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国家食品药品监督管理局公告2009年第19号+药品GMP认证公告(第175号).doc

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1、【颁布日期】2009-04-22【实施日期】2009-04-22【有效性】现行有效【全文】 国家食品药品监督管理局公告2009年第19号 药品GMP认证公告(第175号)2009第19号按照国家食品药品监督管理局药品生产质量管理规范认证管理办法的规定,经现场检查和审核批准,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂等33家药品生产企业符合药品GMP要求,发给药品GMP证书。特此公告。附件:药品GMP认证目录(第175号) 国家食品药品监督管理局二九年四月二十二日附件: 药品GMP认证目录(第175号)序号企业名称认证范围证书编号1北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂丸剂(蜜丸)京K03762山西昂生药业

2、有限责任公司片剂、硬胶囊剂晋K02243亚宝药业太原制药有限公司滴丸剂晋K02254山西普德药业有限公司无菌原料药(氨曲南)、原料药(乳酸左氧氟沙星、维生素A棕榈酸酯、甲磺酸加贝酯、盐酸托烷司琼)晋K02265山西威奇达药业有限公司1.原料药(青霉素类)阿莫西林克拉维酸钾(21)、阿莫西林克拉维酸钾(41)、阿莫西林克拉维酸钾(71)、克拉维酸钾微晶纤维素(11)、克拉维酸钾二氧化硅(11)、青霉素V钾、双氯青霉素钠、克拉维酸钾、无菌原料药(青霉素类)阿莫西林钠、氯唑西林钠、青霉素钠、青霉素钾、氨苄西林钠、克拉维酸钾、阿莫西林钠克拉维酸钾(51)、阿洛西林钠、替卡西林钠2.无菌原料药(头孢菌素

3、类)(头孢噻肟钠、头孢呋辛钠、头孢哌酮钠、头孢唑林钠、头孢米诺钠、硫酸头孢匹罗)晋K02276内蒙古通辽制药股份有限公司片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、口服液、原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、盐酸甲基麻黄碱、甲磺酸培氟沙星)内K01187淮南佳盟药业有限公司片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,软膏剂,酊剂、乳膏剂(均含激素类),原料药(对乙酰氨基酚、盐酸吗啉胍、盐酸克仑特罗)皖K02788安徽省矿业机电装备有限责任公司医用氧(气态)皖K02819安徽惠隆中药饮片有限公司中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制皖K028210亳州成源中药饮片有限公司中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸

4、制、煅制皖K028311江西银涛药业有限公司硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、溶液剂(外用)、酊剂(外用)赣K026812江西广信药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)赣K026913江西桔王药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸)赣K027014江西保利制药有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸) 赣K027115江西赣南海欣药业股份有限公司颗粒剂、糖浆剂、原料药(乳糖酸阿奇霉素)、口服溶液剂赣K027216桂林南药股份有限公司无菌原料药(氟氯西林钠)桂K029817广西桂西制药有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂

5、桂K029918济南永宁制药股份有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂鲁K056019山东福胶集团东阿镇阿胶有限公司胶剂鲁K056120济南金达药化有限公司原料药(膦甲酸钠)鲁K056221齐鲁天和惠世制药有限公司原料药(他唑巴坦、羟基脲、替加氟、卡莫氟、尿嘧啶、阿普唑仑)鲁K056322济南鲍德气体有限公司医用氧(含液态)鲁K056423山东力诺科峰制药有限公司片剂、硬胶囊剂、喷雾剂、气雾剂鲁K056524山东禹王制药有限公司原料药(多烯酸乙酯)、软胶囊剂、滴丸剂鲁K056725山东福胶集团有限公司片剂、硬胶囊剂、酒剂、口服液、煎膏剂、颗粒剂鲁K056826菏泽睿鹰制药集团有限公司无菌原料药(头孢匹胺、氯唑西林钠)、原料药(哌拉西林)鲁K056927山东华信制药集团股份有限公司胶剂鲁K057028成都利尔药业有限公司喷雾剂、舒乐热熨剂川J050829四川金大制药有限公司硬胶囊剂川k052830青海金诃格萨尔王藏药制药有限公司胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)青K005031新乡恒久远药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(维酶素)豫K002632河南圣凡制药有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸环丙沙星、兰索拉唑)豫K002733陕西渭南华仁制药有限责任公司胶囊剂、片剂、颗粒剂陕K0330

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