1、 长沙都正生物科技股份有限公司长沙都正生物科技股份有限公司 Changsha Duxact Biotechnology Co.,Ltd.（长沙高新开发区麓天路 28 号金瑞麓谷科技园 C8-C10 栋 601 号）首次公开发行股票并在创业板上市首次公开发行股票并在创业板上市 招股说明书招股说明书 （申报稿）（申报稿）保荐机构（主承销商）保荐机构（主承销商）贵州省贵阳市云岩区中华北路贵州省贵阳市云岩区中华北路 216 号号创业板风险提示：本次发行股票拟在创业板市场上市，创业板公司具有创新投入大、创业板风险提示：本次发行股票拟在创业板市场上市，创业板公司具有创新投入大、新旧产业融合存在不确定性、尚
2、处于成长期、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高新旧产业融合存在不确定性、尚处于成长期、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板的投资风险及本公司等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。所披露的风险因素，审慎作出投资决定。声明：本公司的发行申请尚需经深圳证券交易所和中国证监会履行相应程序。本招股说声明：本公司的发行申请尚需经深圳证券交易所和中国证监会履行相应程序。本招股说明书（申报稿）不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正明书（申报稿）不具有据以发行股票
3、的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书作为投资决定的依据。式公告的招股说明书作为投资决定的依据。长沙都正生物科技股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-1 声 明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对发行人注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。根据证券法规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或
4、者股票价格变动引致的投资风险。长沙都正生物科技股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-2 本次发行概况 股票种类股票种类 人民币普通股（A 股）发行股数发行股数 本次公开发行股票数量不超过 1,431.65 万股，发行完成后公开发行股数占发行后总股数的比例不低于 25%（本次发行不涉及老股东公开发售其所持有的公司股份的情形）每股面值每股面值 人民币 1.00 元 每股发行价格每股发行价格【】元 预计发行日期预计发行日期【】年【】月【】日 拟上市的交易所和板块拟上市的交易所和板块 深圳证券交易所创业板 发行后总股本发行后总股本 不超过 5,726.60 万股 保荐人（主承销商）保荐人（主承销商
5、）华创证券有限责任公司 招股说明书签署日招股说明书签署日【】年【】月【】日 长沙都正生物科技股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-3 目 录 声声 明明.1 本次发行概况本次发行概况.2 目目 录录.3 第一节第一节 释义释义.8 一、一般释义.8 二、专业术语释义.9 第二节第二节 概览概览.12 一、重大事项提示.12 二、发行人及本次发行的中介机构基本情况.14 三、本次发行概况.14 四、发行人的主营业务经营情况.15 五、发行人符合创业板定位情况.17 六、发行人报告期的主要财务数据和财务指标.20 七、发行人财务报告审计截止日后主要财务信息.21 八、发行人选择的具体上市标准.
6、21 九、发行人公司治理特殊安排等重要事项.21 十、募集资金的主要用途.21 十一、其他对发行人有重大影响的事项.22 第三节第三节 风险因素风险因素.23 一、与发行人相关的风险.23 二、与行业相关的风险.26 三、其他风险.27 第四节第四节 发行人基本情况发行人基本情况.29 一、发行人基本情况.29 二、发行人设立、报告期内股本和股东变化、成立以来的重大事件及在其他证券市场挂牌情况.29 三、发行人的股权结构.38 四、发行人子公司、参股公司情况.39 长沙都正生物科技股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-4 五、持有发行人 5%以上股份或表决权的主要股东及实际控制人的基本情况
7、.42 六、发行人是否存在特别表决权股份或类似安排、协议控制架构.42 七、控股股东、实际控制人是否存在刑事犯罪和重大违法行为.42 八、发行人股本情况.43 九、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员简介.54 十、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员与公司签署的协议及履行情况.61 十一、董事、监事、高级管理人员、其他核心人员及其近亲属持有发行人股权情况.61 十二、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员最近两年变动情况.63 十三、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员与发行人及其业务相关的对外投资情况.65 十四、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的薪酬情况.66 十五、发行人员
8、工情况.72 第五节第五节 业务与技术业务与技术.75 一、发行人主营业务、主要服务的基本情况.75 二、发行人所处行业基本情况及竞争情况.96 三、发行人销售情况和主要客户.125 四、发行人采购情况和主要供应商.128 五、发行人的主要资产情况.129 六、发行人的技术与研发情况.149 七、发行人生产经营中涉及的主要环境污染物、主要处理设施及处理能力.158 八、发行人境外开展业务的情况.159 第六节第六节 财务会计信息与管理层分析财务会计信息与管理层分析.160 一、财务报表.160 二、财务报表审计意见、关键审计事项及重大事项及重要性水平的判断标准.164 三、财务报表的编制基础、
9、合并财务报表范围及变化情况.166 长沙都正生物科技股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-5 四、分部信息.166 五、报告期内采用的主要会计政策和会计估计.166 六、主要税收政策、缴纳的主要税种及税率.185 七、非经常性损益情况.190 八、主要财务指标.191 九、经营成果分析.192 十、资产质量分析.218 十一、偿债能力、流动性与持续经营能力的分析.237 十二、重大投资或资本性支出、重大资产业务重组或股权收购合并事项 248 十三、资产负债表日后事项、或有事项及其他重要事项承诺及或有事项 249 十四、盈利预测.249 第七节第七节 募集资金运用与未来发展规划募集资金运用与
10、未来发展规划.250 一、募集资金运用的基本情况.250 二、募集资金投资项目的具体情况.252 三、发行人未来发展与规划.257 第八节第八节 公司治理与独立性公司治理与独立性.261 一、报告期内公司治理存在的缺陷及改进情况.261 二、公司管理层对内部控制的自我评估意见及注册会计师的鉴证意见.261 三、发行人违法违规情况.262 四、发行人资金占用和对外担保情况.262 五、发行人独立运行情况.262 六、同业竞争.264 七、关联方和关联关系.264 第九节第九节 投资者保护投资者保护.275 一、本次发行完成前滚存利润的分配安排和已履行的决策程序.275 二、股利分配政策.275
11、三、发行人是否存在特别表决权股份、协议控制架构或类似特殊安排的情况.277 第十节第十节 其他重要事项其他重要事项.278 一、对发行人报告期经营活动、财务状况或未来发展等具有重要影响的已履长沙都正生物科技股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-6 行完毕、正在履行和将要履行的合同情况.278（一）销售合同.278（二）采购合同.278（三）授信合同.279（四）借款及担保合同.279 二、发行人对外担保情况.280 三、发行人对财务状况、经营成果、声誉、业务活动、未来前景等可能产生较大影响的诉讼或仲裁事项.280 四、发行人控股股东、实际控制人、控股子公司、董事、监事、高级管理人员和其他核
12、心人员的重大诉讼或仲裁事项.280 第十一节第十一节 声明声明.281 一、发行人及全体董事、监事、高级管理人员声明.281 二、发行人控股股东、实际控制人声明.282 三、保荐人（主承销商）声明.283 保荐人董事长声明.284 保荐人总经理声明.285 四、发行人律师声明.286 五、会计师事务所声明.287 六、资产评估机构声明.288 七、验资机构声明.290 八、验资复核机构声明.291 第十二节第十二节 附件附件.292 一、备查文件.292 二、文件查阅时间.292 三、文件查阅地址.293 附件一：落实投资者关系管理相关规定的安排、股利分配决策程序、股东投票附件一：落实投资者关
13、系管理相关规定的安排、股利分配决策程序、股东投票机制建立情况机制建立情况.294 一、投资者关系管理的主要安排.294 二、股利分配决策程序.296 三、股东投票机制的建立情况.296 长沙都正生物科技股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-7 附件二：附件二：与投资者保护相关的承诺及与发行人本次发行上市相关的其他承诺事与投资者保护相关的承诺及与发行人本次发行上市相关的其他承诺事项项.298 一、本次发行前股东所持股份的限售安排、自愿锁定股份、延长锁定期限以及股东持股及减持意向等承诺.298 二、稳定股价的措施和承诺.304 三、股份回购的措施和承诺.308 四、对欺诈发行上市的股份回购承诺
14、.309 五、填补被摊薄即期回报的措施及承诺.310 六、利润分配政策的承诺.312 七、关于依法承担赔偿责任的承诺.312 八、控股股东、实际控制人避免同业竞争的承诺.313 九、其他承诺事项.314 附件三：关于未履行承诺的约束措施附件三：关于未履行承诺的约束措施.318 附件四：股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全附件四：股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及运行情况说明及运行情况说明.319 一、股东大会运行情况.319 二、董事会运行情况.319 三、监事会运行情况.320 四、独立董事的履职情况.320 五、董事会秘书的履职情况.32
15、0 附件五：附件五：审计委员会及其他专门委员会的设置情况说明审计委员会及其他专门委员会的设置情况说明.322 一、董事会专门委员会的人员构成.322 二、董事会专门委员会运行情况.322 附件六：募集资金具体运用情况附件六：募集资金具体运用情况.323 一、总部及研发生产基地建设项目.323 二、临床试验研究服务网络建设项目.325 三、补充流动资金.326 附件七：子公司、参股公司简要情况附件七：子公司、参股公司简要情况.327 长沙都正生物科技股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-8 第一节 释义 在本招股说明书中除非文义另有所指，下列词语或简称具有如下含义：一、一般释义 都正生物、本
16、公司、公司、发行人、股份公司 指 长沙都正生物科技股份有限公司 都正有限、有限公司 指 长沙都正生物科技有限责任公司，系发行人前身 都正检验 指 长沙都正医学检验有限责任公司，系发行人全资子公司 砝码柯 指 长沙砝码柯数据科技有限责任公司，系发行人全资子公司 先领医药 指 长沙先领医药科技有限公司，系发行人全资子公司 先领北京 指 长沙先领医药科技有限公司北京分公司，系先领医药分公司 先领武汉 指 长沙先领医药科技有限公司武汉分公司，系先领医药分公司 先领南宁 指 长沙先领医药科技有限公司南宁分公司，系先领医药分公司 舍同智能 指 长沙舍同智能科技有限责任公司，系先领医药全资子公司 通诺信息
17、指 长沙通诺信息科技有限责任公司，系砝码柯全资子公司 诺擎生物 指 诺擎生物科技（上海）有限公司，系通诺信息持股 33%的参股公司 润东康雅 指 长沙润东康雅医学研究有限公司，曾系发行人持股 16%的参股公司。截至报告期末，公司已不再持有其股权 爱世普林 指 长沙爱世普林信息咨询有限公司（曾用名：长沙爱世普林投资管理有限公司），系发行人设立时的股东 众英成 指 长沙众英成企业管理合伙企业（有限合伙），系发行人员工持股平台 众利成 指 长沙众利成企业管理合伙企业（有限合伙），系发行人员工持股平台 众润成 指 长沙众润成企业管理合伙企业（有限合伙），系发行人员工持股平台 涟商茂业 指 湖南涟商茂业
18、企业管理咨询合伙企业（普通合伙），系发行人股东 弘曜同惠 指 杭州弘曜同惠科创合伙企业（有限合伙），系发行人股东 宝顶赢 指 宁波梅山保税港区宝顶赢创业投资合伙企业（有限合伙）（曾用名：宁波梅山保税港区宝顶赢股权投资合伙企业（有限合伙），系发行人股东 君康创投 指 湖南君康创业投资合伙企业（有限合伙），系发行人股东 宝欣赢 指 宁波梅山保税港区宝欣赢股权投资合伙企业（有限合伙），系发行人股东 高新创投 指 长沙高新技术创业投资管理有限公司，系发行人股东 长沙科风投 指 长沙市科技风险投资管理有限公司，系发行人股东 长沙都正生物科技股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-9 晟弘中元 指 湖南
19、晟弘中元股权投资合伙企业（有限合伙），系发行人股东 泰格医药 指 杭州泰格医药科技股份有限公司（股票代码：300347.SZ、03347.HK）阳光诺和 指 北京阳光诺和药物研究股份有限公司（股票代码：688621.SH）博济医药 指 广州博济医药生物技术股份有限公司（股票代码：300404.SZ）诺思格 指 诺思格（北京）医药科技股份有限公司（股票代码：301333.SZ）万邦医药 指 安徽万邦医药科技股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 保荐机构、主承销商、华创证券 指 华创证券有限责任公司 天职国际、发行人会计师 指 天职国际会计师事务所（特殊
20、普通合伙）发行人律师 指 广东信达律师事务所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则 首发管理办法 指 首次公开发行股票注册管理办法 报告期 指 2020 年、2021 年、2022 年 报告期各期末 指 2020 年 12 月 31 日、2021 年 12 月 31 日、2022 年 12 月 31 日 元 指 人民币元 二、专业术语释义 临床研究 指 医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立关于人类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或患者群体资料的研究 临床试验
21、指 以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验 CRO 指 Contract Research Organization，合同研究组织，通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位 临床 CRO 企业 指 通过合同形式向医药和医疗器械企业以及科研机构提供临床试验服务的专业公司 临床试验机构 指 受药品监督管理部门和卫生行政部门监督管理，具备相应条件，按照药物临床试验质量管理规范和药物临床试验相关技术指导原则等要求，开展药物
22、临床试验的机构 伦理委员会 指 由医学、药学及其他背景人员组成的委员会，其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权长沙都正生物科技股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-10 益、安全受到保护 申办者、申办方 指 负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构 研究者 指 实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人 受试者 指 参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者，包括患者、健康受试者 CRA，临床监查员 指 Clinical Research Associate，主要负
23、责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划。临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学等专业方面的知识，具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力 CRC，临床研究协调员 指 Clinical Research Coordinator，主要负责在临床试验中协助研究者进行非医学判断的相关事务性工作 试验方案 指 说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件 临床研究报告 指 汇总临床试验结果的最终报告 知情同意书 指 受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和日期的知情同意书
24、作为文件证明 CRF，病例报告表 指 Case Report Form，按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件 监查 指 监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动 稽查 指 对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求 国家药监局 指 国家药品监督管理局 药审中心 指 国家药品监督管理局药品审评中心 ICH 指 人用药品技术要求国际协调理事会 CNAS 指 中国合格评定国家认可委员会 GC
25、P 指 药物临床试验质量管理规范 CDISC 标准 指 临 床 数 据 交换 标 准 协会（the Clinical Data Interchange Standards Consortium）建立的就如何收集数据、收集什么类型的数据以及如何将数据提交给负责审批新药机构的标准 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application，同名同方药、仿制药、生物类似药上市许可申请 IND 指 Investigational New Drug，新药临床试验申请 NDA 指 New Drug Application，新药上市许可申请 BE 指 Bioequivalence 生物等
26、效性，在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后，受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内 SOP 指 Standard Operation Procedure，标准操作规程 HLA 指 human leukocyte antigen，人类白细胞抗原 长沙都正生物科技股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-11 TMAO 指 Trimetlylamine Oxide 氧化三甲胺，一种广泛存在于自然界水产品体内的小分子化合物，亦存在于哺乳动物、植物、真菌中，可参与机体多种重要的生物学功能，如渗透调压、维持细胞内稳态等，与心血管疾病、心肌梗死、卒中、糖尿病、慢性
27、肾病、癌症等多种疾病相关 ISO/IEC17025 指 检测和校准实验室能力认可准则 EDC 指 Electronic Data Collection，电子数据采集 注 1：本招股说明书中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上存在差异，这些差异是由于四舍五入造成的。注 2：本招股说明书存在引用的第三方数据的情形，该等第三方数据来自于上市公司官网及其公开披露公告、公开行业研究报告、第三方行业调研机构等，有较为充分、客观、独立的依据。长沙都正生物科技股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-12 第二节 概览 本概览仅对招股说明书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真阅读招股说明书全文。一、
28、重大事项提示（一）重大风险提示 本公司提请投资者认真阅读本招股说明书“第三节 风险因素”部分，并特别注意下列事项：1、技术风险 CRO 属于知识密集型行业，人才为公司提供服务的关键要素，公司需要配置充足的专业技术人才，才能保持在行业内的竞争优势。随着 CRO 行业的发展，行业内的人才竞争日趋激烈。如果公司未来在发展前景、薪酬福利、工作环境等方面无法保持持续的竞争力，公司将面临核心技术人员流失等风险。此外，CRO 行业具有技术更新快的特点，公司为保持竞争优势，需持续进行研发投入，保持实验设备的维护及更新。如果公司不能持续加强研发投入和人才队伍建设，可能对公司竞争力及盈利能力造成不利影响。2、行业
29、监管政策风险 CRO 企业受医药行业监管政策影响较大。药品监督管理部门对药物审批要求、审批节奏或相关监管政策的变化，会影响医药企业的研发投入及药品注册申报进度，进而对 CRO 企业的经营业绩构成影响。近年来，随着国家临床试验指导政策的陆续推出，药品监督管理部门对药品临床试验过程的规范性、资料的真实性和可靠性等方面的监管更加严格。完善的监管制度有利于创造良好的市场环境，但同时也对 CRO 企业提出更高的要求。若公司不能持续满足我国医药研发服务行业相关法律法规的监管要求，持续提升临床研究服务能力，公司的经营活动可能会因此受到不利影响。3、对医药行业研发投入依赖性风险 CRO 行业的下游主要为医药企
30、业、医疗器械企业和科研机构。医药行业的长沙都正生物科技股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-13 研发需求和研发投入对 CRO 行业的发展起着重要的推动作用。受益于医药企业、医疗器械企业和科研机构等对药物研发投入的不断增长，以及国家对药品研发监管体系的不断完善，公司近年来快速发展。由于我国医药行业基础相对薄弱，如受行业政策、经济周期等因素影响，使得上述需求增长放缓或减少，或客户发展战略调整、研发政策变化等，可能会对公司业务产生不利影响。4、企业所得税税收优惠政策风险 公司于 2018 年 10 月被认定为高新技术企业，并于 2021 年 9 月通过高新技术企业资格复审，报告期内享受减按 1
31、5%的税率征收企业所得税的优惠政策。若未来上述税收优惠政策发生变化，或税收优惠到期后，公司不能持续取得高新技术企业资格，将导致公司税负增加，进而对公司业绩造成不利影响。5、毛利率波动的风险 2020年度-2022年度，公司主营业务毛利率分别为42.05%、39.92%和42.38%。公司提供的临床研究服务为定制化服务，导致公司不同项目的毛利率具有一定的差异，且公司不同年度毛利率会发生一定的波动。此外，毛利率还受市场供求状况、公司议价能力、行业竞争情况、具体业务情况等多种因素综合影响。因此，公司面临着毛利率波动的风险。（二）其他重要事项 1、本次发行相关主体作出的重要承诺 本公司提示投资者认真阅
32、读公司、股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员以及本次发行的保荐机构及证券服务机构等作出的重要承诺、未能履行承诺的约束措施。具体内容见本招股说明书“附件二：与投资者保护相关的承诺及与发行人本次发行上市相关的其他承诺事项”及“附件三：关于未履行承诺的约束措施”。2、本次发行前滚存利润分配方案 本次发行前，公司形成的滚存未分配利润，由公司本次发行完成后的新老股东依其所持股份比例共同享有。长沙都正生物科技股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-14 3、本次发行后公司股利分配政策 本次发行后，公司制定了利润分配政策及上市后三年股东分红回报规划，具体内容见本招股说明书“第九节 投资者保护”之“二
33、、股利分配政策”。二、发行人及本次发行的中介机构基本情况（一）发行人基本情况（一）发行人基本情况 发行人名称发行人名称 长沙都正生物科技股份有限公司 成立日期成立日期 2016 年 1 月 25 日（2020 年 7月 31 日整体变更为股份公司）注册资本注册资本 4,294.95 万元 法定代表人法定代表人 欧阳冬生 注册地址注册地址 长沙高新开发区麓天路28号 金 瑞 麓 谷 科 技 园C8-C10 栋 601 号 主要生产经营地主要生产经营地址址 长沙高新开发区麓天路 28 号金瑞麓谷科技园 C9、C10 栋 控股股东控股股东 欧阳冬生 实际控制人实际控制人 欧阳冬生 行业分类行业分类
34、M73 研究和试验发展 在其他交易场所在其他交易场所（申请）挂牌或（申请）挂牌或上市的情况上市的情况 不适用（二）本次发行的有关中介机构（二）本次发行的有关中介机构 保荐人保荐人 华创证券有限责任公司 主承销商主承销商 华创证券有限责任公司 发行人律师发行人律师 广东信达律师事务所 其他承销机构其他承销机构 无 审计机构审计机构 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）评估机构评估机构 北京国融兴华资产评估有限责任公司 发行人与本次发行有关的保荐人、承销机发行人与本次发行有关的保荐人、承销机构、证券服务机构及其负责人、高级管理构、证券服务机构及其负责人、高级管理人员、经办人员之间存在的直接或间接的
35、人员、经办人员之间存在的直接或间接的股权关系或其他利益关系股权关系或其他利益关系 本次发行有关的保荐人、承销机构、证券服务机构及其负责人、高级管理人员、经办人员之间不存在直接或间接的股权关系或其他利益关系（三）本次发行其他有关机构（三）本次发行其他有关机构 股票登记机构股票登记机构 中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司 收款银行收款银行【】其他与本次发行有关的机构其他与本次发行有关的机构 不适用 三、本次发行概况（一）本次发行的基本情况（一）本次发行的基本情况 股票种类股票种类 人民币普通股（A 股）每股面值每股面值 1.00 元 发行股数发行股数 不超过 1,431.65 万股 占发行后总
36、股本比例占发行后总股本比例 不低于 25%其中：发行新股数量其中：发行新股数量 不超过 1,431.65 万股 占发行后总股本比例占发行后总股本比例 不低于 25%股东公开发售股份数量股东公开发售股份数量 不适用 占发行后总股本比例占发行后总股本比例 不适用 长沙都正生物科技股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-15 发行后总股本发行后总股本 不超过 5,726.60 万股 每股发行价格每股发行价格【】元 发行市盈率发行市盈率【】倍（按照每股发行价格除以发行后每股收益计算）发行前每股净资产发行前每股净资产【】元 发行前每股收益发行前每股收益【】元 发行后每股净资产发行后每股净资产【】元 发
37、行后每股收益发行后每股收益【】元 发行市净率发行市净率【】倍（按每股发行价格除以发行后每股净资产计算）发行方式发行方式 采用网下向询价对象配售与网上向社会公众投资者按市值申购定价发行相结合的方式，或根据监管部门规定确定的其他方式 发行对象发行对象 符合资格并在深交所创业板开户的自然人、法人等投资者（国家法律、法规禁止购买者除外）承销方式承销方式 余额包销 募集资金总额募集资金总额【】万元 募集资金净额募集资金净额【】万元 募集资金投资项目募集资金投资项目 总部及研发生产基地建设项目 临床试验研究服务网络建设项目 补充流动资金 发行费用概算（不含税）发行费用概算（不含税）发行费用合计【】万元，其
38、中：保荐及承销费【】万元 审计费【】万元 评估费【】万元 律师费【】万元 用于本次发行的信息披露费【】万元 发行手续费【】万元（二）本次发行上市的重要日期（二）本次发行上市的重要日期 刊登发行公告日期刊登发行公告日期【】年【】月【】日 开始询价推介日期开始询价推介日期【】年【】月【】日 刊登定价公告日期刊登定价公告日期【】年【】月【】日 申购日期和缴款日期申购日期和缴款日期【】年【】月【】日 股票上市日期股票上市日期【】年【】月【】日 四、发行人的主营业务经营情况 公司是一家拥有临床研究全流程服务能力的专业化临床研究服务企业，致力于为医药企业、科研机构、CRO 等提供药物、医疗器械等临床研究服
39、务。公司基于临床药理学、药代动力学、药物基因组学等领域的理论积淀，形成了动态变异控制相关技术，在高变异、窄治疗窗、长半衰期、长效制剂、特殊释放机制等高难度仿制药生物等效性研究领域形成了独特的技术优势，并获得行业认可。长沙都正生物科技股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-16 同时，公司以临床研究服务经验和学术资源为基础，逐步拓展基于药代动力学的改良型新药、创新药临床研究服务，并在肿瘤、感染、糖尿病、肾病等专科治疗药物的临床研究服务方面积累了一定的经验。公司秉承“用技术为诚信背书”的理念，主动将信息技术与医药研发服务相融合，逐步开展临床研究等医药研发服务的信息化、数字化建设，在确保研究数据“
40、真实、准确、完整、可溯源”、满足全流程临床研究服务合规性的同时，提升服务效率。此外，公司还围绕临床研究，提供包括基因检测、生物标志物检测等在内的医学检验相关服务，满足客户多样化需求。公司主营业务为临床研究服务、医药研发信息化建设服务及医学检验服务。报告期内，公司主营业务收入主要来源于临床研究服务，具体如下：单位：万元 项目项目 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度 金额金额 占比占比 金额金额 占比占比 金额金额 占比占比 临床研究服务 临床试验运营 31,130.33 89.82%19,733.78 91.15%13,561.96 94.83%临床试验现场管理 1,77
41、1.58 5.11%1,082.87 5.00%598.95 4.19%其他临床研究专项服务 416.31 1.20%403.21 1.86%121.50 0.85%小计小计 33,318.22 96.13%21,219.85 98.01%14,282.42 99.87%医药研发信息化建设服务 548.89 1.58%327.81 1.51%4.26 0.03%医学检验服务 793.22 2.29%102.08 0.47%14.42 0.10%合计合计 34,660.33 100.00%21,649.73 100.00%14,301.10 100.00%注：上表中“其他临床研究专项服务”包括临
42、床研究服务中的数据管理与统计分析、生物样本分析、临床试验咨询等专项服务。目前，公司已为包括天宇股份（300702.SZ）、石四药集团（02005.HK）、新华制药（000756.SZ）、复星医药（600196.SH）、上海医药（601607.SH）、歌礼制药（01672.HK）、海正药业（600267.SH）等知名企业在内的众多医药企业、科研机构提供临床研究服务，并与其建立了良好的合作关系。公司业务采购主要分为临床试验机构服务采购、临床试验专业服务采购、物资及其他采购，并以临床试验机构服务采购为主。公司拥有丰富的临床试验机构长沙都正生物科技股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-17 资源，
43、为公司提升临床研究服务的质量和效率、控制临床研究成本提供了保障。经过多年的发展和积累，公司在人员储备、业务经验、技术水平、质量控制、供应商及客户资源等方面形成了一定优势，拥有“国家地方联合工程实验室”“湖南省重点实验室”“湖南省省级企业技术中心”等平台，并荣获“国家级专精特新小巨人”“湖南省专精特新小巨人”“湖南省企业科技创新创业领军型团队”等称号。五、发行人符合创业板定位情况（一）发行人自身的创新、创造、创意特征，科技创新、模式创新、业态创新及新旧产业融合情况 1、公司服务于医药研发创新行业，拥有全流程临床研究服务能力 根据新产业新业态新商业模式统计分类（2018），公司主营业务契合该分类标
44、准中“06 现代技术服务与创新创业服务”。因此，公司主营业务属于新产业、新业态、新商业模式的范畴，公司所属行业符合创业板定位要求。公司所服务的生物医药行业，是国家大力支持发展的国家战略性新兴产业。近年来，国家出台各项政策，鼓励医药研发创新，将医药卫生科技创新作为国家科技发展重点。公司自创立以来一直专注于临床研究服务，不断进行业务深耕和拓展，并发展成为拥有临床研究全流程服务能力的专业化临床研究服务企业。公司提供的全流程临床研究服务，一方面便于客户统一采购临床研究各项服务，提升采购效率；另一方面，全流程服务实现了临床研究各项服务信息的有效衔接，有利于医药企业缩短研发周期，降低研发成本，提高研发质量
45、及效率。2、全流程临床研究服务模式与信息化平台有机融合，提升医药研发质量和效率 公司在全流程临床研究服务的基础上，主动进行临床研究服务与信息技术的融合，积极推进技术成果转化。公司针对临床试验和实验室等场景信息交流的痛点，自主研发 ILP（智慧实验室平台）和 ICP（智慧临床研究平台）两大信息化平台，覆盖实验室管理、临长沙都正生物科技股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-18 床研究机构管理、临床试验项目管理、受试者管理、电子数据采集等临床研究重要环节，并逐步应用到临床研究服务中，提升了临床研究服务的质量和效率，确保临床研究数据的“真实、准确、完整、可溯源”。其优势主要体现在：（1）相较传统
46、的纸质、光盘等信息传递方式，降低了信息泄露风险，信息安全得到有效保证。此外还减少了纸张、光盘等实体媒介的使用，在降低成本的同时也更为环保。（2）实现了临床研究服务各环节数据的留痕与共享，提升了临床研究服务的质量和效率。3、掌握多项具有创新性的核心技术，并将其运用于主营业务相关服务中，特色优势明显 公司成立以来，一直专注于为医药企业、科研机构等提供药物、医疗器械等临床研究服务，已拥有临床研究全流程服务涉及的关键技术，并在高难度仿制药临床研究服务领域形成了独特的技术优势。仿制药方面，公司以临床药理学、药代动力学、药物基因组学等研究为基础，通过自主研究、积累、总结，形成了动态变异控制相关技术。基于动
47、态变异控制相关技术，公司能够根据药品制剂特征和受试者特征，解析变异产生原因，并从缩小制剂批内变异、提供科学合理的方案设计、设置受试者入排标准、统一检测分析方法等方面进行把控，降低部分可控的个体内变异，提高试验成功率。目前，公司已在高变异、窄治疗窗、长半衰期、长效制剂、特殊释放机制等高难度仿制药生物等效性研究领域形成了独特的技术优势，助力雷贝拉唑钠肠溶片、泮托拉唑钠肠溶片、丙戊酸钠片、恩替卡韦颗粒、盐酸多奈哌齐口腔崩解片、非洛地平缓释片、马来酸阿塞那平舌下片、枸橼酸铋钾胶囊、胶体果胶铋干混悬剂等产品在国内较早批次通过临床研究评价/药监局审批上市。改良型新药及创新药方面，公司以临床研究服务经验和学
48、术资源为基础，逐步拓展基于药代动力学的改良型新药、创新药临床研究服务，并在肿瘤、感染、糖尿病、肾病等专科治疗药物的临床研究服务方面积累了一定的经验。此外，依托专业的人才团队及临床研究服务领域丰富的理论知识与成功的实践经验，公司建立了个药临床试验信息数据库，为公司临床研究服务提供了支撑。长沙都正生物科技股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-19 近年来，公司凭借丰富的项目经验及独特的技术优势，通过科学的方案设计、完善的 SOP 体系、高效衔接及有效执行的全业务流程，在为客户提供良好服务的同时，降低临床试验成本。同时，公司基于对临床研究的深刻理解，可为客户临床前药学研究提供基于临床试验阶段不同
49、品类药物特性的指导性意见，协助客户统筹药物临床前及临床研究整体流程，提高客户药物研发成功率，进一步增加了客户黏性。4、专业的创新团队有助于保持公司技术创新优势 公司高度重视技术及管理人才团队建设，公司的核心技术带头人拥有近 30年的临床药理学、药物基因组学的研究经验，核心技术团队为临床药理学、药物基因组学、药物分析学、生物统计学等领域专业人才，具有较强的科研及管理能力。截至 2022 年 12 月 31 日，公司本科及以上学历员工占比在 75%以上。专业化的技术团队为公司技术创新提供了人才支撑。持续的研发投入以及专业的研发团队帮助公司形成众多研发成果，推动公司创新发展，市场竞争力不断增强。截至
50、 2022 年 12 月 31 日，公司拥有专利 48 项（其中发明专利 23 项），软件著作权 151 项，拥有“国家地方联合工程实验室”“湖南省重点实验室”“湖南省省级企业技术中心”等平台，并荣获“国家级专精特新小巨人”“湖南省专精特新小巨人”“湖南省企业科技创新创业领军型团队”等称号。（二）公司符合创业板行业领域及其依据 公司主要从事临床研究服务。根据国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会于 2017 年发布的国民经济行业分类（GB/T4754-2017），公司属于“M 科学研究和技术服务业”中的“M7340 医学研究和试验发展”。根据中国上市公司协会于 2023 年发布的中国上
