资源描述
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【颁布日期】2014-04-22
【实施日期】2014-04-22
【有效性】现行有效
【全文】
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心药品GMP认证审查公示(第53号)
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,上海福达制药有限公司25家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2014年04月22日至2014年05月06日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
二○一四年四月二十二日
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号
受理号
企业名称
认证范围
现场检查时间
检查员
1
GMP130598
上海福达制药有限公司
小容量注射剂
2013年12月16日-12月19日
胡飞凤;李石;张亚杰
2
GMP130615
芜湖康奇制药有限公司
小容量注射剂Ⅱ车间(含激素类,非最终灭菌)
2014年01月14日-01月17日
吴生齐;王怡君;蔡倩
3
GMP130618
中国医学科学院医学生物学研究所
冻干甲型肝炎减毒活疫苗
2013年12月20日-12月23日
宋敏;吴晶;李明先
4
GMP130679
北京欣科思达医药科技有限公司
放射性药品(冻干粉针剂)
2014年03月18日-03月21日
牛东斌;孙晋霞;孙有香
5
GMP140004
成都信立邦生物制药有限公司
冻干粉针剂(四车间)
2014年02月18日-02月21日
杨国华;汪灿;郭宏静
6
GMP140016
海南制药厂有限公司
小容量注射剂(非最终灭菌,含中药前处理及提取)
2014年02月23日-02月26日
宋敏;陈祖芬;杜建国
7
GMP140022
丹东医创药业有限责任公司
冻干粉针剂、小容量注射剂(含非最终灭菌)
2014年03月14日-03月18日
俞坚净;陈爱华;韩小平
8
GMP140044
郑州纽克莱生物科技有限公司
放射性药品(小容量注射剂)
2014年03月22日-03月25日
牛东斌;孙晋霞;孙有香
9
GMP140052
湘北威尔曼制药股份有限公司
粉针剂(青霉素类)
2014年03月13日-03月16日
赵通儒;魏文鹏;王丹
10
GMP140055
山东华鲁制药有限公司
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶,205车间七线)
2014年03月13日-03月16日
张良君;逯华刚;魏晋盛
11
GMP140059
新乡市常乐制药有限责任公司
小容量注射剂 (含激素类,非最终灭菌,二车间)
2014年03月18日-03月21日
陈雷;涂旭光;王娟
12
GMP140060
北京泰德制药股份有限公司
小容量注射剂(二车间)
2014年03月22日-03月25日
黎阳;张利平;贾敏
13
GMP140062
成都中核高通同位素股份有限公司
小容量注射剂(放射性药,氯化锶[89Sr]注射液、邻碘[131I]马尿酸钠注射液、高锝[99mTc]酸钠注射液(99Mo-99mTc发生器)生产线,低硼硅玻璃管制注射剂瓶)、口服溶液剂(放射性药,碘[131I]化钠口服溶液生产线)
2014年03月26日-03月29日
牛东斌;孙晋霞;孙有香
14
GMP140064
江西制药有限责任公司
小容量注射剂(非最终灭菌)
2014年03月23日-03月26日
赵通儒;魏文鹏;王丹
15
GMP140067
四川升和药业股份有限公司
小容量注射剂(抗肿瘤药)
2014年03月21日-03月24日
欧阳晓玫;李明辉;陈海峰
16
GMP140069
华裕(无锡)制药有限公司
小容量注射剂
2014年03月28日-03月31日
刘海青;田甸丰;徐彤皓
17
GMP140070
江苏恒瑞医药股份有限公司
小容量注射剂(1102车间)
2014年03月28日-03月31日
高宇源;张庆芬;王四清
18
GMP140071
云南司艾特药业有限公司
大容量注射剂(非PVC五层共挤输液用袋)
2014年03月27日-03月30日
马竹波;孙雪奇;黄晓玲
19
GMP140073
海南东联长富制药有限公司
大容量注射剂
2014年03月28日-03月31日
孙东;陈慧萍;朱晓蒙
20
GMP140075
湖南金健药业有限责任公司
大容量注射剂(玻瓶D线、多层共挤输液用袋E线、聚丙烯输液瓶F、G线)、冲洗剂(F、G线)
2014年03月27日-03月30日
王智明;卫敏;林奇艺
21
GMP140079
山西华辉凯德制药有限公司
大容量注射剂(非最终灭菌)
2014年03月27日-03月30日
郑晓;王华;宋春红
22
GMP140082
开封豫港制药有限公司
粉针剂(头孢菌素类)
2014年03月28日-03月31日
崔晓红;蒲?;翟遵兰
23
GMP140083
山东齐都药业有限公司
大容量注射剂[非PVC软袋(305车间9C、10C、11C生产线)、聚丙烯输液瓶(201车间1B生产线)]、冲洗剂(305车间10C生产线)
2014年03月27日-03月30日
陈玉清;全菊花;岳勇
24
GMP140076
海正辉瑞制药有限公司
小容量注射剂(抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、粉针剂
2014年03月27日-03月30日
李亚武;龙雨飞;张丽英
25
GMP140085
河北神威药业有限公司
小容量注射剂(非最终灭菌,注射剂三车间5、6线,含中药提取)
2014年03月27日-03月30日
姜莉;万东根;李霞
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