1、接上级： 质量管理部经理本职工作：产品质量的监督检查工作责任：1 协助技术管理部制订原辅材料、中间制品、产成品技术质量标准。2 根据技术标准制定原材辅料、中间制品、成品的检测和分析规程。3 定期根据生产实际情况确定质量控制点，报批后监督执行。4 监督检查原料辅材料、中间制品、产成品的检测工作，并及时反馈信息。5 监督检查生产过程中的产品状态标识。6 审核关键的分析结果，填写检验报告，签发产品检验合格证。7 确定不合格产品的降级使用的适用条件和范围。8 检查生产车间对不合格品的隔离工作，加强不合格品的控制。9 监督检查检验设备的日常维护和保养，以及定期检定工作。10 负责针对原料供应商建立供方质
2、量档案，并定期作出交货质量实绩的评价。11 针对生产中产生的各种质量问题，提供解决方案。12 负责质量事故的调查并提出处理建议。13 参与产品质量问题的分析，提出纠正和预防措施建议。14 每月进行产品质量统计分析，提交分析报告。15 协助质量管理部经理组织公司范围内的质量管理知识和技能的培训。16 协助质量管理部经理组织好质量体系的内部审核工作。17 协助质量管理部经理配合质量体系的年度评审工作。18 保守公司秘密。19 积极参加培训活动，努力钻研本职工作，主动提出合理化建议。20 做好业务记录以及记录的保管或移交工作。21 完成直接上级交办的其他工作任务并及时复命。岗位描述实验员岗位名称：实
3、验员直接上级：中心试验室主任本职工作：原料、中间制品、产成品和试制品的分析、试验工作责任：1. 认真执行公司各项规章制度和工作程序，服从直接上级指挥和有关人员的监督、检查，保质保量按时完成工作任务。2. 进行原料、中间制品和产成品化学性能的分析、试验，并填写相关的分析记录和报表。3. 协助技术管理部进行新产品及产品改进的分析、试验。4. 负现所使用或保管仪器设备的日常修护、保养和报修工作。5. 负责卫生责任区的清洁工作。6. 协助中心试验主任进行所有化验药剂的台账建立、保管、领用、采购等事项。7. 协助中心试验室主任进行中心试验室的防火、防盗等安全检查工作。8. 保守公司秘密。9. 积极参加培
4、训活动，努力钻研本职工作，主动提出合理化建议。10. 做好业务记录以及记录的保管或移交工作。11. 定期向中心试验室主任述职。12. 完成中心试验室主任交办的其他工作任务并及时复命。JS-ZD-01产品开发管理规定1 总则1.1 为满足顾客的要求，生产适合市场需求的产品，提高产品的市场竞争力，扩大市场份额，规范新产品开发工作，特制定本规定。1.2 产品开发必须具有前瞻性、适用性、符合性。1.3 技术质量中心为公司产品的开发部门，技术管理部在技术质量总监的领导下具体开展产品开发工作。2 开发的立项2.1 根据产品开发复杂程度和产品的重要程度，产品开发项目可分为：重点产品开发项目、常规产品开发项目
5、和简易产品开发项目三种。2.1.1 重点产品开发项目是指符合下列条件之一的：a) 开发设计周期在6个月以上。b) 以本公司技术力量不易完成。c) 本公司尚无同类产品的全新产品项目。d) 对公司未来经营业绩有重大影响的产品项目。2.1.2 常规产品开发项目是指符合下列条件之一的：a) 开发设计周期在6个月以下，3个月以上。b) 本公司技术力量容易完成。c) 公司现有产品类别的丰富和延伸。2.1.3 简易产品开发项目是指符合下列条件之一的：a) 开发设计周期在3个月以下。b) 本公司技术力量极易完成。c) 现有产品规格的系列化。d) 现有的品种改进项目。2.2 客户需求和行业的发展趋势为产品开发设
6、计的主要来源。2.2.1 营销中心必须定期对公司客户和终端用户进行调查，收集他们的使用意见、性能要求和对产品的期望。营销总监定期根据调查结果编制出产品开发建议书，提交技术质量总监。2.2.2 技术管理部经理应根据产品销售意见、公司产品的生命周期、国内外技术发展动态等信息，制定出产品开发建议书，上报技术质量总监。2.2.3 对于重点产品开发项目，应先由技术管理部进行项目可行性分析，提出可行性分析报告。可行性报告的内容应包括：市场需求预测、投入产出分析、配套资源、技术可行性等详细资料。2.3 技术质量总监根据产品的开发建议和计划，做出产品开发类别的判断，并视类别组织有关部门进行综合分析，确定是否实
7、施开发设计。2.3.1 简易产品项目由技术质量总监技术管理部有关人员，主要评审技术可行性。2.3.2 常规产品项目由技术质量总监组织营销总监、技术管理部和质量管理部有关人员参加，主要评审市场前景、技术可行性、经济可行性。2.3.3 重点产品项目应由总经理组织技术质量总监、生产总监、营销总监、财务总监、技术管理部经理、质量管理部经理参加，必要时应外聘有关专家参加评审。主要评审市场前景、技术可行性、生产能力可行性、资金调配可行性、经济可行性等。2.4 所有产品开发设计项目均应符合公司的发展规划。2.5 技术质量总监应对每个确立的项目，签发产品开发任务书，转交技术管理部，对于重点产品项目的开发，产品
8、开发任务书应报总经理批准。任务书的具体内容有：2.5.1 开发设计的项目名称及内容。2.5.2 开发设计的日程和进度要求。2.5.3 开发项目负责人的姓名及其职责。2.5.4 项目产品的功能、特种技术要求、法律法规等。2.5.5 相关部门在组织和技术上的接口，确保信息的传递和衔接。2.6 产品开发设计项目确立以后，公司各相关部门应积极配合，为产品的开发设计创造有利条件。3 开发设计的实施3.1 常规产品开发项目可由技术管理部经理来组织开发设计人员实施开发，也可由技术管理部经理确定项目负责人，授权项目负责人组织实施。3.2 重点产品开发项目由技术管理部经理担任项目负责人，组织实施新产品开发。3.
9、3 项目负责人确立后，由技术管理部经理组织研发员、工艺员及其他有关人员进行讨论，项目负责人应制订详细的产品开发计划书，经技术管理部经理审核后，报技术质量总监批准。重点产品的开发计划还应报总经理批准。3.4 产品开发计划书应至少包括或涉及下列事项:3.4.1 开发设计过程所需的各个阶段及其时程。3.4.2 所要求的审查、验证和确认活动。3.4.3 开发设计活动有关人员及其职责。3.4.4 所需资源。3.5 项目负责人应定期填写产品开发设计进度表，上报技术管理部经理、技术质量总监。3.6 技术管理部经理、技术质量总监应及时审核产品开发设计进度表，检查、指导产品开发设计工作，做好产品试制的协调工作，
10、并组织阶段评审。4 产品的试制4.1 项目负责人应按产品开发计划，提交产品的原材料标准、工艺配方、产品使用说明、工艺路线、技术质量标准等文件。4.2 由技术管理部研发员根据项目负责人提供的工艺和技术文件组织进行产品的试制，工艺员、中心试验室、采购部等相关部门应尽力配合，试制出的样品必须能满足产品开发任务书的技术要求。4.3 项目负责人、工艺员均应参加试制全过程。4.3.1 在试制过程中，研发员必须做好试制记录，编写试制报告，提交给项目负责人，为产品开发设计提供相应的数据。4.3.2 工艺员应对工艺路线、工艺要求、设备能力等进行观察和记录，为编制工艺文件积累数据。4.3.3 项目负责人应根据试制
11、过程中出现的问题对工艺配方、工艺路线进行调整，确保试制成功。4.4 工艺员也应为工艺路线进行系列化、标准化和规范化，并确定出相应的工时定额和材料消耗定额。4.5 当调整生产工艺配方时，按调整后的生产工艺配方试生产，对生产样品进行全面分析，全面分析结果由质量管理部审批。4.6 技术管理部在完成小试后，将样品送交有关用户运行试验，以验证小试样品是否能满足用户需要。4.7 项目负责人组织技术管理部、质量管理部及其他有关部门对小试报告及应用报告进行审查和评价。5 产品试产试销5.1 工艺文件由工艺员编制完毕后，由项目负责人审定，技术管理部经理会签后，转发到生产中心，进行生产准备和产品的试生产。5.2
12、试生产的数量一般由技术管理部经理和营销总监、生产总监协商制订，试生产的主要目的是为核实工艺文件的准确性、完整性、可执行性。5.3 由工艺员根据试生产状况，完善设计资料及全套工艺文件和必要的工艺设备。5.4 试生产的产品应由营销总监组织营销中心进行试销，营销总监应及时组织反馈相应意见和数据，填写试用试销反馈表。5.5 技术管理部经理根据反馈意见，组织项目负责人、工艺员对相应的设计文件进行必要的调整。5.6 简易产品开发项目，由技术质量总监和营销总监共同决定是否进行试产试销。6 产品开发评审 6.1 在试生产和试销完成以后，技术管理部经理应上报技术质量总监。6.1.1 简易产品开发项目由技术质量总
13、监、营销总监和技术管理部有关人员对产品开发工作进行评审。6.1.2 常规产品开发项目由技术质量总监组织有关部门对产品开发工作进行评审。6.1.3 重点产品由技术质量总监上报总经理组织评审。6.2 各部门评审内容6.2.1 技术管理部经理和技术质此在本规范中采用了“计量检测体系”术语，并给出其定义。3.2 计量合格确认质量技术监督部门对企业、事业单位的计量检测体系满足本规范要求进行的一种正式评价。3.3 组织职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。示例：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。注：1、安排通常是有序的。2、组织可以是公有的或私有
14、的。3.4 文件信息及其承载媒体。示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。注：1、媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘、或其他电子媒体，照片或标准样品，或他们的组合。2、一组文件，如若干个规范和记录，通常被称为“documentation”。3、某些要求（如易读的要求）与所有类型的文件有关，然xxxxxxxxxx有限公司计量合格确认管理手册版 本A/0章 节3标题：3.术语页 次2/9而对规范（如修订受控的要求）和记录（如可检索的要求）可以有不同的要求。3.5 规范阐明要求的文件。注：规范可能与活动有关（如：程序文件、过程规范和实验规范）或与产品有关。3.6 过程 一组将输入转化为输出的相互
15、关联或相互作用的活动。注：1、一个过程的输入通常是其他过程的输出。2、组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下进行。3、对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。3.7 产品 过程的结果。注：1、有下列四种通用的产品类别：服务（如运输）；软件（如计算机程序、字典）；硬件（如发动机机械零件）；流程性材料（如润滑油）。许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如：外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制然间、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。xxx
16、xxxxxxx有限公司计量合格确认管理手册版 本A/0章 节3标题：3.术语页 次3/9 2、服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉及，例如： 在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动； 在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报书所需要的收益标）上所完成的活动； 无形产品的支付（如知识传授方面的信息提供）； 为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品，其量具具有连续性的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。 3、质量保
17、证主要关注预期的产品。3.8 顾客 接受产品的组织或个人。示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益方和采购方。注：顾客可以是组织内部的或外部的。3.9 计量 实现单位统一、量值准确可靠的活动。3.10 计量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的计量工作宗旨和方向。3.11 计量目标 组织在计量工作方面所追求的目的。xxxxxxxxxx有限公司计量合格确认管理手册版 本A/0章 节3标题：3.术语页 次4/93.12 管理 指挥和控制组织的协调的活动。注：在英语中，术语“management”有时指人，即具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一组人。当”management” 以这
18、样的意义使用时，均应附有某些修饰词以避免与上述“management”的定义所确定的概念相混淆。例如：不赞成使用“management shall”，而应使用“top management shall”。3.13 最高管理者 在最高指挥和控制组织的一个人或一组人。3.14 计量职能 组织中负责确定并实施计量检测体系的行政和技术职能。3.15 策划 计量管理的一部分，致力于制定计量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现计量目标。3.16 法定计量单位 由国家法律承认、具有法定地位的计量单位。3.17 计量基准、标准 为了定义，实现、保存、复现量的单位一个或多个量值，用作参考的实物量具、测量仪器
19、、参考物质或测量系统。例：1）1kg质量标准；2）100标准电阻；3）标准电流表；4）铯频率标准；5）标准氢电极；xxxxxxxxxx有限公司计量合格确认管理手册版 本A/0章 节3标题：3.术语页 次5/96）有证的血浆中可的松浓度的参考溶液。注：1、一组相似的实物量具或测量仪器，通过它们的组合使用所构成的标准称为集合标准。2、一组其值经过选择的标准，它们可单个使用或组合使用，从而提供一系列同种量的值，称为 标准组。3.18 计量器具（测量仪器） 单独地或连同辅助设备一起用以进行测量的器具。3.19 测量设备 实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准样品（标准物质）或辅助设备或它们
20、的组合。3.20 标准物质（参考物质） 具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。注：参考物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体。例如：校准黏度计用的水，量热计法中作为热容量校准物的蓝宝石，化学分析校准用的溶液。3.21 有效性 完成策划的活动和达到策划结果的程度。3.22 溯源性 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。注：1、此概念常用形容词“可溯源的”来表述；xxxxxxxxxx有限公司计量合格确认管理手册版 本A/0章 节3标题
21、：3.术语页 次6/9 2、这条不间断的比较链称为溯源链。3.23 溯源等级图 一种代表等级顺序的框图，用以表明计量器具的计量特性与给定量的基准之间的关系。注：溯源等级图是对给定量或给定型号计量器具所用的比较链的一种说明，以此作为其溯源性的证据。3.24 计量器具的检定 查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。3.25 校准 在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值、或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的标准所复现的量值之间关系的一组操作。注：1、校准结果既可给出被测量的示值，又可确定示值的修正值； 2、校准也可确定其他计量特性，如影响量
22、的作用； 3、校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。3.26 检测 按照规定的程序，为了确定给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺流程或服务的一种和多种特性或性能的技术操作。3.27 程序 为进行某项活动或过程所规定的途径。注：1、程序可以形成文件，也可以不形成文件；2、当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件xxxxxxxxxx有限公司计量合格确认管理手册版 本A/0章 节3标题：3.术语页 次7/9的程序”。含有程序的文件可称为“程序文件”。3.28 计量确认 为确保测量设备处于满足预期使用要求的状态所需要的一组操作。注1：计量确认通常包括：校准和验证、各种必需的调整和
23、维修及随后的再校准，与设备预期使用的计量要求相比较及所要求的封印和标签。2：只有测量设备已被证实适合于预期使用并行成文件，计量确认才算完成。3：预期使用要求包括：测量范围、分辨力、最大允许误差等。4：计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。3.29 记录 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。注：1、记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。 2、通常记录不需要控制版本。3.30 符合（合格） 满足要求。3.31 不符合（不合格） 未满足要求。3.32 纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。注：1、一个不合格可以有若干个原
24、因。 2、采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为xxxxxxxxxx有限公司计量合格确认管理手册版 本A/0章 节3标题：3 术语页 次8/9了防止发生。 3、纠正和纠正措施是有区别的。3.33 审核 为获得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行系统的、独立的并形成文件的过程。注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。外部审核包括通常所说的第二方审核和第三方审核。第二方审核由组织的相关方（顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：GB/T19001和GB/T24001-1996）的认证或注册。当质量和环境管理体系被一起审
