1、2023 年 8 月第 21 卷 第 24 期中国医药指南论 著37分析左氧氟沙星治疗结核病的效果黄小丽（江西省赣州市定南县第一人民医院药房，江西 赣州 341900）【摘要】目的观察左氧氟沙星应用于结核病患者治疗当中所发挥的治疗作用。方法在 2019 年 1 月至 2019 年 12 月到我院治疗的结核病患者中选出 88 例以随机方法分为观察组和对照组，每组各 44 例。对照组通过常规的抗结核治疗方案实施治疗，观察组则通过含左氧氟沙星的治疗方案对患者实施治疗，对经过不同治疗后两组患者的治疗有效率、ADR 发生率、痰菌转阴率、MDR-TB 发生率、治疗不同时间段的血药浓度、治疗前后的免疫功能、
2、肝功能等进行统计学分析和比较。结果观察组（42 例，占 95.45%）相比对照组（35 例，占 79.55%）具有更高的治疗有效率水平值，数据差异有统计学意义（P 0.05）。观察组（6 例，占 13.64%）相比对照组（4 例，占 9.09%）在 ADR 发生率方面没有明显的统计学差异性（P 0.05）。观察组具备更为理想的痰菌转阴率，且MDR-TB 发生率更低，数据差异有统计学意义（P 0.05）。治疗 3 d 后，两组患者的血药浓度无显著性差异（P 0.05），但治疗 5 d 后和 1 周后，观察组的血药浓度明显高于对照组，数据差异有统计学意义（P 0.05）。治疗前，两组患者的 CD4
3、+、CD8+、CD4+/CD8+、Treg 没有明显的统计学差异性（P 0.05），治疗后，两组患者的上述免疫功能指标均有改进，但观察组的改善效果更显著，数据差异有统计学意义（P 0.05）。两组患者在治疗前 ALB、AST、ALT 等差异不显著（P 0.05），治疗后，观察组比对照组改善更好，数据差异有统计学意义（P 0.05）。结论将左氧氟沙星应用在结核病患者的治疗中可以有效提升患者的临床治疗疗效，安全性较高，可以促进痰菌转阴，能够有效提高用药后的需要浓度，更好的改善患者的免疫功能和肝功能，有值得推荐 的价值。【关键词】结核病；左氧氟沙星；免疫功能；肝功能；血药浓度；痰菌中图分类号：R52
4、1 文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2023）24-0037-04Analysis of the Effect of Levofloxacin in the Treatment of TuberculosisHUANG Xiaoli(Department of Pharmacy,the First Peoples Hospital of Dingnan County,Ganzhou 341900,China)Abstract Objective To study the therapeutic effect of levofloxacin in the treatment of
5、tuberculosis patients.Methods A total of 88 tuberculosis patients who were treated in our hospital from January 2019 to December 2019 were selected and randomly divided into an observation group and a control group,with an average of 44 cases.The control group was treated with conventional anti-tube
6、rculosis treatment plan,while the observation group was treated with levofloxacin-containing treatment plan.,MDR-TB incidence,blood drug concentration in different time periods of treatment,immune function before and after treatment,liver function,etc.were statistically analyzed and compared.Results
7、(1)The observation group (42 cases,accounting for 95.45%)had a higher level of therapeutic efficacy than the control group(35 cases,accounting for 79.55%),and the data difference met the statistical standard(P0.05).(2)There was no significant difference in the incidence of adverse drug reactions in
8、the observation group(6 cases,accounting for 13.64%)compared with the control group(4 cases,accounting for 9.09%)(P0.05).(3)The observation group had more the ideal negative rate of sputum bacteria,and the incidence of MDR-TB is lower,and the data difference meets the statistical standard(P0.05).(4)
9、After 3 days of treatment,there was no significant difference in blood drug concentration between the two groups(P0.05),but after 5 days and 1 week of treatment,the blood drug concentration in the observation group was significantly higher than that in the control group,and the data difference met t
10、he statistical standard(P0.05).(5)Before treatment,the CD4+,CD8+,CD4+/CD8+and Treg there was no significant statistical difference between the two groups(P0.05).After treatment,the above immune function indexes of the two groups were improved,but the improvement effect of the observation group was m
11、ore significant,and the data difference met the statistical standard(P0.05).(6)There was no significant difference in ALB,AST,ALT between the two groups before treatment(P0.05),after treatment,the observation group and the control group improved better,and the data difference met the statistical sta
12、ndard(P0.05).Conclusion The application of levofloxacin in the treatment of tuberculosis patients can effectively improve the clinical efficacy of patients,with high safety,can promote the conversion of sputum bacteria to negative,can effectively increase the required concentration after medication,
13、and better improve the immune function and liver function of patients.It is worth recommending.Key words Tuberculosis;Levofloxacin;Immune function;Liver function;Blood drug concentration;Sputum bacteria结核病是临床上十分严重的一种慢性传染性疾病，病症是因为结核分枝杆菌而导致患者发病1。结核分枝杆菌会入侵患者全身的多种器官，临床最为常见的是侵犯患者的肺脏，发病之后也被称之为肺结August 202
14、3,Vol.21,No.24Guide of China Medicine38论 著核2。所以在临床上大部分结核病患者都是肺结核患者，发病率相对较高，对患者产生的危害较为严重。有研究认为3，结核病是青年人群中最容易出现的一种慢性和缓发性的传染性疾病，其潜伏期为48周，大约超过80%的患者其发生的部位都在肺部，同时也会导致人体的淋巴结、腹膜、脑膜、肠黏膜、皮肤黏膜和骨骼等出现继发性感染，对人体产生巨大危害。这种疾病一般是通过呼吸道传播，传染源主要是接触排菌的结核病患者4。近几年随着环境因素的不断恶化，艾滋病等广泛传播，也使得结核病的发病率逐年提高。除一少部分患者发病急促之外，大部分患者在临床发病
15、时都存在缓慢的过程，伴随低热、乏力等多种全身症状，甚至会使患者出现咳嗽、咯血等相关的呼吸系统表现5。针对结核病患者应积极的进行抗结核治疗，有数据认为通过以左氧氟沙星为主的治疗方式对患者进行治疗能更好的提升对结核病患者的治疗作用，本文基于此进行研究，并选择2019年1月至 2019年12月到我院治疗的88例结核病患者进行分组对照，报道如下。1资料与方法1.1 一般资料 选择到我院治疗的结核病患者88例 作为此次研究对象，时间为2019年1月至2019年 12月，随机方法分为观察组和对照组，每组各44例。观察组：男女比例为2321，年龄3778岁，平均（52.3711.32）岁；结核病病程217个
16、月，平均（8.513.17）个月；此次发病到入院时间15 d，平均（3.161.13）d。对照组：男女比例为2420，年龄4080岁，平均（53.3411.22）岁；结核病病程120个月，平均（8.573.02）个月；此次发病到入院时间15 d，平均（3.191.22）d。研究对象均经过伦理验证（检验符合世界医学会赫尔辛基宣言），患者在知情同意书上面签名。以SPSS22.0统计学软件验证两组一般资料的统计学差异，均未满足统计学差异（P0.05），具有可比性。1.2 纳入与排除标准1.2.1 纳入标准 所有患者被诊断为肺结核6，符合结核病诊断和治疗指南有关结核病的相关标准。所有患者均对左氧氟沙星
17、有良好敏感性。患者均非首发结核病患者7。患者具有完整的临床资料，所有患者同意参与本研究，并对本研究知情。1.2.2 排除标准 合并严重的心脏、肝脏、肾脏和肺脏等脏器功能不全。耐多药结核病。合并糖尿病、高血压等其他慢性疾病。存在全身免疫性病 症8。孕妇、哺乳期妇女。18岁以下患者。对本文所应用的治疗药物过敏或者不耐受。同时间参与其他调查研究工作。1.3 治疗方法1.3.1 对照组 常规对患者用药异烟肼（批准文号：国药准字H21022350；生产企业：沈阳红旗制药有限公司）、吡嗪酰胺（批准文号：国药准字H51020876；生产企业：成都锦华药业有限责任公司）、乙胺丁醇（批准文号：国药准字H3302
18、1602；生产厂家：杭州民生药业有限公司）、利福平（批准文号：国药准字H44022373；生产厂家：台山市新宇制药有限公司）等进行治疗。上述所有药物均为口服用药，其中异烟肼0.3 g/次，1次/d；吡嗪酰胺0.5 g/次，2次/d；乙胺丁醇0.75 g/次，1次/d；利福平0.45 g/次，1次/d。所有患者均持续用药18个月，用药之后对患者的效果进行 评估。1.3.2 观察组 常规的治疗方案和对照组基本一致，在对照组用药基础上联合左氧氟沙星批准文号：国药准字H20000655；生产厂家：第一三共制药（北京）有限公司口服用药，0.4 g/次，1次/d。所有患者均持续用药18个月，用药之后对患者
19、的效果进行评估。1.4 观察指标 治疗有效率：将患者的临床治疗效果分为显效、有效、无效3个等级9。显效：经过治疗之后，患者的临床症状（咳嗽、咳痰、呼吸困难、咯血等）完全消失或和治疗前相比改善超过90%，经检查胸片病灶吸收超过80%；有效：治疗后，患者的上述临床症状和治疗之前改善在50%90%，检查胸片发现病灶吸收在30%80%；无效：治疗后，患者的上述临床症状与治疗前相比改善不足50%，检查胸片，发现病灶吸收不足30%。治疗有效率=（显效例数+有效例数）/总例数100%。不良反应：主要包括肝功能异常、消化道反应、神经系统症状和皮疹等。痰菌和MDR-TB：在治疗6个月末和18个月末分别对患者采集
20、痰液培养痰菌，统计转阴且不复阳的情况；采集患者的痰液标本通过罗氏培养，并严格的根据结核病诊断实验室检验规程对本文所应用的上述所有药物开展耐药性试验监测，如果结核分枝杆菌在不含药对照培养基上有良好的生长，在含药液培养基当中的生长菌落数量超过对照培养基菌落数量的1%，则表明有耐药性10。血药浓度：以高效液相色谱法对患者的血药浓度进行检测，分别在用药后3 d、用药后5 d和用药后1周检测两组患者的血药浓度。免疫功能：在患者入院治疗18个月后，分别对患者清晨的空腹静脉血进行采集（5 mL），并通过离心处理（3 000 r/min），去上清液以后将其放置在无菌试管中，并将无菌试管放置在-80 的环境中保
21、存备检。采用流式细胞测试仪检验所有患者的CD4+、CD8+、T细胞百分比（CD4+/CD8+）、调节性T细胞（regulatory cells，Treg）等，然后对检验结果进行统2023 年 8 月第 21 卷 第 24 期中国医药指南论 著39计与分析和对比11。肝功能：对所有患者经过不同治疗前后的ALB、AST、ALT等进行统计和比较。1.5 统计学方法 对文中所有涉及的数据资料导IBM SPSS 26.0统计学软件开展验证分析工作。等级资料（治疗有效率）以n（%）形式表示，实施秩和检验推导出U（Z）值和P值；计数资料（咳嗽、咳痰、呼吸困难、咯血等不良反应发生率、痰菌转阴率、MDR-TB发
22、生率）以n（%）形式表示，实时卡方检验，推导出2值和P值；计量资料（用药后3 d、用药后5 d和用药后1周的血药浓度、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、Treg、ALB、AST、ALT等）以（x-s）形式表示，实时t检验，推导出t值和P值。所有数据的最终统计结果均以P0.05表示数据差异和统计学有差异标准相符。2结 果2.1 治疗有效率 观察组（42例，占95.45%）相比对照组（35例，占79.55%）具有更高的治疗有效率水平值，数据差异有统计学意义（P0.05）。见表1。表1 两组患者经不同治疗后的有效率比较n（%）组别n显效有效无效观察组4428(63.64)14(31.82)2(
23、4.55)对照组4413(29.55)22(50.00)9(20.45)Z值3.3968P值0.00072.2 不良反应发生率 观察组（6例，占13.64%）相比对照组（4例，占9.09%）在用药不良反应发生率方面没有明显的统计学差异性（P0.05）。见表2。2.3 痰菌和MDR-TB 观察组比对照组有更为理想的痰菌转阴率，且MDR-TB发生率更低，数据差异有统计学意义（P0.05）。见表3。2.4 血药浓度 治疗3 d后，两组患者的血药浓度无显著性差异（P0.05），但治疗5 d后和1周后，观察组的血药浓度明显高于对照组，数据差异有统计学意义（P0.05）。见表4。表2 两组患者经过不同治疗
24、后的不良反应发生率比较n（%）组别n咳嗽咳痰呼吸困难咯血不良反应发生率观察组 44 2(4.55)2(4.55)1(2.27)1(2.27)6(13.64)对照组 44 1(2.27)1(2.27)2(4.55)04(9.09)2值0.4513 P值0.5017 表3 两组患者的痰菌转阴率和MDR-TB发生率比较n（%）组别n痰菌转阴率MDR-TB发生率6个月后18个月后6个月后18个月后观察组4418(40.91)38(86.36)2(4.55)5(11.36)对照组448(18.18)22(50.00)8(18.18)16(36.36)2值5.459113.40954.06157.5679
25、P值0.01950.00030.04390.0059表4 两组患者不同用药后的血药浓度比较（mg/L，x-s）组别n治疗后3 d治疗后5 d治疗后1周观察组448.741.6010.371.8912.392.26对照组448.761.619.341.7211.282.07t值0.05842.67362.4025P值0.95360.00900.01842.5 免疫功能 治疗前，两组患者的CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、Treg没有明显的统计学差异性（P0.05）。治疗后，两组患者的上述免疫功能指标均有改进，但观察组的改善效果更显著，数据差异有统计学意义（P0.05）。见表5。表5 两组患
26、者不同治疗前后的免疫功能比较（x-s）组别nCD4+(%)CD8+(%)CD4+/CD8+Treg(%)治疗前治疗18个月后治疗前治疗18个月后治疗前治疗18个月后治疗前治疗18个月后观察组4435.296.4542.067.6816.793.0718.413.361.430.262.370.434.670.852.850.52对照组4435.766.5738.337.0416.813.0916.593.051.390.262.180.404.670.863.440.63t值0.33862.37480.03052.66040.72162.14600.00004.7909P值0.73570.01
27、980.97570.00930.47250.03471.00000.00002.6 肝功能 两组患者在治疗前ALB、AST、ALT等差异不显著（P0.05）。治疗后，观察组上述指标水平的改善程度比对照组更好，数据差异有统计学意义（P0.05）。见表6。表6 两组患者经过不同治疗前后的肝功能比较（x-s）组别nALB(g/L)AST(U/L)ALT(U/L)治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组4426.614.8634.076.2293.4917.0837.346.8297.4417.8035.296.45对照组4427.755.1030.965.6998.4418.0869.5212.7
28、799.7718.3282.0715.07t值1.07342.44711.320114.74460.605118.9298P值0.28610.01640.19030.00000.54670.00003讨 论结核病在临床上是十分常见其严重的一种病症，由于这种疾病具有较高的发病率和病死率，所以临床需要重视对该病症的治疗12。在治疗患者时通常通过药物对其临床症状进行控制，并且将结核分枝杆菌杀灭，以便于达到治疗的目的13。通常认为结核病具有较长的化疗周期，所以在治疗的过程中存在较多的药物不良反应，这容易导致患者治疗依从性降低，以至与其在治疗的过程中很难长时间的遵医治疗14。利福平是对于很多结核病治疗当
29、中的主要一线药物，在结核病的化疗当中有广泛性的应用，但是很容易导致患者用药以后出现耐药性。有数据统计得出利福平用药August 2023,Vol.21,No.24Guide of China Medicine40论 著后的耐药性概率超过8.9%，而且最近这几年勤耐药性不断的增加，这也对结核病的治疗工作带来了巨大的难度15。针对利福平耐药的患者应强化治疗工作，由于很多患者在用药以后存在一定概率转变成为MDR-TB，所以多耐药的产生和抗结核病治疗就显得更加的棘手16。本文主要研究在对相关结核病患者治疗时将左氧氟沙星应用在结核病患者治疗当中所发挥的治疗作用，从结果中可以得出：观察组（42例，占95.
30、45%）相比对照组（35例，占79.55%）具有更高的治疗有效率水平值。观察组（6例，占13.64%）相比对照组（4例，占9.09%）在用药不良反应发生率方面没有明显的统计学差异性。观察组具备更为理想的痰菌转阴率，且MDR-TB发生率更低。治疗3 d后，两组患者的血药浓度无显著性差异，但治疗5 d后和1周后，观察组的血药浓度明显高于对照组。治疗前，两组患者的CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、Treg没有明显的统计学差异性，治疗后，两组患者的上述免疫功能指标均有改进，但观察组的改善效果更显著。两组患者在治疗前ALB、AST、ALT等差异不显著，治疗后，观察组比对照组改善更好。由此能够充分的
31、说明：在常规的抗结核治疗基础之上联合左氧氟沙星能确保安全的提高对结核病患者的治疗效果，而且其痰菌转阴率明显更高，降低了MDR-TB发生率，而且左氧氟沙星应用在抗结核治疗的过程中可有效的提升药物在人体当中的血药浓度，提高免疫功能并改善患者的肝功能，对于强化患者的体质具有重要意义，可以使患者更加持久的接受抗结核治疗，可以为患者接受进一步的治疗，打好基础。经过分析可以得出，左氧氟沙星属于氧氟沙星的左旋体，是一种氟喹诺酮类广谱抗菌药物，这种药物可以有效的对DNA螺旋酶A亚单位实施作用，这就能有效地参与到结核分枝杆菌DNA的增殖过程之中，而控制病菌的进一步复制17。左氧氟沙星具有氧氟沙星相类似的作用，但
32、却具备更高的抗菌活性，因此其灭菌效果更好在抗结核治疗的过程中，联合常规的结核药物进行治疗能够更好的抑制细菌的增长，可有效的增加药物的吸收，提升药物在人体当中的需要浓度，而且这种药物治疗患者能使患者具有良好的耐受性18。所以，含左氧氟沙星的化疗方案，在标准化的抗结核治疗当中，能够发挥良好的治疗功效19。此外本文所得的结果也和李斌20在其研究中所得的结果有相同的观点，在学术上能够进行相互证实。综上所述，将左氧氟沙星应用在结核病患者的治疗中可以有效提升患者的临床治疗疗效，安全性较高，可以促进痰菌转阴，能够有效提高用药后的需要浓度，更好地改善患者的免疫功能和肝功能，具有推荐的价值。参考文献1 殷芳,何
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