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上海百英生物科技股份有限公司招股说明书.pdf

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资源描述

1、 上海百英生物科技股份有限公司上海百英生物科技股份有限公司 Biointron Biological Inc.(上海市浦东新区周浦镇沈梅路上海市浦东新区周浦镇沈梅路 99 弄弄 1-9 号号 1 幢幢 101、106、201、301、401 室室)首次公开发行股票并在创业板上市首次公开发行股票并在创业板上市 招股说明书(申报稿)招股说明书(申报稿)保荐人(主承销商)保荐人(主承销商)上海市广东路 689 号 本次发行股票拟在创业板上市,创业板公司具有创新投入大、新旧产业融合存在不确定性、尚处于成长期、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点,投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板的投

2、资风险及本公司所披露的风险因素,审慎作出投资决定。声明:本公司的发行申请尚未通过深圳证券交易所审核并经中国证监会注册。本招股说明书(申报稿)不具有据以发行股票的法律效力,仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书全文作为投资决定的依据。上海百英生物科技股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-1 声声 明明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。根据证券法的规定,股票依法发行后,发行人经营与收

3、益的变化,由发行人自行负责;投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。上海百英生物科技股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-2 本次发行概况本次发行概况 一、发行股票类型 人民币普通股(A 股)二、发行股数 发行人本次发行的股票数量不超过 1,900.00 万股(不含采用超额配售选择权发行的股票数量),不涉及股东公开发售股份,公开发行股份数量占本次发行后总股本的比例不低于 25.00%三、每股面值 人民币 1.00 元 四、每股发行价格【*】元/股 五、预计发行日期【*】年【*】月【*】日 六、拟上市的证券

4、交易所和板块 深圳证券交易所创业板 七、发行后总股本 不超过 7,600.00 万股(不含采用超额配售选择权发行的股票数量)八、保荐人(主承销商)海通证券股份有限公司 九、招股说明书签署日期【*】年【*】月【*】日 上海百英生物科技股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-3 目录目录 声声 明明.1 本次发行概况本次发行概况.2 目录目录.3 第一节第一节 释义释义.7 一、一般词汇.7 二、专业词汇.9 第二节第二节 概览概览.12 一、重大事项提示.12 二、发行人及本次发行的中介机构基本情况.13 三、本次发行概况.14 四、发行人的主营业务经营情况.15 五、发行人板块定位情况.17

5、 六、发行人报告期的主要财务数据和财务指标.20 七、发行人财务报告审计基准日后的主要财务信息及经营状况.20 八、发行人选择的具体上市标准.21 九、公司治理的特殊安排.21 十、募集资金用途与未来发展规划.21 十一、其他对发行人有重大影响的事项.24 第三节第三节 风险因素风险因素.25 一、与行业相关的风险.25 二、与发行人相关的风险.26 三、其他风险.28 第四节第四节 发行人基本情况发行人基本情况.30 一、发行人基本情况.30 二、发行人设立情况.30 三、发行人报告期内的股本和股东变化情况.32 四、发行人成立以来的重要事件.45 五、公司在其他证券市场的上市或挂牌情况.4

6、7 上海百英生物科技股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-4 六、发行人股权结构.47 七、发行人子公司、参股公司、分公司情况.48 八、持有发行人 5%以上股份的主要股东及实际控制人的基本情况.56 九、发行人股本情况.64 十、董事、监事、高级管理人员和其他核心人员简要情况.92 十一、公司员工及社会保障情况.113 第五节第五节 业务与技术业务与技术.116 一、发行人主营业务、主要产品及服务的情况.116 二、发行人所处行业基本情况.137 三、发行人销售情况和主要客户.159 四、发行人采购情况和主要供应商.160 五、主要资产情况.163 六、发行人的核心技术情况.169 七、

7、发行人的境外生产经营情况.178 第六节第六节 财务会计信息与管理层分析财务会计信息与管理层分析.179 一、财务报表.179 二、注册会计师的审计意见.183 三、财务报表的编制基础、合并财务报表范围及变化情况.185 四、报告期内主要会计政策和会计估计方法.186 五、非经常性损益情况.227 六、主要税收政策、缴纳的主要税种及税率.228 七、报告期内的主要财务指标.231 八、分部信息.232 九、可比公司选取标准.233 十、经营成果分析.233 十一、资产质量分析.252 十二、偿债能力、流动性与持续经营能力分析.266 十三、重大投资、资本性支出、重大资产业务重组或股权收购合并事

8、项.277 十四、财务报告审计基准日后主要财务信息和经营状况.278 十五、资产负债表日后事项、或有事项及其他重要事项.278 上海百英生物科技股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-5 十六、盈利预测报告.279 第七节第七节 募集资金运用与未来发展规划募集资金运用与未来发展规划.280 一、募集资金使用概况.280 二、本次募集资金投资项目对财务状况及经营成果的影响.282 三、发行人战略规划.282 第八节第八节 公司治理与独立性公司治理与独立性.286 一、报告期内发行人的公司治理情况.286 二、发行人管理层对内控制度的评价及注册会计师意见.286 三、发行人报告期内违法违规行为及

9、受到行政处罚情况.286 四、报告期内发行人资金占用及对外担保等情况.287 五、发行人具有直接面向市场独立持续经营的能力.287 六、同业竞争.288 七、关联方及关联交易情况.289 第九节第九节 投资者保护投资者保护.302 一、本次发行完成前滚存利润的分配安排和决策程序.302 二、本次发行前后的股利分配政策.302 三、发行人不存在特别表决权股份、协议控制架构或类似特殊安排,不存在尚未盈利或累计未弥补亏损的情况.306 第十节第十节 其他重要事项其他重要事项.307 一、重要合同.307 二、对外担保情况.310 三、诉讼、仲裁和违法事项.311 第十一节第十一节 声明声明.312

10、一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明.312 二、发行人控股股东、实际控制人声明.313 三、保荐人(主承销商)声明(一).314 三、保荐人(主承销商)声明(二).315 四、发行人律师声明.316 五、会计师事务所声明.317 六、资产评估机构声明.318 上海百英生物科技股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-6 七、验资机构/验资复核机构声明.319 第十二节第十二节 附件附件.320 一、附件目录.320 二、查阅时间和地点.320 附录一:落实投资者关系管理相关规定的安排、股利分配决策程序、股东投票机制建立情况.322 附录二:与投资者保护相关的承诺.327 附录三:发行人

11、及其他责任主体作出的与发行人本次发行上市相关的承诺事项.358 附录四:股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书的建立健全及运行情况说明.359 附录五:审计委员会及其他专门委员会的设置情况说明.366 附录六:募集资金具体运用情况.367 附录七:租赁房屋.375 附录八:公司专利.376 附录九:注册商标.379 附录十:著作权.391 附录十一:域名.392 上海百英生物科技股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-7 第一节第一节 释义释义 一、一般词汇一、一般词汇 公司/百英生物/股份公司/发行人 指 上海百英生物科技股份有限公司 百英有限 指 上海百英生物科技有限公司(曾用名

12、:泰州市百英生物科技有限公司、上海佰英生物科技有限公司),系发行人前身 泰州至本 指 泰州至本企业管理中心(有限合伙),系发行人股东、员工持股平台 宁波筏喻 指 宁波梅山保税港区筏喻投资管理合伙企业(有限合伙),系发行人股东 淄博昭峰 指 淄博昭峰创业投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 宁波希格斯 指 宁波梅山保税港区希格斯股权投资基金合伙企业(有限合伙),系发行人股东 上海坤万 指 上海坤万创业投资中心(有限合伙),系发行人股东 泰州至合 指 泰州百英至合企业管理咨询合伙企业(有限合伙),系发行人股东、员工持股平台 泰州至同 指 泰州百英至同企业管理咨询合伙企业(有限合伙),系发行人股东

13、、员工持股平台 泰州至恒 指 泰州百英至恒企业管理咨询合伙企业(有限合伙),系发行人股东、员工持股平台 泰州至臻 指 泰州百英至臻企业管理咨询合伙企业(有限合伙),系发行人股东、员工持股平台 苏州济峰 指 苏州济峰三号股权投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 杭州泰格 指 杭州泰格股权投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 宁波复祺 指 宁波复祺创业投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 芜湖恒晟 指 芜湖恒晟一号股权投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 海通创投 指 海通创新证券投资有限公司,系发行人股东 江苏高投 指 江苏省高科技产业投资股份有限公司,系发行人股东 悦时景晖 指 合肥悦

14、时景晖股权投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 南京基石 指 南京领益基石股权投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 芜湖基石 指 芜湖桐景基石股权投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 马鞍山基石 指 马鞍山基石景文股权投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 长三角蛟龙 指 上海长三角蛟龙私募基金合伙企业(有限合伙),系发行人股东 共青城承树五期 指 共青城承树五期医疗产业投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 南京高榕 指 南京高榕五期一号股权投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 南京天汇 指 南京天汇英才医药产业投资基金合伙企业(有限合伙),系发行人股东 共青城承树七期 指 共青城承

15、树七期医疗产业投资合伙企业(有限合伙),系发行人上海百英生物科技股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-8 股东 十月棣华 指 福建晋江十月棣华股权投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 安义承树 指 安义承树九期医疗产业投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 上海国表 指 上海国表创业投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 悦时景顺 指 赣州悦时景顺投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 西上海投资 指 上海西上海投资发展有限公司,系发行人股东 上海百聆 指 上海百聆生物科技中心(有限合伙),系发行人股东 三亚高榕 指 三亚高榕五期二号股权投资基金合伙企业(有限合伙),系发行人股东 悦时景

16、朗 指 合肥悦时景朗股权投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 常州彬复 指 常州彬复因爱而升创业投资合伙企业(有限合伙),系发行人股东 江苏百英 指 江苏百英生物科技有限公司,系发行人全资子公司 上海英抗 指 上海英抗生物科技有限公司,系发行人全资子公司 连云港百英 指 百英生物科技(连云港)有限公司,系发行人全资子公司,已于2023 年 4 月注销 美国百英 指 美国百英生物有限公司(Biointron Biological USA Inc.),系发行人全资子公司 上海安必平 指 上海安必平诊断科技有限公司,系发行人参股公司 上海阿拉莫 指 上海阿拉莫医药科技有限公司,系发行人参股公司 凌

17、量生物 指 泰安市凌量生物科技有限公司,曾经为发行人全资子公司,2020年 6 月注销 广州勉易 指 广州勉易生物科技有限公司,曾经为发行人控股子公司,2021 年9 月,发行人转让其全部股权 泰州海农 指 泰州海农种养殖有限公司(曾用名:泰州百英种养殖有限公司),曾经为发行人控股子公司,2021 年 9 月,发行人转让其全部股权 厦门迪佰 指 迪佰(厦门)生物科技有限公司,曾经为发行人持有 63.70%股权的公司,2020 年 9 月,发行人转让其全部股权 中慧元通 指 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 南京至泰 指 南京至泰生物医药科技有限公司 安捷生物 指 安捷生物科技泰州有限公司 科抗

18、生物 指 泰州市科抗生物科技有限公司 安迪信生物 指 泰州市安迪信生物科技有限公司 乐普生物 指 乐普生物科技股份有限公司 乐普创一 指 乐普创一生物科技(上海)有限公司 和铂医药 指 和铂医药(上海)有限责任公司 恒瑞医药 指 江苏恒瑞医药股份有限公司 复宏汉霖 指 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海百英生物科技股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-9 信达生物 指 信达生物制药(苏州)有限公司 君实生物 指 上海君实生物医药科技股份有限公司 科望医药 指 科望(上海)生物医药科技有限公司 阿斯利康 指 AstraZeneca 赛诺菲 指 Sanofi 莫德纳 指 Moderna,I

19、nc 罗氏 指 Roche Holding AG 默克 指 Merck&Co.,Inc.义翘神州 指 北京义翘神州科技股份有限公司 睿智医药 指 睿智医药科技股份有限公司 金斯瑞生物科技 指 金斯瑞生物科技股份有限公司 药明生物 指 无锡药明生物技术股份有限公司 暂行办法 指 私募投资基金监督管理暂行办法 备案办法 指 私募投资基金管理人登记和基金备案办法(试行)公司章程 指 上海百英生物科技股份有限公司章程 公司章程(草案)指 经发行人 2023 年第一次临时股东大会审议通过,并于公司股票发行上市后生效的上海百英生物科技股份有限公司章程(草案-上市后适用)本次发行上市 指 公司本次境内公开发

20、行人民币普通股(A 股)股票并在深圳证券交易所创业板上市 A 股 指 每股面值 1.00 元人民币之普通股 保荐机构、海通证券 指 海通证券股份有限公司 致同会计师、申报会计师、发行人会计师 指 致同会计师事务所(特殊普通合伙)发行人律师、国枫律所 指 北京国枫律师事务所 报告期 指 2020 年、2021 年、2022 年 二、专业词汇二、专业词汇 CRO 指 Contract Research Organization,即合同研究组织,通过合同形式为医 药企业及相关机构在基础医学研究和临床医学研发过程中提供专业化研究服务的商业化机构 CDMO 指 Contract Development

21、And Manufacturing Organization,即定制研发与生产业务,通过合同形式为医药企业及相关机构提供委托工艺研发及定制生产的商业化机构 FDA 指 Food and Drug Administration,即美国食品药品监督管理局,负责对美国生产和进口的药品、食品、生物制药、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等产品的安全检验和上海百英生物科技股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-10 认可 EMA 指 The European Medicines Agency,欧洲药品管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范,是药

22、品生产和质量管理的基本准则。中国目前执行的是GMP 标准 GLP 指 Good Laboratory Practice,药物非临床研究质量管理规范,GLP 是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的可影响到结果和实验结果解释的所有方面。药物临床前安全性评价需要在国家认证的具有 GLP 资质的研究机构进行 GCP 指 Good Clinical Practice,药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告 抗体 指 机体的免疫系统在抗原刺激下,由 B 淋巴细胞分化成的浆

23、细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白 单抗/单克隆抗体 指 由一个 B 细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均质性针对单一抗原决定簇的特异性抗体 双抗 指 含有两种特异性抗原结合位点的人工抗体,能在靶细胞和功能分子或细胞之间架起桥梁应,激发具有导向性的免疫反应 多抗 指 多特异性抗原结合蛋白,含有多种特异性抗原结合位点的人工抗体 重组蛋白 指 应用基因重组等工程技术生产的蛋白 纳米抗体 指 又被称为单重链抗体或单域抗体 VHH(variable domain of heavy chain of heavy-chainantibody),是只由一个重链可变区组成的抗体分子,其分

24、子量较小,大小为纳米级别 抗体偶联药物/ADC 指 由单克隆抗体与细胞毒素等小分子药物偶联而成的药物(Antibody-drug Conjugate,简称 ADC)抗体发现 指 新药研发公司获得临床候选抗体分子的过程,一般包括靶点验证与抗原制备、动物免疫、抗体筛选、抗体工程优化、功能检测、细胞株开发。抗体优化 指 抗体优化是指通过基因重组技术对抗体的结构和功能进行优化,以获得具有更好性能抗体的过程 高通量筛选 指 以分子水平和细胞水平的实验方法为基础,以微板形式作为实验工具载体,以自动化操作系统执行实验过程,以灵敏快速的检测仪器采集实验结果数据,以计算机分析处理实验数据,在同一时间检测数以千万

25、的样品,并以得到的相应数据库支持运转的技术体系 临床前研究 指 在实验室条件下,通过对化合物/分子研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究,以观察化合物/分子对目标疾病的生物活性,并对其进行安全性评估的研究活动,主要包括药效学研究、毒理学研究和动物药代动力学研究等。为申请药品注册而进行的药物临床前研究,包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等 上海百英生物科技股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-11 临床研究 指 任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物系统性研究,以证实或揭示试

26、验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性 IND 指 Investigational New Drug Application,新药临床试验申请 NDA 指 New Drug Application,新药上市申请 氨基酸 指 含有氨基和羧基的一类有机化合物的通称,是蛋白质的基本组成单位 蛋白、蛋白质 指 由氨基酸以“脱水缩合”的方式组成的多肽链经过盘曲折叠形成的具有一定空间结构的物质,是生命的物质基础 CDR 指 抗体的重链和轻链可变区内的高变区,也称为决定簇互补区 引物 指 一小段单链 DNA 或 RNA,在核酸合成反应时,作为每个多核苷

27、酸链进行延伸的出发点而起作用 质粒 指 细菌、酵母菌等生物染色体外能够自主复制的闭合环状DNA 分子,具有自主复制能力,并表达所携带的遗传信息 Public Health England 指 Public Health England(PHE)即英国公共卫生机构,成立于 2013 年 4 月 1 日,主要职责是保护英国公众健康和预防疾病的发生和传播。Public Health England 已正式停止运作,它的职能被分配给了 UK Health Security Agency(UKHSA)、National Institute for Health Protection(NIHP)、Heal

28、th Protection Regulation(HPR)和 Centre for Clinical and Healthcare Research(CCHR)等部门 UK Health Security Agency 指 UK Health Security Agency(UKHSA)承接了 Public Health England 的一部分职责 ECACC 指 European Collection of Cell Cultures,即欧洲认证细胞培养物收藏中心 SDS-PAGE 指 SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法 SEC-HPLC 指 凝胶过滤高效液相色谱法 ADCC 指 抗 体 依 赖

29、 的 细 胞 介 导 的 细 胞 毒 性 作 用(ADCC,antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity)QC 指 Quality Control,即质量控制 QA 指 Quality Assurance,即质量保证 MNC 指 Multi National Company,即跨国公司 CHO 指 Chinese hamsters Ovary,即中国仓鼠卵巢癌细胞 HEK293 指 Human Embryonic Kidney 293 Cell,即人胚胎肾细胞 293 NGS 指 Next Generation Sequencing,即二代高通量测

30、序 DMF 指 Drug Master File,即药物主档案 注:本招股说明书除特别说明外所有数值保留 2 位小数,若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况,均为四舍五入原因造成。本招股说明书中发行人引用的第三方数据非专门为本次发行准备,不存在为此支付费用或提供帮助的情形。上海百英生物科技股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-12 第二节第二节 概览概览 发行人声明:发行人声明:“本概览仅对招股说明书全文作扼要提示。投资者作出投资本概览仅对招股说明书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前,应认真阅读招股说明书全文。决策前,应认真阅读招股说明书全文。”一、一、重大事项提示重大事项提示 本公司

31、特别提请投资者关注以下重大事项提示,在作出投资决策前,务必认真阅读本招股说明书的正文内容,并特别关注以下重要事项及风险:(一一)特别风险提示特别风险提示 公司提醒投资者认真阅读本招股说明书“第三节 风险因素”的全部内容,并特别关注其中以下风险因素:1、市场竞争加剧的风险、市场竞争加剧的风险 随着抗体药物的快速发展和日渐成熟,行业竞争不断升级。CRO 服务商的竞争已经从完成基本的分包业务升级到为新药研发赋能;此外,国际化和一站式服务能力也对 CRO 服务商提出了更高的要求。如果公司未来不能持续提高技术水平、研发能力、服务质量等核心竞争力,公司的竞争优势和盈利能力将会因市场竞争加剧而受到不利影响。

32、2、国际化不达预期的风险、国际化不达预期的风险 开拓境外市场是公司重要的经营战略,2020 年至 2022 年,公司境外收入占比从 15.50%上升到 25.71%,目前仍保持上升态势。2021 年公司在美国设立了全资子公司,重点布局北美及欧洲市场,并通过境内外联动拓展全球市场。公司境外业务涉及范围广,目前公司服务了境内外超过 20 个国家和地区的近 1,200 家医药企业客户,且未来还将进一步拓展国际市场,如果未来公司国际化管理能力不足,将会对公司的经营产生不利影响。3、毛利率下滑的风险、毛利率下滑的风险 2020 年至 2022 年,公司综合毛利率分别为 76.66%、73.72%和 65

33、.88%,公司毛利率有所下滑,但仍保持在较高水平;在公司未来发展过程中,若境内外政策环境产生重大不利变化、市场竞争加剧、以及人工及制造成本上升,将会导致上海百英生物科技股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-13 公司议价能力降低、生产成本提高,则公司毛利率可能进一步下滑,将影响公司整体盈利水平。(二)本次发行相关主体作出的重要承诺(二)本次发行相关主体作出的重要承诺 公司提示投资者认真阅读公司、公司股东、公司实际控制人、公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员、本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺以及未能履行承诺的约束措施,具体承诺事项详见本招股说明书“第十二节 附录二:与投资

34、者保护相关的承诺”。(三三)本次发行前滚存利润的分配安排本次发行前滚存利润的分配安排 根据公司 2023 年第一次临时股东大会决议,本次股票公开发行当年实现的利润及以前年度滚存未分配利润由本次公开发行后的公司新老股东共同享有。二二、发行人及本次发行的中介机构基本情况、发行人及本次发行的中介机构基本情况(一)发行人基本情况(一)发行人基本情况 发行人名称 上海百英生物科技股份有限公司 成立日期 2012 年 3 月 23 日 注册资本 人民币 5,700 万元 法定代表人 查长春 注册地址 上海市浦东新区周浦镇沈梅路99弄1-9号1幢101、106、201、301、401 室 主要生产经营地址

35、上海市浦东新区周浦镇沈梅路 99 弄1-9号1幢101、106、201、301、401 室;泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G122 整栋 控股股东 查长春 实际控制人 查长春 行业分类 医学研究和试验发展(M7340)在其他交易场所(申请)挂牌或上市的情况 无(二)本次发行的有关中介机构(二)本次发行的有关中介机构 保荐人 海通证券股份有限公司 主承销商 海通证券股份有限公司 发行人律师 北京国枫律师事务所 其他承销机构 无 审计机构 致同会计师事务所(特殊普通合伙)评估机构 北京中天华资产评估有限责任公司 发行人与本次发行有关的保荐人、承销机构、证券服务机构及其负责人、高级管理人员、经

36、办人员之间存在的直接或间接的股权关系或其他利益关系 保荐人、主承销商海通证券的全资子公司海通创投直接持有发行人 1.40%股权(三)本次发行其他有关机构 上海百英生物科技股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-14 股票登记机构 中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司 收款银行【*】其他与本次发行有关的机构 无 三三、本次发行概况、本次发行概况(一)本次发行的基本情况(一)本次发行的基本情况 股票种类 人民币普通股(A 股)每股面值 人民币 1.00 元 发行股数 不超过 1,900.00 万股(不含采用超额配售选择权发行的股票数量)占发行后总股本比例 不低于 25.00%其中:发行新股数量

37、 不超过 1,900.00 万股(不含采用超额配售选择权发行的股票数量)占发行后总股本比例 不低于 25.00%股东公开发售股份数量-占发行后总股本比例-发行后总股本 不超过 7,600.00 万股(不含采用超额配售选择权发行的股票数量)每股发行价格【*】元 发行市盈率【*】发行前每股净资产【*】元(按【*】年【*】月【*】日经审计的归属于母公司所有者权益除以本次发行前总股本计算)发行前每股收益【*】元(以【*】年【*】月【*】日经审计的扣除非经常性损益前后归属于母公司股东的净利润的较低者除以本次发行前总股本计算)发行后每股净资产【*】元(按【*】年【*】月【*】日经审计的归属于母公司所有者权

38、益加上本次募集资金净额除以本次发行后总股本计算)发行后每股收益【*】元(以【*】年【*】月【*】日经审计的扣除非经常性损益前后归属于母公司股东的净利润的较低者除以本次发行后总股本计算)发行市净率【*】倍(按询价后确定的每股发行价格除以发行后每股净资产确定)净利润预测 不适用 发行方式 采用向网下投资者询价配售与网上向社会公众投资者定价发行相结合的方式或中国证监会核准的其他方式(包括但不限于向战略投资者配售股票)上海百英生物科技股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-15 发行对象 符合国家法律法规和监管机构规定条件的询价对象和已开立深圳证券交易所创业板股票交易账户的境内自然人、法人等投资者(

39、国家法律、法规和规范性文件禁止购买者除外)承销方式 余额包销 募集资金总额 募集资金总额预计【*】元 募集资金净额 扣除新股发行费用后,募集资金净额【*】元 募集资金投资项目 上海研发中心项目 江苏生产基地建设项目 补充流动资金 发行费用概算 本次新股发行费用总额为【*】万元,其中:(1)承销费及保荐费【*】万元(2)审计及验资费【*】万元(3)评估费【*】万元(4)律师费【*】万元(5)信息披露费【*】万元(6)发行手续费等其他费用【*】万元 拟公开发售股份股东名称、持股数量及拟公开发售股份数量、发行费用的分摊原则 不适用(二)本次发行上市的重要日期(二)本次发行上市的重要日期 刊登发行公告

40、日期【*】年【*】月【*】日 开始询价推介日期【*】年【*】月【*】日 刊登定价公告日期【*】年【*】月【*】日 申购日期和缴款日期【*】年【*】月【*】日 股票上市日期【*】年【*】月【*】日 四四、发行人的主营业务经营情况发行人的主营业务经营情况(一一)发行人主营业务和产品发行人主营业务和产品 公司是一家专注于抗体表达和抗体发现与优化业务的 CRO 公司,以“抗体发现的加速器”为使命,践行“客户至上、专业至精、品行为善、奋斗为本”的价值观,致力于成为全球抗体产业杰出的赋能者。公司建立了高通量、高表达、快速交付的抗体表达平台,赋能抗体药物研发;公司从抗体表达业务拓展到抗体发现和优化业务,致力

41、于为客户提供一站式抗体发现服务;公司同时积极开拓境外市场,境外业务占比逐年提升。发行人主要为生物医药企业提供抗体表达、抗体发现与优化等定制化技术服务。此外,发行人还从事少量重组抗体、重组蛋白等科研试剂产品的生产和销售,上海百英生物科技股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-16 具体情况如下:业务分类业务分类 具体类型具体类型 服务内容服务内容/产品种类产品种类 CRO服务 抗体表达 主要包括单抗、双抗、多抗、重组蛋白、纳米抗体等表达相关服务。抗体发现与优化 主要包括单 B 细胞抗体筛选、纳米抗体开发、抗体亲和力成熟、抗体人源化、杂交瘤测序、功能检测服务等。稳定细胞株开发 主要包括CHO-K

42、1稳定细胞株构建和CHO-K1细胞的商业化再授权等。重组抗体、重组蛋白等科研试剂 通用抗体、重组蛋白的生产和销售。报告期内,公司主营业务收入的构成情况如下:单位:万元 类别类别 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度 金额金额 占比占比 金额金额 占比占比 金额金额 占比占比 抗体表达服务 21,573.15 83.12%13,922.58 84.04%5,715.81 83.25%抗体发现与优化服务 2,111.21 8.13%1,342.20 8.10%198.45 2.89%稳定细胞株开发服务 755.76 2.91%78.22 0.47%-重组抗体/蛋白销售 1,5

43、14.66 5.84%1,223.67 7.39%951.54 13.86%主营业务收入合计主营业务收入合计 25,954.77 100.00%16,566.68 100.00%6,865.80 100.00%(二二)主要经营模式主要经营模式 公司采购业务由采购部负责,公司采购部负责物料计划的制定与组织直接采购。报告期内,公司主要供应商为上海坎吉科学仪器有限公司、上海奥浦迈生物科技股份有限公司等。公司的服务和生产自主进行,主要以客户需求为导向制定服务和生产计划。公司搭建了信息化系统,通过信息化系统,公司将业务流程标准化,提高生产效率。公司销售模式以直销为主,主要客户为境内外制药企业。公司主要客

44、户为阿斯利康、莫德纳、默克、恒瑞医药、君实生物、信达生物、乐普生物等公司。公司结合自身技术实力、客户需求和境内外生物药行业发展前沿趋势,合理设立研发部门及对应职责,进行研发立项并制定科学、完善的研发计划,公司的研发模式符合行业发展要求及公司发展阶段。上海百英生物科技股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-17(三三)行业竞争情况及公司竞争地位行业竞争情况及公司竞争地位 根据弗若斯特沙利文的预计,2017 年至 2021 年,全球 CRO 行业规模持续增长,金额从 490 亿美元增长到 710 亿美元,2017-2021 年的复合增速为 9.7%,预计 2026 年将达到 1,185 亿美元,

45、2021-2026 年的复合增速为 10.8%。目前国内尚无关于抗体表达与抗体发现 CRO 行业市场占有率、市场排名等统计信息,与公司从事类似业务的 CRO 公司主要包括药明生物、义翘神州、金斯瑞生物科技和睿智医药。公司所处细分领域对通量和交付速度的要求较高。公司凭借高通量与快速交付的优势,结合自研信息化系统,提升了生产效率,在境内外抗体表达和抗体发现 CRO 领域有较强的差异化竞争优势。2021 年和 2022 年度公司主营业务收入分别同比增长 141.29%和 56.67%,业绩规模和市场地位持续提升。行业竞争情况及公司竞争地位详见本招股说明书“第五节 二、(四)发行人所处行业竞争情况”。

46、五五、发行人板块定位情况发行人板块定位情况(一一)公司符合创业板行业领域要求公司符合创业板行业领域要求 根据国家统计局发布的国民经济行业分类(GB/T4754-2017),公司所处行业为“M7340 医学研究和试验发展”。根据国家统计局发布的新产业新业态新商业模式统计分类(2018)(国统字2018111 号),医学研究和试验发展属于“现代技术服务与创新创业服务(06)”之“研发服务(0601)”之“现代医学基础研发(060106)”,属于新产业、新业态、新商业模式的范畴。根据国家统计局发布的战略性新兴产业分类(2018)(国家统计局令第 23 号),医学研究和试验发展属于“4 生物产业”之“

47、4.1 生物医药产业”之“4.1.5 生物医药相关服务”,属于战略性新兴产业的范畴。根据 国家重点支持的高新技术领域,公司的产品和技术属于“五、高技术服务业”之“9.生物医药技术”,属于高新技术领域。综上,公司从事的抗体表达、抗体发现与优化的 CRO 业务符合国家战略发展要求,符合“深入贯彻创新驱动发展战略”的创业板定位;发行人所属行业为“M7340 医学研究和试验发展”,不属于深圳证券交易所创业板企业发行上上海百英生物科技股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-18 市申报及推荐暂行规定(2022 年修订)中的上市推荐行业负面清单。(二二)发行人符合创业板行业领域和相关指标要求发行人符合创

48、业板行业领域和相关指标要求 发行人满足深圳证券交易所创业板企业发行上市申报及推荐暂行规定(2022 年修订)第三条第一套标准相关指标要求,属于成长型创新创业企业,具体情况如下表所示:创业板定位相关指标一创业板定位相关指标一 是否符合是否符合 指标情况指标情况 最近三年研发投入复合增长率不低于 15%,最近一年研发投入金额不低于 1,000 万元 是是 否 2020 年至 2022 年,发行人研发投入分别为1,679.45 万元、2,832.52 万元和 2,709.67 万元,复合增长率 27.02%。2022 年发行人研发投入为 2,709.67 万元。最近三年营业收入复合增长率不低于 20

49、%,或者最近一年营业收入金额达到 3 亿元 是是 否 2020 年至 2022 年,发行人营业收入分别为6,872.31 万元、16,749.85 万元和 26,043.87万元,复合增长率 94.67%。(三三)发行人自身的创新、创造、创意特征,科技创新、模式创新、业态创新发行人自身的创新、创造、创意特征,科技创新、模式创新、业态创新和新旧产业融合情况和新旧产业融合情况 1、发行人自身的创新、创造、创意特征、发行人自身的创新、创造、创意特征(1)发行人顺应国内生物医药行业发展趋势,满足创新药企业新药研发需求,助力医药产业发展 公司所服务的客户属于生物医药行业,是国家大力支持发展的国家战略性新

50、兴产业。“十三五”国家战略性新兴产业发展规划提出构建生物医药新体系,加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品,加快推广绿色化、智能化制药生产技术,强化科学高效监管和政策支持,推动产业国际化发展,加快建设生物医药强国。创新为医药行业的发展提供旺盛的生命力,是新药创制的核心。在国家政策帮扶、市场需求增长、研发环境改善等诸多利好条件的助推下,新药研发速度加快,新技术不断涌现,创新药研发企业蓬勃发展。但从创新药发现到进入市场,其研发和生产环节繁杂,单一企业贯通全产业链难度极大,所以高效率的平台化研发和生产机构就应运而生,CRO、CDMO 等企业专注于产业链中的少数环节,具备较多专业性人才和研发生产

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