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医疗器械售后服务版本.doc

上传人:顺达 文档编号:3301761 上传时间:2020-12-22 格式:DOC 页数:5 大小:42.50KB
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1、l product specifications, interface standards, OEM requirements, and diagnostic commands. Percepts thorough, objective DVT methodology delivers objective, comprehensive testing to verify all product specifications, interface standards, OEM requirements, and diagnostic commands. DVT is an intensive t

2、esting program consisting of five areas of testing: Functional Testing (including usability) Performance Testing Climatic Testing Reliability Testing Compliance Testing Process (or Pilot) Verification Test (PVT) Subset of Design Verification Tests (DVT) Performed on pre-production or production unit

3、s Verifies design has been correctly implemented into production CVT Compatibility Verification Testing产品定义(EVT)、产品设计(DVT),到定型测试(PVT)三大阶段是系统化产品研发流程。 70?!&DVT :Design Verification Test,是由开发样机阶段向生产样机阶段转换所必须的技术评审,DVT阶段:指从EVT评审通过后到DVT评审的阶段。包括模具测试、电子性能、外观测试等. 重点是确认:1、是否符合产品定义要求,2、可否批量生产,由项目部输出评审报告。PVT:Pr

4、oduction Verification Test,是由生产样机阶段向量产阶段转换所必须的技术评审,PVT阶段:指从DVT评审通过后到PVT评审的阶段。主要验证新机型的各功能实现状况并进行稳定性及可靠性测试。重点是确认:能否量产,由项目部输出评审报告。=EVT: Engineering Verification Test工程验证测试产品开发初期的设计验证。设计者实现样品时做初期的测试验证,包括功能和安规测试,一般由RD(Research&Development)对样品进行全面验证,因是样品,问题可能较多,测试可能会做N次。DVT: Design Verification Test 设计验证测

5、试解决样品在EVT阶段的问题后进行,对所有信号的电平和时序进行测试,完成安规测试,由RD和DQA(Design Qualiy Assurance)验证。此时产品基本定型。DMT: Design Maturity Test成熟度验证可与DVT同时进行,主要极限条件下测试产品的MTBF(Mean Time Between Failure)。HALT(High Accelerated Life Test)&HASS(High Accelerated Stress Screen)等,是检验产品潜在缺陷的有效方法。PVT: Pilot-run Verification Test 小批量过程验证测试,验证

6、新机型的各功能实现状况并进行稳定性及可靠性测试。MVT: Mass-Production Verification Test量产验证测试验证量产时产品的大批量一致性,由DQA验证。MP: Mass-Production 量产电子制造专业术语大集合Engineer 工程 PE: Products Engineer 产品工程 Process engineer 制程工程 TE: Test Engineer 测试工程 ME: Manufacturing Engineer 制造工程; Mechanical Engineer 机械工程 IE: Industrial Engineer 工业工程 DCC: D

7、ocument Control Center 文管中心 BOM: Bill OF Material 材料清单 ECN: Engineering Change Notice 工程变动公告 TECN: Temporary Engineering Change Notice 工程临时变动公告 ATY: Assembly Test Yield Total Yield 直通率 TPM: Total Productivity Maintenance PM: Product Manager; Project Manager ECR: Engineering Change Request 工程变更申请 ECO

8、: Engineering Change Request 工程变更指令 EN: Engineering Notice 工程通报 WPS: Work Procedure Sheet 工作说明书 ICT: In Circuit Test 电路测试 P/R: pilot run; C/R:control run T/R: trial run 试做 EVT: engineer Verification Test 工程验证测试 DVT: Design Verification Test 设计验证测试 MVT: Mass Verification Test 多项验证测试 ORT: On Going Rel

9、iability Test 出货信赖性测试 S/W:software 软件 H/W: hardware 硬件 DCN: Design Change Notice 设计变更通知 PVT: Production Verification Test 生产验证测试 MTF: Modulation Transfer Function 调整转换功能 CAT: Carriage Alignment Tool 载器调整具 ID: Industrial Design 工业设计(外观设计) PCBA: Printed Circuit Board Assembly 电路板组装 F/T: Function Test

10、功能测试 CCD: Charge Coupled Device 扫描仪之读器 ERS: External Reference Spec 外部规格 PMP: Production Management Plan 工程管理计划 QA Quality Assurance 质量保证 QRA :Quality & Reliability Assurance质量与可靠性保证 MQA :Manufacturing Quality Assurance 制造质量保证 DQA: Design Quality Assurance 设计质量保证 QC: Quality Control 质量控制 IQC: Incoming Quality Control 收益质量控制 VQC: Vendor Quality Control 售货质量控制 IPQC: In Process Quality Control 制程质量控制 OQA: Out going Quality Control 出货质量控制 QE: Quality Engineer 质量工程 AQL: Acceptable Quality Level 可接受的质量水平 DP

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