1、封面文章COVER STORY从“无”到“有”，创中国品牌1992 年，邓小平同志南方谈话，从南方吹来的春风激荡着中国的每一寸土地。上一轮改革开放的经济引擎落在珠三角，而这一次以上海为首的长三角站在了改革开放的前沿。当时，中国的制药工业化水平相对国际先进水平存在较大差距，同样，国际高端的制药设备技术上也领先我国至少 50 年以上的水平。国外先进的工艺设备的昂贵价格，国外供应商对中国客户的态度傲慢，让当时在上海第一生化药业有限公司工作的郑效东（现东富龙董事长）借着“改革的春风”萌发了“下海”的念想，铆足了劲儿，想要创立一个中国人自己的民族品牌，为国家争口气。1993 年，在郑效东带领之下，一群激
2、情四溢的年轻人怀揣着为国争光的梦想，告别了国有企业的“大锅饭”，租下上海卫星工程研究所（简称“509所”）的小车间，选择了无菌注射剂中最核心的工艺设备，也是技术难度最高的“冻干机”这一赛道，从此走上了艰难的创业之路。经过不到一年的日夜奋战，这群年轻人不负众望，终于成功研制出国内首台国产冻干机，并将其命名为“Tofflon”。从“有”到“精”，提品牌专业性有了自己首台研发的冻干机，东富龙人远大的梦想更炙热了，致力于做“精”、做“优”产品。为提升专业性，东富龙将当时国际一线品牌的“GEA”“爱德华”“泰世达”等作为企业研究、学习、赶超的标杆。当时，国外品牌在中国的服务由于地域关系根本跟不上，东富龙
3、就主动提出“精修各国冻干机”的服务口号，不仅为客户解燃眉之急，也拓展了原本只买进口设备的客户群，为东富龙攒口碑，同时学习到了国外标杆设备优点，提升了自己的产品技术。1995 年，恰逢国家下达“关于开展药品 GMP 认证工作的通知”，这给东富龙产品技术的升级提供了又一次契机。东富龙立即组织学习、解读国外 GMP，发现了冻干机在合规文/东富龙科技集团股份有限公司东富龙：30 年打造国内高端制药设备供应商从 1993 年发展至今，30 年的历程，东富龙科技集团股份有限公司（以下简称“东富龙”）由冻干机起家，从单机到系统化，再从系统化到“交钥匙工程”，一群默默无闻的东富龙人用“天道酬勤”的企业精神，坚
4、定地践行着服务于人类大健康的使命担当。图 1 含自动进出料的冻干系统44 张江科技评论 2023.4性上的新需求：冻干机在生产批次之间需要清洗灭菌。东富龙抓住机会，在1998年中国GMP正式生效前，在国内首次推出了带 CIP/SIP 功能的冻干机。2000 年，在一次日本技术交流活动中，东富龙结识了当时在日本排名第一的冻干机制造商日本共和，并与之形成深度合作。这一举措使东富龙的技术、制造、质量控制等得到了质的飞跃。2002 年，东富龙引进日本共和技术，2004 年与日方成立了合资公司，即上海共和，专为国内的高端市场客户服务。“三早顶一工”，“笨鸟先飞”，要的就是一个“勤”字，这正体现了东富龙“
5、天道酬勤”的价值观，也是东富龙在创业初期的生存拼搏之道。只有“勤”才能创造“专”，专业的技术才能赢得更多的客户。于是，东富龙确立了“专业技术服务于制药工业”的公司使命，明确“一切为了客户”的服务宗旨。2003年，冻干机销售高达 300 多台，营业收入近 1 亿元，冻干机也成为东富龙一张闪亮的名片。从“内”到“外”，形成“国际化”2000 年，由国内客户引荐，东富龙首次与新加坡客户达成2台冻干机的出口交易。正是因为这个切入口，东富龙开始走向国际化的舞台，陆续有东南亚客户找到东富龙。然而，起初东富龙对国际市场没有自信，就在国际客户对产品技术提出上百个需求时，勤奋的东富龙开拓者像发现新大陆一样将这些
6、“条款”命名为“客户需求说明书”。东富龙人也从中明白了：“要提升产品技术水平，一定要走出国门。”2003 年，东富龙成立了党支部，在闵行区、颛桥镇党委的关怀下，东富龙稳步发展，并于 2004 年迅速成立了国际事业部。为了实现国际化的宏伟蓝图，东富龙广招国际人才，邀请行业专家开展培训，举办国际技术交流会，聘请验证专家为冻干机建立了一整套当时在国内制药行业鲜有人知的验证文件系统。这些投入最后都转化成为东富龙的核心竞争力，“国际化”成为东富龙发展的最新驱动力。东富龙与亚洲、拉丁美洲、北美洲、欧洲等地区的世界主要制药强国建立合作伙伴关系，开拓海外市场。同时，东富龙也活跃在国际制药工程协会（ISPE）、
7、美国注射剂协会（PDA）等国际行业技术活动上，从听众逐渐转换角色成为演讲嘉宾。2010 年，中共中央、国务院正式批准实施长江三角洲地区区域规划，这是进一步提升长江三角洲地区整体实力和国际竞争力的重大决策部署，这一举措加速了东富龙的发展。2011年，东富龙在深圳证券交易所成功上市，这也进一步加持了国际化发展之路。2012年，东富龙为了开辟欧美等高端客户市场，在原来冻干机产品部的基础上独立出特需产品部，以打造国际一流品牌为目标，促进团队文化理念、管理方法等与国际接轨。至此，东富龙人意识到：只有汇聚世界的技术资源，东富龙才能在国际舞台上大展拳脚，从而始终走在国内竞争者的前列。从“单机”到“系统”，“
8、系统化”应运而生东富龙的第二个 10 年，以“销售一代、开发一代、预研一代”的理念贯穿整个企业的发展。东富龙对标国际领先技术，重点聚焦大型冻干机和自动化装备的研发。冻干机进料的方式从最早的人工托盘变为自动化，避免了人对药品的污染风险，同时也提高了药品生产效率（图1是含自动进出料的冻干系统）。隔离化是将人完全隔离在核心无菌生产区域之外。“自动化”和“隔离化”是质量源于设计（QbD）的理念，是基于污染风险控制的有效措施。这两种技术理念叠加到冻干机时，就产生了新的产品“冻干三件套”，为 GMP 实施后的全国无菌制剂生产设备升级做了充分的准备，赢得了市场的成功。随着制药装备市场的发展趋势，东富龙认为“
9、冻干三件套”最终将发展为一个以冻干机为核心，上下游关联设备对接集成的冻干制剂生产系统，“系统化”的战略雏形由此产生。在2012年德国国际化学工程、环境保护和生物技术展（ACHEMA）上，东富龙见证了“为客户提供系统化解决方案”在国际市场的实践案例：小型的上下游设备制造商通过“联盟”集成为一个药品制造整线系统，规模型的制药机械生产商通过并购等方式丰富自己的生产线技术。回国后，郑效东就把这两句话写在了办公楼墙上为冻干制剂生产线早日实现自动化、隔离化而努力工作，为东富龙45 张江科技评论 2023.4早日成为全球冻干系统集成公司而顽强拼搏！同年，东富龙与日本最大的隔离器生产商日本爱瑞思合资成立了东富
10、龙爱瑞思科技有限公司，专门研究隔离系统产品。至此，东富龙“系统化”战略初步落地。“系统化”战略在2013年后得到了更多的实践：注射剂上下游的工艺设备逐步形成产品链。每个“系统项目”或“系统产品”对应的是一个药品生产工艺。从系统化产品的前期策划、市场布局、设计开发，到客户现场的交付和验证，是一个庞大的管理过程。最初几年，东富龙虽然做了很多系统项目，但并未像想象中的那样顺利。交期紧、项目复杂、管理难度大，使得系统项目成为交付和客户满意度提升的瓶颈，再加上市场的波动，公司的经营数据未能达到预期。在郑效东的带领下，公司高管抓关键、找问题，从组织架构、系统化人才培养上着手，进行了一系列改革。首先，成立注
11、射剂事业部，明确责任部门，组建系统方案部、验证部、项目管理部等专业团队。其次，针对客户建立专门研究小组，结合方案设计，分析生产工艺。最后，设立项目经理，建立设计标准，从资源调配、跨部门计划进行管控。一系列的措施激发了团队能动性，改变粗放式的发展，提高了系统项目的整体交付水平，从而让东富龙的“系统化”战略稳步发展。从“系统”到“工程”，“数智化”贯穿其中从1993年第一台冻干机起家，到“国际化”“系统化”战略实施，东富龙走过了一条异常艰辛的道路。然而，在郑效东眼里，东富龙还有很长的路要走。科技的发展日新月异，东富龙怎样才能紧跟时代的步伐？2015 年，东富龙开展了针对药厂生产数据化管理的研究，推
12、进了制造执行系统（MES）。药品生产追溯技术在注射剂生产过程中的运用，是东富龙对未来智能化制药工厂的初步设想。于是，创建模块化工厂，为客户交付“智慧药厂”，成为全体东富龙人再一次追逐的梦想。东富龙人一直在思考，企业自身数字化落后，怎样才能给客户提供好的智能化产品呢？2019 年，东富龙成立智能工程事业部，这是走向“智慧药厂”愿景的关键布局。2020 年，东富龙导入西门子产品生命周期管理（PLM）、自主研发适用于系统项目管理的工程生产管理系统（PMS）平台，同时将客户关系管理（CRM）平台与原有的企业资源计划（ERP）和办公自动化（OA）平台打通，将项目全链交付过程在这些平台上进行关联。同年 8
13、 月，东富龙在闵行区委组织部、颛桥镇党委的悉心领导下，组织召开“长三角医药智造产业党建高质量发展”研讨会，链接上下游企业共同探索党建创新模式，打造医药智造产业未来。2023年，东富龙自主研发质量管理系统（QMS）平台，计划将制造过程数据电子化，通过分析，不断优化项目的标准化管理，提高项目的管理能力。东富龙期望借助数智化技术，使制药装备更加智能化、自动化，通过传感器和数据采集来获取更多的运行数据，为客户提供分析和监控，以便作出更好的决策。“三大”战略使东富龙成为国内高端制药设备的供应商如今，在东富龙党委“灯塔党建”的引领下，东富龙已有超 1.2 万台（套）制药设备、药品制造系统服务于全球 50
14、多个国家和地区的超 3000 家全球知名制药企业，主营业务涵盖制剂、生物工艺、食品、工程四大板块。面对发展机遇，东富龙提出“M+E+C（AI）”策略。其中，“M”即“Machinery”（设备），“E”即“Engineering”（工程），“C”即“Consumable”（耗材），“AI”即数智化。该策略旨在为客户提供“设备+耗材+工程”一体化的智能解决方案，提供量身定制的一站式服务，打造平台型一体化供应商。未来 3 年，东富龙制定了“一体两翼”的产品发展战略，在现有核心产品基础上持续投入研发与技术合作，布局大分子和细胞基因治疗（CGT）两个高科技、高增长制药装备领域，紧跟行业发展趋势，研判产业政策变动，不断探索“创新药物制造模式”，完善产业布局，丰富产品种类，打造“先进的药物制造平台”，践行制药装备与制药工艺的融合及创新，构建企业发展新增长点，实现企业业务跨越式发展，致力于成为国内、国际高端制药设备供应商，早日由中国的“东富龙”成长为世界的“东富龙”！封面文章COVER STORY46 张江科技评论 2023.4
