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质量工程师试题2004_实务03.doc

上传人:黄嘉文 文档编号:2394934 上传时间:2020-07-11 格式:DOC 页数:21 大小:116KB
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资源描述

1、计划: : 通常采用集中审核或滚动审核两种方式通常采用集中审核或滚动审核两种方式: : 1) 1) 集中审核集中审核 集中审核是指在一个相对集中的时间内集中审核是指在一个相对集中的时间内( (通常在几通常在几 天内天内), ), 组织对全部要素和部门进行集中审核组织对全部要素和部门进行集中审核. . 组织一组织一 般每年安排般每年安排1 2 1 2 次审核次审核, , 可安排在外审前一个月进可安排在外审前一个月进 行行. . 集中审核具有连续性、系统性集中审核具有连续性、系统性, , 能综合地反映体系能综合地反映体系 实施情况实施情况, , 且具有节省大量人力、物力、时间的特点且具有节省大量人

2、力、物力、时间的特点, , 缺点是因统一占用时间缺点是因统一占用时间, , 可能在人员召集和生产上造可能在人员召集和生产上造 成不便成不便. . 尽管如此尽管如此, , 目前众多企业都采用这种审核方式目前众多企业都采用这种审核方式 43 环境管理体系内审环境管理体系内审 EMSEMS年度审核计划(集中审核)年度审核计划(集中审核): : 123456789101112 理 境代表 生部 力 部 部 公室 品管部 制:核:批准: 44 环境管理体系内审环境管理体系内审 EMSEMS审核计划审核计划: : 2) 2) 滚动审核滚动审核 滚动审核是指组织每月对滚动审核是指组织每月对1 1个个( (或

3、几个或几个) )部门部门( (或要或要 素素) )进行一次审核进行一次审核, , 逐月开展逐月开展, , 每年或半年应覆盖所有每年或半年应覆盖所有 部门部门( (或要素或要素) )一次一次. . 这种方式的特点是审核时间短这种方式的特点是审核时间短, , 且灵活且灵活, , 人员召集方便人员召集方便, , 缺点是缺乏系统性缺点是缺乏系统性, , 难以从难以从 深层次发现问题深层次发现问题. . 45 环境管理体系内审环境管理体系内审 EMSEMS年度审核计划(滚动审核)年度审核计划(滚动审核): : 123456789101112 理 境代表 生部 力 部 部 公室 品管部 制:核:批准: 4

4、6 环境管理体系内审环境管理体系内审 EMSEMS审核计划审核计划: : 不论是采用集中式审核还是滚动式审核不论是采用集中式审核还是滚动式审核, , 均应在一个均应在一个 审核周期审核周期(1(1年或半年年或半年) )覆盖所有部门和要素覆盖所有部门和要素. . 年度审年度审 核计划应由最高管理者或管理代表批准实施核计划应由最高管理者或管理代表批准实施, , 必要必要 时可在执行过程中按程序要求调整时可在执行过程中按程序要求调整, , 调整后计划仍调整后计划仍 需得到批准才能实施需得到批准才能实施. . 47 环境管理体系内审环境管理体系内审 EMSEMS审核计划审核计划: : 2.2.内审实施

5、计划内审实施计划: : 每次的审核计划均应在年度审核计划指导下编写每次的审核计划均应在年度审核计划指导下编写, ,审核审核 计划主要包括以下内容计划主要包括以下内容: : a:a:审核目的审核目的; ; b:b:审核范围审核范围; ; c:c:审核准则审核准则; ; d:d:审核起止日期审核起止日期; ; e:e:审核组成员名单及分组情况审核组成员名单及分组情况; ; f: f:审核日程安排及会议安排审核日程安排及会议安排. . 48 环境管理体系内审环境管理体系内审 EMSEMS审核计划审核计划: : 制定内审实施计划注意事项制定内审实施计划注意事项: : a:a:审核员计划时注意避免审核员

6、来自被审核部门审核员计划时注意避免审核员来自被审核部门, ,否则否则 会影响客观性和公正性会影响客观性和公正性; ; b:b:每次审核应让审核员轮换审查不同部门每次审核应让审核员轮换审查不同部门, ,这既有利于这既有利于 审核员了解组织各部门情况审核员了解组织各部门情况, ,也避免长期审同一部门也避免长期审同一部门 可能会有作弊现象可能会有作弊现象; ; c:c:审核日期安排上应根据部门的环境问题严重程度合审核日期安排上应根据部门的环境问题严重程度合 理分配审核时间理分配审核时间, ,问题严重的部门要多安排时间审核问题严重的部门要多安排时间审核 49 审核路线可以分为两种: a) 以部门审核为

7、线路。这种审核路线比较节省时间, 但审核的深度 和全面性略欠缺。 b) 以标准要求为审核路线。 (附后给出了一个审核计划 的实例。)这种审核路线审核比较全面、深入,但比 较浪费时间。 一般以部门审核为线路比较常用。 环境管理体系内审环境管理体系内审 EMSEMS审核计划审核计划: : 50 环境管理体系内审环境管理体系内审 EMSEMS审核计划审核计划 (案例(案例1 1) 1.1.内审目的:内审目的: 通过对通过对公司公司ISO14001ISO14001环境管理体系的审核环境管理体系的审核, ,以以 评价其对于标准的符合性及运作的有效性评价其对于标准的符合性及运作的有效性 2.2.审核依据审

8、核依据: : ISO14001:1996ISO14001:1996标准标准 公司环境体系文件公司环境体系文件 相关的法律法规相关的法律法规 51 环境管理体系内审环境管理体系内审 EMSEMS审核计划审核计划 (案例(案例1 1) 3.3.审核范围:审核范围: 工场及生活区工场及生活区 公司所有相关职能部门公司所有相关职能部门 4.4.审核人员审核人员: : 审核组长审核组长: :李李 审核组员审核组员: :张张, ,陈陈, ,王王, ,苏苏 52 环境管理体系内审环境管理体系内审 EMSEMS审核计划审核计划 (案例(案例1 1) 5.5.审核日期:审核日期: 8 8月月2020日日8 8月

9、月2121日日 6.6.首次会议时间首次会议时间: 8: 8月月2020日上午日上午8:30 8:30 9:009:00 7.7.末次会议时间末次会议时间: 8: 8月月2121日下午日下午17:00 17:00 17:3017:30 地点地点: :会议室会议室 8.8.参加人员参加人员: :内审员及公司经理以上人员内审员及公司经理以上人员 53 條 款控 制 要 點相關程序審核員受審核部門 第 一 9:00 12:00 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.3.4 環境因素識別及登記 法律與其他要求 目標與指標 環境管理方案 EP-3.1-01 EP-3.2-01 EP-3.3-01 EP

10、-3.4-01 各部門 環境管理部 各部門 各部門 13:30 17:00 4.4.3 4.4.7 4.4.6 4.4.4 4.4.5 4.5.3 4.5.4 信息交流 應急准備和響應 分供方控制 環境管理体系文件 文件管理 記錄 環境管理体系審核 EP-4.3-01 EP-4.7-01 EP-4.6-13 管理手冊 EP-4.5-01 EP-5.3-01 EP-5.4-01 各部門 各部門 各部門 環境管理部 環境管理部 各部門 各部門 环境管理体系内审环境管理体系内审 EMSEMS审核计划审核计划 9. 9. 审核日程安排审核日程安排 54 第 二 9:00 12:0 0 4.4.1 4.

11、4.2 4.5.1 4.5.2 4.4.6 機構和職責 培訓. 意識與能力 監測 不合格. 糾正與預防措施 運行控制 各工序化學品使用及廢棄 物管理 EP-4.1-01 EP-4.2-01 EP-5.1-01 EP-5.2-01 EP-4.6-10 EP-4.6-11 環境管理部 各部門 環境管理部 各部門 各部門 化學品使用部門 13:30 17:0 0 環境影響設備控制 化學品倉庫 發電機房. 油庫 廢棄物放置場及處理 泵房. 空壓機房 氣体排放控制 新項目. 新設備. 新材料. 新工藝控制 管理評審 EP-4.6-05 相應作業指 導文件 EP-4.6-06 EP-4.6-07 EP-4

12、.6-02 作業規程 EP-4.6-03 EP-4.6-04 EP-4.6-01 EP-4.6-08 EP-4.6-09 EP-4.6-12 EP-4.6-13 EP-6.0-01 化學品使用部門 廠務課 總務課 廠務課 PWB.SET.廠務 課 工程部 各部門 环境管理体系内审环境管理体系内审 4.6 4.4.6 55 EMS审核计划(案例2) 审核目的:评价公司的环境管理体系是否具备第二阶段审核条件 为第二阶段审核做准备 审核范围:公司名称:康信瓦通纸品有限公司 产品范围:瓦通纸包装制品 现场范围:深圳市福田区红叶道2号凯丰工业城 审核准则:a. ISO14001标准 b. 公司的环境管理

13、体系文件 c. 适用的环境法律法规及其它要求 审核组: 审核组长:李 x x 审核组成员: 刘 x x 审核日期: 1999.12.2 审核日程安排: 环境管理体系内审环境管理体系内审 56 环境管理体系内审环境管理体系内审 审核计划 日期及时间 审核内容 8:309:30 与管理者代表交谈 (4.2, 4.3.1, 4.3.2, 4.3.3, 4.3.4, 4.4.1, 4.6 ) 9:3012:00 生产现场、动力现场、仓库及厂内区域 (4.3.1, 4.3.2, 4.3.3, 4.3.4,) 12:0013:00 午餐 13:0014:00 污水处理站 (4.3.1, 4.3.2, 4.

14、3.3, 4.3.4,) 14:0017:00 环境管理办公室 ( 4.3.1, 4.3.2, 4.3.3, 4.3.4 , 4.4.4, 4.4.5, 4.5.1, 4.5.4 ) 17:0018:00 与公司有关人员交流 57 环境管理体系内审环境管理体系内审 EMSEMS审核组审核组: : 审核员的要求审核员的要求: : a:a:精通审核程序、过程和技术精通审核程序、过程和技术; ; b:b:有丰富的环保知识及了解相关的法律法规和其他要有丰富的环保知识及了解相关的法律法规和其他要 求求; ; c:c:办事公正、严谨办事公正、严谨; ; d:d:口头和书面表达能力强口头和书面表达能力强;

15、; e:e:有较强的交际能力、组织能力、变通能力、倾听能有较强的交际能力、组织能力、变通能力、倾听能 力等力等; ; f: f:经过经过ISO14001ISO14001内审员的培训内审员的培训, ,并考核合格并考核合格. . 58 环境管理体系内审环境管理体系内审 EMSEMS审核组审核组: : 审核组长的职责和活动审核组长的职责和活动: : 1 1)审核所有阶段的工作均由审核组长全权负责;)审核所有阶段的工作均由审核组长全权负责; 2 2)审核组长应确保审核根据组织的管理者认可的审)审核组长应确保审核根据组织的管理者认可的审 核范围和计划有效地实施与完成;核范围和计划有效地实施与完成; 3

16、3)与组织的管理者商定审核准则和范围;)与组织的管理者商定审核准则和范围; 4 4)获取实现审核目的所需的背景材料,如组织的活)获取实现审核目的所需的背景材料,如组织的活 动、产品、服务、工作现场及周围环境的具体情动、产品、服务、工作现场及周围环境的具体情 况、以前审核的详情等;况、以前审核的详情等; 59 环境管理体系内审环境管理体系内审 EMSEMS审核组审核组: : 审核组长的职责和活动审核组长的职责和活动: : 5 5)组建审核组,在人员的选用上,应对可能存在的)组建审核组,在人员的选用上,应对可能存在的 利害关系予以考虑,审核组最后组成应于环境管利害关系予以考虑,审核组最后组成应于环

17、境管 理者代表达成一致;理者代表达成一致; 6 6)根据)根据ISO14001ISO14001:19961996标准与标准与ISO14011ISO14011: 1996 1996标准指导审核组的活动;标准指导审核组的活动; 7 7)制定审核计划;)制定审核计划; 8 8)将计划传达到审核组和管理者及相关部门负责人;)将计划传达到审核组和管理者及相关部门负责人; 60 环境管理体系内审环境管理体系内审 EMSEMS审核组审核组: : 审核组长的职责和活动审核组长的职责和活动: : 9 9)协调工作文件和详细程序的准备,并下达审核组;)协调工作文件和详细程序的准备,并下达审核组; 10 10)设法

18、解决审核中出现的问题;)设法解决审核中出现的问题; 11 11)当审核无法实现时予以确认,并向组织管理者通)当审核无法实现时予以确认,并向组织管理者通 报原因;报原因; 12 12)及时向管理者通报关于严重不符喝的审核发现;)及时向管理者通报关于严重不符喝的审核发现; 13 13)在审核规定时间内向组织的管理者清晰地通报)在审核规定时间内向组织的管理者清晰地通报 审核情况及编写审核报告审核情况及编写审核报告 61 环境管理体系内审环境管理体系内审 EMSEMS审核组审核组: : 审核员的职责和活动审核员的职责和活动: : 1 1)根据审核组长的指导,支持审核组长开展工作;)根据审核组长的指导,

19、支持审核组长开展工作; 2 2)在审核范围内客观地、高效地、富于成果地计划)在审核范围内客观地、高效地、富于成果地计划 与展开指定的工作;与展开指定的工作; 3 3)充分收集与分析有关的审核证据以确定审核发现,)充分收集与分析有关的审核证据以确定审核发现, 并进而作出关于环境管理体系的审核结论;并进而作出关于环境管理体系的审核结论; 4 4)在审核组长指导下准备工作文件;)在审核组长指导下准备工作文件; 62 环境管理体系内审环境管理体系内审 EMSEMS审核组审核组: : 审核员的职责和活动审核员的职责和活动: : 1 1)将个人发现形成文件;)将个人发现形成文件; 2 2)负责不符合纠正措

20、施的验证;)负责不符合纠正措施的验证; 3 3)保管好与审核有关部门的文件,如有要求应予归)保管好与审核有关部门的文件,如有要求应予归 还;还; 4 4)协助编写审核报告;)协助编写审核报告; 酀怀酀屏鎂釈!釈!伆聜蜅舫鄀鄀屏鎇暤釨!伈艣犤薒瀀偰觚!伆蝣薤艂鄀鄀觚覌捏鎂薤偐偐釨!請醉!醉!醉!醉!伇酣蟑涤藡瀀釨!請醉!醉!醉!醉!伈艩葾鄀鄀贀楏鎇禤繈鳯釈!釘!釸艁伃兩艰膤臄觸İ楏灑鎇膤醉!伅扩舴枤荻瀀偐釨!釨楏鎇殤筧偠釽!伊艳蝹诉釈!釘!釘鬀蠀鄠獏鎇护釘!釘!釘馈釨!伆乳舽蓲勪贐獏鎇榤倠釈!誾釘釨!艁伃即艎繜岤腾İ獏荘鎂袤醉1脀獏荘鎇袤醉!瀀艁伄繳苩卬沤腓艁伄繳蟩卬沤腓艁伄聳芴咤膬艁伄聳螴咤膬

21、伄聳苽敘墤舚獏鎇墤貫釘!鳜釘!伄艳节喤苖倀獏节鎇嚤釘!釘!伆艳苑碀妤蒆獏鎇肤覘罏鎂覤言览针!伅蝿侤艐釈!醉!伊畿舨鴀诨釈釈!釈!釈!釈!釈1釈!釈麙釈駟釘!釘蔡釘釘!釘!釘!釘釘茡!釨鸡釨釨!釨!诚釨!賯釨2釨釨舡!麜釨釨萡!釨踡釨!釨袎釸!釸!釸釸!釸!釸!釸!釸釸!釸爡餐觘釼!髭醉!醉!醉騡醉鸡鷞醉!醉!醉!醉戡觟馈馈颪醙!醙!醙怀偐瀐灐恀腰怰脀瀀腰倀偰偠倀偐倀鄀鄰倠倀腐谀食品安全管理体系培训系列教材 基础知识培训教程 2006年03月29日 本课程为期8小时,通过培训,使受训人员了解食品 安全管理体系的基础知识,为进一步学习食品安全管理 体系要求作准备 第一部分:概述 1.1 篇首语 1

22、.2 产生的背景 1.3 食品安全管理的起源与发展 1.4 ISO22000的定义与作用 1.5 HACCP、GMP、SSOP、ISO9001和ISO22000之间 的关系 1.6 ISO22000的适用范围 1.1 篇首语 莫让难敌临城下,斩其根基未定时。 -杜牧(803852) 过莫大于坐等无防,善莫大于时刻准备。 -中国谚语 1.2 产生的背景 随着科学技术的发展及人们物质生活水平的提高,消费者对食 品安全卫生的要求更加关注,而传统的食品生产管理方法难于 保证生产出安全的食品,原因有三: 1.依赖于对生产状况的抽查(spot-checks); 2.依赖于对成品随机抽样后的检验; 3.依赖

23、于对既成事实的反应性(reactivity)。 说明:抽样检验本身就有误断的风险,而且食品是来自单个的易变质的生物 体,其样品个 体的不均匀性要比五金、电子、机电、化工等工业产品更突出,误断风险更难预料;大量的 成品检验费用高、周期长,而且一旦出现不合格为时已晚;危害物质检测的可靠性是相对的 ,即使检测结果符合法规要求,并不能消除人们对食品安全的疑虑 1.3食品安全管理的起源与发展 HACCP的概念起源于20世纪60年代,由美国皮尔斯堡(PILLSBURY)公司和美国陆军 纳提克(NATICK)实验室,以及美国航空航天局(NASA)共同提出,主要是为了开 发太空食品,确保宇航员的食品安全。 1

24、.3.1 引述 1.3食品安全管理的起源与发展 1.3.2 历程 A 1971年HACCP概念在美国国家食品保护会议上首次被公开提出; 1972年在美国国家食品保护会议上对HACCP予以仔细审议; 1973年美国政府授权在低酸性罐头食品上实施; 1977年Lee首次将HACCP概念用于水产品上; 1985年美国国家科学院推荐HACCP在食品行业中应用; 1986年美国国会授权NOAA(国家海洋大气局)根据HACCP概念设计 改善水产品的监督体系; 1987年1991年在美国广泛研究了水产品HACCP为基础制定监督方案; 1994年2月2日联邦公告(59FR4142)中FDA要求在海洋食品工业进

25、行 HACCP控制,最后期限定为1997年12月; 1995年1月1日以后进入欧盟的海洋食品除非在HACCP体系下生产,否 则将对最终产品进行全面测试; 1.3食品安全管理的起源与发展 1.3.2 历程 B 1996年4月欧盟派人来中国考察水产品加工情况时就有要求提供工厂实 施HACCP的时间; 1998年荷兰RVA、丹麦DANAK相继推出了实施HACCP体系的评审标 准。 2001年11月15日ISO利用CAC暂不制定应用ISO9000系列标准的HACCP 准则的机会,将HACCP原理引入到ISO9000中形成了ISO15161:2001 ISO9001:2000在食品和饮料工业的应用指南

26、2005年底ISO发布了ISO22000食品安全管理体系-对整个食品链中组 织的要求。 1.4 ISO22000的定义与作用 1.4.1 IS022000定义 IS022000:2005是由ISO/TC34农产食品技术委员会制定的一套专用于食品链内 的食品安全管理体系。 1.4.2 IS022000的产生 它是在HACCP、GMP(良好操作规范) (GAP良好农业规范 、GHP良好卫生 规范 、GDP良好分销规范 、GVP良好兽医规范 、GPP良好生产规范 、GTP良好 贸易规范 )和SSOP(卫生标准操作规范)的基础上,同时整合了ISO9001: 2000的部分要求而形成的。 1.4 ISO

27、22000的定义与作用 1.4.3 IS022000的作用 A、可以有效地识别和控制危害; B、可以有效地降低成本; C、可以提高消费者的信任度; D、可以促进国际贸易的发展。 1.5 HACCP、GMP、SSOP、ISO9001和ISO22000之间的关系 ISO22000是建立在HACCP、GMP、SSOP基础上,同时整合了 ISO9001标准的部分要求 ,因此其完全包括了HACCP、GMP、 SSOP的要求(即其满足HACCP认证的要求),但其未完全包括 ISO9001标准的要求,所以依ISO22000建立起体系的组织不能宣 称其管理体系满足ISO9001标准的要求(即其不满足ISO90

28、01认 证的要求) 1.6 ISO22000的应用范围 1、直接介入食品链中一个或多个环节的组织,如:饲料加工、种植 生产、辅料生产、食品加工、零售、食品服务、配餐服务、提供 清洁、运输、贮存和分销服务的组织。 2、间接介入食品链的组织,如:设备供应商、清洁剂和包装材料及 其它食品接触材料的供应商。 第二部分:部分名词定义 2.1 通用知识 2.2 HACCP中表述的术语 2.3 ISO22000中表述的术语 2.1 通用知识 2.1.1 IS0:国际标准化组织 2.1.2 CAC:国际食品法典委员会 2.1.3 FDA :美国食品和药物管理局 2.1.4 CFR:美国联邦法规 2.1.5 G

29、MP:良好操作规范 2.1.6 SOP:标准操作程序 2.1.7 SSOP:卫生操作程序 2.1.8 SRFFE:中国检验检疫“出口食品、厂库卫生要求” 2.2 HACCP中表述的术语 2.2.1 HACCP HAZARD ANALYSIS& CRITICAL CONTROL POINT 危害分析与关键控制点英文首字母的缩写,现已成为专有名词,发音为hassip ,指食品安全卫生预防控制体系。 2.2 HACCP中表述的术语 2.2.2 纠正措施与关键控制点 纠正措施(Corrective Action): 组织为满足体系要求并促进其不断完善所采取的纠正偏离与消除不符合的措施 关键控制点(Critical Control Point(CC

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