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A海阔天空0000400003工作计划20201223203357022229ZB5IyqKFQLdEbPxx9qUuvL+nJlN3aelfu+vljYubAGzfoEmnsOhylFXnBv8wr8Mx. 承诺函 致：【 有限公司】 我公司郑重承诺，对我公司参与【 】报价为最终优惠价，并保证： 1. 本报价符合万达集团相关规定及要求； 2. 本报价是【 】同等品牌、同等款型产品在中国【 】项目市场销售的最低价格； 3. 本报价不高于其他 集团旗下【 】同等品牌、同等款型产品价格； 4. 交货期和质量按照合同要求完成。 5、贵方知晓并证实我公司有违此承Z0Ņ2 ȧ 葼 ⢼±겢 � Ā Ā Ā ໄ Ԁ 팀㝯 Ā( 鍔 가냏ꈀ¬Ā 匀䤀 Ȁ Ā ꈀ¬Ā 넩ꈀ¬가냏ꈀ¬퐀讀缁ⴤĀ 윰緡 H 缀 Ā ऀ 窚 Ӧ ཀ ⚳ Ā 栀ꈀ¬栀 ðݾᧀ$DŽȌȰʎ˾̞ͤΎώ菦ϦϦϰЄЌЌЌддддддддддддддддҴلن微专题：构造函数法解选填压轴题.docf21ce9cf56334723aa75d5b1e9371d26.gif微专题构造函数法解选填压轴题.doc2020-12\23\62a6250a-ab24-4561-a540-509d68e0221amc3XLNsTIIlFBC3X+uBFjWzWlsfM09MNP8yE4vJHivyrQNyCLSxurQ==专题,构造,函数,法解选填,压轴https://www.wenkunet.com/FileRoot2/F:\WenkunetFileRoot1\050390b6613e8b2a0c66673fd67cf17f ⁄ ᶎ ㎣ A海阔天空0000400003工作计划202012232010089179673lwUY3unM6d59WC1YBEqoU9Z84maaT6faQoNXBBspD1RK+sj5AlUGeNweQ5VhRdJ. 微专题：构造函数法解选填压轴题 高考中要取得高分，关键在于选准选好的解题方法，才能省时省力又有效果。近几年各地高考数学试卷中，许多方面尤其涉及函数题目，采用构造函数法解答是一个不错的选择。所谓构造函数法是指通过一定方式，设计并构造一个与有待解答问题相关函数，并对其进行观察分析，借助函数本身性质如单调性或利用运算结果，解决原问题方法，简而言之就是构造函数解答问题。怎样合理的构造函数就是问题的关键W ྿ڦ 讇̀耀ā ȀĀ㎮Ņ㎸ᒹြᘆ㎯ ድ
Ѐ х筌 0Ņ2 ȧ 葼 ⢼±겢 � Ā Ā Ā ໄ Ԁ 팀㝯 Ā( 鍔 가냏ꈀ¬Ā 匀䤀 Ȁ Ā ꈀ¬Ā 넩ꈀ¬가냏ꈀ¬퐀讀缁ⴤĀ 윰緡 H 缀 Ā ऀ 窚 Ӧ ཀ ⚳ Ā 栀ꈀ¬栀 ðݾᧀ$DŽȌȰʎ˾̞ͤΎώ菦ϦϦϰЄЌЌЌддддддддддддддддҴلن微专题：构造函数法解选填压轴题.docf21ce9cf56334723aa75d5b1e9371d26.gif微专题构造函数法解选填压轴题.doc2020-12\23\62a6250a-ab24-4561-a540-509d68e0221amc3XLNsTIIlFBC3X+uBFjWzWlsfM09MNP8yE4vJHivyrQNyCLSxurQ==专题,构造,函数,法解选填,压轴https://www.wenkunet.com/FileRoot2/F:\WenkunetFileRoot1\050390b6613e8b2a0c66673fd67cf17f ⁄ ᶎ ㎣ A海阔天空0000400003工作计划202012232010089179673lwUY3unM6d59WC1YBEqoU9Z84maaT6faQoNXBBspD1RK+sj5AlUGeNweQ5VhRdJ. 微专题：构造函数法解选填压轴题 高考中要取得高分，关键在于选准选好的解题方法，才能省时省力又有效果。近几年各地高考数学试卷中，许多方面尤其涉及函数题目，采用构造函数法解答是一个不错的选择。所谓构造函数法是指通过一定方式，设计并构造一个与有待解答 帀жȀ ⠖ 錀иȀ ⠖ 销иȀ ⠖ 鸀йȀ ⠖ ꀀйȀ ⠖ ꄀйȀ ⠖ �йȀ ⠖ �йȀ ⠖ �йȀ ⠖ ︀йȀ ⠖ 가лȀ ⠖ 눀лȀ ⠖ 椀мȀ ⠖ 萀мȀ ⠖ 蠀мȀ ⠖ 言мȀ ⠖ 謀мȀ ⠖ 輀мȀ ⠖ 鐀мȀ ⠖ 销мȀ ⠖ 阀мȀ ⠖ 需мȀ ⠖ 騀мȀ ⠖ 鸀мȀ ⠖ 鼀мȀ ⠖ ꘀмȀ ⠖ ꤀мȀ ⠖ ꨀмȀ ⠖ 글мȀ ⠖ 봀мȀ ⠖ 븀мȀ ⠖ 뼀мȀ ⠖ 쀀мȀ ⠖ 씀мȀ ⠖ 츀мȀ ⠖ 케мȀ ⠖ 퀀мȀ ⠖ 팀мȀ ⠖ 혀мȀ ⠖ 휀мȀ ⠖ �мȀ ⠖ �мȀ ⠖ мȀ ⠖ 豈мȀ ⠖ 切мȀ ⠖ ﴀмȀ ⠖ ︀мȀ ⠖ нȀ ⠖ ȀнȀ ⠖ ̀нȀ ⠖ нȀ ⠖ ఀнȀ ⠖ нȀ ⠖ ကнȀ ⠖ ᜀнȀ ⠖ ᨀнȀ ⠖ ḀнȀ ⠖ ἀнȀ ⠖ нȀ ⠖ ␀нȀ ⠖ ⠀нȀ ⠚ 搀нȀ ⠖ 퀀оȀ ⠖ 툀оȀ ⠖ 䈀пȀ ⠖ пȀ ⠖ 切пȀ ⠖ ﴀпȀ ⠖ ȀрȀ ⠖ рȀ ⠖ ࠀрȀ ⠖ ऀрȀ ⠖ рȀ ⠖ рȀ ⠖ 销сȀ ⠖ 윀сȀ ⠖ 저сȀ ⠖ 촀сȀ ⠖ 츀сȀ ⠖ 턀сȀ ⠖ 팀сȀ ⠖ 퐀сȀ ⠖ 픀сȀ ⠖ �сȀ ⠖ �сȀ ⠖ сȀ ⠚ сȀ ⠖ сȀ ⠖ тȀ ⠖ ᔀуȀ ⠖ 묀уȀ ⠖ фȀ ⠖ ᄀхȀ ⠖ ጀхȀ ⠖ ᘀхȀ ⠖ ᜀхȀ ⠖ ᠀хȀ ⠖ ᤀхȀ ⠖ ⌀хȀ ⠖ ␀хȀ ⠖ ✀хȀ ⠖ ⠀хȀ ⠖ ⤀хȀ ⠖ ⬀хȀ ⠖ ⰀхȀ ⠖ 㘀хȀ ⠖ ─цȀ ⠖ 쌀чȀ ⠖ 였чȀ ⠖ 言шȀ ⠖ 销шȀ ⠖ 鸀шȀ ⠖ ꤀шȀ ⠖ 뀀шȀ ⠖ 넀шȀ ⠖ 倀щȀ ⠖ 焀щȀ ⠚ 爀щȀ ⠖ 먀щȀ ⠖ 쨀щȀ ⠖ 촀щȀ ⠖ щȀ ⠖ 㴀ъȀ ⠖ 䔀ъȀ ⠖ 䘀ъȀ ⠖ 儀ъȀ ⠖ 尀ъȀ ⠖ 眀ъȀ ⠖ 蘀ъȀ ⠖ �ъȀ ⠖ ᨀьȀ ⠖ 一ьȀ ⠖ ꤀ьȀ ⠖ 뤀эȀ ⠖ 먀эȀ ⠖ яȀ ⠖ ఀяȀ ⠖ ഀяȀ ⠖ ጀяȀ ⠖ ᔀяȀ ⠖ ᘀяȀ ⠖ ᰀяȀ ⠖ ᴀяȀ ⠖ 쀀яȀ ⠖ ѐȀ ⠖ 꼀ѐȀ ⠖ 됀ѐȀ ⠖ 딀ѐȀ ⠖ 밀ѐȀ ⠖ 였ѐȀ ⠖ 준ѐȀ ⠖ 쨀ѐȀ ⠖ 쬀ѐȀ ⠖ 찀ѐȀ ⠖ 케ѐȀ ⠖ 팀ѐȀ ⠖ 혀ѐȀ ⠖ 휀ѐȀ ⠖ �ѐȀ ⠖ �ѐȀ ⠖ �ѐȀ ⠖ �ѐȀ ⠖ ѐȀ ⠖ ѐȀ ⠖ ѐȀ ⠖ ѐȀ ⠖ ѐȀ ⠖ ѐȀ ⠖ ѐȀ ⠖ ѐȀ ⠖ ѐȀ ⠖ ѐȀ ⠖ ︀ѐȀ ⠖ ḀёȀ ⠖ ἀёȀ ⠖ ␀ёȀ ⠖ ⸀ёȀ ⠖ ㈀ёȀ ⠖ 退ёȀ ⠖ 猀ђȀ ⠖ 眀ђȀ ⠖ 笀ђȀ ⠖ 簀ђȀ ⠖ 紀ђȀ ⠖ 縀ђȀ ⠖ 缀ђȀ ⠖ 耀ђȀ ⠖ 萀ђȀ ⠖ 蔀ђȀ ⠖ 蜀ђȀ ⠖ 蠀ђȀ ⠖ 言ђȀ ⠖ 踀ђȀ ⠖ 退ђȀ ⠖ 鈀ђȀ ⠖ 阀ђȀ ⠖ 頀ђȀ ⠖ 餀ђȀ ⠖ 騀ђȀ ⠖ 鴀ђȀ ⠖ 鼀ђȀ ⠖ 봀ђȀ ⠖ 切ђȀ ⠖ ffђȀ ⠖ ̀ѓȀ ⠖ ѓȀ ⠖ ᬀѓȀ ⠖ ԀєȀ ⠖ ᴀєȀ ⠖ ḀєȀ ⠖ єȀ ⠖ ℀єȀ ⠖ ∀єȀ ⠖ ⌀єȀ ⠖ ─єȀ ⠖ ✀єȀ ⠖ ⠀єȀ ⠖ ⬀єȀ ⠖ єȀ ⠖ ㈀єȀ ⠖ 㘀єȀ ⠖ 㤀єȀ ⠖ 䀀єȀ ⠖ �єȀ ⠖ �єȀ ⠖ ѕȀ ⠖ 혀їȀ ⠖ 휀їȀ ⠖ �їȀ ⠖ �їȀ ⠖ �їȀ ⠖ �їȀ ⠖ �їȀ ⠖ �їȀ ⠖ їȀ ⠖ їȀ ⠖ їȀ ⠖ їȀ ⠖ їȀ ⠖ 稀јȀ ⠖ 贀јȀ ⠖ 鄀јȀ ⠖ 砀љȀ ⠖ 簀љȀ ⠚ 눀њȀ ⠖ 윀њȀ ⠖ 대ќȀ ⠖ 촀ўȀ ⠖ ℀ѣȀ ⠖ 瀀ѣȀ ⠖ ⌀ѤȀ ⠖ 最ѤȀ ⠖ 刀ѥȀ ⠖ 夀ѥȀ ⠖ 樀ѥȀ ⠖ 欀ѥȀ ⠖ 耀ѥȀ ⠖ ꐀѥȀ ⠖ 㜀ѦȀ ⠖ 㤀ѦȀ ⠖ ऀѩȀ ⠖ ጀѩȀ ⠖ 뀀ѩȀ ⠖ 먀ѩȀ ⠖ 봀ѪȀ ⠖ 븀ѪȀ ⠖ 뼀ѪȀ ⠖ 쀀ѪȀ ⠖ 切ѪȀ ⠖ ﴀѪȀ ⠖ ᄀѫȀ ⠖ ሀѫȀ ⠖ ጀѫȀ ⠖ ᐀ѫȀ ⠖ ᘀѫȀ ⠖ ᠀ѫȀ ⠖ ᤀѫȀ ⠖ ἀѫȀ ⠖ ⠀ѫȀ ⠖ 氀ѫȀ ⠖ 琀ѫȀ ⠖ 鴀ѫȀ ⠖ 鸀ѫȀ ⠖ ̀ѬȀ ⠖ ܀ѬȀ ⠖ ࠀѬȀ ⠖ ѬȀ ⠖ ഀѬȀ ⠖ ကѬȀ ⠚ 鬀пȀ ⠚ 鐀фȀ ⠚ єȀ ⠚ ကйȀ ⠚ ԀиȀ ⠚ 쨀ѡȀ ⠚ ⤀сȀ #195;³ÉΪѧϰµÄÄ£·¶ºÍÓÖºìÓÖרµÄÄ£·¶£¬²»µ«Òª¿Ì¿àѧϰÂí¿Ë˼Ö÷ÒåÀíÂÛ£¬¶øÇÒҪѧϰ¿Æѧ¡¢ÎÄ»¯ºÍÒµÎñ֪ʶ£¬ÕÆÎÕ×öºÃ±¾Ö°¹¤×÷µÄ֪ʶºÍ±¾Á죬ŬÁ¦´´ÔìÒ»Á÷µÄ³É¼¨¡£Ö»ÓÐÕâÑù²ÅÄÜÔÚÐÂÐÎÊÆϸüºÃµÄ·¢»ÓÏÈ·æÄ£·¶×÷Óá£
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SPECIFIC GUIDANCE FOR APIs MANUFACTURED BY CELL CULTURE/FERMENTATION 57
18.1 总则 General 57
18.2 细胞库的维护和记录的保存Cell Bank Maintenance and Record Keeping 60
18.3 细胞繁殖/发酵 Cell Culture/Fermentation 60
18.4 收取、分离和精制 Harvesting, Isolation and Purifation 61
18.5 病毒的去除/灭活步骤 Viral Removal/Inactivation Steps 62
19 用于临床研究的原料药 (APIS FOR USE IN CLINICAL TRIALS) 62
19.1 总则 General 62
19.2 质量 quality 63
19.3 设备和设施 Equipment and Facilities 63
19.4 原料的控制 Control of Raw Materials 64
19.5 生产 Production 64
19.6 验证Validation 64
19.7 变更 Changes 65
19.8 实验室控制 Laboratory Controls 65
19.9 文件Documentation 65
20. 术语表 （GLOOSSARY） 66
原料药的优良制造规范(GMP) 指南
Guidance for Industry
Q7A Good Manufacturing Practice Guidance
for Active Pharmaceutical Ingredients
This guidance represents the Food and Drug Administrations (FDAs) current thinking on this topic. It does not create or confer any rights for or on any person and does not operate to bind FDA or the public. An alternative approach may be used if such approach satisfies the requirements of the applicable statutes and regulations.
1 引言INTRODUCTION
1.1 目的Objective
本文件(指南)旨在为在合适的质量管理体系下制造活性药用成分(原料药以下称原料药)提供有关优良药品生产管理规范（GMP）提供指南。它也着眼于帮助确保原料药符合其旨在达到或表明拥有的质量与纯度要求。 (This document is intended to provide guidance regarding good manufacturing practice (GMP) for the manufacturing of active pharmaceutical ingredients (APIs) under an appropriate system for managing quality. It is also intended to help ensure that APIs meet the quality and purity characteristics that they purport, or are represented, to possess.)
本指南中所指的“制造”包括物料接收、生产、包装、重新包装、贴签、重新贴签、质量控制、放行、原料药的储存和分发及其相关控制的所有操作。在本指南中，“应当”一词表示希望采用的建议，除非证明其不适用或者可用一种已证明有同等或更高质量保证水平的供选物来替代。本指南中的“现行优良生产管理规范(cGMP)”和“优良生产管理规范(GMP)”是等同的。 (In this guidance, the term manufacturing is defined to include all operations of receipt of materials, production, packaging, repackaging, labeling, relabeling, quality control, release, storage and distribution of APIs and the related controls. In this guidance, the term should identifies recommendations that, when followed, will ensure compliance with CGMPs. An alternative approach may be used if such approach satisfies the requirements of the applicable statutes. For the purposes of this guidance, the terms current good manufacturing practices and good manufacturing practices are equivalent.)
本指南在总体上未涉及生产人员的安全问题，亦不包括环保方面的内容。这方面的管理是生产者固有的责任，也是国家法律规定的。 (The guidance as a whole does not cover safety aspects for the personnel engaged in manufacturing, nor aspects related to protecting the environment. These controls are inherent responsibilities of the manufacturer and are governed by national laws.)
本指南没打算规定注册/归挡的要求、或修改药典的要求。本指南不影响负责药政审理部门在原料药上市/制造授权或药品申请方面建立特定注册/归挡要求的能力。注册/归挡的所有承诺必须做到。(This guidance is not intended to define registration and/or filing requirements or modify pharmacopoeias requirements. This guidance does not affect the ability of the responsi
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