北京思睦瑞科医药科技股份有限公司招股说明书.pdf

创业板投资者风险提示：本次股票发行后拟在创业板市场上市，该市场具有较高的投资风险。创业板公司具有创新投入大、新旧产业融合成功与否存在不确定性、尚处于成长期、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。北京思睦瑞科医药科技股份有限公司北京思睦瑞科医药科技股份有限公司 Simoon Record Beijing Co.,Ltd（北京市怀柔区雁栖经济开发区乐园大街（北京市怀柔区雁栖经济开发区乐园大街 21 号）号）首次公开发行股票并在创业板上市首次公开发行股票并在创业板上市 招股说明书招股说明书 （申报稿）（申报稿）声明：本公司的发行申请尚需经深圳证券交易所和中国证监会履行相应程序。本招股说明书（申报稿）不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书作为投资决定的依据。保荐机构（主承销商）保荐机构（主承销商）广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场（二期）北座北京思睦瑞科医药科技股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿）1-1-1 中国证监会、深圳证券交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。根据证券法的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。声明及承诺声明及承诺 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。北京思睦瑞科医药科技股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿）1-1-2 本次发行概况本次发行概况 发行股票类型 人民币普通股（A 股）发行股数 本次发行的股票数量不超过 1,998.20 万股，且不低于本次发行完成后公司股份总数的 25%。本次发行不存在原股东公开发售的情形。每股面值 人民币 1.00 元 每股发行价格【】元 预计发行日期【】年【】月【】日 拟上市的交易所和板块 深圳证券交易所创业板 发行后总股本 不超过 7,992.75 万股 保荐人（主承销商）中信证券股份有限公司 招股说明书签署日期【】年【】月【】日 北京思睦瑞科医药科技股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿）1-1-3 重大事项提示重大事项提示 本公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必认真阅读本招股本公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必认真阅读本招股说明书正文内容，并特别关注以下重要事项。说明书正文内容，并特别关注以下重要事项。一、本次发行安排一、本次发行安排 公司本次发行前总股本 5,994.55 万股，本次公开发行股票不超过 1,998.20 万股，本次公开发行不进行原股东公开发售股份，且公开发行股票的总数占公司发行后总股本的比例不低于 25%。本次公开发行新股不会导致公司实际控制人发生变更，不会导致公司股权结构发生重大变化，对公司治理结构及生产经营不会造成重大不利影响。二、本公司特别提醒投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本招二、本公司特别提醒投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本招股说明书第四节披露的风险因素，审慎作出投资决定股说明书第四节披露的风险因素，审慎作出投资决定（一）新冠肺炎疫情带来的临床试验项目延迟风险（一）新冠肺炎疫情带来的临床试验项目延迟风险 2019年底，我国爆发新型冠状病毒肺炎疫情（以下简称“新冠肺炎疫情”），进入 2020 年 4 月后，国内新冠肺炎疫情基本得到控制，防控形势转为常态化。疾控中心作为负责我国重大传染病、慢性病预防和管理的事业单位，在疫情期间担任突发公共卫生事件应急、流行病调查、疾病防控、防疫宣传、疫苗分发与接种等职责；同时，疾控中心下设的疫苗临床研究部门负责疫苗的临床试验研究工作。目前，承担疫苗临床试验研究的机构主要为省级疾控中心，而临床试验的现场一般设在区、县级疾控中心。由于疫苗临床试验主要面向健康人群，因而具备受试者入组量大、入组时间集中的特点。因此在疫情爆发期间，为减少人员聚集，临床试验机构在特定时间会放缓、限制甚至暂停临床试验活动的开展，从而影响公司部分项目的正常推进；同时，由于疫苗临床研究在受试者入组后，需要完成大量的访视、现场监查、稽核等工作，因此，新冠肺炎疫情也可能给研究机构现场访视、CRO 企业现场监查带来一定的阻碍，导致部分项目执行效率下降。目前，公司在执行的临床试验项目主要分布在四川、河北、河北、贵州、广西、湖北京思睦瑞科医药科技股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿）1-1-4 南、山西等地。自 2020 年 4 月以来，上述上述省份所属项目实施现场省份所属项目实施现场未大规模爆发新冠肺炎疫情，因此尚未对公司的经营状况带来重大不利影响。如果新冠肺炎疫情在发行人临床试验项目所开展的区域爆发，则可能会在一定程度上延缓发行人相关项目的推进速度，从而对发行人的经营业绩和财务状况产生一定不利影响。（二）行业政策变动风险（二）行业政策变动风险 临床试验外包业务受医药研发政策影响较大。NMPA 药物审批要求、审批节奏的变化会影响医药企业研发投入的积极性及药品注册申报进度，进而对临床CRO 企业的经营业绩造成影响。近年来，我国药品审评制度不断完善，对药品注册上市的监管更加严格，对临床试验的要求更加规范细致。如果未来发行人的执业质量、规范程度不能持续满足行业监管政策的要求，将对发行人的经营产生不利影响。（三）制药企业研发投入下降从而使得公司业务（三）制药企业研发投入下降从而使得公司业务机会减少的风险机会减少的风险 作为医药 CRO 企业，公司的快速发展得益于国内医药、疫苗企业持续的研发投入。受国家对医药研发鼓励政策影响，大量的资金投向医药企业，使得国内新药研发具备了以资本驱动的特征，加之国内新药审批速度加快，使得药品的生命周期缩短，这就要求生物医药企业更加注重新药的研发速度和成果转化效率，从而使得生物医药企业与 CRO 的合作不论是在广度还是深度方面都不断提高，跨越药物研发全生命周期、全链条合作成为一种趋势。在疫苗领域，新冠肺炎疫情进一步提高了各国对生物医药领域发展的重视程度，尤其是新冠疫苗的研发和使用方面，客观上加速了全球疫苗行业的发展进程，也为疫苗企业在后续产品研发中提供了参考和学习的机会；同时，新冠肺炎疫情也增强了人们的健康防护意识，提升了人们对于疫苗在预防传染病方面的认知水平，这显然有利于疫苗行业的发展和疫苗领域 CRO 行业渗透率的进一步提高。在此背景下，医药企业可以依托 CRO 的人才优势、项目经验优势和技术优势，快速建立研发团队，以提升其研发效率，加快产品产业化进程。但是如果未来生物医药企业因为政策导向、行业周期或其自身经营问题等原因而降低研发投入，则会使公司的业务机会减少，从而对公司未来的持续经营和北京思睦瑞科医药科技股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿）1-1-5 发展带来不利影响。（四）市场竞争风险（四）市场竞争风险 在我国，目前疫苗临床 CRO 的参与者相对较少。近年来，随着疫苗市场的不断扩大，特别是新冠肺炎疫情爆发后，以 mRNA 为代表的新技术平台从理论走向实践，国内传统的疫苗企业及创新型疫苗企业纷纷加大对疫苗的研发投入，使得疫苗领域的临床试验市场空间进一步扩大。如未来参与该领域的 CRO 企业增加，将加剧该领域的竞争，从而对公司的专业水平、服务能力提出更高的要求。如果公司不能及时把握行业趋势，在未来的市场竞争中保持或扩大现有优势，可能对公司持续盈利能力产生不利影响。北京思睦瑞科医药科技股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿）1-1-6 目录目录 声明及承诺声明及承诺.1 本次发行概况本次发行概况.2 重大事项提示重大事项提示.3 一、本次发行安排.3 二、本公司特别提醒投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本招股说明书第四节披露的风险因素，审慎作出投资决定.3 目录目录.6 第一节第一节 释义释义.11 一、一般释义.11 二、专业术语释义.13 第二节第二节 概览概览.16 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况.16 二、本次发行概况.16 三、公司报告期的主要财务数据和财务指标.18 四、公司主营业务经营情况.18 五、公司自身的创新、创造、创意特征，科技创新、模式创新、业态创新和新旧产业融合情况.20 六、公司选择的上市标准.23 七、公司治理特殊安排.23 八、募集资金用途.23 第三节第三节 本次发行概况本次发行概况.25 一、本次发行的基本情况.25 二、本次发行的有关当事人.26 三、发行人与本次发行当事人的关系.27 四、本次发行上市的重要日期.28 第四节第四节 风险因素风险因素.29 一、创新风险及技术风险.29 二、经营风险.29 北京思睦瑞科医药科技股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿）1-1-7 三、内控与管理风险.31 四、财务风险.32 五、法律风险.33 六、发行失败风险.34 七、募投项目实施风险.34 第五节第五节 发行人基本情况发行人基本情况.36 一、发行人基本情况.36 二、公司设立情况.36 三、报告期内股东和股本变化情况.38 四、重大资产重组情况.43 五、发行人在其他证券市场的上市/挂牌情况.43 六、发行人股权结构.44 七、发行人分公司、控股子公司及参股公司基本情况.45 八、发行人控股股东、实际控制人及其他持有发行人 5%以上股份的主要股东.50 九、发行人股本情况.59 十、董事、监事、高级管理人员与其他核心人员的简要情况.73 十一、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的兼职情况.77 十二、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员相互之间存在的亲属关系.78 十三、发行人与董事、监事、高级管理人员及其他核心人员所签定的对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的协议，以及有关协议的履行情况.79 十四、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员近两年的变动情况.79 十五、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员及其近亲属直接或间接持有公司股份的情况.80 十六、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员与发行人及其业务相关的对外投资情况.81 十七、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员薪酬情况.81 北京思睦瑞科医药科技股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿）1-1-8 十八、发行人本次公开发行申报前已经制定或实施的股权激励及相关安排.83 十九、发行人员工情况.86 第六节第六节 业务和技术业务和技术.90 一、发行人主营业务、主要服务及其变化情况.90 二、发行人所处行业基本情况及竞争状况.113 三、发行人销售情况及主要客户.163 四、发行人采购情况和主要供应商.166 五、发行人的主要资产情况.169 六、发行人的特许经营权及相关资质.176 七、发行人的核心技术、技术储备及研发情况.177 八、发行人境外开展业务的情况.185 第七节第七节 公司治理与独立性公司治理与独立性.186 一、公司股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及运行情况.186 二、特别表决权安排.189 三、公司内部控制制度的情况.189 四、公司报告期内违法违规情况.190 五、公司报告期内资金占用及对外担保情况.190 六、独立经营情况.190 七、同业竞争情况.191 八、关联交易情况.192 第八节第八节 财务会计信息与管理层分析财务会计信息与管理层分析.202 一、最近三年经审计的财务报表.202 二、审计意见.209 三、财务报表的编制基础、合并报表范围及变化情况.211 四、主要会计政策和会计估计.212 五、主要税项.246 六、分部信息.250 七、非经常性损益情况.250 北京思睦瑞科医药科技股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿）1-1-9 八、主要财务指标.251 九、影响发行人报告期及未来盈利能力或财务状况的因素.253 十、盈利能力分析.255 十一、财务状况分析.273 十二、现金流量分析.299 十三、股利分配情况.302 十四、持续经营能力分析.302 十五、资产负债表日后事项、或有事项、承诺事项及其他重大事项.303 第九节第九节 募集资金运用与未来发展规划募集资金运用与未来发展规划.304 一、本次募集资金运用概况.304 二、本次募集资金运用的具体情况.305 三、新增固定资产折旧对公司未来经营成果的影响.315 四、本次募集资金运用对财务状况及经营成果的影响.315 五、未来战略规划.316 第十节第十节 投资者保护投资者保护.319 一、投资者权益保护的情况.319 二、报告期实际股利分配情况及发行后的股利分配政策.319 三、股东投票机制的建立情况.323 四、特别表决权股份、协议控制架构或类似特殊安排.323 五、与本次发行相关的重要承诺及履行情况.323 第十一节第十一节 其他重要事项其他重要事项.352 一、重要合同.352 二、对外担保情况.353 三、重大诉讼、仲裁、行政处罚等负面信息情况.353 四、其他.354 第十二节第十二节 有关声明有关声明.355 一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明.355 二、控股股东及实际控制人的声明.357 三、保荐人（主承销商）声明.359 四、发行人律师声明.362 北京思睦瑞科医药科技股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿）1-1-10 五、发行人会计师声明.363 六、资产评估机构声明.364 七、验资机构/验资复核机构声明.366 第十三节第十三节 附件附件.368 一、备查文件.368 二、文件查阅时间.368 三、文件查阅地址.368 北京思睦瑞科医药科技股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿）1-1-11 第一节第一节 释义释义 在本招股说明书中除非文义另有所指，下列词语或简称具有如下含义：一、一般释义一、一般释义 思睦瑞科、本公司、公司、发行人 指 北京思睦瑞科医药科技股份有限公司 思睦有限 指 北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司（曾用名：北京思睦瑞科科技有限公司），系发行人前身 思睦万生 指 北京思睦万生管理咨询有限公司 上海思睦 指 上海思睦瑞科医药研发有限公司 英唯斯 指 北京英唯斯医药科技有限公司 泰州思睦 指 泰州思睦瑞科医药泰州思睦瑞科医药科技科技有限公司有限公司 康特瑞科 指 北京康特瑞科统计科技有限责任公司 新余英声 指 新余英声咨询管理中心（有限合伙）聚领瑞科 指 上海聚领瑞科医药有限责任公司 聚领精研 指 上海聚领精研医药科技有限公司 百奥塞斯 指 新余百奥塞斯咨询管理中心（有限合伙）德福悦安 指 厦门德福悦安投资合伙企业（有限合伙）淄博昭峰 指 淄博昭峰创业投资合伙企业（有限合伙）方略知睦 指 新余方略知睦咨询服务中心（有限合伙）永修观由 指 永修观由昭德股权投资基金中心（有限合伙）嘉兴喜烁 指 嘉兴喜烁股权投资合伙企业（有限合伙）君联惠康 指 北京君联惠康股权投资合伙企业（有限合伙）青岛同创 指 青岛同创思睦投资合伙企业（有限合伙）方略德睦 指 新余方略德睦创业投资管理中心（有限合伙）嘉兴春享 指 嘉兴春享股权投资合伙企业（有限合伙）嘉兴创通 指 嘉兴创通股权投资基金合伙企业（有限合伙）生命蓝湾一期 指 上海临港生命蓝湾一期私募投资基金合伙企业（有限合伙）九瑞天诚 指 北京九瑞天诚投资有限公司，前身为北京国控华药投资有限责任公司，2022 年 3 月更名为北京九瑞天诚投资有限公司 赣州维康 指 赣州维康投资中心（有限合伙）（已于 2022 年 1 月注销）赣州衡玮 指 赣州衡玮管理咨询中心（有限合伙）国信医药 指 国信医药科技（北京）有限公司 泰格医药 指 杭州泰格医药科技股份有限公司，系深圳证券交易所创业板上市公司，股票代码 300347.SZ 北京思睦瑞科医药科技股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿）1-1-12 重庆美莱德 指 重庆美莱德生物医药有限公司 诺思格 指 诺思格（北京）医药科技股份有限公司，系深圳证券交易所创业板上市公司，股票代码，股票代码 301333.SZ301333.SZ 普蕊斯 指 普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司，系深圳证券交易所创业板上市公司，股票代码 301257.SZ 中生集团 指 中国生物技术股份有限公司 沃森生物 指 云南沃森生物技术股份有限公司 智飞生物 指 重庆智飞生物制品股份有限公司 复星医药 指 上海复星医药（集团）股份有限公司 万泰生物 指 北京万泰生物药业股份有限公司 辽宁成大 指 辽宁成大生物股份有限公司 默沙东 指 默沙东研发（中国）有限公司 恒瑞医药 指 江苏恒瑞医药股份有限公司 正大天晴 指 正大天晴药业集团股份有限公司 天士力集团 指 天士力医药集团股份有限公司 丽珠集团 指 丽珠医药集团股份有限公司 艾博生物 指 苏州艾博生物科技有限公司 亚虹医药 指 江苏亚虹医药科技股份有限公司 本次发行、本次公开发行 指 本公司向社会公开发行人民币普通股（A 股）股票 国家药监局 指 国家药品监督管理局 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 保荐机构、保荐人、中信证券 指 中信证券股份有限公司 发行人会计师、验资机构/验资复核机构、立信 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙）发行人律师、植德 指 北京植德律师事务所 银信评估 指 银信资产评估有限公司 弗若斯特沙利文 指 Frost&Sullivan，是一家国际化市场研究、出版和培训公司 发行人章程、公司章程 指 北京思睦瑞科医药科技股份有限公司章程 公司章程（草案）指 北京思睦瑞科医药科技股份有限公司章程（草案）公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则 首发管理办法 指 创业板首次公开发行股票注册管理办法（试行）北京思睦瑞科医药科技股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿）1-1-13 报告期 指 2019 年、2020 年、2021 年和和 20222022 年年 1 1-6 6 月月 报告期各期末 指 2019 年末、2020 年末、2021 年末和和 20222022 年年 6 6 月末月末 最近一年及一期及一期 指 2021 年及及 20222022 年年 1 1-6 6 月月 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 二、专业术语释义二、专业术语释义 CRO 指 Contract Research Organization，合同研究组织 CDO 指 Contract Development Organization，合同开发组织 CDC、疾控中心 指 我国疾病预防控制中心，为承担疫苗临床试验机构 NMPA 指 国家药品监督管理局，系国家食品药品监督管理总局撤销后，就其药品监督管理职能单独设立的单位 CFDA 指 原国家食品药品监督管理总局，现已撤销 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 FDA 指 美国食品药品监督管理局 ICH 指 International Council for Harmonization，国际人用药品注册技术协调会 GCP 指 药物临床试验质量管理规范 SOP 指 Standard Operation Procedure，标准操作规程 MCB 指 Master Cell Bank，主细胞库 RCT 指 随机对照试验 IPV 指 脊髓灰质炎疫苗 HPV 指 宫颈癌疫苗 OPV 指 口服脊髓灰质炎疫苗 HIB 指 B 型流感嗜血杆菌疫苗，是引起细菌性脑膜炎的主要病原 NASH 指 非酒精性脂肪性肝炎，是一种较常见的慢性肝病，组织学特点类似于酒精性肝病 WHO 指 世界卫生组织 EMA 指 欧洲药品管理局 mRNA 疫苗 指 mRNA 疫苗是继灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗和病毒载体疫苗后的第三代疫苗 一类疫苗/二类疫苗 指 免疫规划疫苗/非免疫规划疫苗 CRA，临床监查员 指 Clinical Research Associate，一般由申办者向 CRO 付费后，由CRO 向临床试验机构派出，主要负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学等专业方面的知识，具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力 CRC，临床研究协调员 指 Clinical Research Coordinator，一般由申办者向 SMO 付费后，由 SMO 向临床试验机构派出，主要负责在临床试验中协助研究者进行非医学判断的相关事务性工作 北京思睦瑞科医药科技股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿）1-1-14 SMO 服务 指 Site Management Organization，临床试验现场管理服务 DM/ST 服务 指 Data Management and Statistics，数据管理与统计分析服务 临床研究 指 是医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立关于人类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或患者群体资料的研究 临床试验 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效和安全性 临床 CRO 企业 指 通过合同形式向医药和医疗器械企业以及科研机构提供临床试验服务的专业公司 临床试验机构 指 受药品监督管理部门和卫生行政部门监督管理，具备相应条件，按照药物临床试验质量管理规范和药物临床试验相关技术指导原则等要求，开展药物临床试验的机构 试验方案 指 叙述试验的背景、理论基础和目的，试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期 CSR，临床研究报告 指 Clinical Study Report，汇总临床试验结果的最终报告 SAR，统计分析报告 指 Statistics Analysis Report，对临床试验数据进行统计分析后形成的报告 SAP 指 Statistics Analysis Plan，统计分析计划 ICF，知情同意书 指 Informed Consent Form，每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合赫尔辛基宣言规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意 伦理委员会 指 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响 申办者 指 发起一项临床试验并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。如果申办者是一家外国机构，那么该机构必须在中国有一个具有法人资格的代表处或授权中国代理商，并按中国法律法规要求履行中国规定的责任和义务 研究者 指 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力 稽查 指 由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符 CRF，病例报告表 指 Case Report Form，按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据，也称临床试验病例报告书 CRF 不良事件 指 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与药品治疗有因果关系 EDC 指 Electronic Data Capture System，电子数据获取系统，即临床试验电子化系统 北京思睦瑞科医药科技股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿）1-1-15 本招股说明书中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上存在差异，这些差异是由于四舍五入造成的。北京思睦瑞科医药科技股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿）1-1-16 第二节第二节 概览概览 本概览仅对招股说明书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真本概览仅对招股说明书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真阅读招股说明书全文。阅读招股说明书全文。一、发行人及本次发行的中介机构基本情况一、发行人及本次发行的中介机构基本情况（一）发行人基本情况（一）发行人基本情况 中文名称 北京思睦瑞科医药科技股份有限公司 有限公司成立日期 2008 年 5 月 9 日 股份公司成立日期 2021 年 10 月 15 日 注册资本 5,994.55 万元 实收资本 5,994.55 万元 法定代表人 韦鹏翀 注册地址 北京市怀柔区雁栖经济开发区乐园大街 21 号（北方汽车配件厂院内）主要生产经营地址 北京市朝阳区远洋国际中心 A 座 1701 室 控股股东 北京思睦万生管理咨询有限公司 实际控制人 韦鹏翀 行业分类 公司所属行业为“科学研究和技术服务业”下的子行业“研究和试验发展”（行业代码：M73）在其他交易场所（申请）挂牌或上市的情况 无（二）本次发行的有关中介机构（二）本次发行的有关中介机构 保荐人、主承销商 中信证券股份有限公司 其他承销机构 无 发行人律师 北京植德律师事务所 发行人会计师/验资机构/验资复核机构 立信会计师事务所（特殊普通合伙）评估机构 银信资产评估有限公司 保荐人（主承销商）会计师 大华会计师事务所（特殊普通合伙）二、本次发行概况二、本次发行概况（一）本次发行的基本情况（一）本次发行的基本情况 股票种类 人民币普通股（A 股）每股面值 人民币 1.00 元 北京思睦瑞科医药科技股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿）1-1-17 发行股数 本次发行的股票数量不超过1,998.20 万股，且不低于本次发行完成后公司股份总数的 25%。本次发行不存在原股东公开发售的情形。占发行后总股本比例 不低于 25%其中：发行新股数量 不超过 1,998.20 万股 占发行后总股本比例 不低于 25%原股东公开发售股份数量-占发行后总股本比例-发行后总股本 不超过 7,992.75 万股 每股发行价格【】元 发行市盈率【】倍（按照每股发行价格除以发行后每股收益计算，每股收益按照最近一年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东净利润除以本次发行后总股本计算）发行前每股净资产【】元（按照【】年【】月【】日经审计的归属于母公司的净资产除以本次发行前总股本计算）发行前每股收益【】元（按照【】年【】月【】日经审计净利润扣除非经常性损益前后的孰低值计算）发行后每股净资产【】元 发行后每股收益【】元 发行市净率【】（按每股发行价格除以发行后每股净资产计算）发行方式 本次发行采用网下向询价对象配售和网上向社会公众投资者按市值申购定价发行相结合的方式或中国证监会、深圳证券交易所认可的其他方式（包括但不限于直接定价发行、向战略投资者配售股票）发行对象 符合资格和条件的战略投资者（包括但不限于保荐机构依法设立的相关子公司、公司高级管理人员与核心员工参与本次发行战略配售设立的专项资产管理计划等）、询价对象和在深圳证券交易所开立账户符合创业板投资者适当性管理要求的投资者（国家法律、法规禁止购买者除外）。承销方式 余额包销 拟公开发售股份股东名称 本次发行无公开发售股份 发行费用的分摊原则 不适用 募集资金总额【】万元，根据发行价格乘以发行股数确定 募集资金净额【】万元，由募集资金总额扣除发行费用后确定 募集资金投资项目 临床监查服务平台建设项目、思睦瑞科疫苗研发中心、补充流动资金 发行费用概算 本次新股发行费用总额为【】万元，其中：承销费及保荐费【】万元 审计费【】万元 评估费【】万元 律师费【】万元 用于本次发行的信息披露费【】万元 发行手续费【】万元 北京思睦瑞科医药科技股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿）1-1-18（二）本次发行上市的重要日期（二）本次发行上市的重要日期 刊登发行公告日期【】开始询价推介日期【】刊登定价公告日期【】申购日期和缴款日期【】股票上市日期【】三、公司报告期的主要财务数据和财务指标三、公司报告期的主要财务数据和财务指标 以下财务数据经由立信审计，相关财务指标依据有关数据计算得出。报告期内，公司主要财务数据及财务指标如下：项目项目 20222022 年年 6 6 月月 3030 日日/20222022年年1 1-6 6月月 2021 年年 12 月月 31 日日/2021 年度年度 2020 年年 12 月月 31 日日/2020 年度年度 2019 年年 12 月月 31 日日/2019 年度年度 资产总额（万元）52,707.9752,707.97 49,866.24 21,071.78 12,188.87 归属于母公司所有者权益（万元）32,703.7432,703.74 28,238.36 7,313.98 5,511.45 资产负债率（合并）33.45%33.45%39.79%61.80%52.69%资产负债率（母公司）17.86%17.86%17.31%43.08%36.19%营业收入（万元）19,055.2119,055.21 27,486.17 18,824.66 15,143.00 净利润（万元）4,993.264,993.26 6,179.34 2,773.72 3,302.19 归属于母公司所有者的净利润（万元）4,321.034,321.03 5,152.43 2,360.89 3,191.95 扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润（万元）3,682.893,682.89 4,733.57 2,108.26 2,948.20 基本每股收益（元）0.720.72 0.93 1.18 3.87 稀释每股收益（元）0.720.72 0.93 1.18 3.87 加权平均净资产收益率 14.18%14.18%48.37%36.86%68.91%经营活动产生的现金流量净额（万元）2,254.952,254.95 8,091.72 6,945.63-1,033.56 现金分红（万元）（含税）107.80107.80 1,237.00 2,410.00 1,500.00 研发投入占营业收入的比例 4.97%4.97%3.76%3.32%3.49%四、公司主营业务经营情况四、公司主营业务经营情况 思睦瑞科是一家拥有大样本、多中心临床试验运营及数据管理和统计分析等专业服务能力的医药研发合同研究组织（Contract Research Organization，CRO），致力于为以疫苗、慢性病、传染病等疾病领域为主的生物医药企业提供行业领先北京思睦瑞科医药科技股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿）1-1-19 的一体化研发服务平台和跨越全周期的临床研究创新解决方案，业务内容涵盖疫苗临床前工艺探索及优化、临床试验设计及运营、临床试验数据管理与统计分析、产品上市注册服务等。通过全面的服务体系和严格的质量标准，助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险、加速研发和市场化进程。截至 20202222 年年 6 6 月月末末，公司已累计承接了超过 200 项疫苗-期临床试验运营项目及 300 余项临床数据管理和统计分析业务，项目承接量连续三年市场占有率超过 30%，位居疫苗临床 CRO 行业领先地位。（一）公司主营业务收入稳步增长，盈利能力显著提升（一）公司主营业务收入稳步增长，盈利能力显著提升 报告期内，公司营业收入分别为 15,143.00 万元、18,824.66 万元、27,486.17万元和和 19,055.19,055.2121 万元万元，年复合增长率为 34.73%；净利润分别为 3,302.19 万元、2,773.72 万元、6,179.34 万元和和 4,994,993.263.26 万元万元，年复合增长率为 36.80%，收入规模及利润规模均显著上升。从业务类别上看，公司业务主要分为临床试验运营、数据管理和统计分析、临床前技术服务三大板块。报告期内，临床试验运营业务稳步增长，营业收入由2019 年的 13,793.40 万元，增长至 2021 年的 19,990.49 万元，年复合增长率为20.39%。目前公司临床试验运营主要围绕疫苗类产品展开，同时逐步向慢性病、传染病领域拓展。数据管理和统计分析业务处于快速增长阶段，已实现的营业收入由 2019 年 1,144.66 万元，增长至 2021 年的 6,073.14 万元，年复合增长率为130.34%。公司的数据管理和统计分析业务面向疫苗、药品、器械全品类产品，受益于公司专业的服务能力、良好的业务协同及报告期内订单的大幅提升，使得数据统计业务的收入增长迅速。报告期内，公司布局疫苗临床前技术服务业务，并在 2020 年实现订单突破，2021 年业务量稳步提升，通过向临床前业务领域的纵向延伸，构筑全流程的业务体系，将进一步提升公司的服务能力和市场竞争力。（二）不同业务板块订单量稳步增长，行业地位更加稳固（二）不同业务板块订单量稳步增长，行业地位更加稳固 报告期内，公司各业务条线的新签订单数量、合同金额均保持稳定增长，保持行业领先地位。2019 年新增合同数量 120 份，新增合同金额 14,594.75 万元；2020 年新增合同数量 150 份，新增合同金额 25,671.34 万元；2021 年新增合同数北京思睦瑞科医药科技股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿）1-1-20 量 212 份，新增合同金额 46,136.23 万元；2 2022022 年年 1 1-6 6 月新增合同数量月新增合同数量 1 12727 份，份，新增合同金额新增合同金额 24,090.3724,090.37 万元，万元，20202020 年和年和 20212021 年新签合同增长率分别为年新签合同增长率分别为 75.89%75.89%和和 79.72%79.72%。疫苗行业的快速发展为公司的持续发展奠定了坚实的基础，使得公司各业务条线的订单量和合同金额得以快速提升。（三）优质客户订单稳定，新客户的拓展速度加快（三）优质客户订单稳定，新客户的拓展速度加快 得益于公司在疫苗临床领域专业的服务能力、良好的口碑和丰富的项目经验，公司服务了包含中生集团、沃森生物、智飞生物、复星医药、万泰生物、辽宁成大、默沙东等国内外大型的疫苗（医药）集团企业，以及恒瑞医药、正大天晴、天士力集团、丽珠集团等大型创新药集团和艾博生物、亚虹医药等众多新型创新医药