1、药物不良反应 非甾体抗炎药不良反应报告 例分析韦忠娜邹弢邱智罗媛王宁王俪瓯 作者单位:贵阳市北京积水潭医院贵州医院通信作者:邹弢:.【摘 要】目的 分析 例非甾体抗炎药()不良反应的临床特征及类型以期为临床合理用药提供参考 方法 回顾性分析 年在北京积水潭医院贵州医院接受 治疗发生不良反应的 例患者的临床资料记录患者性别、年龄、给药途径、药品种类、药品剂型、不良反应类型等并针对严重不良反应患者进行分析结果 例 不良反应中年龄 岁者发生率高于 岁、岁者口服、静脉滴注用药者发生率高于外用者片剂、注射剂使用者发生率高于贴剂、胶囊、粉针剂使用者(.或 .)在 一般不良反应类型中胃肠道反应占比高占.其次
2、为肾功能不全(占.)、面部水肿(占.)、皮疹/瘙痒(占.)、过敏性休克(占.)等 例严重不良反应患者中服用依托考昔片 例、对乙酰氨基酚片 例给药方式均为口服 结论 临床使用 治疗疾病在获得理想疗效的同时也存在较大安全隐患需尤其注意高危患者的给药途径及合并用药警惕胃肠道反应、肾功能不全等不良反应的发生确保用药安全合理性【关键词】非甾体抗炎药不良反应抗炎合理用药【】././.非甾体抗炎药()是近年临床治疗骨关节炎、类风湿关节炎等疾病的常用有效药物同时也用于治疗痛经、急性痛风、肌肉酸痛、发热等症状 数据显示世界范围内每日有 万 万患者采用 治疗其中年龄 岁的人群占比达 以上 我国 的生产量仅低于抗感
3、染药物且使用量也在逐年增加 据统计 年上海等 个城市使用 用量高达.亿元 与相应复方制剂是我国常用的镇痛、解热、消炎类药物药物使用率较高但长期使用 会引发不良反应如变态反应、血液性反应、肝肾损害、胃肠道反应等 国外报告称因药物诱发的不良反应中占比达/同时因 诱发不良反应/并发症而死亡的患者占比达 以上 在临床实际监测 不良反应中药物不良反应程度和种类等受种族、人群、药物种类等因素影响增加了临床医生合理选用药物的难度 现就北京积水潭医院贵州医院接受 治疗后发生不良反应的 例患者病历资料进行分析探讨 不良反应的临床特征及类型以期为临床合理用药提供参考具体报道如下 资料与方法.资料来源回顾性分析 年
4、在北京积水潭医院贵州医院接受 治疗发生不良反应的 例患者的临床资料 纳入标准:()接受 治疗()满足用药指征()临床资料完整排除标准:恶性肿瘤者.调查方法记录患者的性别、年龄、给药途径、药品种类、药品剂型、不良反应类型等分析不良反应发生的特点.统计学方法 采用 .统计学软件进行数据处理计数资料以频数/率()表示采用 检验 以 .为差异有统计学意义 结 果.例 不良反应患者的临床特征 例 不良反应中年龄 岁者发生率高于 岁、岁者口服、静脉滴注用药者发生率高于外用者片剂、注射剂使用者发生率高于贴剂、胶囊、粉针剂使用者(.或 )见表 临床合理用药 年 月 日第 卷第 期 表 例 不良反应患者临床特征
5、 项目例数占比()值 值性别.男性.女性.年龄.岁.岁.岁.给药途径.口服.静脉滴注.外用.药品种类.氟比洛芬酯注射液.依托考昔片.氟比洛芬凝胶贴膏.塞来昔布胶囊.注射用氯诺昔康.洛索洛芬钠凝胶贴膏.艾瑞昔布片.酮洛芬缓释胶囊.对乙酰氨基酚片.双氯芬酸钠利多卡因注射液.注射用盐酸丙帕他莫.药品剂型.片剂.注射剂.贴剂.胶囊.粉针剂.不良反应类型在调查的 例患者中 一般不良反应类型中的胃肠道反应占比高占.其次为肾功能不全(占.)、面部水肿(占 )、皮疹/瘙痒(占.)、过敏性休 克(占.)等 严 重 不 良 反 应 类 型 占 分别为过敏性休克、肝损伤见表 例严重不良反应患者中服用依托考昔片 例、
6、对乙酰氨基酚片 例给药方式均为口服见表 表 例 不良反应类型不良反应类型例次占比()一般不良反应 胃肠道反应.肾功能不全.面部水肿.皮疹/瘙痒.过敏性休克.血压增高.严重不良反应 过敏性休克.肝损伤.注:因 例患者可发生多次故例次超过 例 讨 论.不良反应与年龄、性别的关系 例 不良反应患者中男性与女性不良反应发生率比较差异无统计学意义但从年龄上来看年龄 岁者不良反应发生率高于 岁、岁者随着年龄增长机体各项功能逐步退化如肝肾功能减退相比年轻人群老年群体更易出现不良反应因此需加强对老年群体 使用的监测力度 此外 不良反应是否存在性别方面差异仍需进一步进行分析验证.不良反应与给药途径的关系本研究结
7、果显示从给药途径来看 口服不良反应发生率最高其次为静脉滴注、外用 本研究分析的 例患者中使用 片剂与注射剂者最多其次为贴剂、胶囊、粉针剂主要因口服给药具有方便、简捷、无创伤等优势因此临床首选口服给药方式但人体口服 后可在短时间内诱导胃黏膜表层上皮细胞超微结构损伤逐渐扩大损伤范围其中胃窦部损伤发生率较高且长时间口服此药物还可损伤消化道黏膜 例 严重不良反应患者中涉及到口服药物有依托考昔片、对乙酰氨基酚片 相比于口服、静脉滴注给药方式外用给药的不良反应最少其原因为外用给药药物需经人体皮肤毛孔渗透入机体中能进入体内的药物含量相对较少因此其不良反应发生率较低表 例 严重不良反应患者案例分析性别年龄药品
8、名称剂型用法给药剂量频次 并用药品不良反应转归关联性 报告类型女性 岁依托考昔片 片剂口服 次/无过敏性休克痊愈很可能已知 严重(危及生命)女性 岁依托考昔片 片剂口服 次/无过敏性休克痊愈很可能已知 严重(危及生命)男性 岁对乙酰氨基酚片片剂口服.次/注射用盐酸丙帕他莫 .氯化钠溶液 次/注射用头孢曲松钠 .氯化钠溶液 次/肝损伤好转可能严重(导致其他重要医学事件)临床合理用药 年 月 日第 卷第 期 .不良反应与药物品种的关系 例 不良反应患者的用药中依托考昔片、氟比洛芬酯注射液使用率较高其次为氟比洛芬凝胶贴膏、注射用氯诺西康但本研究调查结果显示 不良反应与药物品种无关可能与样本量较少等因
9、素有关 依托考昔片、氟比洛芬酯注射液等药物均具有镇痛、抗炎等功效可用于术后镇痛且无中枢抑制作用但此类药物慎与华法林、噻嗪类利尿剂及新喹诺酮类药物等合用 如氟比洛芬酯注射液较常见的严重不良反应主要有伴意识障碍的抽搐、胃肠道出血、肾病综合征、急性肾衰竭、罕见休克等因此临床用药时需认真、密切观察患者状况若发生严重不良反应需及时停药避免诱发其他并发症.不良反应类型分析 有报告称不良反应累及的系统/器官中胃肠系统损害、皮肤及附件损害的占比最高 本研究结果显示 例 不良反应患者中胃肠道反应、肾功能不全发生率均高于皮疹/瘙痒、过敏性休克、血压增高、面部水肿表明 主要不良反应为胃肠道反应及肾功能不全与 等报道
10、结果相符 笔者认为胃肠道反应相对于其他症状更易观察因此统计数量相对较多 另有报告称 诱发的皮疹发生率仅低于抗癫痫药物和抗生素类药物若发生过敏反应需及时停药 因此临床医师在开具医嘱时需明确掌握患者药物过敏史、禁忌证等同时为降低胃肠道反应发生率在开药时需叮嘱患者餐后服用.严重不良反应分析本研究分析的 例 不良反应患者中共 例发生严重不良反应给药方式均为口服其中 例女性发生过敏性休克 例男性发生肝损害 发生肝损害的患者使用药物为对乙酰氨基酚片分析原因可能因药物选用不当所致因人体口服对乙酰氨基酚片后药物吸收速度快药物半衰期仅 肝脏可代谢 的药物随着给药剂量加大代谢途径更为饱和排泄降低而大量对乙酰氨基酚
11、片可耗费机体的谷胱甘肽诱发肝细胞溶解性坏死其给药剂量与中毒程度呈正相关 此外患者除使用对乙酰氨基酚片外还合并使用了注射用盐酸丙帕他莫、注射用头孢曲松钠 种药物因此不可排除存在药物配伍或合并使用药物加重不良反应的可能患者经积极有效治疗后病情明显好转 而其他 例严重不良反应患者均采用了依托考昔片治疗其不良反应表现为过敏性休克依托考昔片属选择性环氧化酶 抑制剂具有解热、镇痛、抗炎的作用临床多用于治疗急/慢性骨关节炎病变也可用于急性痛风性关节炎的治疗其常见不良反应为肝肾损害、神经系统功能异常、胃肠道功能异常等 本研究 例患者均发生过敏性休克可能与患者自身体质等因素有关 因此在用药过程中医护人员需提高警
12、惕制定治疗方案时尽量采用最低有效剂量和最短疗程尤其是针对高危人群以确保给药安全综上所述临床使用 治疗疾病在获得理想疗效的同时也存在较大安全隐患需尤其注意高危患者的给药途径及合并用药警惕胃肠道反应、肾功能不全等不良反应的发生确保用药安全合理性利益冲突:所有作者声明无利益冲突参考文献 王璐吴丽欣任红等.处方前置审核对骨科术后非甾体抗炎药使用管理的效果探讨.中国医院用药评价与分析():.:./.:.():.:./.:.():.:./.朱凯张振玉.非甾体抗炎药相关胃肠道损伤的预测因子.胃肠病学和肝病学杂志():.:./.李思瑶赵林万成福等.度洛西汀联合非甾体抗炎药治疗慢性肌肉骨骼疼痛的临床疗效.中国医科大学学报():.:./.王嘉熙孔祥豪郭代红等.例非甾体抗炎药的不良反应报告分析.药物流行病学杂志():.:./.().():.:./.杨赛成夏修远陈家豪.非甾体抗炎药在外科术后的使用及安全性分析.中国药物应用与监测():.:./.():.(收稿日期:)临床合理用药 年 月 日第 卷第 期
