗传咨询师国 家职业标准，弥补遗传咨询在国 内的空白 2019.07国务院 中华人民共和国人 类 遗 传资 源 管 理条 例 遗传资源信 息利用 国内基因行业在利用人类遗传资 源时边界得以明确边界 2019.08 国家药品 监督管理 局 中 国 首 个 PD-L1 检 测试剂盒获批上市 免疫治疗、 精准医疗 NMPA 对外发布准产批件通知， 安捷伦科技（中国）有限公司） 的“PD-L1 检测试剂盒（免疫组 织化学
14、法）”正式获批上市 资料来源：前瞻产业研究院整理 3、资本助推 多层次资本市场的完善，客观上也推动了基因检测行业发展。早在 2003 年左右，中 央政府提出要建立多层次市场体系，侧重满足大量中小型企业尤其是创新型企业的 融资需求。经过近十几年年的探索，如今我国已初步形成包括主板、中小板、创业 板、新三板、新四板在内的多层次资本市场体系。类似基因检测这样以新科技驱动 的创新型产业，其市场参与主体可获得更多融资渠道和机会，从而促进整个产业快 速发展。 尤其是风险投资机构的早期介入，使企业能够获得更多启动资金，打磨自身产品和 商业模式。而多层次、流动性强的资本市场结构，也为风险投资机构退出、获得回
15、报提供了更多渠道。 24 4、社会环境 社会环境和人口结构的变化，整体有利于基因检测行业发展。具体变化呈现以下三 方面特征： 人口加速老龄化。截至 2018 年底，全国 60 岁以上老年人口近 2.5 亿，占总人口比 重 17.9%。老龄化给社会带来极大的疾病负担，对我国疾病防治体系也带来了新挑 战。2018 年初 14 个部委联合发布关于开展人口老龄化国情教育的通知。由于 肿瘤主要是由于基因突变累积发生，老龄化需要医养结合，更带来肿瘤精准医疗的 刚需。而随着基因检测技术逐渐成熟，其将在该体系中发挥重要作用。 生育需求逐步释放。近年来我国生育政策发生巨大变化，从启动“单独二孩”政策， 到之后放
16、开“全面二孩”，目前生育需求正在逐步释放中。而我国出生缺陷总发生 率在 5.6%以上，是婴儿死亡的第二大原因。随着覆盖城乡居民，涵盖婚前、孕前、 孕期、新生儿和儿童各阶段的出生缺陷防治体系的逐步完善建立，基因检测市场规 模有望得有进一步扩大。 市场需求持续扩大。基因检测目前仍属新兴事物，但 80 后、90 后正逐渐成为消费 主力，其求新、求异的消费观念，将使其更易接受、尝试新鲜事物。目前市场上各 类消费级基因检测产品，即有赖于年轻人消费习惯和观念的转变。 25 四、基因检测产业链 1、基因检测产业链概况 基因检测产业链分上、中、下游三个环节。基因检测行业产业链具备同高科技产业 相似的“产业链上
17、游主导定价权”特点。产业链上游以设备研发、仪器耗材生产为 主，代表企业为美国巨头 Illumina 和 ThermoFisher。中游环节以基因检测服务提 供商为主，云平台存储分析企业为企业收集的数据提供数据分析服务。下游环节借 助基因检测技术得到的结果应用于各类医疗机构、科研机构和制药企业。 产业链上游为设备、试剂耗材生产和信息软件与平台研发。尤其测序仪等设备、配 套试剂生产商，掌握着基因检测整个行业命脉，主要被 Illumina、ThermoFisher、 罗氏等跨国巨头垄断，国内基因检测行业头部公司如华大基因、贝瑞基因也有设备 和试剂生产。 图表 23 基因检测产业链 资料来源：2019
18、 基因行业报告 26 中游为面向终端用户的基因检测服务商，其购买上游公司生产的测序仪器、配套试 剂等，为用户提供基因检测服务，从中收取服务费。国内公司基本集中在中游，资 本也向中游聚集。 下游为基因检测服务使用者，包括医疗机构、科研机构、制药公司和个人用户等。 其决定了中游基因检测服务细分赛道的市场容量、发展前景及业务模式特点。 产业链上游企业由于掌握核心技术并拥有大量市场份额，进入门槛普遍偏高。中游 企业可以通过并购等多种方式进入上游领域，典型代表是我国基因检测服务商巨头 华大基因；此外，还可通过和上游企业合作开发适用国内市场的产品，或自主开发 上游产品打开市场缺口。 中游服务环节应用市场广
19、泛，不同应用市场发展成熟度差异化大，商业可变现价值 高，因此市场参与者众多。上游企业代表 Illmina 便是典型代表，先后成立子公司 Helix 和 Grail，依靠自己积累的成熟测序技术分别切入消费型基因检测市场和肿瘤 早筛市场。 产业链下游则通过应用上游服务集中攻克自己的规模市场，如制药企业药明康德， 提供面向临床试验的基因治疗产品。 2、产业链上游情况 1）设备、试剂耗材生产商 跨国厂商议价能力较强，回报水平高 设备、试剂是基因检测产业链基础。其中测序仪、数字 PCR 检测仪等设备是生产商 收入平台，实际创造利润的是与设备相配套的试剂。中游基因检测服务商，一次性 向上游生产商购买检测设
20、备，但后续检测用户 DNA 样本，还需向生产商购入大批配 套试剂。 中 国 市 场 上 的 二 代 测 序 仪 大 多 来 自 Illumina 和 ThermoFisher （ 收 购 Life Technologies)这两家跨国公司。两家公司 2013 年占有测序仪市场超过 90%的份额， 27 处完全垄断地位。2014 年 Illumina 试剂提价，曾导致华大基因利润急速下滑，年 底其净利润增长率为-79.3%，可见上游设备生厂商对中游服务提供商的影响力。 图表 24 测序仪头部公司营业利润率 资料来源：上市公司财报、前瞻产业研究院整理 因设备供应商有较强的议价能力，产业链上游整体盈
21、利能力较强。从 2013 年至 2017 年，Illumina 毛利率基本维持在 65%以上，2018 年毛利率高达 69%，营业利 润率则在 23.2%左右，测序配套试剂耗材占其收入近一半。排名第二的测序仪生产 商 ThermoFisher，近五年平均每年毛利率维持在 45%左右，营业利润率约为 13.6%。 2）数据库、生物信息分析系统研发 第三方数据分析商兴起，借力云计算 数据分析是基因检测的重要“基础设施”。由于以二代测序技术为主的基因检测， 通常会得到海量数据，全基因组测序输出数据量甚至达到上百 GB。这些数据需经进 一步分析、处理，才有更大的应用价值。 28 现有的数据分析平台，多
22、为测序系统内置软件，或中游检测服务商基于公开数据库 加以开发、改进。随着样本数量的增长，要确保基因数据分析结果的准确性，更高 精度的分析软件、平台是必然选择。云计算和人工智能是刚兴起的第三方数据分析 商主要标签，其试图通过 Paas、Saas 平台，提供速度更快、操作更方便的基因数据 分析系统。人工智能则可基于算法模型，自动运算海量基因数据。 华大基因、安诺优达等头部公司，在前期积累了大量样本的基础上，纷纷发力云计 算平台领域，建设大数据基因库。但目前中游基因检测服务商大多还处于数据积累 阶段，随着基因检测市场渗透率进一步提升，其对第三方数据分析需求可能会大幅 增长。 图表 25 主要生物信息
23、分析平台 公司名称生物信息分析平台研发状态主要特点 IlluminaBaseSpace 2012 年美国上市，2018 年 2 月在中国发布 含靶向测序等 18 个大类 共 63 个软件 华大基因BGIOnline2016 年上线 含 171 个工具，38 个流 程 安诺优达安诺云2016 年宣布与阿里云合作 数据储存、分析、管理一 站式服务 资料来源：前瞻产业研究院整理 3、产业链中游：基因检测服务商 整体市场规模较大，赢家难以通吃 基因检测服务端是基因检测产业链中，初创公司和资本最集中的环节，整体竞争更 为激烈，除华大基因、贝瑞基因等头部公司因在检测样本量上居于领先地位，毛利 率基本维持在
24、 50%以外，目前许多公司整体盈利水平低于上游设备、试剂鄂鄂鄂鄂鄂鄂舂鄂鄂鄂倠腀瀠偐脠脠瀠倠倠灠怠瀠瀠儀礀欁鐁焂蔃萄嘅鎂芁頛袬蛈抈騐袼蛈抈鰐裌蛈抈鸐補踍蛈抈預裼蛈抈騐袍蛘趟抈鰐袝蛘抈C脛怠瀠倠怠偠偠瀠脠倠倠倠倐倠怠瀠倠倠倠倠倠偐怠怠怠怠倠倠怠怠怠脠倠怠倠瀠怠脠瀠瀠瀠倠倠倠怠脐怠瀠怠倠*Rz氼搁昀C(瑚匀缀氀謥瑬瑚讀缁瀀瑴頀h椀！嬁朎朎朎朎朎朎朎朎朎朎朎朎朎朎朎朎琀晙屝彾搀漀挀砀瀀椀挀最椀昀琀晙屝彾搀漀挀砀尀尀挀戀搀昀搀搀愀昀戀搀攀嘀娀愀爀一礀樀甀昀甀樀稀椀瀀堀焀唀琀昀栀愀刀栀瀀一洀唀戀嘀礀欀眀眀晙屝开昀挀愀愀昀戀攀愀愀堀堀堀堀琀晙屝瑾晙屝氀晙晎獧彾峿罳葢屝祾登佞絴譞俿晔昰恛扥麗晎晙葛汶盿魒潏蒂暘繖暏蕗塛葞捶奒葥虞腹g啟盿湨晔葛祶豰鹔腹啟楙葟鍲晢恛繥瘰g驎葛鱢彥塎晟恛葒v啟暏葾豖昰恛晦葵晧晟R啟眀腥萰顎湦虸葝晙彵晦忿腎暉恛
