1、耳针联合芬吗通治疗肾虚肝郁型围绝经期失眠临床观察刘 娟马丽爽王东红王 莹(.北京市门头沟区中医医院北京.中国中医科学院眼科医院北京)摘要 目目的的 观察耳针联合芬吗通治疗肾虚肝郁型围绝经期失眠的临床疗效 方方法法选取 年 月 年 月在中国中医科学院眼科医院妇科门诊就诊的肾虚肝郁型围绝经期失眠患者 例随机分为 组:耳针联合芬吗通组 例采用耳针和芬吗通治疗芬吗通组 例单纯使用芬吗通治疗 组均连续治疗 周 观察比较 组患者治疗前和治疗 周后匹兹堡睡眠质量指数()评分、汉密尔顿焦虑量表()评分、汉密尔顿抑郁量表()评分、绝经指数()评分、中医证候积分及睡眠疗效、抑郁疗效 结结果果治疗后 组 评分、评分
2、、评分、评分、中医证候积分均较治疗前明显降低(均 .)且耳针联合芬吗通组各项评分均明显低于芬吗通组(均 .)耳针联合芬吗通组睡眠疗效总有效率为.(/)抑郁总有效率为.(/)芬吗通组分别为.(/)和(/)组比较差异均有统计学意义(均 /提示卵巢储备功能下降闭经、/且雌二醇()分 绝经指数()评分 分对研究知情且签署知情同意书者 排除标准 有绝经激素治疗禁忌证者伴躯体疾病或各种精神疾患、药物导致的继发性失眠者伴严重心肝肾功能障碍者免疫系统及造血系统障碍者近期有酮症、高渗、急慢性感染等糖尿病严重并发症者不能耐受耳针治疗者耳部局部皮肤破溃或皮肤炎症者长期服用激素治疗者临床资料不全者及随访资料丢失者正在
3、参加其他临床研究者中途退出者 一般资料本研究选取 年 月年 月到中国中医科学院眼科医院妇科门诊就诊的肾虚肝郁型围绝经期失眠患者 以临床 软件计算脱落率设定为 计划招募 例耳针联合芬吗通组和芬吗通组计划各招募 例 研究结束后耳针联合芬吗通组实际纳入 例年龄(.)岁芬吗通组实际纳入 例年龄(.)岁 组年龄比较差异无统计学意义(.)本研究符合赫尔辛基宣言伦理学要求 治疗方法 芬吗通组口服芬吗通 .荷兰苏威制药有限公司生产国药准字 规格:(/)片 盒白色片共 片内含雌二醇 灰色片共 片内含雌二醇 和地屈孕酮 从月经第 天开始前 每天口服白色片 片后 每天口服灰色片 片连续治疗 周 耳针联合芬吗通组耳针
4、治疗:选取下丘脑、内分泌、皮质下、垂体、卵巢、内生殖器(子宫)、肝、肾、心、脾、交感、神门、促性腺激素点、身心穴、快活点 使用 酒精常规消毒后采用 号(直径.、长 ).寸毫针(鑫锐牌豫械注准:)针刺针刺深度约为 每次留针 每周 次共治疗 次(周)芬吗通规格及服用方法同芬吗通组 观察指标 评分:总分 分得分越高表示睡眠质量越差 汉密尔顿抑郁量表()评分:采用 项版本评分越高则抑郁程度越严重 汉密尔顿焦虑量表()评分:共有 个项目评分越高则表示焦虑程度越严重 评分:分值是各项症状评分相加之和 量表 个症状可反映与绝经综合征相关的不同系统的表现具有一定的代表性 表格中含有 种症状分别是潮热汗出、感觉
5、异常、失眠、易激动、抑郁、眩晕、疲乏、骨关节、肌肉痛、头痛、心悸、皮肤蚁走感、性交痛 中医证候积分:参照 年国家食品药品监督管理局中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床试验技术指导原则进行评分正向评分 个等级 睡眠疗效:根据 积分减少率评定 积分减少 为痊愈睡眠明显好转 积分减少 为显效症状减轻 积分减少 为有效治疗后睡眠总时数较前无改善 积分减少不足 为无效 抑郁疗效:根据 评分评定 减分率 为显效减分率在 为有效减分率 为无效 统计学方法 本研究使用 .()统计软件进行统计学分析连续变量根据正态性检验使用均数 标准差()或中位数和四分位数进行表示等级数据使用频数和百分位数表示 符合正态分布
6、的数据组内比较使用配对 检验组间比较使用 检验 对于不符合正态性的数据使用非参数检验 计数资料使用卡方检验或精确概率检验 .)治疗后组 评分均明显降低(均 .)且耳针联合芬吗通组明显低于芬吗通组(.)见表 表 组肾虚肝郁型围绝经期失眠患者治疗前后匹兹堡睡眠质量指数()评分比较(分)组别例数治疗前治疗 周后耳针联合芬吗通组.芬吗通组.注:与治疗前比较.与芬吗通组比较 .)治疗后 组 评分、评分均明显降低(均 .)且耳针联合芬吗通组均明显低于芬吗通组(均.)见表 表 组肾虚肝郁型围绝经期失眠患者焦虑和抑郁评分比较(分)组别例数 评分治疗前治疗 周后 评分治疗前治疗 周后耳针联合芬吗通组.芬吗通组.
7、注:与治疗前比较.与芬吗通组比较.)治疗后 组 评分均明显降低(均.)且耳针联合芬吗通组明显低于芬吗通组(.)见表 表 组肾虚肝郁型围绝经期失眠患者 评分比较(分)组别例数治疗前治疗 周后耳针联合芬吗通组.芬吗通组.注:与治疗前比较.与芬吗通组比较 .)治疗后 组中医证候积分均明显降低(均.)且耳针联合芬吗通组明显低于芬吗通组()见表 表 组肾虚肝郁型围绝经期失眠患者中医证候积分比较(分)组别例数治疗前治疗 周后耳针联合芬吗通组.芬吗通组.注:与治疗前比较.与芬吗通组比较.治疗后睡眠疗效比较耳针联合芬吗通组治疗总有效率为.芬吗通组总有效率 差异有统计学意义(.)见表 表 组肾虚肝郁型围绝经期失
8、眠患者治疗 周后睡眠疗效比较例()组别例数痊愈显效有效无效总有效耳针联合芬吗通组()(.)(.)(.)(.)芬吗通组()()(.)(.)(.)注:与芬吗通组比较.治疗后抑郁疗效比较耳针联合芬吗通组治疗总有效率为.芬吗通组总有效率.差异有统计学意义(.)见表 表 组肾虚肝郁型围绝经期失眠患者治疗 周后抑郁疗效比较例()组别例数显效有效无效总有效耳针联合芬吗通组(.)(.)(.)(.)芬吗通组(.)(.)(.)(.)注:与芬吗通组比较.讨 论中国每年有 万女性进入围绝经期预计到 年将超过.亿而围绝经期女性失眠的患病率增加 睡眠不足是慢性病以及发病率和病死率增加的风险因素失眠严重影响其心理和身体健康
9、 另外睡眠质量差与冠状动脉、主动脉钙化紧密相关 因此围绝经期以及绝经后女性的身体健康以及疾病防治受到临床关注更年期激素治疗可以改善血管舒缩症状、失眠和情绪 耳针是通过针刺耳部穴位治疗疾病的方法通过耳穴调节相应部位的状态可以达到治疗疾病的目的 杨刚采用疏肝补肾汤联合耳针治疗围绝经期妇女失眠症的临床疗效显著 洪奇等采用耳针联合针刺对照耳针治疗心肾不交型女性更年期失眠症患者 组治疗后入睡困难、头晕、耳鸣、腰膝酸软、五心烦热症状评分较治疗前明显下降 张赛等报道针刺配合耳针治疗心肾不交型女性更年期失眠症可明显减轻症状临床疗效较单用体针治疗佳 有 分析表明耳针治疗失眠较中西药治疗和常规针刺治疗有一定的疗效
10、优势可以明显改善失眠的相关症状本研究选穴中下丘脑耳穴可调节自主神经紊乱可缓解失眠抑郁患者症状内分泌耳穴相当于人体的松果体可以调整焦虑抑郁和失眠状况垂体耳穴可改善更年期抑郁症因激素紊乱引发的烦躁起急、烘热汗出、夜间不能入睡症状卵巢耳穴是卵巢代表区对于因卵巢功能衰竭激素水平紊乱引发的围绝经期有直接治疗作用内生殖器(子宫)耳穴是内生殖器子宫的特定穴妇科诊疗疾病之要穴可改善临床一系列烘热汗出、月经紊乱等围绝经期症状肝耳穴是肝脏的特定穴肝主疏泄调整肝气郁结及老年女性肝血不足的情况肾耳穴是肾的特定穴从肾调理补肾气调阴阳心耳穴是心的特定穴具有宁心安神、清泻心火等功能为“一穴多用”可以调畅神经系统疾病可以改善
11、自主神经功能紊乱、抑郁现代中西医结合杂志 ()失眠症状脾耳穴是脾的特定穴脾主运化后天之本气血生化之源交感耳穴有养心宁神、益阴清热功效用于治疗心绞痛、自主神经功能紊乱等神门耳穴是镇静安神要穴能够使人保持冷静和放松促性腺激素点耳穴是调整性激素的特定点身心穴耳穴是治疗情绪变化的特定点快活点耳穴:针对心情不畅可以疏肝解郁治疗焦虑、抑郁神志病以及身体乏力症状本研究结果显示耳针联合芬吗通可有效治疗肾虚肝郁型围绝经期失眠在改善患者睡眠质量、焦虑抑郁情绪及围绝经期临床症状上均优于单纯口服芬吗通 但本研究临床样本量较少缺乏性激素、多导睡眠监测等客观指标今后有待后续扩大样本量探讨围绝经期失眠抑郁机制利益冲突:所有
12、作者均声明不存在利益冲突参考文献 .:.():.():.:.:.():.刘帝冉利梅聂四平等.贵州地区少数民族女性围绝经期症状分布特征及影响因素.中国老年学杂志():.盛祝梅黄坚马林等.杭州地区围绝经期综合征患病状况分析调查.中国现代医生():.王慧峰.中西医结合治疗女性更年期综合征的临床研究.实用妇科内分泌杂志():.谢晨黄琴峰刘婕等.基于随机对照试验分析针灸治疗失眠的临床规律.上海针灸杂志():.中华医学会.临床诊疗指南 妇产科学分册.北京:人民卫生出版社.尚伟.国际睡眠疾病分类第三版解读.山东大学耳鼻喉眼学报():.国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京:南京大学出版社:.:.():.:.王飞雪 针刺治疗虚症顽固性失眠的临床观察.北京:北京中医药大学.董美玲.补肾活血法治疗肾虚血瘀型更年期失眠的临床研究.北京:北京中医药大学.:.():.():.:.:.():.().:.杨刚.自拟疏肝补肾汤联合耳针治疗围绝经期妇女失眠症的临床效果观察.中外医学杂志():.洪奇石青青.针刺联合耳针治疗心肾不交型女性更年期失眠症的临床研究.西藏医药():.张赛贾思涵杨丽娟等.针刺配合耳针治疗心肾不交型女性更年期失眠症的临床研究.针刺研究():.焦玥韩颖周劲草等.耳针疗法治疗失眠的系统评价和 分析.中国针灸():.收稿日期 现代中西医结合杂志 ()
