1、 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 Fujian Mindong Rejuenation Pharmaceutical Co.,Ltd.（福建省柘荣县制药工业路（福建省柘荣县制药工业路 1 号）号）首次公开发行股票并在创业板上市首次公开发行股票并在创业板上市 招股说明书招股说明书（申报稿）（申报稿）保荐机构（主承销商）保荐机构（主承销商）（中国（上海）自由贸易试验区浦明路（中国（上海）自由贸易试验区浦明路 8 号）号）声明：本公司的发行上市申请尚需经深圳证券交易所和中国证监会履行声明：本公司的发行上市申请尚需经深圳证券交易所和中国证监会履行相应程序。招股说明书不
2、具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之相应程序。招股说明书不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书全文作为做出投资决定的依据。用。投资者应当以正式公告的招股说明书全文作为做出投资决定的依据。创业板风险提示：本次股票发行后拟在创业板市场上市，该市场具有较创业板风险提示：本次股票发行后拟在创业板市场上市，该市场具有较高的投资风险。创业板公司具有创新投入大、新旧产业融合成功与否存在不高的投资风险。创业板公司具有创新投入大、新旧产业融合成功与否存在不确定性、尚处于成长期、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投确定性、尚处于成长期、经营风险高、业绩不稳定
3、、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-2 发行人声明发行人声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对发发行人行人注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。根据证券法的规定，股票依法发行后，发
4、行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-3 本次发行概况本次发行概况 发行股票类型 人民币普通股（A股）发行股数，股东公开发售股数股东公开发售股数 本次公开发行股票数量不超过34,401,710股，占发行后总股本的比例不低于25%；本次发行公司原股东不公开发售股份 每股面值 人民币1.00元 每股发行价格 人民币【】元 预计发行日期【】年【】月【】日 拟上市的证券交易所和板块 深圳证券交易所创业板 发行后总股
5、本 不超过137,606,838股 保荐人（主承销商）民生证券股份有限公司 招股说明书签署日期【】年【】月【】日 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-4 目目 录录 发行人声明发行人声明.2 本次发行概况本次发行概况.3 目目 录录.4 第一节第一节 释释 义义.8 一、一般术语.8 二、专业术语.10 第二节第二节 概概 览览.14 一、重大事项提示.14 二、发行人及本次发行的中介机构基本情况.16 三、本次发行概况.16 四、发行人的主营业务经营情况.18 五、发行人板块定位情况.20 六、发行人报告期的主要财务数据和财务指标.22 七、财务报告审计截止日后的主
6、要经营状况.22 八、发行人选择的具体上市标准.22 九、发行人公司治理特殊安排等重要事项.23 十、募集资金用途与未来发展规划.23 十一、其他对发行人有重大影响的事项.23 第三节第三节 风险因素风险因素.25 一、与发行人相关的风险.25 二、与行业相关的风险.31 三、其他风险.33 第四节第四节 发行人基本情况发行人基本情况.34 一、发行人简介.34 二、发行人的设立情况及报告期内的股本和股东变化情况.34 三、发行人成立以来重要事件.57 四、发行人在其他证券市场的上市/挂牌情况.57 五、发行人的股权结构及组织结构情况.57 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 招股说明书（申报稿
7、）1-1-5 六、发行人子公司、参股公司情况.60 七、持有发行人 5%以上股份或表决权的主要股东及实际控制人的基本情况.60 八、发行人特别表决权股份或类似安排的情况.66 九、发行人协议控制架构安排的情况.66 十、控股股东、实际控制人报告期内的重大违法行为.66 十一、发行人股本情况.66 十二、发行人董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简介.70 十三、发行人与董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所签订的对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的协议及履行情况.80 十四、发行人董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属持有公司发行人股份的情况.80 十五、发行人董事、监事、
8、高级管理人员及核心技术人员最近三年的变动情况.81 十六、发行人董事、监事、高级管理人员及核心技术人员与发行人及其业务相关的对外投资情况.82 十七、发行人董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬情况.83 十八、发行人已经制定或实施的股权激励或期权激励及相关安排.85 十九、发行人员工情况及社会保障情况.86 第五节第五节 业务与技术业务与技术.89 一、发行人主营业务、主要产品情况.89 二、发行人所处行业的基本情况.110 三、发行人的销售情况及主要客户.173 四、发行人的采购情况及主要供应商.179 五、发行人主要固定资产及无形资产.182 六、发行人生产经营资质认证及许可情况.
9、193 七、发行人核心技术及研发情况.199 八、涉及主要环境污染物、主要处理设施及处理能力情况.214 九、产品质量控制及安全生产措施.216 十、发行人境外生产经营情况.218 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-6 第六节第六节 财务会计信息与管理层分析财务会计信息与管理层分析.219 一、财务报表.219 二、审计意见.224 三、财务报表的编制基础、合并范围及变化情况.225 四、与财务会计信息相关的重大事项或重要性水平的判断标准.226 五、关键审计事项.226 六、影响收入、成本、费用和利润的主要因素及对公司具有核心意义或对业绩变动具有较强预示作用的相关
10、财务或非财务指标分析.228 七、主要会计政策和会计估计.232 八、非经常性损益.256 九、主要税种及税收政策.257 十、主要财务指标.259 十一、经营成果分析.261 十二、资产质量分析.300 十三、偿债能力、流动性与持续经营能力分析.318 十四、重大投资或资本性支出，重大资产重组或股权收购合并等事项.331 十五、或有事项、资产负债表日后事项及其他重要事项.331 十六、发行人盈利预测报告.333 第七节第七节 募集资金运用与未来发展规划募集资金运用与未来发展规划.334 一、募集资金运用概况.334 二、募集资金投资项目具体情况.336 三、募集资金运用对财务状况和经营战略的
11、影响.349 四、未来发展规划.349 第八节第八节 公司治理与独立性公司治理与独立性.354 一、报告期内发行人公司治理存在的缺陷及改进情况.354 二、发行人管理层对内部控制的自我评估意见及注册会计师对内部控制的鉴证意见.354 三、发行人报告期内存在的违法违规行为及受到处罚的情况.357 四、发行人报告期内资金占用的情况和对外担保的情况.358 五、发行人直接面向市场独立持续经营的能力.359 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-7 六、同业竞争情况.361 七、关联方及关联关系.371 八、关联交易.381 九、发行人报告期内关联交易制度的执行情况及独立董事意
12、见.388 第九节第九节 投资者保护投资者保护.389 一、本次发行前滚存利润的分配安排及已履行的决策程序.389 二、股利分配政策及决策程序.389 三、特别表决权股份、协议控制架构或类似特殊安排及尚未盈利或累计未弥补亏损的情况.391 第十节第十节 其他重要事项其他重要事项.392 一、重要合同.392 二、对外担保情况.397 三、重大诉讼或仲裁事项.397 第十一节第十一节 声明声明.399 一、发行人及全体董事、监事和高级管理人员声明.399 二、发行人控股股东、实际控制人声明.400 三、保荐机构（主承销商）声明.401 四、发行人律师声明.404 五、审计机构声明.405 六、资
13、产评估机构声明.406 七、验资机构声明.407 八、验资复核机构声明.408 第十二节第十二节 附件附件.409 一、备查文件.409 二、备查文件时间、地点，文件查阅联系方式.426 三、与投资者保护相关的承诺.427 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-8 第一节第一节 释释 义义 在本招股说明书中，除非文意另有所指，下列简称均具有如下特定含义：一、一般术语一、一般术语 公司/本公司/发行人/力捷迅/股份公司 指 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 有限公司/力捷迅有限 指 福建省闽东力捷迅药业有限公司 福州分公司 指 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司福州分公司，
14、发行人分公司 北京分公司 指 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司北京分公司，发行人分公司 力捷迅生物 指 福建省力捷迅生物科技有限公司，发行人的子公司 力捷迅医药 指 福建省力捷迅医药科技有限公司，发行人的子公司 北京力捷迅 指 北京力捷迅医药科技发展有限公司，报告期内注销的发行人控股子公司 瀚力生物 指 福州瀚力生物医学技术有限公司，报告期内注销的发行人参股公司 力捷迅咨询 指 福建力捷迅医疗信息咨询有限公司，曾用名“福建昌隆新能源科技有限公司”，发行人的控股股东 昌隆国际 指 昌隆国际投资有限公司，一家在中华人民共和国香港特别行政区设立的公司，力捷迅咨询的唯一股东 亮雄控股 指 亮雄控股有限
15、公司，一家在英属维尔京群岛设立的公司，昌隆国际的唯一股东 阳明创投 指 福建阳明创业投资有限公司，发行人的股东 万福临 指 万福临（平潭）投资管理有限公司，发行人的股东 阳明康怡 指 福建阳明康怡生物医药创业投资企业（有限合伙），发行人的股东 宁德国投 指 宁德市国有资产投资经营有限公司，发行人的股东 福港生物 指 福建省福港生物工程有限公司，发行人的历史股东 柘荣国投 指 柘荣县国有资产投资经营有限公司，发行人的历史股东 北京四环 指 北京四环医学技术贸易公司，发行人的历史股东 福宁信托 指 宁德市福宁投资有限公司，曾用名“闽东福宁信托投资公司”，发行人的历史股东 省立医院劳服 指 福建省立
16、医院劳动服务公司，发行人的历史股东 医大附一 指 福建医科大学附属第一医院，发行人的历史股东 肿瘤医院劳服 指 福建省肿瘤医院劳动服务公司，发行人的历史股东 厦门宝隆分公司 指 厦门宝隆实业有限公司福州分公司，发行人的历史股东 宝隆医药 指 福建华氏康源医药有限公司，曾用名为“福建宝隆医药有限公司”、“福建康源医药有限公司”，发行人福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-9 的历史股东 超霸经贸 指 福建超霸经贸有限公司，发行人的历史股东 承创堂 指 福建承创堂中药有限公司，曾用名为“福州聚英医药有限公司”、“福州聚英生物制剂贸易有限公司”，发行人的历史股东 宝隆投资 指
17、 福建宝隆投资有限公司，发行人的历史股东 西岸生物 指 福建西岸生物科技有限公司，曾用名“宁德市力捷迅农垦高科有限公司”，发行人的历史股东 福达光电 指 福州福达光电设备有限公司，发行人的历史股东 榕水投资 指 柘荣县榕水投资管理有限公司，发行人的历史股东 福音生物 指 福音生物科技（福州）有限公司，发行人的历史股东 山东康富 指 山东康富投资有限公司，发行人的历史股东 康富控股 指 康富控股有限公司，一家在中华人民共和国香港特别行政区设立的公司 唯俊有限 指 唯俊有限公司，一家在中华人民共和国香港特别行政区设立的公司 香江国际 指 香江国际控股有限公司，一家在英属维尔京群岛设立的公司 福抗药
18、业 指 福建省福抗药业股份有限公司 康达医疗 指 福建康达医疗产业发展有限公司，曾用名“福建康达医疗投资发展有限公司”东华康富 指 福建省东华康富科技有限公司 尚盛楚逸 指 北京尚盛楚逸医药科技有限公司 九众财税 指 福州市九众财税咨询有限责任公司 一脉阳光 指 福州一脉阳光综合门诊有限公司 厦门燕之屋 指 厦门燕之屋生物工程股份有限公司，前身为“厦门燕之屋生物工程发展有限公司”厦门片仔癀 指 厦门片仔癀宏仁医药有限公司 祥坂园 指 平潭祥坂园企业管理合伙企业（有限合伙）海诚药业 指 福建海诚药业有限公司 国务院 指 中华人民共和国国务院 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深
19、圳证券交易所 股东大会 指 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司股东大会 董事会 指 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司董事会 监事会 指 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司监事会 保荐机构/民生证券 指 民生证券股份有限公司 审计机构/天健会计师 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙）福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-10 发行人律师/锦天城 指 上海市锦天城律师事务所 招股说明书 指 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿）公司章程 指 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司章程 公司章程（草案）指 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司章程
20、（草案）（上市后适用）公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法（2020 年 3 月 1 日起施行、现行有效的证券法）上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则（20232023 年年 2 2月月 1717 日日起实施）国家医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 报告期、报告期内 指 2019 年度、2020 年度、2021 年度及 2022 年 1-6 月 报告期各期末 指 2019 年 12 月 31 日、2020 年 12 月 31 日、2021 年12 月 31 日及 2022 年 6 月 30 日 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/
21、亿元 合作方 指 宝诺医药等与公司开展药品合作经营的合作主体 宝诺医药 指 福建省宝诺医药有限公司 合作药品 指 胞磷胆碱钠片等与合作方合作经营的合作药品 百济神州 指 百济神州有限公司，证券代码：688235.SH 恒瑞医药 指 江苏恒瑞医药股份有限公司，证券代码：600276.SH 昂利康 指 浙 江 昂 利 康 制 药 股 份 有 限 公 司，证 券 代 码：002940.SZ 海辰药业 指 南京海辰药业股份有限公司，证券代码：300584.SZ 西点药业 指 吉林省西点药业科技发展股份有限公司，证券代码：301130.SZ 苑东生物 指 成都苑东生物制药股份有限公司，证券代码：6885
22、13.SH 悦康药业 指 悦康药业集团股份有限公司，证券代码：688658.SH 梓橦宫 指 四 川 梓 橦 宫 药 业 股 份 有 限 公 司，证 券 代 码：832566.BJ 二、专业术语二、专业术语 艾昆纬 指 IQVIA Holdings Inc，是一家提供综合信息和技术支持的医疗保健服务的公司，是致力于运用全球领先的信息和技术，为全球药业市场提供广泛的医疗市场信息、技术和服务解决方案的商业咨询服务公司 亿欧智库 指 亿欧智库是一家致力于科技创新和产业研究的综合服务平台,聚焦产业数字化升级,为从业者提供行业投资分析、研究咨询、数据定制化、政企对接等服务 CDE 指 国家药品监督管理局
23、药品审评中心 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-11 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范 药 品 上 市 许 可 持 有 人（MAH）制度 指 Marketing Authorization Holder，拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件，并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度，上市许可持有人和生产许可持有人可以是同一主体，也可以是两个相互独立的主体 CRO
24、 指 Contract Research Organization，即合同研究组织，为医药企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务，涵盖了新药研发的整个过程，并主要对新药的安全性和有效性进行检测 PCT 指 Patent Cooperation Treaty，是专利领域的一项国际合作条约。根据 PCT 的规定，专利申请人可以通过 PCT 途径递交国际专利申请，向多个国家申请专利 IND 申请 指 Investigational New Drug，临床研究申请 NDA 申请 指 New Drug Application，新药上市申请 ANDA 申请 指 Abb
25、reviated New Drug Application，仿制药申请（即简化新药申请）制剂 指 为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品 1 类创新药 指 含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的原料药及其制剂 专利药 指 拥有化合物专利或治疗用途专利的自主创新药物 处方药 指 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 化学药 指 化学结构明确的具有预防、治疗、诊断疾病，或为了调节人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品 中成药 指 以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处
26、方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品 道地药材 指 又称为地道药材，道地药材是指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材 原料药 指 用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分，此种物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能和结构 药品批准文号 指 药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。药品生产企
27、业必须在取得药品批准文号后方可生产。药品批准文号不允许随意改变 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-12 一致性评价 指 即仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平 冻干粉针剂 指 将药物的除菌水溶液无菌灌装后，进行冷冻干燥而制成的注射用粉末 粉针剂 指 将药物采用无菌操作法制成注射用灭菌粉末的制剂 靶点 指 药物治疗针对的目标分子，通常在疾病的病理过程中扮演重要作用，药物通过抑制或激活该目标分子的生物活性产生临床药效 小试研究 指 通过在实验室的研究摸索，多批量积累质量、工艺等数据，
28、形成基本适合于中试生产的处方工艺，为大规模的生产做准备 中试研究 指 是根据小试实验研究工业化可行的方案，它进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律，并解决实验室中所不能解决或发现的问题，为工业化生产提供设计依据，是实验室研究与商业化批量生产之间的过渡 临床前研究 指 药物临床研究申请前的药学研究、药理学研究、毒理学研究等的统称 临床试验 指 验证或发现试验药物的疗效及副作用以确定该药物治疗价值及安全性的调查研究 生物等效性试验（BE 试验）指 Bioequivalence 试验，用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验
29、条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验 原研药品 指 指境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品 仿制药 指 具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的原料药及其制剂 参比制剂 指 参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂应为处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品 药品集中带量采购 指 在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时，通过约定采购数量来降低采购单价，从而降低患者药费负担的采购方式 长效缓控释注射剂 指 主要指可经局部注射给药，具有
30、缓控释、长效作用的注射剂，也有少数可用于静脉注射 微球制剂/微球长效缓控释高端制剂 指 一种将药物溶解或分散于高分子材料制成的基质骨架型的球形或类球形实体（即微球）中所制得的注射型缓控释制剂 微晶制剂/微晶长效缓控释高端制剂 指 一种通过纳米晶体技术将难溶性药物的粒径降低至纳米或微米级别，使得药物具有巨大比表面积，解决多数难溶性药物的溶解度和溶出度问题，提高其生物利用度，改善体内分布的注射型缓控释制剂 抗生素 指 根据药理学（第 9 版），抗生素是由各种微生物（包括细菌、真菌、放线菌属）产生的，能杀灭或抑制其他微生物的物质。本招股说明书参考同行业上市公司（如昂利康、悦康药业、湖南华纳大药厂股份
31、有限公司及湖福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-13 南九典制药股份有限公司等公司）的通行分类方法及相关学术论文常见描述，将药理学（第 9 版）中的合成抗菌药（如喹诺酮类、硝基咪唑类等合成抗菌药）亦并称为抗生素 注：本招股说明书中任何涉及总计数与各分项数值之和尾数不符的情况，均为四舍五入引起的尾差所致 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-14 第二节第二节 概概 览览 一、重大事项提示一、重大事项提示 本公司特别提醒投资者注意，在作出投资决策之前，务必仔细阅读本招股说明书正文的全部内容，并特别关注以下重大事项：（一一）本公司特别提醒投资者注意
32、本招股说明书“第三节）本公司特别提醒投资者注意本招股说明书“第三节 风险因素”中的风险因素”中的以下特别风险以下特别风险 1、行业监管政策变动的风险行业监管政策变动的风险 公司所属细分行业为医药制造业，医药制造业受到我国相关部门较为严格的监管，重大监管政策的发布和调整通常会对行业内企业生产经营造成一定影响。自 2009 年 3 月中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见发布后，我国先后出台了一系列法律法规及监管政策以保障行业的稳定健康发展，相关法律法规及监管政策对提升药品质量、规范流通秩序、促进产业结构调整、完善医疗支付方式等方面提出了较为明确、严格的要求。随着我国医药卫生体制改革不断深化
33、，主管部门将进一步完善相关法律法规及产业政策，如公司未能采取有效措施及时调整并适应我国行业监管政策变动，将对公司经营模式、经营业绩等方面构成不利影响。2、研发失败研发失败、研发进度不及预期、研发进度不及预期风险风险 为进一步丰富公司品种结构、拓展利润增长点并提升创新能力，公司持续进行研发投入，公司正在从事的研发项目主要包括创新药、高端药物制剂、优质仿制药及现有仿制药一致性评价等多种类型。公司主要采取自主研发模式，并结合委外研发、合作研发等方式开展研发创新工作。药品研发具有资金投入高、研发周期长、技术工艺复杂等特点，主要包括药学、毒理学研究，药代动力学、安全性研究，临床试验及药品注册申报等流程。
34、药品研发具有不确定性，同时存在临床进度不及预期及委外、合作研发机构未能按要求完成相关研发工本概览仅对招股说明书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认本概览仅对招股说明书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真阅读招股说明书全文。真阅读招股说明书全文。福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-15 作等风险，进而造成研发失败、研发进度不及预期、在研产品无法注册上市、前期研发成本无法回收等问题，对公司后续发展和市场竞争能力造成不利影响。3、主要产品相对集中的风险、主要产品相对集中的风险 公司主营业务为化学药制剂及中成药的研发、生产与销售。报告期内，公司主要化学药制剂产品
35、胞磷胆碱钠片实现收入分别为 13,001.82 万元、14,867.22万元、24,326.03 万元及 13,391.83 万元，占公司主营业务收入的比例分别为33.86%、40.81%、56.23%及 63.96%，胞磷胆碱钠片实现收入及占比呈逐渐增长趋势，系公司主营业务收入的主要来源。公司研发管线丰富，主要研发项目均取得了阶段性研发成果，随着公司在研产品的陆续上市销售，公司将进一步优化品种结构，拓展利润增长点。但若胞磷胆碱钠片原料药价格、市场竞争情况及终端市场需求等发生不利变化或公司在研产品研发进度、市场销售情况不及预期，可能对公司经营造成一定影响，公司存在主要产品相对集中的风险。4、无
36、形资产减值风险无形资产减值风险 2020 年 7 月，公司与宝诺医药签署技术转让（技术秘密）合同，协议约定将宝诺医药拥有的胞磷胆碱钠片药品技术权利（包括但不限于药品技术、技术秘密、专利申请权等）全部转让给公司，转让价款 8,450 万元，公司将其计入无形资产核算。如未来胞磷胆碱钠片产品市场需求下降，公司将面临无形资产减值的风险。（二二）本次发行的重要承诺事项本次发行的重要承诺事项 本公司特别提醒投资者关注本次发行相关主体作出的重要承诺及未能履行承诺的约束措施，相关承诺主要包括本次发行前股东所持股份的限售安排、自愿锁定股份、延长锁定期限以及股东持股及减持意向等承诺，稳定股价的措施和承诺，股份回购
37、和股份买回的措施和承诺，对欺诈发行上市的股份购回和股份买回承诺，填补被摊薄即期回报的措施和承诺，利润分配政策的承诺，依法承担赔偿责任的承诺，未能履行承诺的约束措施的承诺等，具体内容参见本招股说明书“第十二十二节 附件”之“三、与投资者保护相关的承诺”。（三三）发行前滚存利润的分配安排及发行后股利分配政策发行前滚存利润的分配安排及发行后股利分配政策 经公司 2022 年第一次临时股东大会决议通过，公司首次公开发行股票并在福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-16 创业板上市前滚存的未分配利润将由发行完成后新老股东按各自持股比例共同享有。公司发行后的股利分配政策，具体内容参
38、见本招股说明书“第九九节 投资者保护”之“二、股利分配政策及决策程序”。二二、发行人及本次发行的中介机构基本情况、发行人及本次发行的中介机构基本情况（一）发行人基本情况（一）发行人基本情况 发行人名称发行人名称 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 成立日期成立日期 1997年9月24日 注册资本注册资本 人民币10,320.5128万元 法定代表人法定代表人 林苑 注册地址注册地址 福建省柘荣县制药工业路1号 主要生产经营地址主要生产经营地址 福建省柘荣县制药工业路1号 控股股东控股股东 福建力捷迅医疗信息咨询有限公司 实际控制人实际控制人 林苑 行业分类行业分类 医药制造业（C27）在其他交易
39、场所（申请）在其他交易场所（申请）挂牌或上市的情况挂牌或上市的情况 无（二）本次发行的有关中介机构（二）本次发行的有关中介机构 保荐人保荐人 民生证券股份有限公司 主承销商主承销商 民生证券股份有限公司 发行人律师发行人律师 上海市锦天城律师事务所 其他承销机构其他承销机构 无 审计机构审计机构 天健会计师事务所（特殊普通合伙）评估机构评估机构 坤元资产评估有限公司 发行人与本次发行有关的保荐人、承销发行人与本次发行有关的保荐人、承销机构、证券服务机构及其负责人、高级机构、证券服务机构及其负责人、高级管理人员、经办人员之间存在的直接或管理人员、经办人员之间存在的直接或间接的股权关系或其他利益关
40、系间接的股权关系或其他利益关系 截至本招股说明书签署日，发行人与本次发行截至本招股说明书签署日，发行人与本次发行有关的保荐人、承销机构、证券服务机构及其有关的保荐人、承销机构、证券服务机构及其负责人、高级管理人员、经办人员之间不存在负责人、高级管理人员、经办人员之间不存在直接或间接的股权关系或其他利益关系直接或间接的股权关系或其他利益关系 （三）本次发行其他有关机构（三）本次发行其他有关机构 股票登记机股票登记机构构 中国证券登记结算有限责中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司任公司深圳分公司 收款银行收款银行 【】【】其他与本次发行有关的机构其他与本次发行有关的机构 除上述相关机构外，不存在
41、其他与本次发行相除上述相关机构外，不存在其他与本次发行相关的机构关的机构 三三、本次发行概况、本次发行概况（一）本次发行的基本情况一）本次发行的基本情况 股票种类股票种类 人民币普通股（A股）每股面值每股面值 人民币1.00元 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-17 发行股数发行股数 不超过34,401,710股 占发行后总股本比例占发行后总股本比例 不低于25%其中：发行新股数量其中：发行新股数量 不超过34,401,710股 占发行后总股本比例占发行后总股本比例 不低于25%股东公开发售股份数量股东公开发售股份数量 不适用 占发行后总股本比例占发行后总股本比例-
42、发行后总股本发行后总股本 不超过137,606,838股 每股发行价格每股发行价格【】元 发行市盈率发行市盈率【】倍（按发行价格除以发行后每股收益计算）（按发行价格除以发行后每股收益计算）发行前每股净资产发行前每股净资产【】元 发行前每股收益发行前每股收益【】元 发行后每股净资产发行后每股净资产【】元 发行后每股收益发行后每股收益【】元 发行市净率发行市净率【】倍（按发行价格除以发行后每股净资产计算）（按发行价格除以发行后每股净资产计算）预测净利润预测净利润 不适用 发行方式发行方式 采用网下向询价对象询价配售和网上向社会公众投资者定价发行相结合的方式，或中国证券监督管理委员会、深圳证券交易所
43、认可的其他发行方式 发行对象发行对象 符合国家法律法规和监管机构规定条件的询价对象和已开立深圳证券交易所创业板股票交易账户的境内自然人、法人、证券投资基金及符合法律法规规定的其它投资者（国家法律法规禁止购买者除外）。公司股东不参与本次公开发售 承销方式承销方式 余额包销 募集资金总额募集资金总额【】万元 募集资金净额募集资金净额【】万元 募集资金投资项目募集资金投资项目 现代化制剂生产基地建设项目一期 长效缓控释注射剂研发平台建设项目 新产品研发项目 补充流动资金 发行费用概算发行费用概算 承销及保荐费用：【】万元 律师费用：【】万元 审计及验资费用：【】万元 评估费用：【】万元 发行手续费用
44、等其他费用：【】万元 高级管理人员、员工拟参高级管理人员、员工拟参与战略配售情况与战略配售情况 【】【】保荐人相关子公司拟参与保荐人相关子公司拟参与战略配售情况战略配售情况 【】【】拟公开发售股份股东名拟公开发售股份股东名称、持股数量及拟公开发称、持股数量及拟公开发无无 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-18 售股份数量、发行费用的售股份数量、发行费用的分摊原则分摊原则 （二）本次发行上市的重要日期（二）本次发行上市的重要日期 刊登发行公告日期刊登发行公告日期【】年【】月【】日 开始询价推介日期开始询价推介日期【】年【】月【】日 刊登定价公告日期刊登定价公告日期【】
45、年【】月【】日 申购日期和缴款日期申购日期和缴款日期【】年【】月【】日 股票上市日期股票上市日期【】年【】月【】日 四、发行人的主营业务经营情况四、发行人的主营业务经营情况（一）（一）发行人发行人主营业务及主要产品主营业务及主要产品 公司系一家以化学药制剂及中成药研发、生产与销售为主营业务的创新型医药制造企业。公司具有成熟的药品生产工艺，具备冻干粉针剂、粉针剂、片剂、颗粒剂等多个药品剂型及原料药生产能力，现有产品涵盖神经系统、消化系统、心血管系统、儿科等多个治疗领域，其中神经系统为公司产品优势治疗领域。公司重视研发驱动创新，逐渐形成了以创新药、高端药物制剂为主，优质仿制药、现有仿制药一致性评价
46、为辅的多层次研发管线，研发项目在巩固公司现有神经系统、消化系统等细分治疗领域基础上，也在逐步向抗过敏、抗病毒等新治疗领域以及长效缓控释等高端技术领域延展。公司主要产品竞争优势明显，具有良好市场潜力。公司主要产品包括胞磷胆碱钠片、注射用胞磷胆碱钠、注射用苯巴比妥钠、注射用复方甘草酸苷、复方太子参颗粒，其中胞磷胆碱钠片曾获“中国化学制药行业优秀产品品牌”、“福建省优秀新产品三等奖”，全国共有 3 家企业拥有该产品药品批准文号；注射用苯巴比妥钠系国家二类精神药品，曾获“福建省制造业单项冠军产品”，全国共有 2 家企业拥有该产品药品批准文号；复方太子参颗粒系公司独家中成药产品，具备较大市场潜力。报告期
47、内，公司营业收入分别为 38,402.26 万元、36,487.95 万元、43,265.26 万元及 20,939.04 万元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为 4,108.56 万元、7,990.47 万元、8,134.36 万元及 3,717.01 万元，盈利能力良好，盈利规模处于较高水平。福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-19（二）发行人（二）发行人生产经营所需主要原材料及重要供应商、主要生产模式、销生产经营所需主要原材料及重要供应商、主要生产模式、销售方式和渠道及重要客户售方式和渠道及重要客户 公司生产化学药制剂及中成药产品所需的主要原材料
48、为化学原料药公司生产化学药制剂及中成药产品所需的主要原材料为化学原料药、中药中药饮片饮片及中药材等及中药材等，公司主要供应商包括开平牵牛生化制药有限公司、精华制药，公司主要供应商包括开平牵牛生化制药有限公司、精华制药集团南通有限公司及无锡凯夫制药有限公司等，公司不存在委托生产或外协生集团南通有限公司及无锡凯夫制药有限公司等，公司不存在委托生产或外协生产等情形。报告期内，公司产品均销往国内市场，不存在境外销售情形，公司产等情形。报告期内，公司产品均销往国内市场，不存在境外销售情形，公司主要采用经销商模式，直销模式销售收入占比较低，经销商模式下，公司与经主要采用经销商模式，直销模式销售收入占比较低
49、，经销商模式下，公司与经销商实行买断式销售，由经销商将产品最终销售至医院、诊所、连锁药房等终销商实行买断式销售，由经销商将产品最终销售至医院、诊所、连锁药房等终端端医疗医疗机构，并最终到达消费者手中，公司主要客户包括国药控股股份有限公机构，并最终到达消费者手中，公司主要客户包括国药控股股份有限公司、广西柳药集团股份有限公司及重药控股股份有限公司等。司、广西柳药集团股份有限公司及重药控股股份有限公司等。（三）行业竞争情况及发行人在行业中的竞争地位（三）行业竞争情况及发行人在行业中的竞争地位 公司主要产品为胞公司主要产品为胞磷胆碱钠片、注射用胞磷胆碱钠、注射用苯巴比妥钠、磷胆碱钠片、注射用胞磷胆碱
50、钠、注射用苯巴比妥钠、注射用复方甘草酸苷、复方太子参颗粒。报告期内，公司主要产品销售收入占注射用复方甘草酸苷、复方太子参颗粒。报告期内，公司主要产品销售收入占比分别为比分别为 75.93%75.93%、81.26%81.26%、86.71%86.71%及及 87.90%87.90%，比例较高且呈逐渐增长趋势。，比例较高且呈逐渐增长趋势。公司主要产品竞争优势明显，具有良好市场潜力，具体情况如下：公司主要产品竞争优势明显，具有良好市场潜力，具体情况如下：产品产品 名称名称 产品特点及竞争优势产品特点及竞争优势 市场占有率及竞争地位市场占有率及竞争地位 胞磷胆胞磷胆碱钠片碱钠片 全国共全国共 3 3
