1、 论著 糖尿病新世界 2023年10月糖尿病新世界 DIABETES NEW WORLD淀粉样蛋白A、胱抑素C、尿微量白蛋白与肌酐比值对于早期糖尿病肾病的诊断价值分析孟素玲1，戴意萍1，刘小六21.厦门市第三医院检验科，福建厦门 361100；2.厦门大学附属第一医院杏林分院，福建厦门 361022摘要 目的 分析淀粉样蛋白 A（serum amyloid A protein,SAA）、胱抑素 C（Cystatin C,CysC）、尿微量白蛋白与肌酐比值（urine microalbumine creat-inine ratio,UACR）水平对于早期糖尿病肾病（diabetic nephro
2、pathy,DN）的诊断价值。方法 回顾性分析2021年1月2022年1月期间厦门市第三医院收治的55例早期DN患者资料，将其作为研究组，回顾性分析同期收治的 55 例 2 型糖尿病患者资料，将其作为对照组。两组患者均接受SAA、CysC、UACR检验，比较两组SAA、CysC、UACR的水平，以及SAA、CysC、UACR 3项指标联合检验与单独检验对于早期 DN 的诊断效能。结果 研究组 SAA、CysC、UACR 水平均高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。SAA、CysC、UACR 3项指标联合检验对于早期 DN的诊断敏感度、特异度均高于单独检验，差异有统计学意义（P0.05）。
3、结论 SAA、CysC、UACR联合检测早期DN检验具有较高的诊断效能，为疾病诊疗提供了可靠的参考指标。关键词 淀粉样蛋白A；胱抑素C；尿微量白蛋白/肌酐比值；早期糖尿病肾病中图分类号 R59 文献标识码 A 文章编号 1672-4062（2023）10（a）-0030-04Diagnostic Value of Amyloid A,Cystatin C and Urine Microalbumin to Creatinine Ratio in Early Diabetic NephropathyMENG Suling1,DAI Yiping1,LIU Xiaoliu21.Department
4、 of Laboratory,Xiamen Third Hospital,Xiamen,Fujian Province,361100 China;2.Xinglin Branch of the First Hospital Affiliated to Xiamen University,Xiamen,Fujian Province,361022 ChinaAbstract Objective To analyze the diagnostic value of amyloid A(SAA),cystatin C(CysC),and urinary microalbumin to creatin
5、ine ratio(UACR)levels in early diabetic nephropathy(DN).Methods Data of 55 patients with early DN admitted to Xiamen Third Hospital from January 2021 to January 2022 were retrospectively analyzed as the study group,and data of 55 patients with type 2 diabetes admitted during the same period were ret
6、rospectively analyzed as the control group.Patients in both groups received SAA,CysC,and UACR tests.The levels of SAA,CysC,and UACR in the two groups were compared,as well as the diagnostic efficacy of SAA,CysC,and UACR combined test and single test for early DN.Results The levels of SAA,CysC and UA
7、CR in the study group were higher than those in the control group,and the difference was statistically significant(P0.05).The sensitivity and specificity of SAA,CysC and UACR in the diagnosis of early DN were higher than those of single test,and the difference was statistically significant(P0.05），具有
8、可比性。1.2 纳入与排除标准纳入标准：符合 中国 2 型糖尿病防治指南（2017 年版）8中 2 型糖尿病诊断标准患者；符合 中国糖尿病肾脏病防治指南（2021 年版）9中早期 DN 诊断标准，且尿微量白蛋白检测率在 30300 mg/L 患者；资料完整患者。排除标准：非糖尿病导致的肾脏病患者；近期使用过激素、降脂药或影响肾功能的药物患者；急性代谢紊乱患者；急性或慢性感染性疾病患者；恶性肿瘤患者；凝血功能异常患者；尿路感染、血尿患者；风湿性疾病、继发性高血压、痛风、甲状腺疾病患者；既往有透析治疗史或肾脏手术史患者；处于妊娠期患者。1.3 方法两组患者均接受SAA、CysC、UACR检验，方法
9、：晨起空腹状态下抽取患者肘静脉血标本35 mL，将标本高速（3 000 r/min）离心，离心半径 10 cm，时间为 10 min，取血清，使用全自动生化分析仪（型号：ANL AU5800，贝克曼公司）免疫比浊法检测 CysC；取 EDTA2K 抗凝全血使用全自动轨道式特定蛋白分析仪（型号：国赛Aristo）检测SAA水平；采集随机尿标本5 mL，使用特种蛋白干式免疫散射色谱分析仪（型号：Alere Afinion AS100）以干式免疫标记散射定量法检测UACR。1.4 观察指标比较两组 SAA、CysC、UACR 水平。比较 SAA、CysC、UACR 3 项指标联合检验与单独检验对于早
10、期 DN 的诊断效能（敏感度与特异度）。敏感度=真阳性例数/（真阳性例数+假阴性例数）100%，特异度=真 阴 性 例 数/（真 阴 性 例 数+假 阳 性 例 数）100%。参照试剂盒说明书中的标准如下：SAA正常范 围 10 mg/L，CysC 正 常 范 围 0.591.03 mg/L，UACR 正常范围30 mg/g。联合检测时某一指标检验为阳性即判定为阳性。1.5 统计方法采用SPSS 23.0统计学软件进行数据分析，计量资料符合正态分布，以（x s）表示，进行t检验；计数资料以例数（n）和率（%）表示，进行 2检验。P0.05为差异有统计学意义。2 结果2.1 两组患者SAA、Cy
11、sC、UACR水平比较研究组 SAA、CysC、UACR 水平均高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。见表1。2.2 SAA、CysC、UACR 3 项指标联合检验与单独检验对于早期DN的诊断效能比较SAA、CysC、UACR 3 项指标联合检验对于早期DN 的诊断敏感度、特异度均高于单独检验，差异有统计学意义（P0.05）。见表2。表1两组患者SAA、CysC、UACR水平比较(x s)组别研究组（n=55）对照组（n=55）t值P值SAA（mg/L）18.652.025.751.5937.2150.001CysC（mg/L）1.600.350.900.2212.5580.001UAC
12、R（mg/g）62.029.5625.326.7423.2690.00131 论著 糖尿病新世界 2023年10月糖尿病新世界 DIABETES NEW WORLD3 讨论DN是糖尿病患者体内持续高血糖影响下导致的微血管病变，早期往往无自觉症状，后期能够出现蛋白尿（泡沫尿）、水肿、高血压等症状，甚至进展为终末期肾病（肾衰竭）。目前，肾组织病理学检查、肾功能指标等是判断肾损伤的重要依据，但肾组织活检患者难以接受，而部分肾功能指标敏感性较差，易受感染、代谢状况、蛋白摄入量等因素的影响，继而导致漏诊与误诊10。因此，探寻合理的检验指标保障早期DN患者的诊断效果十分必要。崔娟等11研究发现，血清 SA
13、A、CysC 在早期DN 患者中的表达水平高于常规 2 型糖尿病患者。陈月梅等12认为 UACR 在早期 DN 患者中具有理想的应用价值。本研究结果与上述观点一致，研究 组 SAA、CysC、UACR 水 平 均 高 于 对 照 组（P0.05）。结果说明，SAA、CysC、UACR 在早期 DN 检验中具有一定的应用价值。SAA 是一种急性时相反应蛋白，当肾脏毛细血管内皮损伤及肾小球基底膜功能异常时，该指标呈上升状态13。同时，SAA 作为炎症相关因子，在机体炎症或发生创伤时可见快速升高，且较其他急性时相反应蛋白的升高水平更为显著14。SAA 能够激活中性粒细胞释放大量炎症因子，并促进细胞形
14、成活性氧，继而加重组织的氧化应激状态，导致肾血管与肾实质细胞变性坏死15。CysC属于非糖化小分子蛋白，可以调节半胱氨酸蛋白酶活性，而肾脏是清除 CysC的唯一器官，一旦肾小球出现微损伤，血液内 CysC 便会呈高水平表达状态16。CysC释放入血与生成率相对稳定，加之自带正电荷，分子质量小，代谢分解速度快，能够穿过肾小球滤过膜，完全被近曲小管重吸收，所以不易与其他蛋白产生作用。此外，CysC作为肾小球滤过率的内源性标志物，不受个体性别、年龄，以及胆红素、血脂等因素的干扰，且其基因能够在所有组织内持续转录与表达17。UACR正常情况下尿微量白蛋白在体内的水平较低，但肾小球损伤或发生病变时，蛋白
15、滤过量高于肾小管重吸收，便会造成尿内白蛋白水平增加；肌酐来自血液，经尿液排出，尿微量白蛋白与肌酐在轻微损伤时的排出量较为恒定，且排出量波动的影响因素相近，所以两者的比值具有恒定性18。此外，相较于单纯尿微量白蛋白，联合肌酐并以比值的方式进行检验可以弥补 24 h 尿微量白蛋白的不足，提高检验结果的准确性与稳定性。需要注意的是，由于本研究样本数量较少，加之未进行随访，所以 SAA、CysC、UACR 在早期 DN 检验中的应用价值仍需要增加样本量、延长观察时间进行进一步论证。有研究认为，单独 DN 检验指标的敏感度与特异度易受到多种因素的限制，临床应用具有局限性，而联合检验可以有效提高诊断效能1
16、9。本研究中，SAA、CysC、UACR 3 项指标联合检验对于早期DN 的诊断敏感度、特异度均高于单独检验（P0.05）。结果说明，相较于单纯 SAA、CysC、UACR检验，3项指标联合检验的诊断效能更高，有效保障了疾病的诊疗质量。需要注意的是，由于本研究样本数量较少，加之未进行随访，所以SAA、CysC、UACR在早期 DN 检验中的应用价值仍需要增加样本量、延长观察时间进一步论证。综上所述，SAA、CysC、UACR 的联合检测对早期 DN 的检出具有较高的诊断效能，为疾病诊疗提供了可靠的参考指标。表2SAA、CysC、UACR 3项指标联合检验与单独检验对于早期DN的诊断效能比较检查
17、方法SAA检验CysC检验UACR检验3项指标联合检验2/P3项指标联合检验 vs SAA检验值2/P3项指标联合检验 vs CysC检验值2/P3项指标联合检验 vs UACR检验值结果阳性阴性阳性阴性阳性阴性阳性阴性确诊（n）阳性451037184213532阴性173825302035550敏感度（%）81.8267.2776.3696.364.950/0.02615.644/0.0019.340/0.001特异度（%）69.0954.5563.6490.918.182/0.00418.333/0.00111.647/0.00132 论著 糖尿病新世界 2023年10月DIABETES
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