1、学术论著ZHONGGUOYIXUEZHUANGBEI 159中国医学装备2023年8月第20卷第8期 China Medical Equipment 2023 August Vol.20 No.8淄博市妇幼保健院消毒供应中心 山东 淄博 255433淄博市妇幼保健院护理部 山东 淄博 255433淄博市妇幼保健院医务科 山东 淄博 255433淄博市妇幼保健院妇产科 山东 淄博 255433*通信作者：作者简介：鲍丽克，女，(1982-)，本科学历，主管护师，从事医院消毒供应工作。文章编号 1672-8270(2023)08-0159-07 中图分类号 R187 文献标识码 AAnalysis
2、 of formaldehyde residue after low temperature steam formaldehyde sterilization/BAO Li-ke,LIU Xue-ling,LU Bing,et al/China Medical Equipment,2023,20(8):159-165.Abstract Objective:To analyze and determine the formaldehyde residue on the surface of carriers after low temperature steam formaldehyde ste
3、rilization.Methods:The sample was soaked in water for extraction after sterilization,derivatized with 2,4-dinitrophenylhydrazine in acetonitrile(containing 5%acetic acid),and separated on a ZORBAX C18 column(4.6 mm250 mm,5m)with a mobile phase of acetonitrile-water(65:35,V:V),an injection volume of
4、5l and a flow rate of 1.0 ml/min at 35.The formaldehyde residual content on the surface of stainless steel pipe(different specifications),polytetrafluoroethylene(PTFE)pipe,silica gel pipe,filter paper,paper plastic packaging bag and non-woven fabric was determined after sterilization by high perform
5、ance liquid chromatography(HPLC).Results:A good linear relationship existed between the formaldehyde concentration in the range of 05.0g/ml and peak area with a r2 of 0.9992,and the limit of detection was 0.060g/ml.The average recovery was 100.35%to 110.83%when the scalar quantity was between 10g an
6、d 50g.The order of the desorption capacity of each material to formaldehyde was determined as follows,stainless steel PTFE non-woven fabric silica gel paper-plastic packaging bag filter paper.Among them,the formaldehyde residue in the filter paper sample was the highest at 0.012900 g/m2,which did no
7、t the pharmaceutical industry standard concentration limit for filter paper of 0.0520 g/m2.Conclusion:There was difference in the residual formaldehyde concentration among individual samples,with no obvious correlation with placement of the sterilized articles,and all were within the concentration r
8、ange as required in pharmaceutical industry standards.The residual amount of formaldehyde on the surface of articles after low-temperature steam formaldehyde sterilization was below the safety limit,which met the use standard.Key words High performance liquid chromatography(HPLC);Formaldehyde residu
9、e;Sterilization;Detection limitFirst-authors address Central Sterile Supply Department,Zibo Maternal and Child Health Hospital,Zibo 255433,China.摘要 目的：分析确定低温蒸汽甲醛灭菌载体表面甲醛残留量，为医院低温蒸汽甲醛灭菌的正确使用提供依据。方法：载体样品灭菌后用水浸泡提取，以2,4-二硝基苯肼乙腈溶液(含5%乙酸)进行衍生，采用ZORBAX C18(4.6 mm250 mm，5m)色谱柱分离，流动相为乙腈-水(6535，VV)，进样量5l，流速1.
10、0 ml/min，柱温35，采用高效液相色谱法(HPLC)测定不同规格不锈钢管、聚四氟乙烯管、硅胶管、滤纸、纸塑包装袋和无纺布不同载体灭菌完成后表面的甲醛残留含量。结果：甲醛浓度在05.0g/ml范围内与峰面积呈良好线性关系，R2=0.9992，检测限为0.060g/ml；加标量为1050g时，平均回收率在100.35%110.83%之间。各材质对甲醛的脱附能力大小顺序为：不锈钢聚四氟乙烯无纺布硅胶纸塑包装袋滤纸，其中滤纸样品中甲醛残留量最高，为0.012900 g/m2，未超出医药行业标准中滤纸的0.0520 g/m2浓度限值。结论：个体样本之间的甲醛残留浓度存在差异，与灭菌物品摆放位置关联
11、不明显，且均符合医药行业标准的浓度要求。经低温蒸汽甲醛灭菌后的物品表面甲醛残留量在安全限值以下，符合使用标准。关键词 高效液相色谱法(HPLC)；甲醛残留；灭菌；检测限DOI:10.3969/J.ISSN.1672-8270.2023.08.033引用本文：鲍丽克,刘学玲,卢冰,等.低温蒸汽甲醛灭菌后的甲醛残留分析J.中国医学装备,2023,20(8):159-165.鲍丽克 刘学玲 卢 冰 张 红*低温蒸汽甲醛灭菌后的甲醛残留分析甲醛因其化学性质活泼、制备方便以及原料充足等优点被广泛应用于生产涂料、树脂、油漆及塑料等工业材料1；此外，因甲醛可使蛋白质变性失活也可用于消毒和防腐2-4。低温蒸汽
12、甲醛灭菌结合了压力蒸汽灭菌和低温化学灭菌的优点，具有较好的穿透性及均匀性，不受物品结构、管腔的局限，同时利用甲醛的化学性质在低温、真空下进行灭菌，灭菌过程灵活、高效5。甲醛的毒理性是建立在一定的浓度之上，人体自身就会生成甲醛，且参与人体一些基础营养物质的合成6。因此，甲醛灭菌程序运行完毕后，保证器械表面的甲醛残留量在安全限值以下显得尤为关键。常见甲醛检测方法有分光光度法7-8、色谱法9-11及电化学法12-13等。本研究对淄博市妇幼保健院消毒供应中心的待灭菌物品采用操作简单，测试结果稳定可靠的高效液相色谱(high performance liquid chromatography，HPLC)
13、法测定不同载体灭160 ZHONGGUOYIXUEZHUANGBEI学术论著菌完成后表面的甲醛残留含量，为医院中低温蒸汽甲醛灭菌器使用提供依据。1 材料与方法1.1 实验材料与仪器(1)材料。不锈钢管(2.4 mm0.2 mm，1.8 mm0.2 mm，1.0 mm0.2 mm)；聚四氟乙烯管(2.0 mm0.5 mm)；硅胶管(12.0 mm2.5 mm)；滤纸(90 mm)；灭菌包装袋(ZSEF1-PJ250100-2，山东新华医疗器械股份有限公司)；无纺布(50 gsm，山东新华医疗器械股份有限公司)；水中甲醛溶液标准物质100g/ml，阿拉丁试剂(上海)有限公司；乙腈色谱纯，阿拉丁试剂
14、(上海)有限公司；冰乙酸分析纯，阿拉丁试剂(上海)有限公司；2,4-二硝基苯肼分析纯，阿拉丁试剂(上海)有限公司。(2)仪器。FS-130型甲醛灭菌器(山东新华医疗器械股份有限公司)；Agilent 1260 Infinity型高效液相色谱仪(配G7115A二极管阵列检测器，美国Agilent公司)；超纯水机(山东康辉水处理设备有限公司)；MS105DU/A型电子天平(瑞士METTLER TOLEDO公司)；HHS-11-1型数显恒温水浴锅(上海博讯实业有限公司医疗设备厂)。1.2 实验方法甲醛的毒理机制为：蛋白质、氨基酸分子中的-C、氨基等活性位点与甲醛发生亲核加成反应生成羟甲基衍生物，从而
15、使得蛋白质变性，扰乱人体正常的细胞代谢。为此，本研究通过下述方法测定不同载体灭菌完成后表面的甲醛残留含量。甲醛致蛋白质失活的毒理机制见图1。中国医学装备2023年8月第20卷第8期 低温蒸汽甲醛灭菌后的甲醛残留分析-鲍丽克 等图1 甲醛致蛋白质失活的毒理机制(1)色谱条件。色谱柱为ZORBAX C18(4.6 mm250 mm，5m)，流动相为乙腈-水(6535，VV)，进样量为5l，流速为1.0 ml/min，柱温为35，检测波长为355 nm。(2)样品溶液制备与保存。取灭菌载体，灭菌包装袋封口包装，用新华牌FS-130型甲醛灭菌器进行灭菌处理，取出后将载体用剪刀剪成若干小份，浸泡于含10
16、0 ml纯水的棕色锥形瓶中，密封4 h并注明标记。(3)衍生液制备。称量2,4-二硝基苯肼0.125 g，将其溶于含冰乙酸的乙腈中，于250 ml容量瓶中用乙腈定容，配成含0.5%(体积分数)冰乙酸的2,4-二硝基苯肼乙腈溶液。(4)样品液衍生处理。将制备的样品溶液用移液枪吸取5 ml置于20 ml具塞比色管中，准确加入按照衍生液制备的2,4-二硝基苯肼衍生液10 ml，旋紧塞子，混匀后置于60 恒温水槽中，避光衍生，60 min后取出冷却至室温，离心，移取上层清液并用带有0.22m滤头的一次性非灭菌针式过滤器过滤，滤液直接供HPLC测定。(5)甲醛标准溶液制备及衍生。移取0l、200l、50
17、0l、1000l、2000l和5000l甲醛标准溶液，置于100 ml棕色容量瓶中用水定容，分别制备浓度梯度为0g/ml、0.2g/ml、0.5g/ml、1.0g/ml、2.0g/ml和5.0g/ml的6组标准甲醛溶液，将6组浓度的标准液按样品液衍生处理中所述方法衍生提取并送HPLC测定。以甲醛质量浓度(g/ml)为横坐标，峰面积(mAUS)为纵坐标，绘制标准曲线。(6)残留量计算。测试样品中的甲醛残留量计算为公式1：X=(1)CVS1000000式中X为样品中的甲醛残留量(g/m2)；C为外标法计算得到的样液中的甲醛浓度(g/ml)；V为样液定容体积(ml)；S为灭菌样品表面积(m2)。将测
18、定结果保留到小数点后6位。(7)检测限计算。该方法的检测限(limit of detection，LOD)计算为公式214：LOD=k (2)式中为按信噪比为3的灵敏度进行计算；为平行测定10组数据得到的峰面积标准偏差(mAUs)；k为甲醛标准曲线斜率。2 结果2.1 参数优化(1)浸提时间。为尽可能提取载体中的甲醛，提高提取效率，需对浸提时间进行优化。以60 灭菌程序为实验程序，选择滤纸作为灭菌载体，选取5 min、0.5 h、1 h、1.5 h、2 h、3 h和4 h作为浸提时间，另加24 h及48 h两组极限实验来度量最优浸提时间。衍学术论著ZHONGGUOYIXUEZHUANGBEI
19、161生温度为60，衍生时间为60 min，按样品液衍生处理中所述方法衍生化并送HPLC测定。测定结果显示，4 h以内提取出的甲醛含量随时间的延长不断增加，每30 min增加约0.150.30g/ml，当浸提时间增加至4 h时，甲醛浓度升至1.71g/ml，此后继续延长浸提时间，甲醛浓度并无更大增加趋势，极限实验的24 h时对应提取浓度为1.72g/ml，48 h时对应提取浓度为1.89g/ml。因此，从提取充分度和实验效率角度考量，本研究将选择4 h作为最优浸提时间。不同提取时间衍生物峰面积变化曲线见图2。图2 不同提取时间衍生物峰面积变化曲线(2)衍生温度。选取2g、10g和50g3个加标
20、量水平进行衍生温度优化。取不同浓度的甲醛加标溶液(0.4g/ml、2g/ml和10g/ml)、2,4-二硝基苯肼衍生液，选择20、40、60、80 和90 作为衍生温度，衍生时间为60 min，按样品液衍生处理中所述方法衍生化并送HPLC测定，比较不同衍生温度下的衍生物峰面积。测定结果显示，相同衍生时间下，随着温度的升高，峰面积(衍生效率)呈逐渐增大趋势，在60 时稳定下来；继续提高温度，当温度达到90 时峰面积会有一个较大跨越，这是由于温度过高，衍生过程会导致溶剂乙腈的大量挥发，致使待测液浓缩，浓度的增大导致了峰面积的增大；此外浓缩操作过程中甲醛易发生自聚，峰面积并不代表真实衍生效率，此时的
21、温度已不合适15。因此，衍生温度并非愈高愈好，本研究将选择60 作为样液衍生温度。不同衍生温度衍生物峰面积变化曲线见图3。(3)衍生时间。选取2g、10g和50g 3个加标量水平进行衍生时间优化。取不同浓度的甲醛加标溶液(0.4g/ml、2g/ml和10g/ml)、2,4-二硝基苯肼衍生液，衍生温度为60，选择0、5 min、30 min、60 min、120 min和240 min作为衍生时间，按样品液衍生处理中所述方法衍生化并送HPLC测定，计算60 注：图中A为加标量水平2g；B为加标量水平10g；C为加标量水平50g。图3 不同衍生温度衍生物峰面积变化曲线不同衍生时间下的回收率。计算结
22、果显示，2g、10g和50g 3个加标量衍生效率变化趋势相同，即：相同衍生温度下，随着衍生时间的延长，回收率也呈逐渐增大趋势，而当60 min后，再成倍延长衍生时间，回收率增长速率极大下降。因此，综合考虑衍生效率最大化及实验效率，选择60 min作为样液衍生时间。60 时不同衍生时间的甲醛回收率见表1。2.2 标准曲线及检测限确定按甲醛标准溶液制备及衍生中所述方法逐级稀释甲醛溶液标准物质得到一系列浓度梯度的甲醛标准溶液，选择60 为衍生温度，60 min为衍生时间，按样品液衍生处理中所述方法衍生化并送HPLC测定，绘制标准曲线，见图4。中国医学装备2023年8月第20卷第8期 低温蒸汽甲醛灭菌
23、后的甲醛残留分析-鲍丽克 等162 ZHONGGUOYIXUEZHUANGBEI学术论著表1 60时不同衍生时间的甲醛回收率衍生时间(min)加标量(g)回收率(%)加标量(g)回收率(%)加标量(g)回收率(%)0280.7251074.8905089.1115297.8251092.3055094.67130292.3751092.4755095.02660293.3751093.4905095.006120293.7501093.5355095.212240293.1501093.8505094.949图4 甲醛标准曲线图4显示，甲醛浓度(甲醛-2,4-二硝基苯腙浓度)在05.0g/ml
24、范围内与峰面积之间有良好的线性关系。选择滤纸作为灭菌对象(以60 灭菌程序计算)，按样品溶液制备与保存和样品液衍生处理中的步骤处理后进行HPLC测定，平行测定10组数据，并计算峰面积的标准偏差()为公式3：表2 平行样峰面积标准偏差平行样峰面积(Xi,mAUs)xi-x(i=1,2,3,10)(xi-x)2(mAUs)X1=34.082-1.0831.173-X2=34.742-0.4230.179-X3=35.2980.1330.018-X4=35.4610.2960.088-X5=35.6060.4410.194-X6=35.4610.2960.088-X7=35.3910.2260.05
25、1-X8=35.159-0.0060.000 036-X9=35.086-0.0790.006-X10=35.3590.1940.038-X=35.165-2=0.1840.429表3 六次回收率实验结果加标量(g)加标回收率(%)平均回收率(%)RSD(%)12345610127.87128.52101.67101.42102.64102.84110.830.1213098.8898.85100.83101.22101.41100.90100.350.01250100.97100.77100.98101.14100.18100.20100.710.004注：表中RSD为相对标准偏差。注：表中
26、X为平行样峰面积；为峰面积平均值；为标准偏差。=(3)i=1(Xi-X)2NN1根据检测限公式(2)计算，其中公式(2)中的k为甲醛标准曲线的斜率21.43128，得出LOD=0.060g/ml，见表2。2.3 回收率取滤纸，按样品溶液制备与保存和样品液衍生处理中的步骤灭菌(60 灭菌程序)、浸泡提取及衍生化，HPLC法对样品中甲醛进行定量，再向同一样品提取液中分别添加10g、30g和50g 3个加标水平的甲醛标准溶液，衍生化并送HPLC测定，进行加标回收率实验，每个加标水平平行测定6次，计算回收率与相对标准偏差。结果显示，3个加标水平的平均回收率为100.35%110.83%，相对标准偏差为
27、0.004%0.121%，表明优化后的此方法能够充分、准确且稳定地反映出体系中的甲醛含量，符合实验要求。6次回收率实验结果见表3。中国医学装备2023年8月第20卷第8期 低温蒸汽甲醛灭菌后的甲醛残留分析-鲍丽克 等x学术论著ZHONGGUOYIXUEZHUANGBEI 1632.4 精密度选择滤纸作为载体，取同一灭菌批次(60 灭菌程序)的样品提取液6份(5 ml/份)，向其中各加入100l的甲醛标准溶液(100g/ml)，按样品液衍生处理中所述方法衍生化并送HPLC测定，进行精密度实验，计算峰面积的相对标准偏差。结果表明相对标准偏差只有5.403%，表明此测试方法具有良好的精密度。精密度实
28、验结果见表4。表4 六次精密度实验结果平行测定次数123456峰面积(mAUs)92.7192.61 104.11 104.16 101.45 101.46平均值(mAUs)99.418RSD(%)5.403注：表中RSD为相对标准偏差。2.5 不同材料灭菌后的甲醛残留量依次选取不锈钢管(不同规格)、聚四氟乙烯管、硅胶管、滤纸、纸塑包装袋和无纺布作为灭菌载体。灭菌材料类别、规格及质量见表5。运行60 灭菌程序，按样品溶液制备与保存和样品液衍生处理中的步骤浸泡提取并衍生化，滤液送HPLC测定，取峰面积通过外标法计算甲醛浓度。结果显示，2,4-二硝基苯肼的保留时间为4.097 min，随着衍生后极
29、性的增加甲醛-2,4-二硝基苯腙的保留表5 灭菌材料类别、规格及质量材料种类规格灭菌样品量质量(g)不锈钢管-12.4 mm0.2 mm200 mm1.716 不锈钢管-21.8 mm0.2 mm200 mm1.166不锈钢管-31.0 mm0.2 mm160 mm0.476 聚四氟乙烯管2.0 mm0.5 mm200 mm1.034 硅胶管12.0 mm2.5 mm150 mm15.536 定性滤纸(中速)90 mm1张0.515 纸塑包装袋ZSEF1-PJ250100-2250 mm50 mm1.755 无纺布50 gsm50 mm50 mm0.125 时间相应延长为5.539 min。不
30、同灭菌材料高效液相色谱见图5。根据国家医药行业标准医用低温蒸汽甲醛灭菌器(YY/T0679-2016)16所述，不同材料对甲醛的保留能力各不相同，相较于滤纸(A滤纸)，各材料的吸附能力(A)见表6。经外标法计算，所测各材料中实际甲醛含量显示，不锈钢、聚四氟乙烯材质保留能力最弱，相应的液相色谱中未检出甲醛-2,4-二硝基苯腙；硅胶管、滤纸、纸塑包装袋及无纺布等材质保留能力则相应较高。各材质对甲醛的脱附能力大小顺序为：不锈钢聚四氟乙烯无纺布硅胶纸塑包装袋滤纸，其中滤纸样品中甲醛残留量最高，为0.012 900 g/m2。值得注意的是，各材料中甲醛的残留值均未超出国家注：图中A为2.4 mm0.2
31、mm不锈钢管；B为1.8 mm0.2 mm不锈钢管；C为1.0 mm0.2 mm不锈钢管；D为2.0 mm0.5 mm聚四氟乙烯管；E为12.0 mm2.5 mm硅胶管；F为90 mm滤纸；G为ZSEF1-PJ250100-2纸塑包装袋；H为50 gsm无纺布。图5 不同灭菌材料高效液相色谱图GCEAHDFB中国医学装备2023年8月第20卷第8期 低温蒸汽甲醛灭菌后的甲醛残留分析-鲍丽克 等164 ZHONGGUOYIXUEZHUANGBEI学术论著表6 不同材料相对于滤纸的吸附能力大小材料A/A滤纸滤纸1.0聚酯纤维1.3棉亚麻0.65聚酰胺-60.8聚乙烯0.4聚丙烯0.1聚甲基异丁烯酸
32、酯0醋酸纤维素0.15丁基橡胶1.1铝箔0铜箔0不锈钢0.1注：表中A/A滤纸为相对于滤纸的各材料的相对吸附力。表7 不同材料灭菌后甲醛残留量材料种类甲醛含量(g/m2)不锈钢管(2.4 mm0.2 mm)未检出不锈钢管(1.8 mm0.2 mm)未检出不锈钢管(1.0 mm0.2 mm)未检出聚四氟乙烯管(2.0 mm0.5 mm)未检出硅胶管(12.0 mm2.5 mm)0.004 559滤纸(90 mm)0.012 900纸塑包装袋(ZSEF1-PJ250100-2)0.006 242无纺布(50 gsm)0.004 260医药行业标准YY/T0679-201616中的浓度限值(按滤纸换
33、算值为0.0520 g/m2)，表明低温蒸汽甲醛灭菌器的解析过程可充分使甲醛从灭菌载体表面脱附，灭菌后的手术器械可放心使用。不同材料灭菌后甲醛残留量见表7。表8 不同灭菌位置的甲醛残留量样品种类灭菌位置上层(g/m2)下层(g/m2)出气口(g/m2)不锈钢管(2.4 mm0.2 mm)未检出未检出未检出不锈钢管(1.8 mm0.2 mm)未检出未检出未检出不锈钢管(1.0 mm0.2 mm)未检出未检出未检出聚四氟乙烯管(2.0 mm0.5 mm)未检出未检出未检出硅胶管(12.0 mm2.5 mm)0.006 4040.006 0860.005 592滤纸(90 mm)0.033 8590
34、.047 4950.013 550纸塑包装袋(ZSEF1-PJ250100-2)0.009 0300.017 8200.007 164无纺布(50 gsm)0.005 0790.004 1830.003 7242.6 不同灭菌位置的甲醛残留量考量低温蒸汽甲醛灭菌器有上下两层，灭菌时甲醛蒸汽的分布情况不同，从而可能出现残留量个体差异。因此，需对不同灭菌位置的灭菌情况分别进中国医学装备2023年8月第20卷第8期 低温蒸汽甲醛灭菌后的甲醛残留分析-鲍丽克 等行考察。选择不同规格不锈钢管、聚四氟乙烯管、硅胶管、滤纸、纸塑包装袋和无纺布作为灭菌载体进行灭菌，将每种材质的样品分别放置于灭菌器上层、下层和
35、出气口处各1份，灭菌后HPLC检测甲醛含量。检测结果显示，不锈钢与聚四氟乙烯由于对甲醛的保留能力较弱，依旧未检测到甲醛残留；对于硅胶管实验组，甲醛残留量大小表现为上层下层出气口；对于滤纸实验组则为下层上层出气口；对于纸塑包装袋实验组为下层上层出气口；对于无纺布实验组为上层下层出气口。上述结果表明，甲醛残留量大小与灭菌物品摆放位置关系不大，出气口处样品中的残留量反而较小，而重复实验也表明，个体之间的甲醛残留浓度差异可能与内室中冷凝液的随机分布有关，但即使灭菌个体之间实验结果存在差异，也均在国家医药行业标准YY/T0679-201616浓度要求范围内，符合使用要求，表明操作者在使用低温蒸汽甲醛灭菌
36、器灭菌时不必考虑个体对象的摆放位置，可放心使用。不同灭菌位置的甲醛残留量见表8。3 讨论甲醛为中等毒性物质，长时间吸入低浓度甲醛，会引起慢性中毒，高浓度的甲醛摄入则会对人的视网膜、鼻粘膜、皮肤、呼吸道、免疫系统以及中枢神经系统等产生强烈刺激。此外，甲醛与细胞中的亲核类遗传物质发生反应还会破坏DNA和RNA结构，具有一定的遗传毒性及致突变性；男性长期吸入甲醛会导致精子畸形甚至死亡，孕妇长期吸入有一定概率导致新生儿畸形，儿童则易患白血病。世界卫生组织已将甲醛定义为易致癌、致畸形物质。现代医疗行业的飞速发展催生出了愈来愈多的精密医疗设备，这些设备加工精度高、基本组成单学术论著ZHONGGUOYIXU
37、EZHUANGBEI 165元细小、造价成本高，为器械灭菌再处理带来极大的挑战。一般而言，对于耐热、耐湿的诊疗器械、器具和物品，应首选成本低、灭菌效果稳定的压力蒸汽灭菌；而临床上许多热敏医疗器械耐热性差，如软式内镜、双极电缆、导线、光学仪器及微创器械等，这些则需通过低温灭菌方式进行再处理，而鉴于甲醛的毒性及危害，许多医院、诊所均对该灭菌方式望而却步。因此，甲醛灭菌程序运行完毕后，保证器械表面的甲醛残留量在安全限值内对保障医疗安全具有重要意义。4 结论本研究建立提取、衍生-HPLC检测低温蒸汽甲醛灭菌后甲醛残留量的分析方法，经过参数优化后显示，该方法操作简便且灵敏度高和精密高效，可实现对微量甲醛
38、的准确定量。进一步对不同材质载体、不同灭菌位置灭菌后的甲醛残留进行分析比较，结果表明不同材料、不同放置位置的实验样本个体之间存在一定差异，但残留浓度均在安全限值以下，符合使用标准。中国医学装备2023年8月第20卷第8期 低温蒸汽甲醛灭菌后的甲醛残留分析-鲍丽克 等参考文献 123456孟彩云.我国甲醛生产现状与技术进展J.化学工程与装备,2010(9):160-162.董海峰,沈上圯,李琴梅,等.高效液相色谱法检测西药制品中甲醛残留的方法研究J.食品安全质量检测学报,2015,6(9):3387-3392.Ke YJ,Qin,XD,Zhang YC,et al.In vitro study
39、on cytotoxicity and intracellular formaldehyde concentration changes after exposure to formaldehyde and its derivativesJ.Hum Exp Toxicol,2014,33(8):822-830.Ho YC,Huang FM,Chang YC.Cytotoxicity of formaldehyde on human osteoblastic cells is related to intracellular glutathione levelsJ.J Biomed Mater
40、Res B Appl Biomater,2007,83(2):340-344.崔树玉,田忠梅.低温蒸汽甲醛灭菌技术及其发展J.中国消毒学杂志,2015,32(2):162-164.陈泳桦.室内甲醛污染调查分析J.江西化工,2021,37(2):41-43.收稿日期：2022-12-0878910111213141516Zhu Y,Wang X,Yang Y,et al.Measurement of formaldehyde in disinfectant with spectrophotometryJ.Wei Sheng Yan Jiu,2001,30(1):18-19.Khanmohamma
41、di M,Dalali N,Karami F,et al.Quantitative determination of formaldehyde by spectrophotometry utilizing multivariate curve resolution alternating least squaresJ.B Chem Soc Ethiopia,2012,26(2):299-304.Pardakhti AR,Bidhendi GRN,Namdari R.Determination of formaldehyde in environmental and other aqueous
42、samplesJ.Asian J Chem,2008,20(2):849-852.Csiba A,Szentgyrgyi M,Juhsz S,et al.A high-performance liquid chromatographic(HPLC)method for the simultaneous determination of nitrite and formaldehyde from foodsJ.Acta Vet Hung,1996,44(2):165-172.郝霞莉,李根池,曹威.高效液相色谱法检测脱毛类化妆品中巯基乙酸含量的不确定度分析J.中国医学装备,2019,16(5):1
43、23-127.Trivedi D,Crosse J,Tanti J,et al.The electrochemical determination of formaldehyde in aqueous media using nickel modified electrodesJ.Sensor Actuat,B-Chem,2018,270:298-303.Xi H,Chen X,Cao Y,et al.Electrochemical determination of formaldehyde via reduced AuNPsPPy composites modified electrodeJ
44、.Microchem J,2020,156:104846.Lohani CR,Kim JM,Chung SY,et al.Colorimetric and fluorescent sensing of pyrophosphate in 100%aqueous solution by a system comprised of rhodamine B compound and Al3complexJ.Analyst,2010,135(8):2079-2084.李艳红,关礼争,李响,等.聚甲醛合成及热稳定改性研究进展J.工程塑料应用,2021,49(11):149-157.国家食品药品监督管理总局.医用低温蒸汽甲醛灭菌器:YY/T0679-2016S.国家食品药品监督管理总局,2016-07-29.
